医保目录调整方案征求意见，诺奖关注“细胞自噬” A GROUNDSWELL OF WISDOM AND A GALAXY OF WEALTH —银河医药周观点20161009 【银河医药李平祝团队】 2016年10月09日 A GROUNDSWELL OF WISDOM AND A GALAXY OF WEALTH

目录 一、章节一标题 一、章节一标题 一、投资观点——一周观点、中长期观点、推荐组合、基金持仓 二、银河活动——调研回顾、调研计划、其他活动 三、行情跟踪——行业行情、估值跟踪、子行业行情、个股行情 一、章节一标题 四、行业动态——行业新闻及点评、政策跟踪 五、近期研究报告&股东大会时间披露

一、投资观点——一周观点、中长期观点 【一周观点】 【中长期观点】 上周医药板块小幅跑赢。对于板块我们不悲观也不乐观，近期我们继续重点推荐天士力和ST生化。投资策略上，一方面我们关注业绩稳定增长的低估值个股，如天士力、上海医药、复星医药、信立泰、华东医药、人福医药、丽珠集团等。另一方面是看好景气度向上的子行业，如血液制品、医疗服务、创新药、制剂出口、医药商业（GPO及药店）、CRO、药用辅料等。 上周我们举办了2016年中国银河证券医药医疗新前沿论坛暨上市公司交流会，共13个各方向前沿专家参与大会交流，18个上市公司参加投资者交流，后续我们将陆续推出相关纪要，敬请关注！ 【中长期观点】 2016年投资策略：坚持破旧立新、变中寻机的思路。“求变”主线：1、重点关注行业间之变：跨界转型；2、重点关注体制之变：国企改革（国药系、联环药业、震元集团、哈药股份等）；3、重点关注医改之变，包括社会资本办医（爱尔眼科、信邦制药）、互联网医疗+慢病管理（乐普医疗、鱼跃医疗、通化东宝）、制剂出口（恒瑞医药、华海药业）、刚需用药、康复医疗等；4、关注企业之变：外延式发展、转型升级及新业务探索（益佰制药、常山药业、三诺生物）。“求新”主线：继续关注创新药（恒瑞医药）、精准医疗（新开源、丽珠集团）、连锁药店、养老等。“坚守”主线：关注低估值行业龙头（丽珠集团、华东医药）及资源稀缺属性血液制品公司机会。

医药大健康全面起航，六氟磷酸锂涨价提供业绩弹性 一、投资观点——推荐组合 进攻组合： ST生化、亿帆鑫富、必康股份、金达威、宝莱特、益佰制药 稳健组合： 天士力、丽珠集团、九州通、爱尔眼科、乐普医疗、恒瑞医药 重点关注： 华兰生物、信邦制药、东富龙、常山药业、尔康制药、亚宝药业、沃森生物、一心堂、华润万东、鱼跃医疗、通化东宝、香雪制药、老百姓、誉衡药业、和佳股份、汤臣倍健、浙江震元、联环药业、海思科、哈药股份、人民同泰、恩华药业、北陆药业、双鹭药业、我武生物、益盛药业、康恩贝、景峰医药。 重点公司 推荐理由 周涨幅 累计涨幅 加入组合时间 ST生化 双林14年投浆量289吨，储备的浆站较多 2.1% 50% 2015.11.16盘中 亿帆鑫富 泛酸钙涨价有望超预期 -3.5% 12% 2015.12.17盘中 必康股份 医药大健康全面起航，六氟磷酸锂涨价提供业绩弹性 7.5% 69% 2016.3.29 丽珠集团 业绩稳定增长；估值合理；单抗及精准医疗 1.8% -24% 2015.5.22周报 金达威 受益VA涨价超预期 -2.3% -5% 2016.2.21周报 益佰制药 看好公司肿瘤生态圈建设 2.0% 14% 2016.2.28周报 宝莱特 血透业务快速增长 0.5% 10% 2016. 1.10周报 九州通 业绩加速，估值合理，受益处方外流 -2.1% 26% 2016.4.8 天士力 丹滴三期揭盲；未来两年业绩稳健增长 -2.0% 6% 2016.8.28周报 爱尔眼科 社会资本办医龙头 -0.1% 3% 2015.7.19周报 乐普医疗 互联网医疗龙头 -0.2% -23% 恒瑞医药 业绩增长加速；重磅品种上市；海外拓展 -1.0%

