v 生技產業相關介紹 第三組 第三組 生技 技術 訊聯 Pfizer 盧立桁0033B05 黃椿育0033B004 吳展睿0033B013 郭柏宏33129 1

學名藥 學名藥：原廠藥（branded drug）的專利保護期過了之後， 學名藥就可以上市。 條件： 1.是學名藥和原廠藥必須有「生體相等性」(bio- equivalent) 及符合「生體可用率」(bio-availability)的標準 2.屬地原則 3.在沒有醫療作用的成份可有差異。 4.學名藥售價通常較原廠藥便宜 2

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幹細胞 幹細胞（Stem cell）:是一類具有自我更新和分化潛能的細胞有再生各種組織 器官的潛在功能。 用途：1.治療遺傳性疾病和惡性腫瘤 2.以幹細胞為種子培育成組織和器官，用於移植醫學 應用：1.器官修補更新 2.人造器官與組織的來源 3.新藥開發 4.基因功 能研究 5.基因治療的工具 6.毒理、藥理研究 7.癌症研究 工程：去核胚胎幹細胞→核移植→組裝胚胎幹細胞→組織幹細胞→體外誘導 培養→各種組織器官 進展：被譽為人類有史以來的飛躍式醫療手段，實現人體各個器官修復和更 新，有機會能消除目前80%以上的各類疾病。 4

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國內公司概況-訊聯 1.優勢：為國內幹細胞及基因檢測產業第一家掛牌上櫃的企業。 台灣第一家投保細胞活性產險、全程運送險，並將客戶繳交的 保管費用交付信託管理的臍帶血銀行。 2.代表性產品：臍帶血、周邊血幹細胞及免疫細胞、間質幹細胞、成人 周邊血 幹細胞、牙齒幹細胞、脂肪幹細胞之儲存及應 用。幹細胞生醫美容。各 種不同的基因檢測技術與服務。 3.發展方向：立足於台灣，積極開拓大陸市場，擴展基因與檢測事業 4.獲利能力： 5.穩健程度：每股淨值 　　23.48元 6

臍帶血 臍帶血是嬰兒出生時，於臍帶及胎盤所存留的血，含豐富的造血 幹細胞。 造血幹細胞是人類造血系統及免疫系統的主要來源，可製造紅血 球、白血球、血小板及免疫細胞（如淋巴球）。 臍帶血移植，是移植臍帶血中的造血幹細胞。臍帶血移植和骨髓 移植很類似，因為骨髓中也含有許多造血幹細胞。 可以取代骨髓，治療各種血液、免疫及代謝方面的30多種疾病； 對於癌症等病患在接受化學治療或放射線治療時被同時破壞掉的 造血與免疫系統，也可藉由臍帶血幹細胞來恢復其功能。 臍帶血移植的優點： １.取得容易(免麻醉、免手術、免住院)。 ２.接受移植者在移植時較無感染性的危險。 ３.較無移植物抗宿主反應(GVHD)，亦即較少排斥現象。 　 ４.受惠對象包括：寶寶、寶寶親人、人類白血球組織抗原(HLA) 　 配對相符的移植需要者。

存捐互利方案 藉由資料庫共享，擴大搜尋範圍，讓存戶享有更多搜尋配對機會， 也讓每一份臍帶血發揮最大的使用效益。 儲存方式： 多單位抗凍管分裝保存，保留移植應用彈性，符合醫療應用新趨勢。 功能特色： 1.提供HLA檢測，節省配對時間 2.自助助人，兩全齊美 3.增加搜尋配對成功的機會 4.一人儲存，全家受惠

