TS16949质量体系系列培训教材之二 APQP培训资料 北京世纪拓普管理顾问有限公司

产品质量先期策划的基本原则 产品质量策划是一种系统的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。 是一种项目管理的方法，采用多方论证的 方法及有效的防错工具。

APQP模式 什么是APQP？ APQP的好处 是过程不是事件， 引导资源，使顾客满意 结构化方法 促进对所需更改的早期识别 是过程不是事件， 引导资源，使顾客满意 结构化方法 促进对所需更改的早期识别 确保顾客满意 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 APQP 的目标 每一个产品质量计划是独立的 有效的沟通 实际的进度和执行次序依赖于 及时供货 顾客的需要和期望 实际情况而定 质量问题最少或产品无缺陷 新产品投产风险最小化 持续改进 达到预算和成本目标

项目管理 ISO/TS16949要求产品实现采用项目管理方式 多功能小组（APQP）小组管理： 资源 过程小组和过程相关 目标和目的 时间计划和输出 相关部门关注和期望 项目管理要素： 工作计划----目标、规范、里程碑、资源要求。 时间计划----任务和时间计划、确定连接和相关、确定开 始和结束、评估和记录进度和 要点。

APQP小组（表6） 产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。 产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组联系渠道，这可以包括与其它小组举定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。

确定范围 在产品项目的最早阶段，对产品质量策划小组而言，重要的是识别顾客需求、期望和要求，小组必须召开会议，至少 ： 选出项目小组负责人监督策划过程(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利) 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部

确定范围 确定顾客的要求(可利用附录B中所述的QFD) 确定小组职能及小组成员，哪些个人或分包方应被列入到小组，哪些可以不需要。 理解顾客的期望、如设计、试验次数等 对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性 确定成本、进度和应考虑的限制条件 确定所需来自于顾客的帮助 确定文件化过程或方法

培 训 培训：产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能 培 训 培训：产品质量计划的成功依赖于有效的培训计划，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能 顾客和供方的参与 主要顾客可与其供方共同进行质量策划。但供方有义务建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样可要求其分承包方 同步工程：横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个领域，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它领域／小组的计划和执行活动支持共同目标

产品质量的进度计划 在策划过程中，小组将遇到些产品设计／或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。 所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。

产品开发设计控制计划图 (APQP) 项目策划 产品开发/设计 过程开发/设计 产品/过程确认 量产 反馈、审核与纠正措施 提出概念 项目批准 样件 试生产 量产 项目策划 产品开发/设计 过程开发/设计 产品/过程确认 量产 反馈、审核与纠正措施 产品设计与 过程设计与 开发 产品与 过程验证 反馈审核与 计划和确定项目 开发 纠正措施 DFMEA 市场调查 制造流程图 试作检查 过程稳定 设计图面规格 顾客需求 PFMEA 过程能力分析 质量提升 材料规格 营销策略 试生产控制计划 测量系统分析 降低变异 材料表(BOM) 可行性评估 作业指导书 可靠度分析 交期服务 成立项目小组 设计审查 设计验证 包装规范 包装评价 顾客满意 质量历史记录 设备、工制模 具计划 过程能力研究 量产控制计划 持续改善 计划日程表 测量系统计划 PPAP 初期材料表 量测设备计划 可靠性计划 量产移转 初期设计目标 样件控制计划

产品质量的进度计划 一个组织良好的进度图应列出任务、安排和/或其它事项(适当时可用关键路径法，参见附录B)。 每一事项应具备“起始”和“完成”日期，并记录进展的实际点。 任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。 产品质量策划进度图表和产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。

与进度图表有关的计划 缺陷预防由产品和制造工程同步进行的同步工程来推进。 策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望 产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。

第一阶段：计划和确定项目 目的： 1.确定顾客的需要和期望：所有的工作都应考虑到顾客，确保对顾客的需求和期望有一个明确、全面的了解。。 2.策划一个质量项目：产品质量策划的全部要素应考虑，不要有遗漏。 3.评估项目的风险和可行性。 4.确保管理层的支持。