一、投资观点——基金持仓 Q2基金医药持仓比重与上季度持平。基于基金二季报重仓股信息，我们测算的基金医药股持仓比例为10.13%，较2016年Q1下降了0.2个百分点，持仓比例位于位于近年相对较低位置。 此次我们逐个剔除医疗医药健康基金后主动型非债券基金中医药股持仓比重为8.45%，较Q1同期下降0.77个百分点，Q1为9.22%。 基金医药持仓比例变化 五、研究报告 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

二、银河活动——调研回顾、调研计划、其他活动 调研回顾： 上周调研：亿帆鑫富、银河生物、以岭药业、同仁堂、人福医药、爱尔眼科、九州通等18个上市公司。 近期调研：海南海药、天士力、华兰生物、昆药集团、一心堂、沃森生物、龙津药业、天士力、华润双鹤、北大之路、益佰制药、信邦制药、第八届全国生物治疗大会、博腾股份、智飞生物、华兰生物重庆工程、华邦健康、医生集团模式探讨、亚宝药业、誉衡药业、益丰药房、东诚药业、金城医药、中国肿瘤免疫治疗研讨会、同仁堂、复星医药、中源协和、人民同泰、晶能生物（新开源）、哈药股份、中肽生化（信邦制药）、通策医疗、英特集团、君实生物、新开源、星河生物、利德曼、必康股份、理邦仪器、翰宇药业、海王生物、恒瑞医药、景峰医药、恩华药业、凯利泰、南京新百、泰格医药、九州通、博晖创新、华润万东、九强生物、上海凯宝、上海医药、佐力药业、亿帆鑫富、益佰制药、鹭燕医药、山河药辅、尔康制药、中国医疗健康产业投资大会、CMEF、嘉和生物（沃森生物）、上海泽润（沃森生物）、三明草根调研、乐普IVD发布会、三生制药、中信国建、思创医惠、中国医生集团大会、宝莱特（电话会议及天津挚信鸿达调研）、东富龙、迪安诊断、天士力、星河生物、必康股份、益佰制药（肿瘤大会）、中珠控股、亿帆鑫富、金花股份、龙津药业、江河创建、仁和药业、丽珠集团、仁和药业、益佰制药、华润双鹤、康美药业、宝莱特、华润万东、乐普医疗、和佳股份等。我们认为其中的一些公司具有投资价值，欢迎电话交流。 ？ 调研与活动： 下周调研计划： 下周其他活动：沃森生物复牌电话会（10月11日15:30）

二、银河活动——调研回顾、调研计划、其他活动

三、行情跟踪——行业行情 上周医药板块下跌0.21%，而沪深300指数下跌0.68%。年初至今医药板下跌11.45%，整体表现略强于沪深300。 本周各行业涨跌幅 医药行业年初以来市场表现 ny 数据来源：WIND，中国银河证券研究部 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

三、行情跟踪——估值跟踪（绝对估值） 上周医药板块绝对估值基本持平。截至2016年10月2日，医药行业市盈率为44.47倍（TTM 整体法，剔除负值），与上一周相比下跌0.01个单位。 2005年至今医药板块估值水平变化 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

三、行情跟踪——估值跟踪（相对估值） 本周医药行业估值溢价率较上周上升了0.01个百分点，较上上周上升0.48个百分点。 本周全部A股TTM下降了0.11个单位，医药股TTM下降了0.20个单位，溢价率较2005年以来的平均值低23.60个百分点，位于相对低位。从绝对值上看医药股的TTM较05年以来的TTM均值低3.55个单位。医药股估值溢价率（a股剔除银行股后）为8.54%，行业估值溢价率较2005年以来的平均值低54.51个百分点，位于相对较低位置。 （以上是按照剔除复星医药、浙江医药、新和成计算） not

