(cross-sectional study) 横断面研究(现况研究) (cross-sectional study)
Educational objectives Knowing epidemiology Using epidemiology Practicing (“doing”) epidemiology Teaching epidemiology Teaching epidemiology, Ed. Jorn Olsen, et al. Oxford Unv. Press
重点内容 什么是横断面研究 如何实施横断面研究 怎么分析横断面研究
什么是横断面研究
流行病学研究的类型
常用流行病学研究方法 是否对研究对象施加干预因素 观察性研究 实验性研究 是否设立对照 描述性研究 分析性研究 临床试验 现场试验 社区干预试验 描述性研究 分析性研究 队列研究 横断面研究(现况研究 ) 病例对照研究
描述性研究通过描述疾病或健康状况的三间分布,找出某些因素与疾病或健康状况间的关系,提供病因线索。 既是流行病学研究工作的起点,也是其他流行病学研究方法的基础。
常见的描述性研究方法 横断面研究(现况研究) 纵向研究 生态学研究
概 念 横断面研究(cross-sectional study)是按照事先设计的要求在某一人群中应用普查 和抽样调查 的方法收集特定时间内疾病的描述性资料,其描述疾病的分布和/或观察某些因素与疾病之间的关系。 这种研究所得到的疾病患病率,一般为在特定时点与范围内某群体的患病频率,故还称为患病率研究(plevalence study)。
二个重要特性 时间特性 人群特性
核心含义 所收集的有关因素与疾病或健康之间的资料既不是过去暴露史,又不是随访调查所得的结果,而是调查当时所获得的资料,故称它为横断面或现况研究。 特定时间的含义 (时点与时段) 自然日历上的时间 人体生命(生理)周期上的时间
孕产发生示意图 产前-围产期 新生儿-婴儿期 孕前-围孕期 3 12 24 28 分娩 6 1 可行的标本采集时间 窗口期 受孕 3 12 24 28 分娩 6 1 可行的标本采集时间 窗口期 理想的标本采集时间
特定人群 某一群体的集合 普查 抽样调查 不预先分组 不分病例和对照 不按危险因素(病因)分组
研究特点 1. 开始时一般不进行分组 2. 一般只能对疾病及有关因素进行相关性分析,在确定因果联系时受到限制 ----Hill的时间先后性原则受到挑战 3. 在一定条件下用现在的暴露来替代或估计过去的情况 4. 对不会发生改变的暴露因素,可以提示因果联系
二个不典型的特例(变种) 带有回顾性质的横断面研究 带有现况性质的病例对照研究
研究目的与应用范围 1.掌握目标群体中疾病或健康状况的分布 中国 15个城市儿童血铅水平及影响因调查;出生缺陷发生率 2. 提供疾病病因研究的线索 低出生体重儿现况调查 母亲被动吸烟 3. 确定高危人群 疾病防控的双向策略 4. 防控措施效果评价 0~14岁儿童乙肝疫苗接种情况及乙肝疫苗免疫指标调查 5.其他 如疾病的二级预防,评价一个国家或地区的健康水平等。 儿童体格发育调查
如何实施横断面研究
明确调查目的和类型 确定研究对象 确定样本量和抽样方法 资料的收集 资料的整理与分析 常见偏倚及其控制
普查与抽样调查 普查(Census) 抽样调查(Sampling survey) 为了解某人群健康状况或某疾病的患病率,在特定时间内对特定范围的 (某一地区或具有某种特征)人群中每一成员所做的调查或检查,即对总体进行调查。 抽样调查(Sampling survey) 在特定时点、 特定范围内的某人群总体中 ,按照一定的方法,抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析 ,以此推论该人群总体某种疾病的患病率及某些特征,以样本统计量估计总体参数所在范围。(多数情况下,需遵循遵循随机化原则和样本大小适当原则)
样本量估计 主要取决于两个研究因素: 以及两个统计学参数: ① 预期的现患率(p),现患率越接近50%,样本含量就越小,反之则要大些; ② 允许误差(d),即要求调查结果的精确性,允许误差(d)越大,所需样本就越小。 以及两个统计学参数: ①检验水平(α) ②把握度(1-β)
三类关键资料 暴露 exposure 结局 outcome 混杂 confounding
暴露 资料来源 内容 质量要求 问卷调查 登记或记录 体检或测量 生物标志物 剂量 频率 持续时间(起始时间) 时间性(timing) 变化 客观 准确 避免MISCLASSIFICATION 可考虑盲法
结局 (疾病或事件) 资料来源 质量要求 自报症状 自报医生诊断 病史记录 临床/实验室/病理诊断 定义明确、客观、统一 测量准确 避免MISCLASSIFICATION 可考虑盲法
Accuracy and validity of data Report of puberty starts Self-report Parents’ report Measures of EMF Once measure is enough? Variability of measurements?