顾客呼声 － 市场调研 － 保修和质量的历史记录 － 项目组经验 业务计划/营销策略 产品/ 过程基准数据 产品/ 生产过程设想 1.0 计 划 与 确 定 项 目 输入 输出 顾客呼声 － 市场调研 － 保修和质量的历史记录 － 项目组经验 业务计划/营销策略 产品/ 过程基准数据 产品/ 生产过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 设计目标 可靠性及质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 初始产品/过程特殊特性 产品保证计划 管理层支持

顾客的呼声（表1、2） “顾客的呼声”包括来自内部／外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。 市场研究 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 市场测试和定位报告 新产品质量和可靠性研究 运行情况良好报告 竞争产品质量的研究 运行情况良好(TGR)报告

保修记录和质量信息 为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题／需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中： 运行情况不良(TGW)报告 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 问题解决报告 顾客工厂进货和废品 现场退货产品分析

小组经验 小组适当时可利用包括如下内容的任何信息来源： 来自更高层体系或过去质量功能开发(QFD)项目的输入 媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等 顾客的信件和建议 运行情况良好(TGR)/运行情况不良(TGW)报告 销售商意见 利用指定的顾客代理所作的内部评价 管理者的意见和指示 由内部顾客报告的问题和议题 政府的要求和法规 合同评审

业务计划／营销策略 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。 业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。 营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争者

产品／过程基准数据（表3、4） 产品可靠性研究：这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性／耐久性试验的结果。 基准确定(参见附录B)将成为建立产品／过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为： 识别合适的基准 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 制定缩小 与基准差距、符合基准或超过基准的计划 设想产品具有某些特性、某种设计和过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评估和新技术，所有这些都应用作输入 产品可靠性研究：这一类型数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性／耐久性试验的结果。

顾客输入 产品的后续顾客要求：可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能已进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。 顾客输入要求是启动APQP过程的必要设计准则和项目要求来源。 系统设计规范应必须包括：产品假设、性能表现、几何尺寸、重量、材料、可靠性和质量目标。

合同和可行性评审（表3、4） 小组必须确信所提出设计适应使用并满足顾客要求，包括： 时间安排、测试要求、包装要求、交付要求、目标成本、产能、法规及安全性。 评审关注方面 采用多方论证评审方式，应包括工程、制造、采购、营销、质量等方面人员。 顾客的特殊特性要求必须考虑。 所有评审应考虑产能、质量和能力的 问题。 影响特殊特性的供应商应纳入评审。 现有产品和过程的资料及经验在评审中起重要作用，可归纳为共享特性、尺寸和 过程。

输出1：设计目标（表11） 设计目标就是将顾客的呼声等以上6项输入转化为初步和可度量的设计目标，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。应包括以下方面： ---产品设想 ---功能表现，包括产品安全性 ---尺寸、重量及材料

输出2：可靠性和质量目标（表11） 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上建立起来的。顾客需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。 可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、消费者的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。 质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件/百万缺陷水平(PPM)、或废品降低率。

输出3：初始材料清单 （表10) 小组在产品／过程设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了识别初始特定产品／过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。

输出4：初始过程流程图（表8） 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品／过程设想发展而来的过程流程图来描述。

输出5：产品和过程特殊特性的初始清单 （表9） 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。 在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的产品和过程特殊特性的初始清单，这一清单制定基于以下方面： 基于顾客需要和期望分析的产品设想 可靠性目标／要求的确定 从预期的制造过程中确定的过程特殊特性 类似零件的失效模式及后果分析

输出6：产品保证计划（表7） 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施：

产品保证计划 概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和／或要求 评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素 进行失效模式分析(FMA)(参见附录H) 制定初始工程标准要求 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分

输出7：管理者支持 （表5、12） 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。 产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。

