海安县甲型H1N1流感疫苗 接种办法 海安县疾控中心 仲四清 2009年10月3日

目的 开展甲型H1N1流感疫苗接种工作 科学 规范 安全 有效 有序

依据 卫生部《2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见》 《预防接种工作规范》

组织管理 实行属地负责制。受种单位主管部门要做好系统内组织协调，受种单位要落实信息员负责本单位接种前告知、接种表格信息的录入、临时接种点管理和协助登记等工作。

受种部门 1.负责本系统内受种单位的动员及管理人员和信息员的培训。 2.及时汇总、核定接种对象、报送接种人员信息。 3.组织、协调本系统内受种单位接种实施工作。

受种单位 1.提供符合设置要求的临时接种场所。 2.做好本单位甲型H1N1流感疫苗的宣传，内容应包括接种原则、疫苗的使用禁忌、接种前后的注意事项以及接种流程等。 3.发放接种人员知情同意单，按要求填写、报送受种人员基本信息电子表格，并打印纸质登记表。按照疫苗计划审核，确定优先接种对象。

受种单位 4.负责接种现场管理，协助问诊人员做好接种人员登记工作。 5.接种完成当日向所在镇卫生所报送《甲型H1N1流感疫苗集体单位预防接种登记表》电子表格、原始登记表。交及时审核、报送统计表。 6.发现本单位受种人员接种异常反应，立即向所在镇卫生所报告并协助做好不良反应处置工作。

接种实施 （一）接种对象 我县首批疫苗接种对象是交通、供电、殡葬等部门（单位）关键岗位公共服务人员和一线医务人员、公安干警、幼儿园和中小学校教职工等，在疫苗计划范围内。 无接种禁忌症人员 实行知情 自愿 免费 接种 实名制

免疫程序 1.疫苗品种：甲型H1N1流感裂解疫苗。 2.接种剂量/剂次：15μg/0.5mL，1剂次。 3.接种部位：左上臂外侧三角肌。 4.接种途径：肌肉注射。

禁用人群 1.对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者； 2.患急性疾病、慢性疾病、感冒和发热者； 3.有格林巴利综合征、癫痫或其他神经系统疾病史者； 4.家族和个人有惊厥史者；

禁用人群 5.过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者； 6.年龄小于3岁者； 7.孕妇、哺乳期妇女、近3个月内有怀孕计划的育龄妇女； 8.正在接受治疗的患者、正在服用药物者； 9.1个月内注射其他疫苗者； 10.医生认为不适合接种的其他人员，首批将60岁以上人群不作为接种对象。

注意事项 问诊医生应认真询问受种者身体状况和既往疾病史，必要时可测体温。受种者接种时不要空腹，防止出现低血糖现象。 接种后受种者应留观至少30分钟，当天不要参加剧烈的运动和体力活动，出现任何不适症状，及时向所在镇卫生所报告并及时就诊。

疫苗不良反应 局部不良反应：常见疼痛、偶见硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒。 全身反应: 常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心；偶见咽喉疼痛、肌肉疼痛、呕吐、咳嗽、腹痛、关节疼痛、活动异常（活动减少/增多）、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷、变态反应。 以上不良反应以轻度为主，主要发生在接种后24小时内。如出现以上未提及的其他不良反应，应及时与所在镇卫生所取得联系。

临时接种点设置 每个临时接种点应设置候种室、预诊(登记)室、接种室、休息留观室和副反应观察治疗室。 各室应光线明亮而宽敞，通风良好，有明显标志。

配置要求 1．配备冷藏背包2个和冷藏箱1个，冰排若干。 2．候种、预检登记室：配备温度计10支以上、血压计１台、听诊器１个等体检器材。1名受种单位工作人员负责维持秩序和引导预防接种，另1名受种单位工作人员进行登记。1～2名专业人员进行问诊，必要时测量体温。对符合接种条件的人员签发知情同意单。

配置要求 3．接种室：设立2个接种台，每个接种台由2名接种人员负责，配有肾上腺素2支。接种人员问诊，对符合条件的人员实施接种，签字并回收知情同意单，交待接种后注意事项。 4．休息留观室：可使用候种室，配备1名有急救经验的临床医生，配有肾上腺素2支。受种人员接种后应至少留观30分钟，受种人员一旦发生不良反应，在现场急救的同时立即转副反应观察治疗室进行治疗处理。

配置要求 5．副反应观察治疗室：配备有急救经验的临床医生和护士各1名，配有应急抢救药械（每组配肾上腺素２支、葡萄糖2瓶及适量抗过敏药、地塞米松等急救药品和其他抢救设施）和抢救床。

接种流程与时间安排 接种前准备工作 实施接种 接种后工作

接种前准备 ⑴ 11月3日下午县甲流防控工作领导小组召开受种部门和有关单位负责人和联络员会议，进行接种工作动员和培训。发放甲型H1N1流感疫苗接种知情同意单和接种信息电子表格。

⑵ 11月4日上午各部门召开本部门受种单位负责人和信息员动员培训会，各镇卫生所召开辖区内医院和社区卫生服务站相关人员动员培训会，发放甲型H1N1流感疫苗接种知情同意单和接种信息电子表格。

⑶ 11月4日各受种部门将本部门受种单位接种工作信息员名单、电子信箱、联系电话汇总后报所在镇卫生所和县疾控中心（jshaps@pub. nt ⑶ 11月4日各受种部门将本部门受种单位接种工作信息员名单、电子信箱、联系电话汇总后报所在镇卫生所和县疾控中心（jshaps@pub.nt.jsinfo.net）。本次接种实行属地管理，由受辖区镇卫生所负责实施接种。

