CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 “共抗COPD” 中国慢性阻塞性肺病 患者现状研究主要结果发布

中国COPD 流行概况 患病率1 40岁及以上人群: 8.2% (约4300万) 男性: 12.4% 女性: 5.1% 城镇: 8.8% CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 患病率1 40岁及以上人群: 8.2% (约4300万) 男性: 12.4% 女性: 5.1% 城镇: 8.8% 农村: 7.8% 1,PX Ran, et al. 10th APSR 2005

中国COPD 流行概况 12.6%，排第4位 死亡率 23.5%，排第1位 近128万(2000年)1 ; CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 死亡率 近128万(2000年)1 ; 2005年呼吸系统疾病（主要是COPD）在城市居民 主要疾病死亡构成中占12.6%，排第4位；在农村居 民主要疾病死亡构成中占23.5%，排第1位2 。 12.6%，排第4位 23.5%，排第1位 1,中国慢性病报告. 中国疾病预防控制中心. 2006. 2,中国卫生统计年鉴2006.

“共抗COPD” 研究目标 了解中国COPD患者对疾病和治疗的知识、态度和 行为以及COPD对患者生活质量的影响和 经济负 担 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 了解中国COPD患者对疾病和治疗的知识、态度和 行为以及COPD对患者生活质量的影响和 经济负 担 COPD患者对疾病及治疗的认识和态度 COPD患者的健康相关生命质量（人文学方面 的疾病负担） COPD疾病的经济负担 共抗COPD报告 Data on file

研究方法 横断面调查（现况调查） 覆盖6个城市 北京 西安 沈阳 上海 成都 广州 共抗COPD报告 Data on file CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 北京 西安 沈阳 上海 成都 广州 共抗COPD报告 Data on file

研究方法 基于医院的随机抽样调查（接近30家三甲医院参加）; 针对两类受访者(720位患者和240位医生)的面对面调查; 呼吸领域专家组成项目指导小组，并由专业机构思络市 场咨询公司执行调查; CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 接近30家三甲医院 240位医生 720位患者 共抗COPD报告 Data on file

COPD患者生活质量的测量 SGRQ是目前用于测量成人呼吸性疾病的健康受损 情况和生活质量的最广泛的特殊量表之一。 本研究采用国际专用量表SGRQ (St George’s Respiratory Questionnaire, 圣.乔治呼吸问卷)来 测量COPD患者的生活质量； SGRQ是目前用于测量成人呼吸性疾病的健康受损 情况和生活质量的最广泛的特殊量表之一。 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 SGRQ manual

COPD患者生活质量的测量 标准化的患者自填问卷，3个主要方面，共50个问题： 症状（症状频率和严重程度） CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 症状（症状频率和严重程度） 活动（能导致气促或受到气促限制的活动） 对日常生活的影响（气道疾病引起的社会能力损害和心理障碍） 对三个主要方面根据不同问题的权重计分，得到症状分、活动 分以及影响分，最后加总得到总分； 患者得分越高，说明其生活质量越差。 SGRQ manual

主要发现1－患者病情 >3次 4% 3次 6% 2次 8% 0次 57% 1次 24% 1: 43%的COPD患者在过去12个月内至少有1次住院治疗 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 因COPD住院治疗的次数 >3次 4% 3次 6% 2次 8% 0次 57% 1次 24% 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257

主要发现1－患者病情 2: 半数以上COPD患者日常活动受限 0% 10% 20% 30% 12% 14% 8% 23% 26% 15% CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 患者比例% 0% 10% 20% 30% 我呼吸太困难而无法出门 12% 在平地上走几分钟后，我必须要停下来喘气休息 14% 即使在平地上以自己的步伐走路，我也不得不停下来喘气 8% 我比大多数同龄人走得慢 23% 在平地上走得快时或走小斜坡时，我才会呼吸困难 26% 只有在剧烈运动后才呼吸困难 15% 没有刚才说的这些症状 4% 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257

