科研成果的专利保护

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内 容 提 要 专利法基础知识 科研成果如何获得专利法律保护 医学、医药领域可以申请专利的主题以及申请方法 申请专利的时机

第一部分 专 利 法 基 础 知 识

一、什么是专利和专利法 专利（patent）是专利权（Patent Right）的简称，即国家依法在一定时期内授予发明创造者或者其权利继受者独占使用其发明创造的权利。 专利法（Patent Law）是调整因发明创造而产生的各种社会关系的法律规范的总和。

二、专利有哪些特点 独占性和排它性: 垄断市场、取得利润 财产权: 无形资产 时间性: 发明20年，实用新型和外观设计10年 地域性: 在专利申请获得批准的国家或地区受到相应的保护

三、我国专利的类型[1] 发明 是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。 发明 是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。 实用新型 是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。 外观设计 是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合以及色彩与形状、图案的结合所作出的富有美感并适于工业应用的新设计。

三、我国专利的类型[2] 三者之间的区别 （1）保护的对象不同 （2）审查的过程不同、审查的时间不同 （3）取得专利权的难易程度不同 （4）保护期限不同 （5）费用不同

四、对发明创造授予 专利权的条件[1] 授予专利权的实质条件： （1）不得违反国家法律、社会公德，也不得妨害公共利益 （2）符合专利法律制度的规定 （3）具有专利性：新颖性、创造性、实用性

新 颖 性 新颖性 是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。 授予专利权的外观设计，应当同申请日以前在国内外出版物上公开发表过或者国内公开使用过的外观设计不相同和不相近似,并不得与他人在先取得的合法权利相冲突。

创 造 性 创造性 是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。 创造性 是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。 我国《专利法》对外观设计的创造性未作规定。

实 用 性 实用性 是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。

四、对发明创造授予 专利权的条件[2] 授予专利权的形式条件： 书面申请原则 单一性原则 先申请原则 优先权原则 充分公开原则 四、对发明创造授予 专利权的条件[2] 授予专利权的形式条件： 书面申请原则 先申请原则 充分公开原则 说明书必须支持权利要求书 修改不得超出原申请文件范围 单一性原则 优先权原则

五、专利权人和发明人 享有的权利 [1] 专利权人 专利授权后，申请人成为专利权人，申请人可以为自然人或法人。 专利权人 专利授权后，申请人成为专利权人，申请人可以为自然人或法人。 制造权；使用权 ；许诺销售权； 销售权； 进口权；标记权；转让权； 许可权； 质押权；起诉权

五、专利权人和发明人 享有的权利 [2] 发明人 对发明创造作出实质性贡献的人，只能是自然人。 署名权；获奖权；获酬权

第二部分 科研成果如何获得 专利法律保护

一、申请专利具备的条件 申请专利的内容在国内外的任何公开的出版物上没有报道过 申请专利的内容比现有的技术有进步 申请专利的内容具有实用性

二、发明专利的申请流程 查 新 检 索 撰写申请文件 初步审查（6个月） 提交申请，缴纳申请费 发明公开（18个月） 实质审查，缴纳实审费 授权专利的维持，交年费

三、撰写符合专利法要求的 专利申请文件[1] 1、说明书：对发明创造的内容作出准确、详细说明的文件，是专利申请中最关键的材料之一，将在第三部分重点论述。 2、权利要求书：对发明创造要求法律保护范围的说明性文件。

三、撰写符合专利法要求的 专利申请文件[2] 3、说明书摘要：对发明创造内容进行简要说明的文件，不超过300字。 4、说明书附图：说明书中涉及的图片或照片的集合。 5、摘要附图：说明书附图中最具说明性的一幅图片。

三、撰写符合专利法要求的 专利申请文件[3] 6、请求书：向专利局进行专利申请的法律程序性文件。 7、根据申请要求需提供的其他资料：生物材料保藏和存活证明、核酸序列表机读文本、代理委托书等。

四、专利申请的费用 1、申请费 发明：950元 实用新型和外观设计：500元 2、发明实质审查费：2500元 发明：950元 实用新型和外观设计：500元 2、发明实质审查费：2500元 3、专利登记、印刷、印花费 发明：255元 实用新型和外观设计：205元 4、年费（元） 发明：1－3年 900， 4－6年1200， 7－9年2000， 10－12年4000，13－15年6000，16－20年 8000 实用新型和外观设计：1－3年600， 4－5年900， 6－8年1200， 9－10年2000 5、其他费用：如著录项目变更费、优先权要求费等。

五、国家和北京市对于专利申请的鼓励政策 国家专利局：费用减缓 对符合国家相关规定的申请人给予费用减缓，申请费、实审费和授权后前三年的年费减缓至全费的15～30％ 。 北京市专利局：专利资助 对北京市的申请人给予经济资助，凭受理通知书、专利局开具的交费发票和相关证明，给予不同额度的报销。