第二阶段：产品设计和开发 本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素，即使是在设计由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。

第二阶段：产品设计和开发 本阶段的目的和范围 ---通过设计输入评估潜在和实际的问题，调整设计。 ---通过样件制造验证设计满足顾客的目标，评估可能的加工问题。 ---确定产品质量设计功能和特性。

产品和过程特殊特性的初始清单 2.0 产 品 设 计 与 开 发 输入 输出 可制造性和装配设计 设计失效模式及后果分析 2.0 产 品 设 计 与 开 发 输入 输出 可制造性和装配设计 设计失效模式及后果分析 设计验证 、设计评审 制造样件-控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 产品质量先期策划工作小组 新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性 量具／试验设备要求 小组可行性承诺和管理者支持 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 产品保证计划 管理层支持 设计工作小组

设计失效模式和后果分析（表13、14） DFMEA是一种评定失效可能性及失效后果影响的分析技术，用来： 识别潜在的： ---产品开发阶段的早期产品失效模式 ---产品设计安全涉及的 问题 ---重要/关键/特殊特性 为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要补充、改变和删减的机会。 将产品设计变更中的 思路文件化，作为未来产品设计的开发提供输入。 由产品研发人员完成DFMEA，并用检查表进行检查。 DFMEA是动态文件，随顾客需要和期望不断改进和更新。

可制造性和装配设计（表15无格式） 产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目： 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计) 制造和／或装配过程 尺寸公差(要求到什么程度，分承包方是否可接受，价格是否可接受) 性能要求(要求到什么程度，是否可接受) 部件数(多或少) 过程调整(最佳化) 材料搬运(最小化) 产品质量策划小组的知识、经验、产品／过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素

设计验证 用样件验证产品设计是否满足第一阶段所述活动的顾客要求。 主要针对对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观 应有验证计划 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告

设计验证 设计验证：通过采用综合的试验计划和报告获得客观证据对产品和过程满足规定的要求确认。 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便： 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题、变差和／或成本影响传达给顾客

控制计划（表17、18） 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段： 样件控制计划： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述。 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 生产： 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。

设计评审 设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。 设计评审是由供方设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。

设计评审（表16） 设计评审至少应包括以下方面的评价： 设计／功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标 部件／子系统／系统工作循环 设计失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和装配设计的评审 试验设计(DOE )和装配产生的变差结果 试验失效和纠正行动 设计验证进度

工程图样(包括数学数据) 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。 工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如没有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定哪些特性影响配合、功能、耐久性和/或政府法规中的安全要求 。 评审的重点是与特殊特性有关的内容，是否有足够的数据可以表明产品的全尺寸检验。

工程规范 对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观要求。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验中予以确定，否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下，供方应确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。

材料规范（表20） 除了图样和性能规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特性也应包括在控制计划中。 图样和规范的更改 当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。

新设备、工装和设施要求 DFMEA，产品保证计划和／或设计评审可能提出新设备和设施的要求。产品质量策划小组应在进度图表上增加这些以强调此要求项目。小组应保证新的装备和工装有能力并能及时供货，要监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。 新设备、工装和试验设备检查表参见A-3。

产品和过程特殊特性 （表19） 第一阶段所述的质量策划阶段，小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。产品质量策划小组应建立特性清单，通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。 用来表示特殊特性的符号要以文件形成体现在适当的控制计划内。 控制计划的特殊特性和数据应一致。

量具／试验设备要求 量具／试验设备要求也可在这一时间确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到进度图表中，然后监测进展过程，以保证满足所要求的进度。

小组可行性承诺和管理者的支持 （表22、24） 在这一时间，APQP小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。

小组可行性承诺和管理者的支持 A-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价 A-2检查表还将作为附录E”小组可行性承诺“中未决议题的基础。 小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。 附录E中所示的小组关于可行性承诺的表格为这类推荐的书面记录的示例。

