第 四 部 分 免疫检测、免疫制剂与防治 第 十 章 免疫检测 第 十 一 章 免疫制剂与防治 第四 部分

第 十 一 章 免疫制剂与防治

Contents

免疫制剂与免疫预防 知识单元1：

课前思考 你接触过哪些免疫制剂？ 你曾接种多少疫苗？ 注射狂犬疫苗与血清有何不同？

教学目标 01 掌握免疫制剂概念、种类 02 掌握免疫预防的分类、特点

第一节 免 疫 制 剂 是指应用微生物及其代谢产物、寄生虫和动物的毒素、人或动物的血液或组织等，直接制成或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的制剂，也称为生物制品。 根据用途可分为：预防制剂、治疗制剂和诊断制剂三大类。　

第一节 免 疫 制 剂 免疫 制剂 诊 断 制 剂 诊断血清、诊断抗原，用于传染病、肿瘤等诊断。 主动免疫制剂：疫苗 被动免疫制剂：免疫球蛋白 预 防 制 剂 治 疗 制 剂 细胞因子制剂、抗血清、免疫细胞治疗等

应用免疫制剂、免疫调节剂来建立、增强或抑制机体的免疫应答，调节免疫功能，达到预防和治疗疾病的目的。 免 疫 防 治 应用免疫制剂、免疫调节剂来建立、增强或抑制机体的免疫应答，调节免疫功能，达到预防和治疗疾病的目的。

第二节 免 疫 预 防 免疫预防是根据特异性免疫应答的原理，采用人工方法将抗原（疫苗、类毒素等）或抗体（免疫血清、丙种球蛋白等）制成各种制剂，接种于人体，使其产生特异性免疫力，达到预防某些疾病的目的。

第二节 免 疫 预 防 分类 天然主动免疫：如得传染病 主动免疫 人工主动免疫：注射疫苗 天然被动免疫：母源抗体 被动免疫 人工被动免疫：注射免疫血清

一、人工主动免疫 是通过接种疫苗使机体产生特异性免疫力（如对某种病原体的免疫力）的方法。 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 是通过接种疫苗使机体产生特异性免疫力（如对某种病原体的免疫力）的方法。 用于人工主动免疫的、含有具有抗原性物质的生物制品被称为疫苗。

一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1. 传统疫苗：类毒素、灭活苗（死疫苗） 、弱毒苗（活疫苗） 2. 基因工程疫苗： 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1. 传统疫苗：类毒素、灭活苗（死疫苗） 、弱毒苗（活疫苗） 2. 基因工程疫苗： （1）亚单位疫苗 （2）载体疫苗 （3）合成肽疫苗 （4）DNA苗 （5）转基因植物苗

一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1 传统疫苗——类毒素 是用细菌的外毒素经0.3~0.4%甲醛处理制成。 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1 传统疫苗——类毒素 是用细菌的外毒素经0.3~0.4%甲醛处理制成。 如：百白破联合疫苗由 无细胞百日咳疫苗 精制白喉类毒素 精制破伤风类毒素 用氢氧化铝吸附制成

一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1 传统疫苗—— 灭活苗（死苗） 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1 传统疫苗—— 灭活苗（死苗） 用物理、化学方法杀死病原微生物，但仍保持其免疫原性的生物制剂，常用的有： 伤寒、霍乱、脑膜炎 钩端螺旋体病、 流感疫苗、 甲肝疫苗等 2009年9月我国颁发全球首个甲型H1N1流感疫苗生产批号

一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1 传统疫苗——弱毒苗 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 1 传统疫苗——弱毒苗 是通过毒力变异或人工选择法而获得的减毒或无 毒株或从自然界直接选择出来的弱毒或无毒株经 培养后制成的疫苗。有： BCG、鼠疫、炭疽、 脊髓灰质炎、 麻疹等减毒活疫苗。

灭活苗和弱毒苗的比较 区别点 灭活苗 弱毒苗 制剂特点 死、强毒株 活、弱毒或无毒 接种剂量及次数 较多，2-3次 较少，1次 副作用 第二节 免 疫 预 防 灭活苗和弱毒苗的比较 区别点 灭活苗 弱毒苗 制剂特点 死、强毒株 活、弱毒或无毒 接种剂量及次数 较多，2-3次 较少，1次 副作用 较大，可出现发热、全身或局部肿痛 较小，类似轻型感染或隐性感染 保存及有效期 易保存，较稳定 易失效，4℃保存 免疫效果 较差，0.5-2年 较好，维持3-5年

