中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com CNAS 中国合格评定国家 认可委员会 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 各类检查机构运行的通用要求 ISO/IEC17020：1998《检查机构能力的通用要求 》 ＧB/T18346:2001《检查机构能力的通用要求 》 CNAS-CI01 -2006《检查机构能力认可准则》 CNAS-CI02 -2006《检查机构能力认可准则的应用说明》（等同采用ILAC/IAF关于ISO/IEC17020标准的应用指南） 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 引 言 国际标准ISO/IEC 17020：1998是由 欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工标准化委员会(CENELEC)起草的EN45004标准，通过ISO合格评定委员会（ISO/CASCO）的一个特殊的“快速通道程序”被采纳，并获得ISO成员机构和IEC各国家委员会批准。，旨在促进检查机构的信任度。 选择EN45004标准取代 ISO/IEC指南39：1988《检查机构认可的通用要求》和ISO/IEC指南57：1991《检查结果表述的指南》 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 引 言 检查机构 私人客户 代表 其母体组织 实施评审 提供信息 官方机构 对法规标准或 规范符合性 检查参数可包括--- 数量、质量、安全性、适用性、 （运行中的工厂或体系的）持续安全要求 将检查机构应遵守的要求统一的目的--- 使他们的服务被客户、监督机构所接受 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 引 言 检查机构职能： 检查 材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务 确定 其对于有关要求的 符合性， 报告 客户 这些活动的结果， 需要时，向监督机构报告。 产品、安装或工厂的检查会涉及检查项目周期中的所有阶段，包括设计阶段。 在提供检查服务，尤其是进行合格评定时，通常要求提供服务的人员具有专业判断经验。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 引 言 适用于检查机构质量体系的EN/ISO 9000系列标准的相关要求，已纳入本准则。 法规和市场不同需求对检查机构独立性有不同的要求，附录A、附录B、附录C中包括了独立性准则。 附录A至附录C是本准则的一个组成部分。附录D是提示性的附件。 本准则自发布之日起实施 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 1.1范围 规定了各类检查机构通用能力要求 认可机构在使用标准和说明文件时不应增减该标准的要求 法律、官方和其它规范要求的贯彻应反映在授予的认可范围内 检查机构 适用于 (检查机构的)认可机构 (承认检查机构能力的)其他机构 应用于特殊行业或运行检查时--特殊领域应用说明 不适用 检测实验室 认证机构 供方符合性声明 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 2. 定义 过程检查包括人员、设施、技术和方法 检查结果可用于支持认证 2.1检查 inspection 对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检测与检查的区别 检测的定义 检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作（ISO/IEC指南2） 区别 检查包括专业判断 应由负责检查工作的人员（8.2）亲自检查或有效地监督检查 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与检测的区别 实验室 从事检测/校准活动的机构。 检查机构 inspection body 从事检查活动的机构。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与检测的区别 检查手段： 可以不借助仪器设备 可能利用实验室检测结果 可以利用外来信息、数据 通常包含专业判定 检查对象： 包括过程、设计、设施、人员等 检查机构： 产品（如货物、成品、软件） 服务（如宾馆服务检查） 过程（如生产、加工过程检查） 设计（如EMC检查） 在用设备（如电梯、锅炉、游艺机等） 设施（如建筑、桥梁、道路、电站、厂房等） 动植物 人员 ——检查机构活动对象相对广泛 --检测手段: 一般都要借助仪器设备 适宜的环境 可只提供数据 --检测对象: 产品、性能、设备、设施等 实验室： 主要为 材料、 产品（硬件、软件、流程性材料、产品） 参数 性能 实验室工作对象不包括过程、设施、系统、人员等 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与检测的区别 检查项目： 包括数量、外观、残损等 ——感官检查； 按照标准评价/专业判定； —感官检查+实验室检测+现场检测+数据分析， —数据、图样检查，作出专业判断； —检查员个人水平对检查结果影响大。 --检测项目 依据标准规定项目 客户委托的项目 外观、性能、质量等 —按规定方法操作，直接获得仪器设备显示的数据结果。需要时，按照标准方法评价，通常不需要专业判定； —仪器设备、试验方法对试验结果影响较大 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与检测的区别 检查场所 检查机构： 检查场地主要在室外、非固定地点。检查常用可移动的、便携式仪器设备。 ——特别关注检查过程中对检查员及周围环境的安全保护； ——受环境或其他因素影响，检查条件有可能不能完全满足，必须进行强检时，有偏离控制要求； ——检查中时常可能使用未在检查机构直接控制下的设备，有验证控制要求。 