第三阶段：过程设计和开发 本阶段任务 ---开发完整而有效的制造系统和生产过程。 ---保证制造系统满足顾客要求和期望。 ---制造系统必须满足项目产品设计的所有目标和目的。

第三阶段：过程设计和开发 输入 输出 包装标准和规范 产品、过程质量体系评审 过程流程图 工厂平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 样件制造—控制计划 工程图样（包括数学数据） 工程规范 材料规范 图纸和规范的更改 新设备、工装和实施要求 产品和过程特殊特性 量具、试验设备要求 小组可行性承诺及管理层支持 包装标准和规范 产品、过程质量体系评审 过程流程图 工厂平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划（包括防错装置） 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 管理层支持（包括操作人员的安排 和培训计划）

包装标准（表34） 顾客通常会有包装标准，应将其体现到产品包装规范中去。 如顾客没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性 。

产品／过程质量体系评审（表25） 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手册进行评审，生产产品所需的任何额外的控制和／或程序上的更改都应在质量体系手册中予以体现并且还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于顾客输入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。 A-4表中提供产品／过程质量检查表可用来帮助产品质量策划小组进行评价。

过程流程图 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程，它可用来分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。它是用来强调过程变化原因的影响。 流程图有助于分析总的过程而不是过程中的单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计划时，流程图有助于APQP小组将注意力集中在过程上。

过程流程图 （表26） 过程图示包括： ---制造过程步骤作用描述（名称） ---步骤编号 ---输入的变差来源 ---每个步骤产品的输出以及产品特性描述 ---每个步骤的 过程要求和输出以及过程特性描述 ---特殊特性确定 过程流程图没有标准格式。

车间平面布置图 为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，应制定并评审车间平面布置。所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。 表A-5中的车间平面布置检查表可被APQP小组用来协助其评价。

矩阵分析方法（表27） 描述产品特性和过程特性之间关联关系的分析技术，帮助确定关键的少数。 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。 构造特性矩阵： ---矩阵的行向按工艺次序列出所有步骤。 ---矩阵的列向依次列出所需控制的特性。 ---矩阵的 内部单元判别标明关系符号。

过程失效模式及后果分析（表28、29） (PFMEA)

试生产控制计划（表30、31） 试生产控制计是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。 试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品／过程控制。 试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。 可能要有更多的检验次数、更多的过程中间检验和最终试验、统计评价和增加审核。

过程指导书（表35、36无格式） 产品质量策划小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书。 用作标准操作程序的过程指导书应予以公布，指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数，这些说明应使操作人员和管理人员易于得到。 指导书标准化文件应包括： ---量具的 使用指导 ---工装的 使用指导 ---预防性维护检查清单 ---设置、操作和反应指导及不符合项的反应计划 ---SPC方法 ---特殊特性的检测计划 ---整理和清洁的 检查清单 ---搬运要求

过程指导书 操作指导书的制订依据以下资料： ---失效模式及后果分析(FMEA) ---控制计划 ---工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 ---过程流程图 ---车间平面布置图 ---特性矩阵图 ---包装标准 ---过程参数

测量系统分析计划 （表33） APQP小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析的计划。这个计划至少应包括保证量具线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性 。 控制计划中标注的产品和过程关键特殊特性指标测量的测量器具、设备、仪表等均应纳入计划。

初始过程能力研究计划（表32） APQP小组应保证制定一个初始过程能力计划。 控制计划中被标识的关键（重要）特性将作为初始过程能力研究计划的基础 。

包装规范（表34） 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分) 。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求 。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变 。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配 。

管理者支持（表37） 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺。 该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题 。

第四阶段：产品和过程确认 本阶段通过生产运行评价来对制造过程和产品进行确认，确保产品和过程满足客户期望和要求，同时实现项目所有的 目标。 提供生产件批准过程（PPAP）所需的文件和数据。 在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决，为将来产品和过程改进提供基础。

