AutoVue 介绍

主要内容 OCD免疫血液学发展历程及免疫血液学产品 柱凝集技术 AutoVue介绍

强生OCD 免疫血液学产品发展历程 1937：Philip B. Hofmann在新泽西创建Ortho公司； 1944：Philip Levine博士加入Ortho研究基金会； 1947：推出第一个Rh血清凝集试剂及抗人血清； 1956：建立、推广全球第一个标准化交叉配血方法及程序； 1960：在美国成立了第一家正规的血型技术学院； 1968：第一个防止新生儿Rh系统溶血的药物－RhoGAM上市； 1985：BioClone抗人球蛋白试剂及抗A、抗B试剂上市； 1992：更简便及标准化操作的柱凝集技术（CAT）血型及交叉配血试剂开发成功； 1997：全球第一台全自动血型分析系统AutoVue®问世。 2000：AutoVue第二代产品AutoVue Innova面世 Ortho建立之初即资助Philip Levine 博士进行Rh血型的研究，1947年推出第一个Rh血清凝集试剂和抗人血清 1956年建立并推广全球第一个标准化交叉配血方法及程序 1968：第一个防止新生儿Rh系统溶血的药物－RhoGAM上市； 1997：全球第一台全自动血型分析系统AutoVue®问世。

免疫血液学产品 BioClone® 液体试剂 Biovue柱凝集技术相关产品 BioVue® 试剂卡 BioVue® 手动工作台 AutoVue® Innova全自动血型及配血分析系统 RhoGAM® 防止新生儿Rh系统溶血 的药物*（尚未在中国上市） BioClone：包括ABO、RH及各种稀有血型的分型及抗人球蛋白实验试剂；包括ABO反定型、抗体筛查及抗体鉴定所需的各种标准红细胞、谱细胞。 正定型抗血清试剂(包括抗A、B、D、C、c、E、e、抗人球蛋白实验试剂)，Affirmagen：反定型红细胞试剂(包括红细胞A1、A2、B、O)。

强生OCD 提供全面的免疫血液学解决方案 手工 自动 Ortho BioVue™系统工作站 Ortho AutoVue 离心机 孵育器 工作架 移液器 Ortho AutoVue Ultra Ortho AutoVue Innova

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BioVue® 柱凝集系统 BioVue® ：与血型诊断试剂卡配套的手工工作站 AutoVue Innova：使用血型诊断试剂卡的全自动分析系统

临床检测项目 血型抗原测定(Blood Typing) 抗体鉴定(Antibody Identification) 抗体筛查(Antibody Screening) 抗体鉴定(Antibody Identification) 交叉配血(Cross Match) 抗人球蛋白实验(Anti-Human Globulin Test)

Ortho Biovue® 血型诊断试剂卡 六个反应柱 合成塑料卡结构 标准微孔板孔间距 条形码识别 锡箔纸封口 批号 试剂成份 试剂卡名称 效期 试剂成份 病人ID 实验结果

微 柱 反应舱 空气柱 试剂 玻璃珠

微 柱 特点： 椭圆型设计，较大的结果观测区 240µl大容量反应舱 锥型底部设计以增加灵敏度 预装载BioClone®试剂及密度梯度稀释液 TOP FRONT SIDE 特点： 椭圆型设计，较大的结果观测区 240µl大容量反应舱 锥型底部设计以增加灵敏度 预装载BioClone®试剂及密度梯度稀释液 2~25℃保存

玻璃珠 球状外形 直径70~80um 批间稳定无差异 惰性物质，理化性质稳定 耐受高速离心 功能类似过滤器 未凝集的RBC （阴性） （阳性） 离心力作用

密度梯度稀释液 离心力作用 未结合的血清蛋白（低密度）停留在密度梯度稀释液上面 血清与红细胞的混合物（中间密度）在密度梯度稀释液中 红细胞（高密度）移动进入玻璃珠中

反应结果示意图 注：玻璃珠的作用象一个过滤器，可以将凝集的红细胞“阻挡”在玻璃珠上面；未凝集的红细胞则可自由通过玻璃珠而到达柱的底部 阳性反应 阴性反应 注：玻璃珠的作用象一个过滤器，可以将凝集的红细胞“阻挡”在玻璃珠上面；未凝集的红细胞则可自由通过玻璃珠而到达柱的底部

