医改背景下我国药师制度及地位探讨 南京中医药大学 经贸管理学院

主要内容 一、我国现行药师制度的相关规定 二、药师价值定位与药学服务体系 三、我国药师现状与探索 2 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 主要内容 一、我国现行药师制度的相关规定 二、药师价值定位与药学服务体系 三、我国药师现状与探索

一、我国现行药师制度的相关规定 （一）中华人民共和国药品管理法 （二）医疗机构药事管理规定 （三）处方管理办法 （四）临床药师制试点工作方案 3 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 一、我国现行药师制度的相关规定 （一）中华人民共和国药品管理法 （二）医疗机构药事管理规定 （三）处方管理办法 （四）临床药师制试点工作方案 （五）中共中央国务院关于深化医药卫生体制改 革的意见 （六）国家药品安全“十二五”规划 （七）药品经营质量管理规范

（一）中华人民共和国药品管理法 开办药品生产企业、经营企业要求具备经过资格 认定的药学技术人员。（第8条，第15条） 4 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （一）中华人民共和国药品管理法 开办药品生产企业、经营企业要求具备经过资格 认定的药学技术人员。（第8条，第15条） 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对， 对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配 伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要 时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 （第27条）

5 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （二）医疗机构药事管理规定 2002年卫生部下发《医疗机构药事管理暂行规 定》，首次提出“在临床诊疗活动中实行医药结 合”“逐步建立临床药师制”。 2011年实施的《医疗机构药事管理规定》要求医 疗机构应当以病人为中心，以临床药学为基础， 对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理， 并本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药 师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床 药师不少于3名，同时，医疗机构药学专业技术人 员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

6 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）处方管理办法 第二条 本办法所称处方，是指由注册的执业医师 和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由 取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术 人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的 医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医 疗机构及其人员。

（三）处方管理办法 第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安 全、有效、经济的原则。 7 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）处方管理办法 第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安 全、有效、经济的原则。 第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人 员方可从事处方调剂工作。 第三十条 药师在执业的医疗机构取得处方调剂资 格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留 样备查。

8 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）处方管理办法 第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格 的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安 全用药指导；药士从事处方调配工作。 第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品： 认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或 粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用 量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书 或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种 药品的用法、用量、注意事项等。

（三）处方管理办法 第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正 文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合 法性。 9 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）处方管理办法 第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正 文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合 法性。 第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核， 审核内容包括：（一）规定必须做皮试的药品， 处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二） 处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用 法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的合理 性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有 潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七） 其它用药不适宜情况。

（三）处方管理办法 第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不 适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新 开具处方。 10 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）处方管理办法 第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不 适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新 开具处方。 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒 绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照 有关规定报告。

11 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）处方管理办法 第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十 对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品， 对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药 品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 第三十八条 药师在完成处方调剂后，应当在处方 上签名或者加盖专用签章。 第四十条 药师对于不规范处方或者不能判定其合 法性的处方，不得调剂。

12 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （四）临床药师制试点工作方案 2007年10月，卫生部医政司启动“临床药师制”试点工 作，并于2007年12月发布了《关于开展临床药师制试点 工作的通知》，并附《临床药师制试点工作方案》，开始 临床药师制的试点工作，并于2008年初确定了18省市42 家医院进行为期2年的临床药师制试点工作。通过临床药 师制试点工作，探讨适合我国国情的临床药师的准入标准、 配备标准、管理制度、工作模式、岗位职责以及临床药师 工作的评价体系，以促进临床药学的健康发展。根据试点 医院的反馈，通过临床药师的工作，试点医院的抗菌药物 正确使用率明显提高，合理用药更加规范临床药师为医师 提供多种用药咨询，有效降低了药品不良反应的发生率， 表明临床药师制在保障患者用药安全、提高医师合理用药 方面确实起到了良好的推动作用。

（五）中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 13 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （五）中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 2009年4月发布的《中共中央国务院关于深化医 药卫生体制改革的意见》提出“规范药品临床使 用，发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理 方面的作用。”

