世界卫生组织全球 性传播感染预防与控制规划 Nanjing 15 May 2014 世界卫生组织全球 性传播感染预防与控制规划 Lori Newman, MD 世界卫生组织(WHO) New pictures

内容 全球性病和性病相关并发症流行情况 WHO 当前STI预防与控制全球战略 WHO 优先干预领域 In this talk, I’ll summarize the global epidemiology of STIs and STI-associated complications; examine challenges to existing interventions for STI control; and discuss the need for new STI vaccines for future prevention efforts.

WHO 估计2008年全球有 4.99亿新发可治愈STI病例 WHO estimates that 499 million new cases of curable STIs occurred in 2008 worldwide, including chlamydia, gonorrhea, syphilis, and trichomoniasis. STI numbers were high across all world regions, but incidence rates were highest in the WHO Region of the Americas and the WHO African Region. 可治愈STIs: 衣原体感染，淋病，梅毒，阴道滴虫病 来源: WHO. Global incidence and prevalence of selected curable sexually transmitted infections - 2008.

可治愈 STIs: 全球概况 2008年各种可治愈STIs新发病例估计数 与2005年总计4.48亿新发病例数相比，整体并没 有下降 1.06 亿 衣原体感染 淋病 0.11 亿 梅毒 2.76 亿 阴道毛滴虫病 Looking at individual curable STIs, there were 106 million cases each of chlamydia and gonorrhea, 11 million cases of syphilis, and 276 million cases of trichomoniasis. The overall numbers of new STIs do not appear to be decreasing, compared with the 2005 estimate of 448 million. 来源: WHO. Global incidence and prevalence of selected curable sexually transmitted infections - 2008.

西太平洋地区– 2008年STI疾病负担估计 发病率 患病率 衣原体感染 淋病 梅毒 阴道滴虫病 百万

孕产妇人群梅毒阳性率(最新数据2008-2012) 每年孕产妇人群新发梅毒病例140万 每年新发梅毒病例1040万 Syphilis infects 1% or more of ANC attendees in nearly half of reporting countries 西太区：每年孕产妇人群新发梅毒病例5.4万

孕期并发症 每年，未经治疗的妊娠梅毒可导致50万以上的不良妊娠结局 死胎/死产 新生儿死亡 早产/低出生体重 先天性疾病 STIs can also have pregnancy complications. Untreated syphilis in pregnancy leads to more than half a million adverse outcomes each year, including stillbirths and neonatal deaths. 死胎/死产 新生儿死亡 早产/低出生体重 先天性疾病 来源: Newman L et al, PLOS Medicine 2013.

病毒性STIs: 主要的流行STIs 估计全球有5.36亿人感染HSV-2 估计2.91亿女性在一生中某时段感染HPV 男性感染人数很可能相近 大约3.6亿人患有慢性HBV感染 大部分来自围产期感染 The WHO estimates do not include viral STIs, which, because they are often longstanding or lifelong, comprise a large proportion of prevalent STIs. HSV-2 infection affects an estimated 536 million people globally. An estimated 291 million women have an HPV infection at any point in time, and the numbers of HPV-infected men are likely similar. Approximately 360 million people suffer from chronic HBV infections, although most of these were acquired perinatally rather than sexually.

STIs 与全球公共卫生 STIs 对性/生殖/妇幼健康有重大影响 是实现千年发展目标4(儿童健康), 5 (孕产妇健康), 6 (预防HIV) 的关键 联合国秘书长妇女和儿童健康战略 STI 防控是WHO生殖健康全球战略的核心 成分 Sexually transmitted infections (STIs) have a profound impact on sexual and reproductive health worldwide. As such, STI control is a core component of WHO’s Global Strategy on Reproductive Health, and essential to achieving Millennium Development Goals 4, 5, and 6. However, STI control remains challenging in most settings.

WHO 防控STI的公共卫生方法 挑战 STI 病例 管理 挑战 实施 挑战 初级预防 行为改变, 如: - 咨询 - 安全套 生物医学干预, 如: - 疫苗 - 包皮环切 挑战 行为，性网络因素 对新技术的投入不够 STI 病例 管理 诊断 - 有症状 - 筛查 治疗 性伴处理 大部分为无症状感染 耐药 重复感染 社会障碍 挑战 实施 挑战 政策 可及性与可获得性 推广 竞争优先领域 成本 歧视 检测率低 主动就医较低 行为 承诺 资源 可持续性

规范和指南 监测和评估 开发新技术 推广加强STI干预效果的策略 STI 指南 宫颈癌指南 STI全球战略实施进度 加强STI 监测 淋球菌耐药 消除梅毒母婴传播-进度和验证 开发新技术 STI 疫苗 STI 快速检测 应对淋球菌耐药的药物和诊断方法 推广有效干预服务 STI 指南 梅毒筛查 HPV 疫苗 行为改变 整合性伴处理服务 推广加强STI干预效果的策略 政策倡导 STI 疾病负担估计和模拟STI防控策略的影响 与其他项目的联接 ( PHC, RH, HIV, 癌症, 疫苗, AMR)

STI 疫苗议程表 2013年4月 - WHO 与美国国立卫生研究院(NIH)召开STI 疫苗研发技 术咨询会 相关文章发表在 Vaccine 专刊 讨论认定当前存在的缺口： 获取更好的流行病学资料 改进对 STI 自然史和后遗症负担的认识 模拟STI疫苗的理论影响 促进STI基础科学研究 在临床环境开展基础和转化研究 定义优选的产品特征 加快临床发展和评价 制定进一步的路线图

