血糖监测系统及其使用方式 生化部 2016年3月份

目录 检测原理 技术参数及标准 产品构成 操作步骤 疑难问题解除 注意事项 注：图示均已BG-103为例

一、检测原理 应用电化学原理，利用生物传感器技术，快速正确定量检测新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖浓度。 当血液样本接触试纸进样口时，试纸会自动将血液虹吸入反应区，在反应区葡萄糖氧化酶将葡萄糖氧化分解成葡萄糖酸并产生瞬间的微电流，此电流的大小与存在于血液样本中葡萄糖的量成正比，由血糖仪中的检测仪检测并换算为相应的血糖浓度显示于显示屏上。

葡萄糖氧化酶的电化学技术

二、技术参数及标准 性能 技术指标 测试范围 40-600mg/dL（2.2-33.3mmol/L） 测试样本 新鲜毛细血管或静脉全血 最小加样量 1μl 测试时间 不大于6秒 血球容积比 30%-55% 测试重复性 在血糖浓度＜5.5mmol/L(＜100mg/dL)时，精密度SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL)。 在血糖浓度≥5.5mmol/L(≥100mg/dL)时，精密度CV<7.5% 。 测量准确度 血糖仪和血糖试纸对葡萄糖的回收率为80%~120% 血糖浓度单位 可以按照各国的使用习惯预先在mmol/L和mg/dL之间进行设置。 电池 1节CR 2032 3.0V纽扣电池；大约1,000次检测寿命。

三、产品构成 血糖仪 血糖试纸 校准芯片 采血笔（包括采血针） 质控液

血糖仪 血糖仪 与血糖试纸配合使用，检测反应产生的微电流信号，经放大后转换成浓度值显示在液晶屏幕上。

血糖仪 血糖监测系统 #BG-103 5秒读书快速显示测量结果 360组记忆储存保存测量结果 平均值自动测算7天、14天、和28天测量结果平均值 大屏幕显示易于读数 自动退试纸条

血糖仪 血糖仪各部件名称 液晶显示屏（LCD）：显示日期，测试过程和测试结果等信息。 M键：进入记忆模式，翻查记忆值 S键：进入设置模式，设置血糖仪各参数 校准芯片：校准血糖仪，使之适用于校准芯片配套的试纸。每盒血糖试纸配套一个校准芯片。

血糖仪 血糖仪各部件名称 试纸插口：试纸从此位置插入，进行血糖测试。 芯片插口：插入代码芯片的区域。 电池槽和电池盖：电池槽位于血糖仪背面，将一颗CR2032 纽扣电池放入其中，盖紧电池盖。

血糖仪 液晶显示说明

血糖仪 血糖仪正常使用的环境条件 室内使用。 温度在5℃～40℃（41 ℉ ～ 104 ℉）。 湿度在10%～70%。 海拔高度不超过10,000英尺（3,048米）。 电源电压波动不大于标准电压的±10%。 额定污染等级为污染等级2

