醫院採購及倉儲經驗分享 分享者:許安豐 2015.7.25

大綱 1 採購及倉儲是什麼一回事 ? 醫院醫療器材倉儲受重視的原因 2 醫院醫療器材倉儲考量因素、流程及管理 3 醫療器材品質管控 4 結論 5

採購及倉儲是什麼一回事 ? 孫子兵法 度 ﹙土地 ﹚ 孫子兵法 量 ﹙糧食﹚ 勝 形 篇 數 ﹙兵力﹚ 稱 ﹙三 項﹚

採購及倉儲是什麼一回事 ? 孫子兵法 始計篇(五 事) 採購及倉儲是什麼一回事 ? 孫子兵法 道 (意願一致) 天 ﹙氣象條件 ﹚ 法 ﹙紀律供應﹚ 始計篇(五 事) 地 ﹙地形地貌﹚ 將 ﹙指揮領導﹚

醫院醫療器材倉儲受重視的原因 醫療器材定義 依據藥事法第4條所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 藥事法第13條所稱醫療器材，本法所稱醫療器材，係用於診斷、治療、減輕、直接預防人類疾病、調節生育，或足以影響人類身體結構及機能，且非以藥理、免疫或代謝方法作用於人體，以達成其主要功能之儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品。

醫院醫療器材倉儲受重視的原因 醫療給付制度變化 F.F.S CASE PAYMENT GOBAL BUDGET

醫院醫療器材倉儲受重視的原因 全民健保總額預算實施 醫療給付受限 醫療資源受限 醫療品質的重視 因 醫療收入減少 自費項目經營 醫療技術突破有限 醫療成本提高 醫療品質看法的差異 果

醫院醫療器材倉儲受重視的原因 新環境的面對 5 JCIA 3 醫療器材全面實施GMP 2 醫院新制評鑑制度 4 民眾需求媒體監督 1 總額預算

醫院醫療器材倉儲考量因素 品質 成本 安全

醫院醫療器材倉儲流程及管理

醫院醫療器材倉儲流程及管理-公告

醫院醫療器材倉儲流程及管理-試用 侵入性消耗醫療耗材及全院使用之醫療耗材庫備品項 認定需試用之消耗醫材並經公告者 原合格消耗醫材品項，因品名、廠牌、製造廠名稱、製造國、型號或規格變更及增列規格時，需重新申請試用

試用標準作業流程圖（簡易版） 試用審查 試用送試 試用審議 廠商備齊文件向總務室配給組提出試用申請 試用審查 否 資料齊全 退件 是 配給組通知繳交試用品 試用送試 單位試用程序 本院財物及勞務 採購委員會審議 不適用 申覆 試用審議 通過 審議結果 上網公告及傳真

若廠商無法提供相對應數量，則請廠商提出書面說明。 試用原則(作業細則) （一）新品試用數量及試用人人數由科部自行決定，競標品試用數量及試用人人數，由總務室洽科部辦理；若廠商無法提供相對應數量，則請廠商提出書面說明。 若廠商無法提供相對應數量，則請廠商提出書面說明。

醫院醫療器材倉儲流程及管理-申購 規格提出(血糖試紙附儀器、耳溫槍膠套附儀器、真空採血管附儀器) 數量 履約期限 預算 交貨方式 效期

醫院醫療器材倉儲流程及管理-採購 招標、契約文件會簽陳核 招標公告 開標 決標 附錄四.doc

醫院醫療耗材採購及倉儲流程及管理-驗收 工具 品名 數量 效期 批號 規格、廠牌、型號、產地國 衛福部(衛生署)許可證

漏電、電流、電壓測量儀

電量測量儀

電量測量儀

紗布支數量測器

厚度測量器

量尺

磅秤

螢光測量儀

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 基本思考 Input Process Output Demand Supply 演繹法 歸納法 集中 分散

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 基本思考 財 時 物 Concept 事 人 法 地

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 基本思考 硬體 軟體

Fire Safety Building Certificate 防火標章驗證

保安系統

Entrance Security System 門禁保全控制系統

Digital Temperature & Humidity Recorder 電子溫濕度監控系統 AS/RS Control System 自動倉儲監控系統

24 hr Monitoring & Record System 全天候監視錄影系統

Smoke Detector 溫度煙霧偵測系統

High Speed Smoke Drawing System 高速排煙系統

Fire Security System 高壓灑水系統

防爆箱

冷藏箱

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 預測Forecasting 預測工具和方法可歸納為以下四大類： 1.判斷法(Judgment methods) 涉及專家意見的收集。 2.市場研究法(Market research methods) 涉及顧客行為的質化研究。 3.時間序列法(Time-series methods) 其未來績效是從過去的績效推斷。 4.因果法(Causal methods) 預測是依據數個不同系統變數所產生。

