细胞毒素废物管理 细胞毒素药品和废物的安全操作
细胞毒素物质的安全操作 细胞毒素药品和废物的类型和危害的一般知识 细胞毒素药物的配制和服用 安全操作，储存，运输 事故和溢出 细胞毒素废物的处置
细胞毒素 ??? 细胞毒素物质和废物: 其他的名字： 抗肿瘤药，基因毒害药品或 CMT 物质 (致癌，诱导有机体突变，导致畸形物质) 细胞毒素药品是阻止癌症细胞生长的药品 。它们通过在细胞生命周期中影响其新陈代谢来阻碍细胞分裂和繁殖来达到效果。 癌症细胞几乎很难与健康的细胞区分开来! 由此细胞毒素药物能影响所有的分裂细胞。
细胞毒素物质的类型和危害 细胞毒素物质能通过皮肤或呼吸道吸收 ! 基因毒害 致癌， 诱导有机体突变， 导致畸形 急性毒性 局部毒性 细胞毒素药品 抗滤性病原体药物 细胞毒素物质能通过皮肤或呼吸道吸收 !
文献记录的细胞毒素物质的问题 !!! 长期的危害还不清楚 !!! 有记录的几个证据（对医疗工作者）: 环境影响 恶心，掉头发，睫毛 免疫抑制反应。 在尿液中检测到细胞毒素药物 而且参与了细胞毒素药品的运送和处置的人员可能也会受影响。 环境影响 大部分细胞毒素药品不会马上生物降解，能进入污水处理厂再到水循环中。 某些被废水吸收进入土壤 !!! 长期的危害还不清楚 !!!
细胞毒素药品的形式和种类 大约有50种不同的抗肿瘤剂 安瓿溶液 塑料瓶或玻璃瓶里的粉末 溶液 玻璃瓶 塑料袋 塑料瓶 特别保护物质 (新)
药房细胞毒素废物的来源 生产过程中包装表面的污染 递送过程中包装表面的污染 配药原因物质受污染 运到病房中溢出 服用时物质受污染 储存和处置时引起的污染
细胞毒素服用的预防措施 操作细胞毒素药品的人数应减到最少 细胞毒素药物的定购和操作与其他药物分开 药房内单独的储存区 非常精细复杂的中心配药技术，由专门受过培训的人员操作 需要安全指南 有废物管理程序 如可能的话，孕妇应避免接触细胞毒素药物
例子：单独的定购和运送 在操作细胞毒素物质时要特别小心: 定购与其他药物分开 在装卸和储存时特别小心， 避免玻璃破损 预防:在解包装时戴手套
例子: 在供应和储存中的问题 由于生产厂家不合适的包装产生的细胞毒素废物 : 没有解包装 – 打开，查看 发现的破损的货物只在隔离 的工作区由专门受过培训的 人员操作
运输和储存 在运输和储存中要特别小心: 就地运输: 与其他药品分开 储存 在准备区 药房只选一个地方
细胞毒素药品的配制 应在药房的特别区域并在生物安全台上 (BSC)操作 在配制区域以外设隔离的更衣室 配制区只允许授权的经过培训的人员进入 严禁储存和消耗食品，严禁吸烟 细胞毒素药物必须单独储存在通风很好的地方 (BSC)
操作细胞毒素物质 职工培训: 一定要意识到其危害并知道在紧急情况下如何应对 进行基于理论基础的实践培训 定期再培训 所有操作细胞毒素药品和废物 的工作人员须接受培训 一定要意识到其危害并知道在紧急情况下如何应对 进行基于理论基础的实践培训 定期再培训 定期检查接受过培训的细胞毒素药物操作人员的记录 (每年)!