医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药、浙江医药后的医药行业VS全部A股） 三、行情跟踪——估值跟踪（相对估值） 溢价率较2005年以来的平均值低23.60个百分点，位于相对低位。 医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药、浙江医药后的医药行业VS全部A股） not 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药和浙江医药后的医药行业VS剔除银行后的A股） 三、行情跟踪——估值跟踪（相对估值） 溢价率较2005年以来的平均值低54.51个百分点，位于相对低位。 医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药和浙江医药后的医药行业VS剔除银行后的A股） not 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

三、行情跟踪——子行业行情 上周生物医药板块下跌0.21%，涨幅最大的为生物制品II子板块，上涨0.31%，跌幅最大的是医药商业II子板块，下跌1.01%。 本周医药各子行业涨跌幅 医药各子行业年初以来市场表现 ny 数据来源：WIND，中国银河证券研究部 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

三、行情跟踪——个股行情 公司 涨跌幅 备注 蒙发利 15.0% 运盛医疗 11.1% 永安药业 9.7% 中元华电 9.2% 必康股份 本周医药板块涨幅前十 本周医药板块跌幅前十 公司 涨跌幅 备注 蒙发利 15.0% 运盛医疗 11.1% 永安药业 9.7% 中元华电 9.2% 必康股份 7.5% 凯利泰 5.7% 星河生物 5.3% 天坛生物 5.2% 中珠控股 4.9% 第一医药 4.5% 数据来源：Wind，银河证券研究部 公司 涨跌幅 备注 南华生物 -12.8% 复旦复华 -11.4% 辅仁药业 -7.7% 台城制药 -7.6% 国农科技 -7.5% 瑞康医药 -7.4% 富祥股份 -6.9% 人民同泰 -6.7% 福瑞股份 -6.5% 振东制药 -5.6% 数据来源：Wind，银河证券研究部 ny

四、行业动态——行业新闻及点评 1. 人社部：发布关于《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见的通知 (2016/09/30) http://www.mohrss.gov.cn/SYrlzyhshbzb/zcfg/SYzhengqiuyijian/zq_ylbxs_2222/201609/t20160930_248213.html 主要内容： 为做好2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作，人力资源社会保障部起草了《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见： 一、目标任务： 2016年底前完成医保药品目录调整工作，进一步优化目录结构，适当扩大目录范围，支持鼓励医药创新，逐步提高保障水平，切实保障广大参保人员用药需求和医保基金安全平稳运行。 2017年修改完善基本医保用药管理办法，逐步建立规范的药品目录动态调整机制。 二、基本原则： （一）坚持以维护人民健康为目的。（二）坚持基本保障，实现保障范围与保障能力、医药技术发展相匹配。（三）坚持专家评审机制，行政部门不干涉专家评审。（四）坚持公开、公平、公正。（五）坚持以临床需求为导向。（六）坚持中西药兼顾，西药和中成药（含民族药）数量增幅基本平衡。 三、调整内容： 药品目录调整分为药品调入和药品调出。 调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等。完善药品分类，组织专家按类别进行评审。对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种。

四、行业动态——行业新闻及点评 调出药品：目录内原有的药品，如已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应予调出目录；存在其他不符合医疗保险用药要求和条件的，经相应评审程序后可以被调出目录。 四、组织机构： 专家组分为咨询专家和遴选专家，由临床医学、药学专家为主，包括一定数量的医疗保险专家、药物经济学专家，分别负责药品咨询、遴选等具体评审工作。咨询专家与遴选专家互不交叉。咨询专家：约400人左右。主要任务是对药品分类与数据分析提供咨询、论证药品评审技术要点、论证提出备选药品范围意见等。遴选专家：约20000人左右。主要任务是负责对备选药品名单进行投票遴选。 五、工作程序： 对于2015年以国家价格谈判方式确定公立医院集中采购价格的3种药品，考虑到临床需求和价格降幅，提请咨询专家重点考虑，并以谈判确定的采购价格作为价格数据进行评审。 对临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵，按照现有市场价格纳入目录可能给基金带来一定风险的专利、独家药品，咨询专家确定拟谈判药品备选范围。 对经遴选程序确定的谈判药品，组织医学、药学、卫生经济学、保险管理等领域的专家进行谈判，达成一致后，发布经谈判列入药品目录的药品名单，同步提出使用管理要求。具体谈判办法另行制定，2017年上半年完成。 相关链接：2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）.docx http://www.mohrss.gov.cn/SYrlzyhshbzb/zcfg/SYzhengqiuyijian/zq_ylbxs_2222/201609/W020160930323069911982.docx 【评】时隔七年国家再一次启动医保目录调整工作，此次调整时间较紧迫，与上一次目录调整方案比更强调“以临床需求为导向”及提出“逐步建立规范的药品目录动态调整机制”。调入药品重点考虑临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品以及重大疾病治疗用药、儿童用药、急抢救用药、职业病特殊用药等，对产品有望调入目录的公司构成利好。