血糖试纸 血糖试纸 含有测试血糖的化学物质。与血糖仪配合使用测试血糖浓度。 型号：BS-101

血糖试纸 血糖试纸的结构。 加样口：在此顶端加待测血液。 观察窗：确保血样加样是否充足。 接触点：将此端试纸插入试纸插口，直至无法继续插入为止。

血糖试纸 产品包装规格： 单人份 10人份/瓶 25人份/瓶 50人份/瓶 50人/盒

校准芯片 校准芯片（CODE） 当您打开新的一盒血糖试纸时，请检查： 该盒试纸是否携带了一个校准芯片。 如果您发现上述任何一个问题，请与厂家或者供应商联系。

采血笔 A、 B、 一次性使用采血针 安装无菌采血针后在指尖进行采血。

质控液 质控液 检验血糖仪与血糖试纸是否工作正常。 质控液检测结果要在质量控制范围内，即血糖试纸标签上标示的质控液范围。

四、操作步骤 4.1.校准血糖仪（有校准芯片的） 将校准芯片插入芯片插口，血糖仪将自动调整进行校正。 每次使用试纸时，必须使用与其配套的校准芯片。

4.2.血糖测试 试纸正面朝上插入血糖仪试纸插口，插至无法插入为止。 血糖仪自动开机，显示屏全显数秒，然后系统进入自检模式，血糖仪运行正常，则进入血糖测量模式。

4.3.血糖测试 注意血糖仪显示的校准芯片代码数值与校准芯片上的代码是否一致。

4.4校准血糖仪（有校准芯片的） 血糖仪插入校准芯片开机后会在液晶屏显示代码数值，请确保该数值和试纸标签上的代码数值（CODE）一致。

4.5调整血糖仪设置 长按S键，进入血糖仪设置模式。 调整日期、时刻和闹钟设置（有此功能的），调整单位设置。 按M键选择需要的设置，按S键进行保存。

4.6采集血样 安装好采血笔和采血针。

（提示：最好在手指侧面进行采血以减少疼痛。） 4.7采集血样 清洗双手。 采血笔抵住指尖，按下采血笔的释放键，从采血手指根部慢慢按压获得待测血样。 （提示：最好在手指侧面进行采血以减少疼痛。）

4.8血糖测试 当显示屏显示试纸符号和不断闪烁的滴血符号，表示可以进行采血测量。 将试纸的加样口靠近血液，吸入足够量后，血糖仪开始5秒倒计时。

步骤4.8的补充——正确的加样方式 血样的滴加过程对血糖测量结果的准确性影响很大。如果加样方式不正确或者加样量不充足，您都会得到不准确的结果。如果加样量不充足，请勿补加血液进行二次加样，这将得到不准确的结果。正确的做法是用新的试纸重新进行测试。

4.9结果分析 测量结束时血糖仪将以“哔”、“哔”两声提示，显示屏显示血糖测量结果。 当血糖仪显示“Lo”，表明血糖测量值低于40mg/dL（2.2mmol/L），当血糖仪显示“HI”，表明血糖测量值高于600mg/dL（33.3mmol/L）。

4.10翻查记忆值（有记忆功能的） 关机状态下，长按M键，进入记忆值模块，显示最近一次血糖测量结果、测量时间和记忆值符号“MEM”。 在记忆模式下，长按S键持续三秒钟，将清除所有记忆。记忆值删除后，血糖仪显示“del”，数秒钟后血糖仪自动关机。

在记忆模块下，按S键进入平均值模块。液晶屏显示血糖的平均值、平均值符号AVG和参与平均值计算的个数“nX”。（提示：n7、n14和n28分别表示7天、14天和28天的血糖平均值） 按M键可以返回记忆值模块，显示最近一次血糖测量值。 长按M键关闭血糖仪。

4.11正常血糖浓度参考值 时间 正常血糖值范围 早餐前 70-105mg/dL（3.9-5.8mmol/L） 餐后1小时 餐后2小时 小于120mg/dL（小于6.7mmol/L） 注：若测得可疑值应再次测试，或咨询专业人士，或至医院确诊，切勿擅自用药。

五、疑难问题解除 提示符号 可能原因 解决方法 不能开机 电池损坏或电量不足 更换电池 开机自检错误 取出电池30秒后重新安装再开机，如还不能正常开机，请与供应商联系。 试纸已使用过或被污染 用新的试纸重新测试。 在试纸上加血时间过早 用新的试纸重新测试，等待滴血符号/试纸符号出现后再滴血。 测试过程中，试纸被移动/ 采样不稳 重新测试，并保证家养方法正确或测试过程中试纸不会被移动。 校准芯片损坏或测量过程中芯片被移动 插入与试纸“CODE”值一致的新的校准芯片或者重装校准芯片。 电池电量不足 更换电池，重新测试。 血糖仪未插入校准芯片或者校准芯片损坏 插入与试纸“CODE”一致的校准芯片或者更换好的试纸校准芯片。 室温超过血糖仪正常工作温度 将血糖仪移至血糖仪正常工作的环境中，并平衡30分钟。

六、注意事项 序号 注意事项 后果 1 避免受潮、弯曲变形或有损伤的试纸 （储存、使用环境湿度不应≥70%） 结果偏高 2 避免温度影响（储存10~30℃，使用20~30℃，检测10~40℃） 影响重复性和准确性 3 避免使用超出有效期或开瓶超过3个月的试剂 4 加样量应充足 结果偏低/新版本仪器跳错 5 红细胞压积应为30%~55% 结果偏高或偏低 6 避免二次加样 7 试纸仅限一次使用 / 8 采血前不可用含碘的消毒液对采血部位消毒 9 试剂不适宜儿童使用

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