第十章 医学伦理委员会 ——当代医学建制中的重要伦理组织 2018/12/3 未知死，焉知生？

第一节 医学伦理委员会的概念 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、医学伦理委员会的涵义 医学伦理委员会是由医学、伦理学等相关专业多学科人员组成，依据一定的伦理学理论和原则，针对预防保健、医疗实践和医学科研中的医学道德建设和医学伦理问题，进行伦理教育、咨询、监督，在特定授权范围内具有伦理审查批准功能的组织。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

二、医学伦理委员会的分类 （一）医学伦理专家委员会 医学伦理专家委员会一般是国家和省级卫生行政部门设立的专家咨询组织。专家伦理委员会主要是对国家和本地区卫生政策进行伦理咨询和研究、对下级机构伦理委员会进行监督和指导，以及对特殊重大项目予以伦理审查批准等。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

二、医学伦理委员会的分类 （二）机构伦理委员会 机构伦理委员会，又称机构审查委员会（institutional review board，IRB）,主要依据授权和医学伦理原则履行对研究项目或相关医疗技术应用进行独立的、称职的和及时的伦理审查批准职责。可分为： 生物医学研究伦理审查委员会 临床伦理审查委员会 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

二、医学伦理委员会的分类 （三）医院伦理委员会 医院伦理委员会（Hospital Ethics Committee， HEC）是一个具有综合职能的机构医学伦理组织，具有伦理管理、伦理咨询和教育职能。在机构党政组织的领导下履行伦理查房、协调医患关系、开展医学伦理培训、进行医学伦理咨询和医学伦理学术研究等职能。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

第二节 医学伦理委员会的历史发展 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、医学伦理委员会产生的背景 （一）人类医学研究的历史教训 二战中日本“731”部队的人体实验 二战中德国纳粹的人体实验 二战之后美国的塔斯基吉（Tuskegee）梅毒研究 柳溪（Willow brook）肝炎研究 犹太人慢性病医院癌症研究 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、医学伦理委员会产生的背景 （二）医学高新技术的相对短缺 华盛顿州西雅图瑞典医院分配肾透析仪器的困境 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、医学伦理委员会产生的背景 （三）医学高新技术引发的伦理难题 1976年发生美国新泽西州高等法院判决的昆兰（Karen Quinlan）案件。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、医学伦理委员会产生的背景 （四）市场经济的影响 市场经济的发展不可避免地将医疗机构置身于尖锐的利益漩涡之中，不同利益集团的利益冲突集中体现在医学发展和医疗过程中。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

二、国际上医学伦理委员会的发展 （一）医学伦理委员会规程建设历史 （二）医学伦理委员会实践历史 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

三、我国医学伦理委员会的发展 1987年11月，全国第四届医学辩证法学术研讨会首次使用医院伦理委员会概念。 1990年中华医学会医学伦理学会法规委员会通过了《医院伦理委员会组织规则(草案)》。 1994年全国医学伦理学会法规委员会发出了《关于建立“医院伦理委员会”倡议书》。 1998 年11 月，我国卫生部宣告成立了“卫生部涉及人体的生物医学研究伦理审查委员会”。 2000 年3 月6 日成立了“卫生部医学伦理专家委员会” 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

第三节 医学伦理委员会的功能 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、政策研究功能 国家和各省级医学伦理委员会将对重要决策提供伦理咨询，制定必要的伦理原则规范，以指导医学发展、卫生事业改革和医疗实践，保证医学发展的正确方向，确保其符合伦理要求，实践医疗卫生事业的宗旨。 机构伦理委员会主要根据本单位战略发展、医学研究和临床工作的具体需要提供伦理咨询，指导制定适合本单位需要的伦理工作制度、规章、行为准则等，完善本单位的伦理管理体系。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

二、教育培训功能 通过对医务人员的伦理教育培训，提高其对医学人文性的理解，强化伦理意识，自觉践行医学伦理原则，实现医疗服务的宗旨。通过对社会公众的伦理教育，形成医患双方和谐的医疗人际关系环境，保证社会公众和医患双方的利益。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

三、咨询服务功能 调整医患关系方面的咨询 对临床伦理问题提供咨询 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

四、审查批准功能 经有关部门授权，医学伦理委员会将根据相关文件的规定，对涉及人的生物医学研究项目、相关医疗技术应用领域实施伦理审批，保障受试者和患者的尊严与权益。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

五、伦理管理与临床伦理指导监督功能 医疗机构的医学伦理委员会配合本单位党政领导实施伦理管理，对医院及临床工作实施伦理指导与监督；开展伦理查房，推动临床伦理原则的落实，维护医患双方的权益；制定本单位的医学伦理规范并监督执行；建立医学伦理档案，参与对医院工作人员的伦理考评，指导和评估医德医风建设，对违反医学伦理和职业道德的人和行为提出处理建议；调节医患冲突或医疗纠纷等等。 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

六、学术研究交流功能 医学伦理委员会在不断总结自身经验，开展学术研究的同时，还要主动与国际国内各级各类、各地区的伦理委员会开展学术交流，相互学习，取长补短. 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

第四节 我国医学伦理委员会建设 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

一、医学伦理委员会的组织建设 （一）依法设立并保持独立性 （二）人员构成要求 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

二、医学伦理委员会的制度建设 （一）章程 （二）工作制度 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

三、医学伦理委员会的能力建设 （一）伦理委员会的能力要求 （二）医学伦理委员会的能力结构 （三）医学伦理委员会能力的提高 1. 整体能力 2. 个人能力 （1）职业道德 （2）知识结构 （3）科学素质 （4）伦理素养 （5）合作能力 （三）医学伦理委员会能力的提高 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

监管体系的建设应包括组织系统和监管制度与权限的设定。 应建立的制度包括： 四、伦理委员会监督管理体系建设 监管体系的建设应包括组织系统和监管制度与权限的设定。 应建立的制度包括： 医学伦理委员会的注册制度； 伦理委员的培训、准入、考核制度； 对伦理委员会工作的监督检查和处惩制度等 2018/12/3 王云岭 医学伦理学研究所

谢谢! 2018/12/3 未知死，焉知生？