主要发现1－患者病情 3: COPD患者生活质量远差于健康人群 57 50 49 46 12 9 6 2 SGRQ manual CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 COPD患者 健康人群 70 60 57 49 50 50 46 40 30 20 12 9 10 6 2 症状分 活动分 影响分 总分 SGRQ manual 注：患者得分越高，说明其生活质量越差 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257

主要发现1－患者病情 4: 大多数COPD患者有不同症状出现 在过去三个月内… 喘息发作 8% 13% 26% 呼吸急促 15% 16% CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 在过去三个月内… 一周中的绝大部分时间 一周中有几天 一个月中的几天 喘息发作 8% 13% 26% 呼吸急促 15% 16% 24% 咳痰 24% 21% 23% 咳嗽 24% 21% 25% 0% 20% 40% 60% 80% 患者比例% 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257

主要发现2－患者经济负担 11,744 1: 城镇COPD患者年人均直接医疗费用约11,744元1 15,000 12,000 9,000 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 15,000 11,744 12,000 9,000 6,000 7,120 3,000 4,200 424 门诊费用 住院费用 自购药物费用 直接医疗总费用 注：直接医疗费用包括门诊费用、住院费用以及自购药物费用等 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257

主要发现2－患者经济负担 2:直接非医疗费用和间接损失 城镇COPD患者每年人均支出直接非医疗费用1,570元 （包括交通费、营养费以及护理费等）； 间接损失主要指本人及家属的误工。目前工作的COPD患者 36%表示过去12个月因COPD 误工，每年平均误工天数17 天；大约17%的家属因为护理COPD 病人而误工，家属平均 误工时间每年14天。 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257

主要发现3－稳定期COPD患者随访效果 随访复诊率较低 治疗依从性差 控烟不积极 戒烟率低 1:稳定期COPD患者随访效果不理想 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 何权瀛，等.中国呼吸与危重监护杂志，2009，8（2）：117-121

2: 医生对稳定期COPD患者病情评估标准差异较大 评价稳定期COPD患者病情是否得到控制时的评价标 准 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 评价稳定期COPD患者病情是否得到控制时的评价标 准 比例 呼吸急促是否减轻或消失 92% 是否有急性发作 73% 肺功能测定情况 66% 生活质量 65% 活动量是否增加及达到正常 64% 咳嗽减轻 57% 咳痰减轻 56% 是否需要住院治疗 46% 夜间有无症状/是否醒来 43% 吸人短效B：受体激动剂(SABA)数量 31% 何权瀛，等.中国呼吸与危重监护杂志，2009，8（2）：117-121

3: COPD随访中测定肺功能的比例较低且各地差异较大 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 何权瀛，等.中国呼吸与危重监护杂志，2009，8（2）：117-121

主要发现3－稳定期COPD患者随访效果 4: AECOPD恶性循环问题 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 打破急性加重恶性循环的惟一办法就是必须把防控COPD的主要精力用在稳定期，在稳定期促进机体各项功能稳定，延长稳定期，减少AECOPD发生频率。 何权瀛，等.中国实用内科杂志,2009,29(4):354-357

主要研究结果总结 防控COPD 的主要精力 应该放在稳 定期，减少 急性加重发 生频率 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 防控COPD 的主要精力 应该放在稳 定期，减少 急性加重发 生频率 接近半数的 COPD患者有过 一次急性加重； 有不同症状，活 动受限，生活质 量严重受影响 COPD给患 者家庭及社 会带来沉重 的经济负担 何权瀛，等.中华结核和呼吸杂志，2009年4月第32卷第4期：253-257 何权瀛，等.中国实用内科杂志,2009,29(4):354-357

关键产品安全信息 【药物名称】 通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂 商品名称：舒利迭® 【成份】 本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松500微克 【适应症】 哮喘： 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的规则治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括： 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。 目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状的患者。 接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。 慢性阻塞性肺疾病： 舒利迭®适用于慢性阻塞性肺疾病患者，包括慢性支气管炎及肺气肿的常规治疗。 【用法用量】本品只供经口吸入使用。 推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和500μg丙酸氟替卡松），每日2次。 慢性阻塞性肺疾病 ： 成人 根据病情的严重程度，在医生的指导下使用： 每次1吸（50μg沙美特罗和500μg丙酸氟替卡松），每日2次。 特殊患者群体： 老年人或肾损害的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭®的资料。 其它用法用量详见说明书 【不良反应】 按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见（≥ 1/10）、常见（≥1/100和<1/10）、偶见（≥1/1000和 <1/100）、罕见（≥1/10,000和 <1/1000）和十分罕见（<1/10,000）。 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015