⑷ 11月4日下午起，受种单位信息员将接种知情同意单发放到所有应种人员（含编外一线临时人员），应种人员如实填写相关信息并签字，接种时交给单位信息员和问诊医生。 信息员对符合要求的接种对象及时填写电子登记表，并打印纸质登记表交单位主要负责人审核后用于接种时登记， 11月5日下午5时前将审核无误的电子登记表和电子统计表报送到所在镇卫生所和主管部门联络员。 各部门联络员及时汇总，并根据疫苗计划核定接种人数，报负责人审核，填报电子统计表报县疾控中心，同时通知有变动的受种单位。

有变动的受种单位接到通知后及时调整接种对象，并将调整后的电子登记表和统计表发送给所在镇卫生所，同时剔除纸质登记表中的非接种对象。 各镇卫生所及时汇总填写电子表，并于11月5日22时前报送县疾控中心。 本次接种为自愿免费接种，接种对象无知情告知单或知情告知单未签字不得接种。

⑸ 11月5日22时前各镇卫生所根据辖区内接种单位和接种人数成立相应数量的接种小组，安排受种单位接种时间并报县疾控中心。 ⑹ 11月6日上午各镇卫生所与受种单位联系接种事宜，同时验收确定临时接种点，准备好接种器材。 ⑺ 11月6日下午县卫生局召开接种人员、信息员培训会，发放甲型H1N1流感疫苗和注射器。同时召开县甲型H1N1流感疫苗接种反应处理组人员会议。

2、接种实施 ⑴全县自11月7日上午开始接种， 11月10日前完成接种。教育系统初定为11月7日和8日，海安镇辖区内初定2个接种点，1个设在海师附小内，另1个设在海陵中学内。接种前受种单位要通知接种对象携带知情告知单在规定的时间内前往接种地点接种，并做好充分准备。接种单位每天上午9时前向县疾控中心报告上一天接种情况（日报表）

⑵接种时单位管理人员将接种对象集中到候种室，核对本单位受种人员，单位信息员对受种者进行登记，受种者将知情同意单交给给问诊人员，问诊人员问诊告知，对符合条件的人员在知情同意单上签字，对不符合条件的人员耐心做好解释工作。 严禁借名接种 严禁带苗接种或将疫苗带离现场 严禁在工作岗位接种疫苗。

⑶受种人员凭知情同意单到接种室接种，接种医生确认符合接种条件者方可接种，接种后嘱咐接种后注意事项，回收知情同意单并填写相关信息。 ⑷受种人员接种后在休息留观室留观30分钟，无不良反应方可离开现场。

3、接种后工作 ⑴接种结束后，问诊人员收集整理知情同意单，单位信息员整理电子登记表，填写相关接种信息，汇总完善统计表，报单位主要负责人和分管负责人审核后加盖单位公章，于接种结束后24小时内将纸质统计表和电子统计表报送到主管部门联络员。

各部门联络员及时汇总，报单位主要负责人和分管负责人审核后加盖单位公章，于11月12日前将纸质统计表和电子统计表报送到县疾控中心。 各镇卫生所及时汇总，报单位主要负责人审核后加盖单位公章，于11月12日前将纸质统计表和电子统计表报送到县疾控中心。

⑵现场清点疫苗、注射器等，确保疫苗和注射器使用数与接种人数（知情同意单数）一致。疫苗使用知情同意单、纸质表和电子表格由卫生所人员当场带回，镇卫生所信息员及时进行网络上报。

⑶所有使用过的注射器、玻璃瓶等医疗废物装入专用塑料袋，由负责接种的卫生所人员统一存放到硬纸箱中带回，交由指定回收单位统一处理，交接时应有记录，不得直接将医疗废物扔到垃圾桶或垃圾箱中。 ⑷负责急救的医生要在最后一名受种者接种观察30分钟后方可离开。

⑸各镇卫生所于11月12日前将未用完的甲型H1N1流感疫苗送回县疾控中心。严禁存放甲型H1N1流感疫苗。 ⑹受种单位信息员发现不良反应要立即告知所在镇卫生所。镇卫生所接到报告后要立即派人调查，并及时向县疾控中心报告。必要时申请县甲型H1N1流感疫苗接种反应处理组到现场处置。

不良反应监测和叫停机制 在甲型H1N1流感疫苗接种过程中，一旦发现接种异常反应，应进行接种异常反应网络报告。 发现以下情形之一时，县疾控中心应立即向县卫生局报告，县卫生局应立即通报同级食品药品监督机构，并做出暂停相关疫苗接种的决定，同时向市卫生局报告

叫停条件之一 1、疑似预防接种异常反应发生率高于预期或呈明显聚集性分布； 2、出现格林巴利综合征及其他严重神经系统疾患； 3、出现死亡、残疾等严重事件； 4、发生群体性反应或对社会有重大影响的事件。

叫停程序 县甲型H1N1流感疫苗接种反应处理组对疑似预防接种异常反应相关资料进行调查论证，对于不能排除疫苗质量问题，或异常反应发生率明显高于预期，或无法做出结论的，应向市卫生局提出叫停接种的建议，并向同级食品药品监管部门通报。对于认定为预防接种实施差错及偶合症或心因性反应的，应及时撤消暂停，并妥善处理。

接种信息登记与上报 对甲型H1N1流感疫苗接种对象实施个案信息管理。接种单位须在每次接种完成后1天内将受种人员个案信息通过接种点客户端软件上传国家信息管理平台。 疫苗/注射器出入库登记信息于每次出入库实际操作完成后1天内录入信息报告系统。 接种单位保管甲型H1N1流感疫苗集体单位预防接种登记表、知情同意单和接种电子档案，纸质档案保管期限应不少于15年，接种电子档案长期保管。

谢谢大家