（六）国家药品安全“十二五”规划 1.药品安全形势 明确指出“零售药店和医院药房执业药师配备和 用药指导不足，不合理用药较为严重。” 14 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （六）国家药品安全“十二五”规划 1.药品安全形势 明确指出“零售药店和医院药房执业药师配备和 用药指导不足，不合理用药较为严重。” 2.发展目标 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要 求； 自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。 2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执 业药师指导合理用药。

（六）国家药品安全“十二五”规划 3.主要任务 15 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （六）国家药品安全“十二五”规划 3.主要任务 强化药品全过程质量监管：严格药品使用监管。 完善药品使用环节的质量管理制度，加强医疗机 构和零售药店药品质量管理，发挥执业药师的用 药指导作用，规范医生处方行为，切实减少不合 理用药。开展药品安全宣传教育活动，普及药品 安全常识，提高公众安全用药意识，促进合理用 药。

（六）国家药品安全“十二五”规划 4.保障措施 16 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （六）国家药品安全“十二五”规划 4.保障措施 完善执业药师制度。配合深化医药卫生体制改革， 制订实施执业药师业务规范，严格执业药师准入， 推进执业药师继续教育工程，提高执业药师整体 素质，推动执业药师队伍发展。加大执业药师配 备使用力度，自2012年开始，新开办的零售药店 必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售 药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格， 所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导 合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。

17 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （七）药品经营质量管理规范 1.批发企业 配备执业药师不得少于两人，包括：质量负责人、 质量管理部门负责人。其中“企业质量负责人应 当由高层管理人员担任，全面负责与药品质量管 理相关的工作，独立履行其职责，在企业内部对 药品质量管理具有裁决权。”此条款关键是对 “高层管理人员”的解读和衡量标准。

18 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （七）药品经营质量管理规范 2.零售企业 （1） “企业法定代表人或企业负责人应当具备 执业药师资格。企业应当按国家有关规定配备执 业药师，负责处方审核，指导合理用药。”此条 款将零售的准入门槛扩大到所有零售企业，将大 幅提高执业药师在零售的地位； （2） “销售药品应当符合以下规定：（一）处 方经执业药师审核、核对后方可销售；”此条款 关键在执行，如能严格执行此条款，也将提高执 业药师在零售的地位。

二、药师价值定位与药学服务体系 （一）医改中药师的价值与体现 1.药师的社会定位 （1）药师具有其独特的社会性 （2）药师职能已发生转变 19 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 二、药师价值定位与药学服务体系 （一）医改中药师的价值与体现 1.药师的社会定位 （1）药师具有其独特的社会性 （2）药师职能已发生转变 （3）药师是医疗团队中不可或缺的重要部分，在 构建医患和谐关系和保障民众生命安全中发挥着 不可替代的作用。 2. “医药分开”并不是“医药分家”，药师价值 反而更加凸显 3. 国家政策赋予药师无可替代的作用

（1）临床药师制建设和临床药师岗位培训工作模 式已趋于常态化 （2）药师参与临床用药，干预纠正不适宜用药已 逐步成为医疗常规 20 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 4.当前医疗改革形势下，药师在做什么？ （1）临床药师制建设和临床药师岗位培训工作模 式已趋于常态化 （2）药师参与临床用药，干预纠正不适宜用药已 逐步成为医疗常规 （3）中国药师正积极探索和开展药物重整服务 5.药师价值的体现——关于医改中设置药事服务费 的探讨 6.医改进行时——我国医院药学发展专家共识 7.提升自我，迎接机遇与挑战

三、我国药师现状与探索 （一）药师人力资源概况 1.性别、年龄情况 21 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 三、我国药师现状与探索 （一）药师人力资源概况 1.性别、年龄情况

22 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 数据表明： 目前药师工作者中女性数量比例较高，男、女比 例分别为41.5%和57.6%，男女比例的差距可能与 女性更青睐医院工作的稳定性相关。而年龄分布 中40岁以下的青年药师占比为66.8%。

