广东检验检疫技术中心 玩具实验室 黄理纳 2013/6/20 东莞 欧盟新玩具安全指令 概 述 广东检验检疫技术中心 玩具实验室 黄理纳 2013/6/20 东莞

欧盟新玩具指令(2009/48/EC)修订过程 欧盟 旧玩具安全指令－88/378/EEC 修订原因 修订过程 27国， 8000万儿童 中国第二大出口玩具目标地区，2012年出口玩具26.15亿美元 旧玩具安全指令－88/378/EEC 欧盟旧玩具安全指令已存在20年,在欧盟成员国适用 修订原因 新玩具的出现 制造地的改变 新物质的使用 需加强在欧盟内部及进出口环节的控制 修订过程 2008年1月25日 向欧盟委员会提议－EEC/184 讨论：理事会，欧洲议会 2008年12月18日，欧洲议会以480票对73票一读通过。 2009/48/EC指令于2009年6月30日在欧盟官方杂志上公告

欧盟新玩具安全指令执行时间表

欧盟技术法规标准体系 指令 成员国法规 欧洲标准 协调标准 不涉及技术细节，只包含“基本安全要求” 对象为成员国，需转换为成员国国内法 欧盟各成员国根据欧盟指令制定的国内法规 欧洲标准 欧洲标准化机构（CEN、CENELEC、ETSI）制定 标准根据指令“基本安全要求”解释为具体要求 非强制性，用于具体解释和实施法律，非“法律” 协调标准 欧盟委员会通过“官方公报”指定满足指令的“协调标准” 符合“协调标准”即可认为“假定符合”指令，具优越性

欧盟新玩具安全法规/标准体系 欧盟 新玩具安全指令(2009/48/EC) 法规 英国 法国 德国 意大利 西班牙 各国… 协调标准 英国 法国 德国 意大利 西班牙 各国… CEN/ CENLEC 协调标准 EN71-1~8,12系列标准 EN/ISO62115 其它标准 EN71-9,10,11 ISO 8124 ASTM F963 Notify Body EC型式试验

欧盟玩具安全标准 通用玩具安全标准 协调标准 电玩具安全标准 其它标准 协调标准 EN71-1：机械和物理性能 EN71-2：燃烧性能 EN/ISO 62115 电玩具安全 其它标准 协调标准 非协调标准 协调标准 待发布标准 协调标准

新指令内容及变化 范围和定义 安全要求，大幅加强，特别是化学性能和电性能的要求等，增加了食品中的玩具，玩具的警告等内容； 合格评定程序 欧盟内更有效的实施 商品销售上对新欧盟法律框架的调整 经济相关者义务 CE标志 市场监管

玩具范围和定义 88/378/EEC－“设计用于或明显用于14周岁以下的儿童玩耍的任何产品或材料” 非玩具产品-19类（附录I） 不被新指令覆盖的玩具产品 定义-制造商、进口商、经销商、授权代表

从业者(制造商、进口商、经销商 和授权代表)责任和义务 制造商应确保 符合新指令“通用安全要求”和“特别安全要求” 玩具包含“类型、型号、批次、序列号”等标识 包含“厂家名称、地址、商标”及联系方式

新指令安全要求 通用安全要求 特殊安全要求 - 机械和物理性能 - 化学性能 - 电性能 - 燃烧性能 - 卫生 - 辐射性

重要变化-机械和物理性能 强化防止窒息危险 包装 食品与玩具

重要变化-化学性能 包含化学物质的暴露不应对危害人体健康。 玩具应遵守指令67/548/EEC和1999/45/EC—危险物质和危险配制品的分类、包装和标签。 明确要求需满足REACH指令要求 19种迁移元素限制 包含六价铬和有机锡 禁止与口接触玩具含有亚硝胺化合物 55种禁用和11种限用过敏性芳香物质 不应含有被67/548/EEC和1999/45/EC归类为 CMR（致癌，致基因突变和生殖毒性）物质。

卫生：针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并要求在清洗后达到基本安全要求。 重要变化-电安全&卫生 电安全 如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击危险，则内部电压可超过24伏特。 保护防止电源引起的电气危险及火灾。 无激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼镜或皮肤造成的伤害风险。 卫生：针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并要求在清洗后达到基本安全要求。

重要变化-警告语 增加要求： 若适于安全使用，则警告必须详细说明： 使用人员限制 使用人员的能力要求 最小或最大重量 成人监护 现行88/378/EEC仅要求：警告清晰可见。

CE 标志 如果外面不可见，可贴在包装上 CE标志是产品责任人的声明： 产品符合欧盟法规要求 相关合格评定程序已经完成

合格评定 制造商具有危险分析的义务 重要合格评定方式 技术文档 方式1（768/2008/EC附录II-模式A） 能完全由协调标准涵盖的玩具 可自我验证，加贴CE标志，但要提交必要的文件 方式2（768/2008/EC附录II-模式C） 不能完全由协调标准涵盖的玩具 由欧盟notify Body进行型式试验，合格后符合性声明 技术文档

新指令-将来的变化 不被视为玩具的产品 香水 迁移限量 三岁以下或与口接触玩具的特别限制 CMR物质 镉：2012/7/EU, 2012-3-2 铅 钡 三岁以下或与口接触玩具的特别限制 CMR物质 氯磷阻燃剂(TCEP、TCPP、TDCP)

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