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 ABC存貨分類法是一種分配法則，1897年Pareto在經濟分析中發現所得最高與最低兩極之人數最少，財富集中在少數富豪上。伺後經過Lolenz(1905)應用此法則分析所得的分佈，最後於1951年被美國General Electric Co. H.F. Deckie應用於資材管理，演變為今日的ABC存貨分類法。 醫院醫材種類繁多，如何運用有限的時間及人力，做最有效的管理，採取重點管理即80/20法則，達到管理的最大意義。

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 ABC存貨

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 影響醫材消耗型態 外在因素 就醫人口組成 疾病分布改變 季節更替 新品或替代品項出現 治療觀念 醫材商傾銷 內在因素 醫師治療行為改變 健保給付政策調整

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 應強化之概念 醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 應強化之概念 標示 規格 空間 流程 感控 資訊 倉儲管理 安全 行銷 美學 成本 物流 管理

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 物資緊急應變能力 醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 物資緊急應變能力 需能應付緊急及大量傷患之需 (燙傷藥膏Silver Sulfdiazine . Human Albumin .人工皮 . 血液透析) 防疫物資 戰備物資

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 缺貨原因 廠商 1.缺貨 2.不良品 使用單位 1.領用太多 2.領用頻率 採購 1.流程太長 2.政策 倉庫 1.請購太慢 2.量控不準 突發狀況或疫情

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 缺貨因應與解決 1.資訊透明化 2.流程簡化 3.數據分析 4.品質管控 5.溝通

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 績效指標 醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 績效指標 庫存週轉率 醫療耗材補充日數 缺貨率 庫存金額 揀錯率 不良率

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 模式一:通過型物流流程-TC 物流(Cross-docking) xx醫院 使用單位 複驗 供應商一 合流作業 供應商一 初 驗 裝載運輸調度 xx醫院 使用單位 使用單位 A 箱 使用單位 A 箱 使用單位 B 箱 使用單位 B 箱 配送 配送 供應商二 使用單位 C 箱 使用單位 A 箱 使用單位 B 箱 作業方式: 1.供應商事先將各使用單位需求分包後,自行交貨至物流商,再由物流商將各廠商合流後配發至各使用單位 2.供應商不備庫存在物流倉庫 3.物流服務:流通加工、運輸配送

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 模式二:寄倉型物流流程- DC 物流 醫院 使用單位 複驗 供應商一 庫存區 初 驗 裝載運輸調度 合流作業 供應商一 庫存區 初 驗 裝載運輸調度 醫院 使用單位 進貨理貨 使用單位 A 箱 庫存保管 使用單位 B 箱 配送 配送 撿貨加工 供應商二 庫存區 使用單位 C 箱 出貨理貨 作業方式: 1.供應商事先將庫存放在物流商準備之倉庫,再由物流商負責後續之各項物流作業及配發至各使用單位 2.供應商備庫存在物流商倉庫 3.物流商服務:進貨理貨、庫存保管、撿貨加工、出貨理貨、運輸配送

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 物流委外配送之效率指標 存貨成本 存貨週轉率 院內空間縮減整併 倉儲作業人員 作業品質 倉庫管理人員之工作轉型

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 發展趨勢 醫療器材供應管理的定位 醫療器材供應來源複雜化 醫療器材科技化 醫療器材安全化 資訊系統之運用

醫院醫療器材倉儲流程及管理-倉儲 因應措施 品質安全管控 條碼的運用 物流作業 外包之運用 內部作業改善 (流程改善. 整合式服務. Package.規格品項之合併. 採購策略)

醫院醫療耗材採購流程及管理 醫療器材批示標號 醫院醫療耗材採購流程及管理 醫療器材批示標號

參考碼 數量 批號 有效期限 體外診斷(In vitro diagnostics,IVD) ： 表示此項屬於體外診斷耗材 產地 Single Use Only不可重複使用 代表符合歐洲規格標準