第三部分 医学、医药领域可以申请专利的主题以及申请方法 第三部分 医学、医药领域可以申请专利的主题以及申请方法

一、可申请医药专利的主题 中药：中药提取物、中药配方、中药新剂型、中药新提取方法、中药新用途、中药新炮制方法等 西药：化合物、药物制剂配方、化合物的制备方法、药物的新应用、复方制剂、化合物的新的晶型、化合物的新的溶剂化物、化合物的新的盐、酯、酸、化合物的新的光学异构体 生物技术：基因序列、氨基酸序列、载体、质粒、工程菌、细胞株、疫苗、多肽、纯化方法、分离方法、分析方法、检测方法等 医疗器械：各种新的医疗器械

二、说明书的写作 [1] 发明名称：发明名称应该简短、准确地表明发明的技术主题，一般不超过25个字，尽量避免出现外国文字和非技术词语。 背景技术：提供与本发明最接近的现有技术的情况，并且客观叙述该现有技术存在的不足。

二、说明书的写作 [2] 发明内容：提供发明目的、技术方案及该技术方案带来的有益效果。 发明目的：有待解决的现有技术中存在的技术问题。 技术方案：申请人对其要解决的技术问题所采取的技术措施的集合。药物专利的技术方案至少应该包括制备该药物的原料组成和配比、以及制备该药物的生产工艺等技术特征。 有益效果：主要表现为对医疗效果的描述，如具体医药用途、药理功效、有效量及使用方法；应当公开实验室试验、动物试验、或者临床试验的定性或定量数据。

二、说明书的写作 [3] 附图说明：专利说明书中的图片或者照片要作为说明书附图单独提交，并且按照其在说明书中出现的先后顺序编码，将对每幅附图的说明统一撰写在附图说明的位置。写法：“图1为……，图2为……” 具体实施方式：将本发明实现的方式通过具体的实施例予以证明，如产品的结构描述，产品的制造方法及实例（制造过程的具体操作步骤、参数等），产品的应用功效及实验内容，应该支持权利要求书中要求保护的权利范围。

二、说明书的写作 [4] 注意以下几点 使用规范的名称 充分公开技术内容 含量配比认真核算 某一组分的上限值＋其它组分的下限值≤100％ 某一组分的下限值＋其它组分的上限值≥100％ 对新物质作充分说明 生产工艺的描述清楚、准确 涉及保藏的生物材料要说明 核酸或氨基酸序列表及其机读文本

三、权利要求书的写作 [1] 独立权利要求的写法 1、一种治疗X疾病药物，其特征在于：该药物由A、B和C组成，其含量分别为……。 1、一种制备Y药物的方法，其特征在于：该方法包括以下步骤 （1）……； （2）……。 1、Z药物在制备治疗X疾病药物中的应用。

三、权利要求书的写作 [2] 从属权利要求的写法 2、根据权利要求1所述的……，其特征在于：所述……。 3、根据权利要求1或2所述的……，其特征在于：所述……。 注意：“多项不能引用多项”, 即不允许出现: 4、根据权利要求1或 3所述的……，其特征在于：所述……。 一件申请中可以存在多个独立权利要求，但应具备单一性。

第四部分 申 请 专 利 的 时 机

一、申请专利与发表文章的 时间关系 建议：文章应在申请日后发表， 并避免公开技术内容 文章可公开药理、毒理、临床试验等研究结果等非技术内容，这不会导致药物产品及其生产工艺专利申请丧失新颖性。

二、申请专利与技术鉴定或申报成果的时间关系 建议：最好在专利申请后召开或申报， 并注意严格保密 如必须召开技术鉴定会，可在会前先申请专利，或者在技术鉴定会上由参加人员签署保密协议。避免对技术内容进行新闻宣传。

三、申请专利与申报新药证书的时间关系[1] 国家鼓励通过专利方式保护药品的知识产权 1、取消药品行政保护，仅在中药领域中，保留“中药品种保护”。 2．药品注册申报资料中，需提供有关该药品专利状况的说明。

三、申请专利与申报新药证书的时间关系[2] 建议：一般提倡先申请专利，但如果技术绝对领先且能严格保密，亦可后申请专利。 药效和工艺上取得较理想的结果，能够作为药物使用时就可申报专利，不需要等待毒理、临床、质量标准等全部完成后再申请。 另一种方案是先申报新药证书，后申请专利，以获得相对较长的专利保护期。

四、申报专利与技术转让的 时间关系 建议：先申请专利再进行转让 转让方可放心地公开技术内容，占据主动权。 受让方容易取得对市场的垄断，有利于转让成功。