科学性与可行性的”较量” 自报症状 自报医生诊断 病史记录 临床/实验室/病理诊断 可行性(易操作性) 科学性
混杂/偏倚及其控制 混杂 偏倚 选择偏倚 信息偏倚
混杂 混杂的产生 多为自然发生,非人为造成 唐氏综合征与年龄和产次的关系 混杂的控制 设计阶段:配对 分析阶段:分层和多因素分析
常见的偏倚和控制 ① 选择偏倚(selection bias):入选的调查对象代表性差,不能代表所要研究的总体,使研究结果与总体真实值之间出现偏差。 特征:在横断面研究中不常见,但有可能存在,尽管不一定很典型 实例: ▲ 三甲医院较严重的妊娠并发症,儿科先心病发生率(人为选择的结果) ▲ 健康工人效应(自然选择的结果):冷冻车间女工的月经异常
常见的偏倚和控制 ① 质控: ▲ 严格按照抽样设计方案随机化进行研究对象的选取 ▲ 提高研究对象的依从性和受检率,减少无应答率和失访率
常见的偏倚和控制 ② 信息偏倚(information bias):获取信息时出现误差。 特征:多为测量偏倚 (常见的回忆偏倚不存在) 常见的偏倚和控制 ② 信息偏倚(information bias):获取信息时出现误差。 特征:多为测量偏倚 (常见的回忆偏倚不存在) ▲differential misclassification ▲non-differential misclassification (不是偏倚, 类似随机误差) 实例: ▲ 以某病的入院率为结局(研究)指标时(如先心),因其与个人的社会经济或文化阶层有关,可能会得出社会经济或文化阶层与先心发生的虚假联系。 ▲非盲法的临床研究中,医生诊断的主观倾向性,即倾向于认为某种因素更易致病或某种治疗的疗效更好。
常见的偏倚和控制 ② 质控: ▲ 选用精良的仪器设备,做好校准,保证测试结果准确与可靠 常见的偏倚和控制 ② 质控: ▲ 选用精良的仪器设备,做好校准,保证测试结果准确与可靠 ▲ 严格培训调查员,统一调查程序和方法,并进行监督与质控 ▲ 做好资料的复查复核工作
怎么分析横断面研究
疾病(事件)的测量 绝对量: 相对量: 率&构成比 发病率、患病率、死亡率 率的时间性:一定时间或人时概念
资料整理和分析 ① 先检查获得的资料的完整性、准确性,按已规定好的标准进行归类、核实 然后可按不同空间、不同时间以及不同人群的分布进行描述 资料整理和分析 ① 先检查获得的资料的完整性、准确性,按已规定好的标准进行归类、核实 然后可按不同空间、不同时间以及不同人群的分布进行描述 也可以按是否暴露于研究因素进行分类,从而进行有对照组的比较分析
资料整理和分析 ② 主要分析指标是现患率、暴露率等描述 ① 暴露组和非暴露组疾病的现患率: 资料整理和分析 ② 主要分析指标是现患率、暴露率等描述 ① 暴露组和非暴露组疾病的现患率: 暴露组疾病的现患率=暴露组现患病人数 /暴露的总人数 非暴露组疾病的现患率=非暴露组现患病人数 /非暴露的总人数 ② 患病组和非患病组危险因素的暴露率: 患病组危险因素的暴露率=患病组的暴露人数 /患病组的总人数 非患病组危险因素的暴露率=非患病组的暴露人数 /非患病组的总人数
2×2表 病例对照研究→ 队列研究↓ 结局 暴露状态 合计 暴露(E+) 非暴露(E-) 有(D+) a b m1 无(D-) c d m0 n1 n0 t
资料整理和分析 ③ 显著性检验
THE END