第四阶段：产品和过程确认 包装标准和规范 有效生产 产品/过程质量体系评审 测量系统评价 过程流程图 初始过程能力研究 工厂平面布置图 输入 输出 包装标准和规范 产品/过程质量体系评审 过程流程图 工厂平面布置图 特性矩阵图 过程FMEA 试生产控制计划 过程指导书 测量系统分析计划 初始过程能力研究计划 管理者支持 有效生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者 支持

试生产（表38无格式） 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产 。 对制造过程的有效性的确认从试生产开始 。 试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过这个数量 。 试生产的输出用于开展初始过程能力研究 、测量系统分析、最终可行性、过程评审、生产确认试验、生产件批准、包装评价、首次能力评定、质量策划认定等活动。

测量系统评价（表46） 在试生产当中或之前根据测量系统分析计划，使用规定的测量装置和方法按工程规范，进行测量系统评价 。 可参考MSA手册

初始过程能力研究（表47） 应按初始过程能力研究计划进行初始过程能力研究。 形成“初始过程能力研究报告”

生产控制计划 （表39、40） 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加／删减。 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审 。

生产件批准（表50无格式） 生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求 。 应确保： ---所有19项PPAP要求得到满足 ---生产价批准应在交付期之前完成 ---获得PSW批准 ---和客户就三个可能情况沟通： 递交是否需要 通知是否需要 递交和 通知都不需要 ---如果有任何疑问，及时与顾客沟通

生产确认试验（表42、43、44 无格式） 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验 。 开展材料性能测试、尺寸测量，形成产品全尺寸检验分析报告。

包装评价 （表48） 所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护。 顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价 。 应根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价，形成评价记录。

质量策划认定和管理者支持 APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审 ： ---控制计划：对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划 ---过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较 。 ---量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证 。

质量策划认定和管理者支持（表51无格式） 高层管理 ---项目小组提交全部完整的研发过程及结果资料。 ---组织专家小组现场评审。 验证所有计划的 要求都得以满足。 关注的 问题应记录并采取相应的 解决措施。 ---根据项目目标确定制造可行性和产能分析报告，批准移交批量生产。

质量策划认定和管理者支持（表52） 质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助 。 附录F中所示的产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件范例 。

第五阶段：反馈、评定和纠正措施 这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册 。 供方有义务使所有特性持续满足顾客的要求 。 特殊特性应符合由顾客规定的指针 。

第五阶段： 反馈, 评估及纠正措施 有效生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 输入 输出 有效生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 减少变差 改善顾客满意 改善交付和服务 有效应用经验总结/最佳实践

减少变差 （表53无格式） 控制图和其它统计技术应用作识别过程变差的工具，分析和纠正措施应用来减少变差 。 要做到持续地改进不仅需要注意变差的特殊原因，还要了解其普通原因并寻找减少这些变差源来源 。 应为顾客评审提出包括成本、时间进度和预期改进在内的建议 。 通常减少或消除普通原因可降低成本，供方应积极地提出基于价值分析，减少变差等的建议，由顾客来决定是否实施， 或进行协商，或进入下一个产品设计水平 。 对于长期能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC手册

顾客满意 （表53无格式） 产品或服务的详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在产品使用的阶段需要供方的参与 。 为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷 。 交付和服务 供方和顾客要继续进行合作以解决问题并作持续改善。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、成本和交付。如果第一次就不能纠正问题，常会损害供方的信誉及其与顾客的伙伴关系。供方和顾客共同来倾听“顾客呼声”是很重要的 。 在这一阶段所获取的经验为顾客和供方提供了所需的知识来建议通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并为下一个产品提供合理的零件或系统 。

练习方案 根据APQP要求，结合你所承担的课题项目分阶段大致列出 1.每一阶段所要开展的研发活动。 2.开展这些活动所需要的资源和资料。 3.你目前已有的资源及资料。 4.尚需补缺的资料。