23 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 2.学历及职称情况

（2）横向比较中可以看到北京、天津、浙江、湖 北、上海等医疗资源较丰富的区域中、高级职称 药师占比略高。 24 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 数据表明： （1）本科学历和研究生学历占比分别为50.3%和 34.6%，其中博士学位药师占比5.5%，表明药师 团队学历层次普遍较高，这与医药卫生行业的发 展和“以病人为中心”的理念对药师专业素质和 业务能力要求的因素相关。 （2）横向比较中可以看到北京、天津、浙江、湖 北、上海等医疗资源较丰富的区域中、高级职称 药师占比略高。

25 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 3.各级医院之间人力资源对比

（1）各级医院均存在男性比例小于女性的情况， 仅三级医院有具博士学位的药学工作者。 26 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 数据表明： （1）各级医院均存在男性比例小于女性的情况， 仅三级医院有具博士学位的药学工作者。 （2）三级医院硕士和本科学历人员比例均高于二 级和社区医院，表明基层医院药学尚缺乏高学历 人才。

27 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （二）药师工作现状 1.药师工作内容

Nanjing university of Chinese medicine 28 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5

29 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 2.药师工资待遇

（1）收入与医院等级有正相关性，但总体仍处于 社会收入中等偏下水平，收入与工作强度及付出 不匹配。 30 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 数据表明： （1）收入与医院等级有正相关性，但总体仍处于 社会收入中等偏下水平，收入与工作强度及付出 不匹配。 （2）基层社区医院药师收入相比更低。 （3）药师年收入也与其职称及所在城市相关，职 称较高的药师收入较高，且一线城市药师相对于 其他地区药师收入也相对较高。

31 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （三）药师教育概况 1.药师在校学习情况 数据表明：当前我国药学教育仍以化学模式为主，临床药 学教育尚未形成学科体系，缺乏基于临床的培训，从而导 致与医院药学实际工作脱节有关。

2.药师继续教育现状 数据表明：多数药师认为继续教育很重要，但是教育模式需要改进才能符合药师的发展趋势。 32 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 2.药师继续教育现状 数据表明：多数药师认为继续教育很重要，但是教育模式需要改进才能符合药师的发展趋势。

数据表明：药师继续教育并不统一、规范，缺乏相应的标准与制度。 33 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 数据表明：药师继续教育并不统一、规范，缺乏相应的标准与制度。

34 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （四）临床药学工作及药学服务开展情况 数据显示，各级医院均展开了提供用药咨询与指导、药物不良反应监测、医师处方审核、分析医院用药情况并反馈于临床、参与查房和会诊等合理用药工作，其中社区医院合理用药工作展开相对较差，各项数值均低于其他医院。结果表明，临床药学和合理用药工作在各地医院都在不断发展和完善，而基层合理用药工作有待加强。

35 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （五）医院药师未来工作预期

1.岗位分配不明确，制约药师潜能发展，且存在 较大的地域差异； 2.药师知识结构单一，培养体系不全面 36 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （六）存在的问题 1.岗位分配不明确，制约药师潜能发展，且存在 较大的地域差异； 2.药师知识结构单一，培养体系不全面 3.临床用药和合理用药工作范围较窄，药师与临 床联系不够密切 4.药师工作相关法律法规不健全

2.参照国际经验，将医院药师进一步细分为药师 与药学技术人员（药师助理） 3.尽快落实医改中提出增设药事服务费的措施 37 Nanjing university of Chinese medicine 2015-5 （七）政策建议 1.尽快出台药师法，明确药师的责、权、利 2.参照国际经验，将医院药师进一步细分为药师 与药学技术人员（药师助理） 3.尽快落实医改中提出增设药事服务费的措施 4.完善药学教育体系与医院药学功能的接轨 5.平衡各级医疗机构药师的资源配置