四、行业动态——行业新闻及点评 2. 2016年诺贝尔生理学或医学奖授予日本分子细胞生物学家大隅良典（Yoshinori Ohsumi），以表彰他发现了细胞自噬的机制 瑞典斯德哥尔摩当地时间3日中午11时30分，日本分子细胞生物学家大隅良典(Yoshinori Ohsumi)因发现细胞自噬的机制，荣获2016年诺贝尔生理学或医学奖。 此前，大隅良典所带领的研究小组宣布，他们成功探明了细胞自噬的启动机制。本次研究对预防和治疗由细胞自噬引发的癌症及神经类疾病有重要意义。 这一具体成果已于2016年7月11日刊载在美国知名科学杂志《Developmental Cell 》上。 《The Intrinsically Disordered Protein Atg13 Mediates Supramolecular Assembly of Autophagy Initiation Complexes》 http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S153458071630418X 细胞自噬(autophagy)是依赖溶酶体途径对胞质蛋白和细胞器进行降解的一种过程，在进化上具有高度保守性，广泛存在于从酵母、线虫、果蝇到高等脊椎动物的细胞中。它是细胞内的再循环系统(recycling system)。自噬作用主要是清除降解细胞内受损伤的细胞结构、衰老的细胞器、以及不再需要的生物大分子等。自噬作用在消化的同时，也为细胞内细胞器的构建提供原料，即细胞结构的再循环。因此,溶酶体相当于细胞内清道夫。自噬作用机制失灵将导致细胞异常甚至死亡。近年来许多研究表明，细胞自噬与个体发育、氧化性损伤保护、肿瘤细胞的恶性增殖及神经退行性疾病有关。 ny

四、行业动态——行业新闻及点评 3. CFDA：发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告 (2016/09/30) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/164956.html 主要内容： 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）》，现予发布，自发布之日起施行。 第二批免于进行临床试验的医疗器械目录共有359个产品，其中第二类医疗器械267个、第三类医疗器械92个。对列入上述目录的产品，注册申请人可不必开展临床试验，在注册申请时应当提交申报产品相关信息和对比资料。 相关链接： 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）.doc http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxNsTqtdoxMzO6xc2ouOa4vbz+MS5kb2M=.doc 免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）.doc http://www.sda.gov.cn/directory/web/WS01/images/MjAxNsTqtdoxMzO6xc2ouOa4vbz+Mi5kb2M=.doc 【评】发布免于进行医疗器械临床试验目录是食品药品监管部门深化审评审批制度改革、进一步转变政府职能推进“放管服”改革工作的重要举措，将有助于减轻企业注册申报工作量，降低成本；提高医疗器械注册审评审批工作效率，及时满足医疗器械临床使用需求。 ny

四、行业动态——行业新闻及点评 4. CFDA：发布关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见(2016/09/27) http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0852/164862.html 主要内容： 一、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。 三、药品、医疗器械生产企业应当按照其生产质量管理规范（GMP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯。鼓励药品、医疗器械生产企业对产品最小销售单位赋以唯一性标识，以便经营者、消费者识别。药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范（GSP）要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理。药品、医疗器械使用单位应当按照《医疗机构药品监督管理办法（试行）》和《医疗器械使用质量监督管理办法》要求对药品和医疗器械的购进、验收、储存、使用等情况进行记录。 五、地方各级食品药品监管部门要按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例等有关法律法规的规定，督促行政区域内相关生产经营者认真落实产品追溯主体责任，并对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要求的落实情况进行督促检查和总结。对不履行追溯责任者依法及时查处。 六、鼓励生产经营者运用信息技术建立食品药品追溯体系。鼓励信息技术企业作为第三方，为生产经营者提供产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营者接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。 【评】强调监管的完整性，对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等生产、流通、消费的全过程都要进行监管，以实现来源可查、去向可追的目的。本意见意味着追溯时代到来，追溯体系由企业承担主体责任，对企业提出了更高的要求。 ny