检测场所 实验室： 分析检测，必须在环境条件控制良好的实验室内进行，并且需要使用更为复杂的设备或检测程序。 ——分析测试活动对试验条件要求，一般较高，测试条件不能满足，不得进行试验； ——很少使用未在实验室直接控制下的设备，对设备、参考标准、标准物质量值溯源、期间核查的要求相对较突出。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与检测的区别 检查机构： 检查材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服务，并确定其对于有关要求的符合性，以及随后向客户报告这些活动的结果；受国家管理机构委托，进行强制检查时，应向监督机构报告结果。 检查项目包括：数量、质量、外观、残损、安全性、适用性和运行中的工厂或体系的持续安全要求等。 ——许多类型的检查涉及到确定被检查对象按通用要求是否可以接受的专业判断，因此检查机构必须证明其有必要的能力来完成该项工作； ——授权进行强制检查时，必须满足相关法规规定。 实验室： 进行性能检测和分析检测。 工作项目包括：产品特性项目、校准参数等。 ——不对安装、工厂、过程、工作程序或服务进行检测/校准，工作项目不包括残损、安全性、适用性等。 ——仅向客户提供测试/校准结果，需要时，按照标准进行评价。不涉及专业判断，一般不执行强制检验，也不需要向监督机构报告结果。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与认证的区别 业务特性 检查机构 针对个体产品 不一定由第三方机构实施 直接确定产品符合性 业务特性 产品认证机构 针对系列产品 由第三方机构实施 间接确定产品符合性 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与认证的区别 检查机构 符合性依据 标准 规范性文件 （导则、行业规范/行业管理规程） 通用要求（如法规） ——多数检查机构当实施强制检查时，常依据法规、行业管理规程。 产品认证机构 符合性依据： 标准（标准方法、非标方法） 规范性文件 ——一般不依据法规、行业管理规程。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与认证的区别 提供的保证程度 检查机构 检查报告只证明： 在检查时刻的产品符合性 提供的保证程度 产品认证机构 认证证书证明：在一个周期内连续的 符合性 （证书有效期内） 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与认证的区别 符合性评定方式 检查机构 不需要将检查人员与评定人员分开 符合性评定方式 产品认证机构 需要将检查人员认证决定人员与与产品评价人员分开 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 许可的颁发 检查机构 不需要颁发许可 许可的颁发 产品认证机构 向被认证的供方颁发许可（认证证书）,允许其使用认证标志等 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与认证的区别 产品符合性标志 检查机构 只在被检查产品上，可按照许可在范围内加施检查合格标志 产品符合性标志 产品认证机构 按照许可，在认证范围内的产品上使用认证标志 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与认证的区别 后续监督 检查机构 只在需要时进行 后续监督 产品认证机构 必须按一定的时间间隔进行监督 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查与产品认证的区别 活动 检查 产品认证 运作的性质 单个产品，非第三方 一系列产品，第三方 符合性 对照标准/规范检查 对照标准/规范评审 责任保证 报告检查时的条件 持续符合性保证 决定人 检查决定与实施检查的人无需分开 认证决定人不同于实施认证的人 许可证的签发 无需签发许可证 许可证 产品的标记 被检查加标记 认证产品加标记 监督 需要时 必要的 产品的运行检查 用检查的手段 不由产品认证实施 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 2. 定义 2.2检查机构 inspection body 从事检查活动的机构 注：这个机构可以是一个组织，或一个组织的一部分。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 3.管理要求 3.1法律地位 --应具有明确的法律地位（独立法人或法人授权） 3.2在母体组织中的地位应予明确 --常用组织机构图表示 3.3有文件描述职能和技术能力范围 CNAS以认可证书附件来明确 检查的领域、类型、范围、法规/标准/规范 具体检查的范围，由合同条款或工作指令确定 有时也包含在法规中 3.2a 组织机构图是说明与一较大组织有关的检查机构所处地位的最常用方法。表明与有关公司或组织关系以及同一组织内部门之间关系的结构框图可以有力支持其独立性的声明。 3.3a 认可机构可以正式声明的方式来界定对检查机构批准的认可范围（例如，以认可证书连同认可计划附件的方式）。认可计划由认可机构与参加此检查机构评审的评审员商议后制作，其计划应基于检查机构所提供的认可申请信息及经证实和验证的能力信息。认可证书和计划应表明准则4.2条款规定的机构类型。 3.3b 认可范围应在计划中以充分准确的术语来界定，以便使潜在的客户准确清晰地了解检查的领域、类型和范围、以及（适用时）检查所依据的包含检查要求的法规、标准或规范。 3.3c 合同或工作指令应确保检查机构与其客户之间就检查机构所承担的检查工作范围有明确无误的理解。在很多检查领域（如根据国家法规进行的运行检查），并不与客户签署单独合同。在这些情况下，工作指令就包含在一些基础文件中，如管理机构发布的法规。