Ortho BioVue 血型诊断试剂卡 目前已引入中国的试剂卡： ABO/Rh正反定型血型诊断试剂卡 ABD血型复检卡 抗人球蛋白（抗-IgG, C3d/C3b）检测卡 抗人球蛋白（抗-IgG）检测卡

ABO-Rh正反定型血型诊断试剂卡 产品Code: 707100, 707155 ABD正反定型 Anti-D不能检测DcatVI 贮存温度：2～25℃

ABO-Rh血型复检卡 产品Code: 707135 ABD定型确认试验 Anti-D不能检测DcatVI 贮存温度：2～25℃

抗人球蛋白多特异性试剂卡 产品Code: 707300, 707350 DAT IDAT：抗体筛查，抗体鉴定，交叉配血，自身对照 同时检测IgG和补体 贮存温度：2～25℃

抗人球蛋白（抗-IgG）试剂卡 产品Code: 707400, 707450 DAT IDAT：抗体筛查，抗体鉴定，交叉配血，自身对照 贮存温度：2～25℃

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AutoVue Innova 全自动血型及配血分析系统 讲演人讲稿: AutoVue自动血型分析仪实际上是将血库/输血科中的检测步骤自动化了。依托当前先进技术，AutoVue可以使检测和工作流程中的手动步骤实现自动化。对于目前正在使用自动化系统的客户而言，AutoVue为自动化解决方案（可实时有效处理实验室工作量）树立了参照标准。下面让我们来看一下该仪器的每一个特征，并一起讨论一下这些特征是在系统的哪个位置执行的。

AutoVue Innova 的功能 自动进行如下操作： 样本的识别与加样 红细胞混悬与制备 试剂的识别与分配 孵育 离心 结果的阅读与解释 试剂卡的保存与移动 讲演人讲稿: AutoVue自动血型分析仪实际上是将血库/输血科中的检测步骤自动化了。依托当前先进技术，AutoVue可以使检测和工作流程中的手动步骤实现自动化。对于目前正在使用自动化系统的客户而言，AutoVue为自动化解决方案（可实时有效处理实验室工作量）树立了参照标准。下面让我们来看一下该仪器的每一个特征，并一起讨论一下这些特征是在系统的哪个位置执行的。

样本的识别与加样 独立的样本装载门 条码式样本身份识别 凝块探测功能 灵活的处理方式 允许随时插入急诊样品 SPEAKER NOTES: 讲演人讲稿: 对患者样本进行准确鉴定是执行输血检测以及输血服务中所有检测中最关键的第一步。下面让我们来讨论一下AutoVue是如何执行这一步，并将患者样本输送到检测区的。 患者样本放置在仪器正面的一扇门后面，位于AutoVue的左边。由移液探针执行样本吸取并将样本输送到检测区这一步骤，请参见此处用黄色线描出的部分。

红细胞悬液的制备 讲演人讲稿: 样本区的样本由移液探针吸取后，输送到微孔板上，进行稀释，并为检测制备合适的红细胞悬浮液。

讲演人讲稿: 这是AutoVue仪器内部构造，显示了样本、移液探针和微孔板的放置位置。接下来，让我们来看一下AutoVue使用的试剂。

试剂识别与分配 液面探测 自动混匀 试剂条形码读取和记录内容包括: 维持试剂红细胞悬浮状态 批号 效期 试剂类型 讲演人讲稿: AutoVue试剂架可以容纳14个试剂瓶，并可装载多个尺寸的瓶子。 为了确保试剂量足够用于所需的检测，移液探针使用了液面感应器与一种体积计量方法。可以显示目前系统装载的试剂量可用于多少次检测。 AutoVue试剂架有一定倾斜度，系统每20秒钟对试剂进行顺时针和逆时针方向的自动混匀。这样可以不必使用其它物体插入到试剂中进行搅拌，在系统停止运行时，也不必进行手动混匀。 系统可自动读取试剂条形码，并自动记录批号、保质期限和试剂类型。

试剂 讲演人讲稿: 试剂位于AutoVue中的这一位置。   在将试剂和样本添加到试剂盒中后，必须对它们进行孵育。

试剂卡的存储与输送 讲演人讲稿: 试剂卡可在整个AutoVue Innova系统中移动。让我们首先来看一下试剂卡存储的位置。

试剂卡的存储与输送 240个试剂卡的容量 一次可在仪器中装载6种不同的试剂卡类型 通过条形码识别样本ID 试剂卡库存监控系统 只能使用效期内的试剂卡批次 讲演人讲稿: 试剂卡抽屉可存储240个试剂卡。6种不同试剂卡类型的各种组合均可存储于其中。通过试剂卡上的条形码来识别试剂卡，AutoVue软件可以执行库存监控功能。另外还采取了其它保护措施，确保系统仅处理已经放行的试剂卡批次。那么，试剂卡是如何从存储抽屉向系统各个区域移动的呢？