五、近期研究报告 天士力（600535）：中药现代化龙头，即将实现我国新药FDA零的突破-20160909 一心堂（002727）：省内是发展基础，省外是弹性所在-20160905 誉衡药业（002437）中报点评：业绩增速放缓，布局慢病和生物药领域-20160829 红日药业（300026）中报点评：打造中医健康平台，药辅业务值得关注-20160828 九州通（600998）中报点评：业绩符合预期，维持推荐评级-20160823 ST生化（000403）深度报告：被低估的快速发展的血液制品龙头企业-20160823 奇正藏药（002287）中报点评：药品业务稳定增长，藏药龙头未来可期-20160819 华兰生物（002007）中报点评：量价齐升保业绩高增长，开启全面技术创新和产品结构调整战略-20160818 未名医药（002581）：鼠神经生长因子增长稳健，布局长远看单抗和胰岛素-20160812 人民同泰（ 600829 ）中报点评：业务稳健发展，经营质量提升-20160808 华兰生物（002007）福建省血液制品第二次价格谈判受益标的-20160722 益佰制药（600594）点评：投资毕节市肿瘤医院，加速推进各地肿瘤医生集团落地-20160602 南京新百（600682）养老产业深度报告：安康通+Natali中国，养老行业的“京东”和“品牌旗舰店”-20160515 医药生物行业药辅关联审评政策点评：政策强力推进，药辅整合大幕拉起，龙头有望强者更强-20160516 医药行业海外医药行业月度跟踪报告：4月美股医药指数反弹后劲不足；“心血管介入”相关标的表现强劲-20160506 益佰制药（600594）点评：益佰艾康肿瘤医生集团落地，肿瘤医疗生态圈逐渐明晰-20160512 医药行业2015年报及2016年1季报综述分析：行业趋势下行，子行业继续分化，精选个股-20160502 奇正藏药（002287）2015年年报及2016年一季报点评：藏药龙头业绩稳定增长，关注外延发展预期-20160505 医药生物行业：从“魏则西事件”看民营医疗，技术无罪，规范民营化医疗服务成关键-20160505 没有改动

五、股东大会时间披露 ny

A groundswell of wisdom and a galaxy of wealth 智慧财富 金山银河 A groundswell of wisdom and a galaxy of wealth 李平祝 13600076216 lipingzhu@chinastock.com.cn （执业证书编号：S0130515040001） 霍辰伊 15901013359 huochenyi@chinastock.com.cn （执业证书编号：S0130516080003） 特此鸣谢 王晓琦 18801297107 wangxiaoqi@chinastock.com.cn 佘 宇 13246627681 sheyu@chinastock.com.cn 分析师承诺 李平祝、霍辰伊，医药行业分析师。本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，本人承诺，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接受到任何形式的补偿。本人承诺不利用自己的身份、地位和执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利。

评级标准 银河证券行业评级体系：推荐、谨慎推荐、中性、回避 推荐：是指未来6－12个月，行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）超越交易所指数（或市场中主要的指数）平均回报20%及以上。该评级由分析师给出。 谨慎推荐：行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）超越交易所指数（或市场中主要的指数）平均回报。该评级由分析师给出。 中性：行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）与交易所指数（或市场中主要的指数）平均回报相当。该评级由分析师给出。 回避：行业指数（或分析师团队所覆盖公司组成的行业指数）低于交易所指数（或市场中主要的指数）平均回报10%及以上。该评级由分析师给出。 银河证券公司评级体系：推荐、谨慎推荐、中性、回避 推荐：是指未来6－12个月，公司股价超越分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回报20%及以上。该评级由分析师给出。 谨慎推荐：是指未来6－12个月，公司股价超越分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回报10%－20%。该评级由分析师给出。 中性：是指未来6－12个月，公司股价与分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回报相当。该评级由分析师给出。 回避：是指未来6－12个月，公司股价低于分析师（或分析师团队）所覆盖股票平均回报10%及以上。该评级由分析师给出。

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