CHENG KUNG SPARK ANCHOR UNIVERSITY Keng-Ren Lin 林耕任 National Cheng Kung University 2015/02/11 @ KMU

NCKU SPARK - Mission Idea  Medical Product [clinic] [lab] [clinic]

NCKU SPARK - Mission 臨床技術 市場規劃 法規問題 Overcome the obstacles Research Clinical product Startup Company Laboratory Research 臨床技術 市場規劃 法規問題

Do Last Mile NCKU SPARK - Success Startup company Failure Technology transfer Clinical trial Complete training Do Last Mile

What we have - Key Persons Industry Regulations Business Venture Medicine NCKUH ICMDT MDIC 頂大 PI, 楊俊佑Superintendent NCKUH Co-Coach, 蘇芳慶 Director, RSH, NCKU Coach, 張志涵 Director TTBIC, NCKU 蘇慧貞 President NCKU Co-Coach 王泰裕 Vice Director NCKU Engineering & Management

What we have - PM SPARK 辦公室 / 前瞻醫材中心人員 協助單位人員 專案經理 李冠瑢 團隊：心血管聲紋檢測系統 翁振勛 團隊：醫學檢驗自動偵測系統 洪薇清 團隊：脫針與漏血偵測裝置 計畫經理 王靖惠 團隊：智慧型藥霧器研發 SPARK計畫行政事宜、課程安排 李佩芳 團隊：呼吸道阻塞急救輔助設備 卜星云 團隊：發展低毒性高效率之紅外光光動力殺菌套件於牙科領域之應用 陳星杰 團隊：可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部肝癌細胞治療 朱宜振 團隊：模組化高效能基因操控及檢測平台 葉建賢 團隊：影像式觸診系統於腹腔鏡手術之應用 林耕任 SPARK計畫執行、團隊技術開發 謝惠如 SPARK計畫行政事宜 協助單位人員 工程師 林世永 Si2C、工研院 經理 方碧芳 成大技轉育成中心 專案經理 文翔昇 林俊良 成大永續發展中心 錢姝樺 PM Tasks: 了解受訓團隊的需求並回報給Coach與Mentor， 執行Coach與Mentor希望培訓團隊配合的事項 與跨領域醫材推動專家委員會共同研擬針對受訓團隊所設計 的客製化培訓課程 與培訓團隊自行推派之專責計畫管理員搭配，充分掌握培訓 成效、研發進度與品質

What we did – 1st Year 團隊名稱 狀態 正式培訓團隊( 6 ) 齒顎重建手術醫材轉譯加值計畫 巧醫生技新創公司 (FITI) 外科無血切除及內科經皮穿刺燒灼術之電磁熱療系統 台灣恩寧新創公司 (FITI) 開發高效率多工機能膜塗佈技術並整合至醫療用D2外科口罩 覓特創意新創公司 (FITI) 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部治療 人員重組後，進入第二年培訓計畫 自動結核分枝桿菌鑑定系統 低成本、快速且準確的血型鑑定及血液交叉配對卡SBcard 暫停培訓 (技轉接洽) 潛力培訓團隊( 3 ) 非侵入式動脈聲訊疾病檢測輔助系統 第二年培訓計畫正式培訓團隊 智慧型吸入器 持續第二年潛力培訓計畫 手持式漫反射光譜系統 暫停培訓 (缺少BM)

What we did – 2nd Year 團隊 單位 主持人 KP 專案經理 1 心血管聲紋檢測系統 成大 蔡良敏 (內科/教授兼主治醫師兼副院長) 楊惠雯 李冠瑢 2 發展低毒性高效率之紅外光光動力殺菌套件於牙科領域之應用 吳炳慶 (口醫所/助理教授) 王佩文 卜星云 3 脫針與漏血偵測裝置 南台 杜翌群 (電機系/助理教授) 陳冠諭 洪薇清 4 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部肝癌細胞治療 林錫璋 (內科/教授兼主治醫師) 陳星杰 5 模組化高效能基因操控及檢測平台 謝達斌 (口醫所/教授) 張振旻 朱宜振 6 醫學檢驗自動偵測系統 孫永年 (資工系/教授) 陳世杰 翁振勛 P1 智慧型藥霧器研發 崑山 王松浩 (機械系/教授) 王靖惠 P2 呼吸道阻塞急救輔助設備 郭立杰 (職治系/副教授) 蔡欣龍 李佩芳 P3 影像式觸診系統於腹腔鏡手術之應用 朱銘祥 (機械系/教授) 葉建賢

What we provide Research Team Incubation 2. Training Program Medical Device Startup Company Laboratory Research Research Team Incubation 2. Training Program 3. Business Promotion