孵育 讲演人讲稿: AutoVue可自动在室温下和37ºC环境下进行孵育。 孵育器位于AutoVue的中心位置。

讲演人讲稿: 这是该系统的内部构造。

37°C 室温 讲演人讲稿: 孵育器为圆形。其外部为“室温”孵育器，而内部（中心位置）为37ºC孵育器。

离心处理 双相离心 5分钟 24个试剂卡位 低速离心 2 min. (55x g) 800 rpm 可增加抗原与抗体间反应 高速离心 将单个红细胞压入柱中 5分钟 24个试剂卡位 讲演人讲稿: AutoVue离心机执行双相的离心程序，能够以3分钟快速旋转和2分钟慢速旋转的方式转动试剂卡。离心机可装载24个试剂卡。下面让我们一起来看一下AutoVue的顶部，离心机的位置。

讲演人讲稿: 该区域就是试剂卡的读取位置。 也许你想了解试剂卡是怎样输送到AutoVue 系统的各个区域的。下面，让我们用一些时间来讨论“试剂盒的旅程”。

结果的读取与分析 读取试剂卡两面的信息 高清晰度图像处理系统 标准化和客观的反应分级 讲演人讲稿: 使用照相机读取试剂卡两面的结果数据。照相机读取反应混合物，而且还将评估试剂卡，进行气泡探测。泡沫探测软件使 AutoVue系统能够确定泡沫出现的时间。 使用照相机能够实现标准化的,客观的结果读取和结果分级。客户可以选择特定反应类型进行人工确认。校准试剂卡用于读取器的质量控制。下面让我们一起从系统的顶部来看一下读取区域。

操作软件 友好的操作界面 菜单选项显示屏 自我诊断软件 可重新设置以满足不同实验室的需要 分级密码 质量控制程序明确 自动数据备份 双向接口 人为干扰最小化 降低记录错误风险 可实现网络整合 讲演人讲稿: AutoVue软件使客户能够熟练自如的操作AutoVue系统。 AutoVue系统软件特征包括这些内容。   AutoVue系统还在其它哪些方面改进了血库/输血科?

AutoVue Innova 系统的简便性 Windows风格软件 用户自定义默认值 双向接口 自动化 分析 授权 结果汇报 讲演人讲稿: 实验人员一直在寻求提高生产效率的方法。主要检测程序实现现代化且易于操作的系统可以满足这两方面的要求。

AutoVue Innova系统的灵活性 完整的检测菜单 BioVue试剂卡 BioVue 试剂 随机访问 任何测试 任意顺序 任何时间 批处理、急诊 多样本类型 讲演人讲稿: AutoVue系统为我们的客户提供了灵活性，到达实验室即可马上进行检测，而不必调整工作流以适应系统运行限度。

AutoVue Innova系统的检测速度 ABO/Rh检测： 制备红细胞悬液及加样 = 40 秒 无需孵育 离心 = 5 分钟 读卡／结果判断 = 20 秒 抗体筛查／交叉配血 孵育 = 10 分钟 讲演人讲稿: AutoVue系统周转时间（分析性）列在了此处。使用AutoVue系统除了可快速执行这些检测项目，用户还可以在任何时间获得样本，并能够随时更改优先等级。 下面让我们一起来看一下分析过程中执行的各个步骤。 11

AutoVue Innova系统的检测菜单 抗体筛选 抗体鉴定 直接抗人球蛋白实验 酶实验* 特殊血型抗原鉴定* 质控实验 ABO/Rh 定型 ABO反定型 Rh表型鉴定* 病人/ 献血员主侧与次侧交叉配血 * 注册中

AutoVue Innova的优势总结 简便：全自动系统，无需人工干预，中文操作界面，培训简单省时，操作简便 可靠：全过程监控，标准化操作，结果可靠 高效：处理速度高，重复率低，效率高，速度快 灵活：批次，随机多种模式，使用灵活

小结 OCD免疫血液学发展历程及免疫血液学产品 柱凝集技术 AutoVue介绍 42

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