一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 2 基因工程疫苗 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （一）人工主动免疫的生物制剂 2 基因工程疫苗 利用基因工程技术把编码病原体保护性抗原表位的目的基因，导入原核或真核表达系统后，用表达的保护性抗原所制成疫苗。如：口蹄疫病毒基因工程疫苗、乙肝基因工程疫苗。包括： （1）亚单位疫苗 （2）基因工程载体疫苗 （3）合成肽疫苗 （4）DNA苗 （5）转基因植物苗

一、人工主动免疫 理想疫苗应具备的条件 1、抗原高度纯化，无毒副作用； 2、免疫力持久； 3、免疫方法简单； 4、可与其它抗原混合使用； 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 理想疫苗应具备的条件 1、抗原高度纯化，无毒副作用； 2、免疫力持久； 3、免疫方法简单； 4、可与其它抗原混合使用； 5、价格便宜。

一、人工主动免疫 （二）接种禁忌症 1、既往诊断有明确过敏史儿童，一般不予接种 2、免疫缺陷者，应视为“绝对禁忌症” 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （二）接种禁忌症 1、既往诊断有明确过敏史儿童，一般不予接种 2、免疫缺陷者，应视为“绝对禁忌症” 3、正在发热者，应暂缓接种（除一般的呼吸道感染外，发热和可能是某种疾病的先兆） 4、患有严重疾病者暂缓接种，待痊愈后补种 5、各种疫苗还有不同禁忌症，应以说明书为准

一、人工主动免疫 （三）影响免疫效果的因素 影响因素 1. 疫苗使用方面： 免疫起始月龄、接种剂量、次数、操作、疫苗贮运、 2. 疫苗本身： 第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （三）影响免疫效果的因素 1. 疫苗使用方面： 免疫起始月龄、接种剂量、次数、操作、疫苗贮运、 2. 疫苗本身： 疫苗性质、与流行的病原是否相符、效价、纯 度、佐剂等 影响因素 3、机体方面： 机体免疫功能、患传染病后、使用免疫抑制剂、免疫球蛋白被动免疫制剂

第二节 免 疫 预 防 一、人工主动免疫 （四）计划免疫 一类疫苗：由国家支付 费用，全体儿童都要注射，又称作“计划免疫类疫苗”，称之为“五苗七病”：即接种卡介苗、脊 髓灰质炎、麻疹、百白破及乙肝疫苗等5种疫苗，防治结核病、小儿麻痹症、麻疹、百日咳、白喉、破伤风 和乙肝等7种疾病二类疫苗：需由家长支付疫苗费用，又称“计划免疫外疫苗”，包括风疹、麻腮风三联、水痘、肺炎球菌、流感、甲肝疫苗等，共有三四十种左右。二类疫苗由家长自由选择，自费注射。

一、人工主动免疫 国家免疫规划疫苗的免疫程序 第二节 免 疫 预 防 疫苗 年（月）龄 1月 2月 3月 4月 5月 6月 8月 1月 2月 3月 4月 5月 6月 8月 18-24月 4岁 乙肝疫苗 I II III 卡介苗 脊灰疫苗 IV 百日破 麻疹疫苗

二、人工被动免疫 是指给机体输入含有特异性抗体的免疫血清，使机体被动获得特异性免疫力，达到紧急预防或治疗某些疾病的目的。 第二节 免 疫 预 防 二、人工被动免疫 是指给机体输入含有特异性抗体的免疫血清，使机体被动获得特异性免疫力，达到紧急预防或治疗某些疾病的目的。 如：注射抗毒素、人免疫球蛋白、单抗制剂。

二、人工被动免疫 （一）人工被动免疫生物制剂 第二节 免 疫 预 防 二、人工被动免疫 （一）人工被动免疫生物制剂 1. 抗毒素：用细菌外毒素多次免疫马后获得免疫马血清，血清中含有大量能中和该外毒素的IgG类抗体，经浓缩纯化获得抗毒素。如：白喉抗毒素、破伤风抗毒素 2. 正常人血浆丙种球蛋白：来自健康人静脉血、健康产妇胎盘血（脐血）。用于病毒性疾病、先天性丙种球蛋白缺乏症的防治。 3. 人特异性免疫球蛋白：恢复期病人、含高效价特异性抗体的供血者接受类毒素和疫苗免疫者的血浆。

第二节 免 疫 预 防 二、人工被动免疫 （二）人工被动免疫注意事项 1. 注意防止超敏反应的发生 2. 早期和足量 3. 不滥用丙种球蛋白

第二节 免 疫 预 防 二、人工被动免疫 人工自动免疫和人工被动免疫区别

课 后 作 业 1 免疫制剂的概念与种类 2 人工主动、被动免疫的概念与区别

知 识 拓 展 试查阅资料，疫苗及免疫血清是如何制备的？

本知识点讲解完毕 再 见！