关键产品安全信息 临床试验数据 感染与侵染 : 常见：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。 神经系统疾病 : 十分常见：头痛 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 临床试验数据 感染与侵染 : 常见：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。 神经系统疾病 : 十分常见：头痛 呼吸、胸廓和纵隔疾病 : 常见：声嘶/发音困难。 肌肉骨骼和结缔组织疾病 : 常见：肌肉痉挛、关节痛。 其它不良反应详见说明书 。 【禁忌】 对本品中任何成分或赋形剂有过敏史者禁用。 氢氧化乳糖为本品的赋形剂(其中含有乳蛋白)，对牛奶过敏的患者禁用。 其它禁忌详见说明书。 【注意事项】 运动员慎用。 当强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）与Serevent联合治疗时，应小心谨慎。 为避免哮喘急性加重的风险，不可突然中断使用本品治疗。应在医生监测下进行减量治疗。慢性阻塞性肺疾病患者如中断治疗，可能会出现呼吸困难等症状，中断治疗应在医生监测下进行。 在接受舒利迭®治疗COPD患者的研究中，肺炎的报告增多。由于肺炎和COPD急性加重的临床表现经常会重叠在一起，医生应对COPD患者可能发生肺炎保持警惕。 与所有吸入性皮质激素一样，肺结核患者慎用本品。 甲状腺机能亢进的患者慎用本品。 对拟交感胺类有异常反应的患者慎用。 所有拟交感神经兴奋性药物，特别是服用剂量较高时，均可能出现一过性血钾水平降低。因此有低血钾倾向的患者应谨慎使用本品。 所有拟交感神经兴奋性药物，特别是服用剂量较高时，均可能导致心血管系统反应，如收缩压升高和心率加快。因此已患有心血管疾病的患者应谨慎使用本品。

关键产品安全信息 因有非常罕见血糖水平增高(参见说明书【不良反应】)的报道。有糖尿病史的患者应慎用。 CNRX/SFC/0069/13 EXP NOV 2015 因有非常罕见血糖水平增高(参见说明书【不良反应】)的报道。有糖尿病史的患者应慎用。 在本品的临床研究中，出现了咽部念珠菌感染。一旦发生时需要在继续使用本品的同时进行适当的局部及全身治疗(如口服抗真菌药)，但有时需停用本品。 如确有以下疾病，应谨慎使用吸入性皮质激素:未治疗的全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染及眼部单纯疱疹。 其它注意事项详见说明书 【孕妇及哺乳期妇女用药】 人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。 其它孕妇及哺乳期妇女用药详见说明书 【儿童用药】 本规格不适合儿童应用。 【药物相互作用】 单胺氧化酶抑制剂和三环抑制剂: 当患者在使用单胺氧化酶抑制剂或三环类抑制剂治疗时使用本品应非常谨慎，或在停用这些药物的2周内使用本品也应非常谨慎。因为沙美特罗对血管系统的影响可能被这类药物加强。 利尿剂: β肾上腺素受体激动剂可能急剧加重排钾利尿剂(如袢利尿剂或噻嗪类利尿剂)引起的心电图变化和(或)低钾血症。尽管临床意义尚不明确，建议谨慎联合使用β肾上腺素受体激动剂和排钾利尿剂。 其它药物相互作用详见说明书 舒利迭® （Seretide ® ）和准纳器® 为葛兰素史克集团公司所拥有之商标 详细处方资料备索，使用前请参阅医师用药指南。本科学信息摘要并非广告，仅供医疗保健专业人士学习参考。为了帮助我们监测GSK药品的安全性，如您发现在使用GSK药品过程中发生任何不良事件或可疑的用药过量，请拨打葛兰素史克服务热线：800-820-3383或400-183-3383