加快发展STI 诊断方法 评估HIV 和梅毒双检快速检测 2014年5月STI快速检测全球咨询会 WHO – CDC 梅毒检测能力验证项目 开发 检测 制造商研发检测 制造商评估 产品生产 独立 评价 实验室条件性能表现 (1期) 现场条件下性能表现 (2期) 引入研究(3期) 实用性研究 (如：成本，影响) (4期) 外部 认证 WHO 资格预审/纳入大宗采购 FDA批准 CE 标志 国家认证/ 注册审批 国家 采用 WHO 指南制订 纳入政策 纳入指南 人员培训 持续 采购 国家经费支持 全球基金 PEPFAR 其他机构/捐助者 质量 保证 国家参比实验室外部质量控制EQA 批质量控制 门诊外部质量控制EQA 快速检测质量控制 评估HIV 和梅毒双检快速检测 2014年5月STI快速检测全球咨询会 WHO – CDC 梅毒检测能力验证项目

WHO 消除HIV和梅毒母婴传播项目 2007年启动消除梅毒母婴传播(先天梅毒)项目 消除梅毒母婴传播验证指标 建立HIV和梅毒联动机制 将消除梅毒母婴传播作为公共卫生问题 消除梅毒母婴传播验证指标 产前保健覆盖率 (至少1次产检) >95% 梅毒筛查覆盖 >95% 首次产检者 治疗 >95% 梅毒检测阳性孕产妇 先天梅毒发生率< 50 /100,000 活产儿 建立HIV和梅毒联动机制 WHO launched this initiative in 2007 at Women Deliver conference 14

估计妊娠梅毒疾病负担的工具 基于2013年发表的全球估计方法 允许各国估计梅毒阳性的孕产妇人数和相关不良妊娠结局 (死产, 新生儿死亡, 先天梅毒) WHO网址: http://www.who.int/reproductivehealth/topics/rtis/syphilis/pregnancy/en/index.html

改进STI 监测议程表 远景： 持续的 高质量日常数据来指导项目活动

STI 监测核心内容与目标 核心内容 目标 改进 目标人群STI 项目管理 流行程度 改善 临床治疗 推荐治疗方案 病例 报告 患病率 调查 病因 改善 临床治疗 推荐治疗方案 耐药 监测

2014 全球 AIDS应对进展报告系统中 采用的STI指标 产前门诊梅毒检测覆盖率 产前门诊梅毒阳性率 产前门诊梅毒治疗率 性工作者梅毒阳性率 MSM 梅毒阳性率 成人梅毒感染率 先天梅毒 男性淋病患病率 男性尿道分泌物发生率 成人生殖器溃疡性疾病发生率 网址：WHO Global Health Observatory: http://apps.who.int/gho/data/node.main

WHO 淋球菌耐药监测项目(GASP) 由区域中心协调全球实验室网络收集淋球菌耐药数据 约50个国家参与 2011年28 个国家报告对头孢菌素敏感性下降 19

2013年 STI 疾病负担估计咨询会 2012年疾病负担估计仍采用现行方法 探索改进未来可采用的方法 疱疹和新生儿疱疹 妊娠梅毒 探索改进未来可采用的方法 着重以改进的监测/项目数据为基础的方法 建立顾问小组，提供持续支持

可治愈STI患病率和发病率估计 – 2012 (进行中) 研究合格条件: 2002-2012年间收集的标本 “低危” 人群中开展 (如：孕产妇，一般人群) 样本选择没有明显偏倚 样本量至少为 100 报告了检测方法和样本组织来源 各区域合格研究数(女性/男性)   衣原体 淋病 梅毒 滴虫病 非洲区 17 / 4 11 / 3 27 / 6 14 / 2 美洲区* 12 / 5 8 / 4 16 / 4 6 / 2 欧洲区 10 / 1 10 / 2 8 / 0 东南亚地区 5 / 4 3 / 3 4 / 4 4 / 0 西太区 29 / 7 18 / 5 19 / 1 13 / 1 Total 77/22 50/16 76/17 45/5 * North America and Europe are handled differently

符合 2012年估计要求的中国研究

最新 STI 治疗指南 2003年出版最新WHO STI 治疗指南 2011年出版针对MSM和性工作者的指南 提出关键问题 正在进行文献综述 预期2015年更新治疗指南

总结 每年有5亿多新发STIs病例 性/生殖/妇幼保健疾病负担重 当前STI防控面临行为学、生物学和实施等挑战 WHO 希望与中国合作促进 新技术研发 规范和指南 监测和评估 推广有效干预服务 In summary, considering both curable and viral infections, more than half a billion STIs are estimated to occur annually, with a large resulting burden of sexual, reproductive, and maternal-child health consequences. Current STI control is challenged by several behavioral, biological, and implementation factors. Thus, coordination and advancement of STI vaccines is a major priority for sustainable global STI control.

致谢 www.who.int/reproductivehealth/topics/rtis/syphilis/en/index.html Nathalie Broutet 陈祥生 Sami Gottlieb Jane Rowley Igor Toskin Teodora Wi Thank you! 更多信息请访问: www.who.int/reproductivehealth/topics/rtis/syphilis/en/index.html Email : newmanl@who.int