What we provide - Approach Coach one-on-one meeting (monthly) Check point review (quarterly) PM meeting (biweekly) Progress meeting (biweekly) General/Customized training course Startup Sharing course Mentor/VC link

What we provide - Courses 專業核心課程: 針對團隊在醫材法規相關知識不足部分補強，並以實務演練加深印象 NCKU SPARK Program 醫材法規系列課程 日期 課程主題 課程內容 講師 時數 人數 103/10/14 專業核心課程： 醫材法規系列課程 全球醫材法規簡介：台灣、美國、歐盟 美國FDA上市前申請流程與實例探討 李子偉 3hr 55 醫材法規路徑介紹與實務練習 103/10/21 醫材法規工作簡介 醫材法規策略vs.企業策略 如何收集及運用法規或市場資訊 劉玨珊 50 查廠及輔導經驗分享 103/10/28 醫材品質管理系統標準概論 醫材設計管制簡介 1hr 45 104/2/10 醫材法規資源系統 醫材法規資源系統教育訓練 6hr 60

What we provide - Courses 專業人員交流課程: 使團隊獲得新創公司實務經驗的經驗薪傳課程 NCKU SPARK Program 薪傳系列 日期 課程主題 課程內容 講師 時數 人數 103/8/28 專業人員交流課程：薪傳課程 創業與經營 郭義松 2hr 60 103/12/16 新創公司的募資資略與談判技巧 蘇晏良 30 103/1/13 創投早期投資標的評估及股權投資談判 潘奕彰

What we provide - Consultation 專家輔導活動: 培訓團隊諮詢相關領域的專家給予輔導與建議 NCKU SPARK Program 專家輔導活動 團隊名稱 專家姓名 領域分類 時數 模組化高效能基因操控及檢測平台 梁繼今 任職單位：首美達總騰股份有限公司業務經理 醫療器材產業 1hr 脫針與漏血偵測裝置 吳秀雯 任職單位：高雄市立聯合醫院洗腎室護士 醫療從業人員 3hr 王明哲 任職單位：工研院生醫所法規事務室總監 醫材法規專家 2hr 發展低毒性高效率之紅外光光動力殺菌套件於牙科領域之應用 劉玨珊 任職單位：工研院南分院智慧終端技術部資深工程師 可注射用之藥物釋放微球粒用於栓塞及局部肝癌細胞治療 5hr 智慧型藥霧器研發 醫學檢驗自動偵測系統 財團法人醫藥品查驗中心 醫材法規 所有團隊與計畫辦公室 林秋雄醫材法規諮詢會議 天使創投工作坊 創投

What we provide - Mentoring 龔行憲董事長（校友） 、鄭瑞明博士（橡子園） NCKU-SVAA INCUBATION Three months incubation at Plug&Play, Silicon Valley Learn innovative approaches & Entrepreneurship Make physical links at Silicon Valley 4 teams per year: 20,000 USD funding support each team

What we provide - Symposium 我們需要 商業規畫與行銷 我們專長 商業規畫與行銷 跨領域創業人才媒合會 新創 技術團隊 管理學院 商務人才 SPARK 團隊 EMBA, IMBA, MBA

What we provide - Symposium 榮耀六星 新創九強 資金媒合 中盈投資開發公司 世博科技(股) 安永聯合會計師事務所 南星創速器 富邦金控創投 華立企業股份有限公司 新橋聯合股份有限公司 福邦證券 賜爾健實業有限公司 鴻海科技集團 鑽石生技投資 噐質設計有限公司

How we support Funding Limit: 1,500,000 Fund by milestone Fund until company startup or TT 給多少錢 給錢方式 專利申請 、維護費 專利調研 27 萬 測試耗材 5 百 法規諮詢 8 千 市場調查 2 萬 生物相容性 10 萬 機械強度測試 3 萬 風險分析輔導 25 萬 臨床測試 60 萬 …..

How to apply - Criteria Research target is not suitable for TT in Taiwan Passed concept proof Core members (PI + Key Person) willing to attend/form the startup Focus on unmet need / KP

How to apply - Focus Unmet Need Key Person Focus on unmet need / KP

How to apply - Dates 書面申請截止日: 2月16日 書面初審: 2月18日 Key Person面談: 2月底，複審前 oral複審: 2月底 預期起始日期: 3月1日

How to apply - Contact 林耕任 謝惠如 06-2757575 #63431 #135 krlin213@gmail.com 70101, 台南市大學路一號 成功大學生物醫學工程學系 謝惠如 rubypp6016@gmail.com

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