操作细胞毒素物质 要提供的操作程序: 对人和环境的危害 一般的操作 紧急情况的应对 第一救援 溢出清洗 废物处置
配制和运输 细胞毒素药品应在药房集中配制 运送要服用的药品到病房 便于运输，应使用防漏，防碎，容易清洗的容器 根据其危害容器应贴标签
细胞毒素废物的分类 生活垃圾 (痕量污染废物 – 空的物品和接触了细胞毒素物质，如手套) 细胞毒素废物 细胞毒素物质准备和操作中产生的废物 （大量污染的废物 – 如. US: > 3% 药物留在废物中，德国20 ml细胞毒素药物） 细胞毒素物质准备和操作中产生的废物
配药区的废物分类 无害的废物： 1. 塑料 2. 可回收的纸板 3. 普通垃圾 玻璃瓶
痕量污染废物的例子 典型的来自配制的 痕量废物: 空瓶 /安瓿 用过的敷布 用过的注射器 用过的垫子 用过的托盘 应该双层包装的: 1.包装 –塑料袋 2.包装-塑料袋/箱
来自病房的痕量污染废物 痕量废物: 空注射器 空输液 输液管 手套 口罩
大量污染废物的例子 典型的: 过期的药物 药物溶液的残渣 注满的注射器
病房里大量污染细胞毒素废物 残留在注射器或输液袋里没有使用的 用药前意外穿孔的输液袋 运输和储存时发生事故
要处置的大量的细胞毒素废物 来自药房 来自病房 来自供应商 过期的，未使用的药物 溢出 从病房回来的未清空的注射器/输液器 病房回来时泄露 生产厂家污染的小瓶 从厂家运到药房破损了
细胞毒素废物溢出工具包 应包含: 2双保护手套 防水衣服 安全眼镜 呼吸面罩 (高效微粒 HEPA) 靴子 足够量的吸纸 小塑料铲子和钳子收集玻璃 一次性袋子 危险标志
溢出和事故后的清洗 建议的程序: 隔离受影响的区域 使用危险标志作为警告 带上溢出工具包 收集玻璃碎片 用干纤维擦去溢出的液体（防止溅出）。 用湿纤维擦去溢出的粉末。 用浸了70%酒精的纤维擦拭，然后用在肥皂水里浸泡过的纤维擦拭 处置废物
可选的细胞毒素废物处置 返回供应商 ! 破坏化学成分 焚烧 a) 当地政策 b) 高温: 1000 – 1200 oC Amsacrin 260 Mitoxantron 800 Cisplatin 250-800 Anthracyclines ca. 800 Dacarbazin 500 Melphalan 500 Idarubicin 700 a) 当地政策 b) 高温: 1000 – 1200 oC
可选的细胞毒素废物处置 返回供应商!? 玻璃器皿 溶液 (安瓿，瓶) 可注射的药物配制品 溢出 – 固态化合物 - 水性溶液和配制品 破坏化学成分 固体混合物 玻璃器皿 溶液 (安瓿，瓶) 可注射的药物配制品 溢出 – 固态化合物 - 水性溶液和配制品
WHO 建议的化学成份破坏法 最常用的试剂: 药品 中和: 举例 最常用的试剂: 药品 H2SO4, KMnO4 VCR, VBL, 6-TG, 6-MP, Procarbacin NaOH /KMnO4 MTX HCl/ Na2S2O5 CTX Zn/H2SO4 or Al/HCl Cisplatin, Carboplatin NaOH/DMF CTX, IFO NaOCl MTX 中和: Na2S2O3 NaOH 抗坏血酸维生素C 举例
化学成份破坏法 仪器: 高质量标准的实验室设备 1.良好的化学知识基础 方法：磁搅拌 2. 医院里只限于药房 超净工作台 3. 残余溶液必须 不含诱变剂
例子：化学成分破坏法 NaOCl 5.25% H2O2 30% Fenton's 试剂 或 15% (FeIICl2 3% in H2O2 30%) 10ml Prepn. + 10 ml 试剂在室温下放在锥形烧瓶里1-3小时 用 Na2SO3 和12M-HCl中和 ( ice-bath). 拿锥形烧瓶取 Fenton‘s 试剂和5倍体积的制备液 Int.Arch Occup Environ Health (1997) 69: 109-114