噴霧面罩

參考碼 批號 數量 儲存溫度 代表符合歐洲規格標準 Single Use Only不可重複使用 非橡膠製造 有效期限

橡皮手套 型號規格6.0 數量 橡膠製 Single Use Only不可重複使用 γ消毒 代表符合歐洲規格標準 原製造廠 總部 產地

針頭與針筒

抽痰管

醫院醫療器材倉儲風險管理

某醫院醫材倉庫漏水【餿水】

地面清洗及消毒，棧板全面更新

清水、漂白水、酒精消毒鐵架推車…等

報廢醫材約五大車 約新台幣2,000,000元

原配管受制於上樑而凹型配置，致使管線阻塞長約400公分

因管內長久受油脂皂化物阻塞，加上熱脹冷縮，致管路爆裂

因管內長久受油脂皂化物阻塞，加上熱脹冷縮，致管路爆裂

結語 盈收管理很重要、風險管理更重要 小事著手、大事離走 事前著手、事後免走 定期查檢、時時安心 團隊合作、大家有信心 互相漏氣求進步 VS 家己褒較袂臭臊

不良醫療器材 醫院醫療器材品質管控 不良醫療器材定義 1、 使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發 生錯誤者。 依據藥事法第23條本法，係指醫療器材經稽查或檢驗有下列各種情況者： 1、 使用時易生危險，或可損傷人體，或使診斷發 生錯誤者。 2、 含有毒質或有害物質，致使用時有損人體健康 者。 3、 超過有效期間或保存期限者。 4、 性能或有效成分之質、量或強度，與核准不符

醫院醫療器材品質管控 醫療器材分類 資料來源：衛福部食品藥物管理署，2015 A臨床化學及臨床毒理學用裝置 J一般醫院及個人使用裝置 B血液學及病理學裝置 K神經學科用裝置 C免疫學及微生物學裝置 L婦產科用裝置 D麻醉學科用裝置 M眼科用裝置 E心臟血管用裝置 N骨科用裝置 F牙科裝置 O物理醫學科用裝置 G耳鼻喉科用裝置 P放射學科用裝置 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 Q其他經中央衛生主管機關認定者 I一般及整型外科手術裝置 資料來源：衛福部食品藥物管理署，2015

醫院醫療器材品質管控 醫療器材風險分級 分級原則 分級 上市審查要求 低風險 1 醫療器材優良製造規範 中風險 2 醫療器材優良製造規範、查驗登記 高風險 3 醫療器材優良製造規範、查驗登記、臨床相關資料

醫院醫療器材品質管控 影響不良醫療器材的因素

醫院醫療器材品質管控 瑕疵處理 00醫院問題醫材通報表 醫療器材不適用報告單

醫院醫療器材品質管控 5年醫療器材不良品 總案件？ 總量數？ 總金額？

醫院醫療器材品質控管 溝通(communication) 胰島素注射 溝通與釐清 使用者 藥商廠商 醫材廠商 糖尿病小組 品管中心 藥劑部 醫材倉庫

醫院醫療器材品質控管-建議 醫院方面 1.加強抽驗，對於醫療器材不良率較高的 品項提高抽驗率與監測。 2.強化查核機制，對於統計不良品率較高 的品項，來源若為國內廠可至現場了解 製程及品管，互相溝通並提供使用情況 要求改善；國外廠在驗收時可檢附品檢 報告。

醫院醫療器材品質控管-建議 醫院方面 3.修改現行合約有關醫療器材不良品罰 則，以風險程度或類別訂定不同罰則， 對於不良品率較高的品項，特別加重罰 款金額。 4.建置院內醫療器材不良品電子通報系統，其功能需包括自動彙總，即時反應資料收集情況，廠商自動回饋…等功能。 5.鼓勵隨時反應醫療器材不良品之情況，以掌握真實醫療器材品質。

醫院醫療器材品質控管-建議 供應商方面 1.參考醫院提供分類之不良率及不良 原因加以改善。 2.加強與醫院醫療器材管理單位及 使用單位溝通聯繫。 3.保持與外界聯繫，隨時吸收新知，改 善醫療器材品質。

醫院醫療器材品質控管-建議 衛生主管機關方面 1.ADR即時反應資料收集情況，自動回 饋廠商、醫院…等功能。 2.加強國內GMP查廠及輔導，國外QSD文件 查核。

變（適應新環境） 『變』才有有活路 氣候 88水災 颱風 乾旱 全球暖化 地震 921 311 氣候 88水災 颱風 乾旱 全球暖化 地震 921 311 疾病 新流感 SARS 腸病毒 H1N1 MERS 能源 2008石油 事件 911 2008北京奧運 2009世運 2009聽障奧運 2010花博會 世大運2017 病人為中心 八仙事件 五大皆空

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