臍帶血的收集、儲存流程

生長分化出運輸氧氣的紅血球、幫助凝血的血小板、抵抗感染的白血球等 周邊血幹細胞及免疫細胞 成人周邊血珍藏著周邊血幹細胞及免疫細胞，及早保存可提供 疾病治療的選擇。 1. 周邊血幹細胞治療：提供血液性及免疫疾病的治療，術後重 建造血功能。 2. 免疫細胞治療：清除腫瘤或癌細胞的癌症治療。 細胞種類 周邊血幹細胞(造血幹細胞) 免疫細胞 用途 生長分化出運輸氧氣的紅血球、幫助凝血的血小板、抵抗感染的白血球等 負責消滅體內病菌和癌細胞 取得方式 血液分離機 醫療應用 幹細胞移植、癌症輔助治療 免疫細胞療法 應用範圍 血液性及免疫疾病 癌症腫瘤、病毒感染

國外公司概況-Pfizer 1.優勢：目前輝瑞藥廠是世界上最大的醫藥企業, 研發能力超強,工業界普遍認同輝瑞公司 是發展發 酵技術的先驅之一。 2.代表性產品：暢銷產品包括降膽固醇藥立普妥、口服抗真菌藥大扶康、抗生素希舒美， 以及治陽痿藥威而鋼等。詳細介紹藥品為降膽固醇藥立普妥。 立普妥(Lipitor):他的學名是Atorvastatin，為statin類降血脂藥物的其中之一，statin是一 種抑制膽固醇合成的藥物。其作用為抑制3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A(HMG- CoA)還原酵素，以降低膽固醇的合成。 2008年度的營收為124億美元， 2009年則佔該藥 廠營業額約25%(超過125億美元)，Lipitor無疑是藥物界的明星，自1997年上市以來總銷 售額已逾1000億美元。 Pfizer的立普妥之所以能獲利如此驚人並非其藥效特別突出，而是它的專利保護到2011 年前都有效，以專利藥的身分獨佔降血脂藥物的市場，近三年來才成為學名藥，且以協 議方式讓美國華生製藥(Watson)及印度蘭伯西藥廠(Ranbaxy)能在專利失效的第一時間內 生產此學名藥。因此立普妥創造的驚人業績來自它的專利期長而非特別的藥物作用機制， 是少數專利期最長的藥物之一。現因為已成為專利藥三年之久，而結束了在Pifer的高收 益傳奇。 11

3.發展方向： 近年來持續進行併購計畫，藉由公司併購取得他公司之資源以補強自身之不足，藉由 併購而取得他公司所有的智慧財產權更是其中關鍵的一環。以併購他司之方式填補其 本身研發動能基礎不足所造成的公司利潤缺口，對於公司研發成本綜效、快速取得大 量關鍵專利、填補營收損失、盡快進入新市場等。目前輝瑞藥廠所做的大多屬收購的 行為 。 併購:意即合併與收購（Mergers and acquisitions，縮寫 M&A） 合併:是兩個公司一起同意成立一個新公司，新公司的擁有權和經營權為兩家公司所共有。 收購: 經目標公司董事會同意而直接收購該公司。股東會收到現金或（更常見）一個已 經同意數目的收購公司股份。

業務轉型&併購 近年來因研發成本不斷地攀升，而新藥的核准率卻不見起色。應付日益惡化的局勢，製 藥公司開始削減研發費用，並採取與外部公司與學術界合作的策略；如輝瑞藥廠欲在 2010~2012年間削減約30億美元的研發預算，並打算放棄過敏及呼吸道疾病等領域的 研究，而著重於神經科學、腫瘤、心血管疾病及發炎的治療。 近來全球藥業最熱門的消息，莫過於全球最大藥廠輝瑞（Pfizer），自 2014 年1月起， 對英國第二大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）提出相當熱烈的追求，第三次開價增 加到每股 50 英鎊，總價高達 1,060 億美元，但阿斯特捷利康仍然拒絕, 最終加碼， 將收購價格提高到每股 55 英鎊，總價達 1,166 億美元,2014年5月19日該司董事會在 衡量對股東產生之風險後，拒絕輝瑞本次併購提案。

4.獲利能力： 5.穩健程度：