实验室认可的现状、特点和管理要求 二00九年十月十四日

CNAS简述 ILAC、APLAC及国际互认情况介绍 实验室认可开展情况 实验室认可的特点和管理要求

一、CNAS简述 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是国家认监委依法批准授权的唯一中国国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关的机构进行认可。

1、CNAS的组织机构

2、CNAS的任务 1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件； 2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理； 3)对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理； 4)组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理；

5)为合格评定机构提供相关技术服务，为社会各界提供获得认可的合格评定机构的信息； 6) 参加与合格评定及认可相关的国际活动，与有关认可及相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议； 7) 处理与认可有关的申诉和投诉工作； 8) 承担政府有关部门委托的工作； 资质认定 CCC实验室专项监督 CB专项监督 9) 开展与认可相关的其他活动。

二、ILAC、APLAC及国际互认情况介绍 1996年ILAC成为一个正式的国际组织，其目标是在能够履行这项宗旨的认可机构间建立一个相互承认协议网络。ILAC互认协议的产生是22年努力工作的结晶。ILAC目前有100多名成员，分为正式成员、协作成员、区域合作组织和相关组织等。

ILAC目标为： 1） 研究实验室认可的程序和规范； 2）推动实验室认可的发展，促进国际贸易； 3）帮助发展中国家建立实验室认可体系； 4）促进世界范围的实验室互认，避免不必要 的重复评审。

ILAC多边承认协议（MRA）作用： 　　ILAC通过建立相互同行评审制度，形成国际多边互认机制，并通过多边协议促进对认可的实验室结果的利用，从而减少技术壁垒。截止2006年，包括我国在内的54个实验室认可机构成为国际实验室认可合作组织的正式成员，并签署了多边互认协议，为逐步结束国际贸易中重复检测的历史，实现产品“一次检测、全球承认”的目标奠定了基础。

2、APLAC介绍 亚太实验室认可合作组织（APLAC）于1992年在加拿大成立，APLAC的秘书处设在澳大利亚的NATA。 1997年11月7个认可组织共同签署了检测及校准实验室MRA，到2003年MRA的领域扩大到了检查机构，在2007年4月医学实验室（ISO 15189）作为检测实验室MRA的一部分被纳入MRA，同年12月RMP也纳入了MRA的范畴。到目前为止共有28个认可组织签署了APLAC/MRA。

APLAC的最终目的是通过MRA来实现各经济体互相承认对方实验室的检测报告，从而推动自由贸易和减少重复检测的目标。这些目标与WTO-TBT（贸易技术壁垒）的目标一致。TBT协议鼓励WTO成员相互承认各国的合格评定结果（检测、检查、认证），但前提是各国的评审程序一致。

已加入了国际范围和亚太区域全部现有认可互认体系，签约认可机构涉及40多个国家或经济体，占有全球经济总量绝大部分。 3、国际互认情况CNAS 已加入了国际范围和亚太区域全部现有认可互认体系，签约认可机构涉及40多个国家或经济体，占有全球经济总量绝大部分。 我国认可的相关合格评定证书、报告可以使用国际实验室认可合作组织（ILAC）的国际互认标志，具有广泛的认可互认证明效力，为中国检测和检查结果取得国际承认搭建了能力信任的平台。

国际互认对于打破国外技术壁垒、提升我国产品国际竞争力具有重要作用。2007年，我国与新西兰政府签署了中-新电子电器产品合格评定互认协定。口到新西兰的电子电器产品，可以凭3C证书直接到新西兰通关，不再需要新方的合格评定结果。使列入双方确认目录内的电子电器产品避免了重复检测、重复认证的麻烦。类似的互认机制包括新加坡、东盟等多个经济体。

取得这样的成绩得益于我国的认证认可制度的逐步完善及前期的国际化发展，使得我国的认证认可工作更多地得到了有关国家，特别是国际组织的承认。国家认监委与全球良好农业规范（GLOBALGAP）签署了基准性比较备忘录，实现了GAP认证结果的国际互认。目前国家认监委正积极落实《中俄实验室认可互认工作计划》，推动两国间实验室能力和结果的互认。

三、实验室认可工作开展情况 认可的实验室等机构统计信息（截至2009年8月31日 ） 项 目 数 量 校准实验室 506 检测实验室 3210 能力验证提供者 16 医学实验室 40 生物安全实验室 27 标准物质生产者 3 合计 3802

CNAS认可的检测/校准实验室进度图

CNAS认可的检测/校准实验室地域分布图

四、实验室认可的特点和管理要求 1、申请认可的实验室数量越来越多 （1）法规的要求（国内外）； 国内与实验室认可有关的法律法规（部分） （2）政府部门的需求和要求； （3）市场要求、客户的要求； （4）贸易的需求； （5）社会公正活动； （6）实验室参与竞争； （7）提高自己的管理水平等。

2、认可活动的类型逐步扩大； 实验室、检查机构、医学实验室、能力验证提供者的认可等； 3、认可工作越来越复杂； （1）机构改革：多地点、大中心； （2）多体系的结合评审；二合一、三合一评审； 4、国家工作重点的转移，某些行业实验室申请数量 增大。如：节能实验室； 5、企业的、新成立的实验室申请认可的逐渐增多；

6、认可能力的变动加快： （1）检测标准的制修订加快，标准变更量大； （2）人员的流动多； （3）业务扩展快，项目的扩充、实验室地点 的增加； 7、立足于我国初级阶段国情特点：诚信体系、监管 体系 8、创新工作机制：我国在开拓和创新中发展，研究 工作机制，监管机制。例如：各类专项检查

9、进一步保证认可质量； 1）出台一系列文件：例如： GB/T 27401-2008实验室质量控制规范 动物检疫； 2）加强受理把关。

谢谢各位！