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 3.4应有适当责任保险，除非由母体组织或国家承担 检查机构应能说明确定合同保险考虑的因素。应考虑的因素是从事检查活动所涉及的风险。 CNAS没有责任评价客户所投保险的水平 保险责任类型包括雇主责任、公众责任和专业赔偿 各国的法律要求可能不同，检查机构对保险范围应予注意 3.4a 希望检查机构能说明其在确定合同保险的必要水平时考虑了什么因素。一个应考虑的因素是从事检查活动所涉及的风险。 3.4b 认可机构没有责任去评价客户所投保险的水平，例如保险责任类型可能包括雇主责任、公众责任和专业赔偿。 注：当在另一个国家从事检查工作时，当地的法律要求可能不同于检查机构所在国的要求，检查机构应对保险范围给予特别注意。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 3.5 有文件描述开展检查业务的合同条件 合同条件不是检查地点的物质条件(是商业和合同条件) 可获得的书面的检查历史（技术档案、历次检查的记录等） 安全进入现场的责任（检查现场的安全责任归属） 关键客户人员的出席（客户要求那些检查现场需出席） 检查项目的准备（确定检查项目及检查必备的条件） 对不利天气条件的反应（明确遭遇不利天气时处理办法） 报告水平（规定检查报告应涉及的内容和说明的程度） 付款方式（约定检查费用、付款时间、付款方式） 责任保险水平（承诺检查机构将承担的责任保险金额） 当检查机构是某组织的一部分，并只对该组织提供检查服务时，可以不需此文件。 3.5a 这里的条件指合同和商业条件，而不是检查地点的物质条件。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 3.5 检查机构应有文件描述其开展检查业务的条件。除非检查机构是某组织的一部分，并只对该组织提供检查服务。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 为使现场检查活动顺利进行，明确双方责任，受理检查委托时应约定必要的条件，该条件不是检查地点的物质条件，是商业和合同条件： 可获得的书面检查历史：技术档案、历次检查记录等， 安全进入现场的责任：检查现场的安全责任归属， 关键客户的出席：客户要求那些检查现场需出席。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查项目的准备：确定检查项目及检查必备的条件， 对不利天气条件的反应：明确遭遇不利天气时的处理办法， 报告水平：规定检查报告应涉及的内容和说明的程度， 付款方式：约定检查费用、付款时间、付款方式， 责任保险水平：承诺检查机构将承担的责任保险金额。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 3.6 检查机构或其母体组织应有 独立的、经过审计的账目 经独立的组织或人员审计，符合当地的法规 CNAS没有责任判断： 账目的充分性 财务支持能力 审计是否符合当地法规 3.6a 认可机构没有责任去判断检查机构帐目的充分性。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 4.独立性、公正性和诚实性 4.1总则 检查机构人员不受商业、财务和其他压力 可能承受不正当压力时，应制定文件化的政策和程序 包括有某种机制来要求工作人员汇报和记录他们所承受的任何不正当压力 严格执行程序，检查结果不受检查机构以外的人员或组织影响 CNAS有责任检查相关政策或程序的充分性和实施情况 4.1a检查机构应有文件化的程序，以确保员工不受可能影响其判断的来自商业，财务或其它压力的影响。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 4.2 独立性 检查机构的独立程度应满足所提供服务的要求 检查机构的独立程度应满足A、B、C三种类型之一所规定的最低要求 分为三类是对检查机构独立性的度量 所证明的独立性可以增强客户对检查机构公正客观实施检查工作能力的信心 EN 45020中定义的 “第一方”、“第二方” 的概念并未引用 4.2a 检查机构的类型，A类、B类和C类，实质上是对其独立性的度量。检查机构所证明的独立性可以增强客户对检查机构公正客观实施检查工作能力的信心。ISO/IEC 导则2中定义的“第一方”、“第二方”术语并没有在ISO/IEC17020中采用，因为采用这些术语并没有多少帮助。不过，由于多年来的习惯性思维有第一方、第二方或第三方术语，有必要对两种类别之间的关系进行如下解释。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 4.2.1 A类检查机构 独立于各方 不应是检查项目的设计人员、制造商、供应商、安装者、采购者、所有人、用户或维修者或上述一方的授权代表 不从事违背检查的独立性和诚实性活动 尤其不得直接参与检查项目或类似竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护 非歧视性运作 服务公开，无不正当财务或其他条件 以非歧视方式运作管理 第三方 4.2.1a 声称独立于所涉及各方的A类检查机构, 应通过以下方面证明它与直接从事所检查项目或类似竞争项目的设计、制造、供应、安装、采购、拥有、使用或维护的一方无关： ■共有所有权（除非此共有方无能力影响检查结果），注1；■组织机构董事会（或等同物）共有所有权的被任命者（除非该任命者的职责不影响到检查结果），注2； ■直接汇报给同阶高级管理层。 ■合同条款，非正式的协议或其它的可能影响检查结果的方式， 此外，如果检查机构所在的同一组织的另一部分直接从事所检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供应、安装、拥有、使用或维护，当这些部分没有独立的法律地位时，该检查机构就不是A类检查机构。 检查机构所属法律实体的首席行政长官应制定保持检查机构A类地位的政策，并文件化。认可机构应检查在所有者利益、董事会筹资方式、决策方法和其它可能影响A类检查机构公正性、独立性和诚实性这类因素上执行该政策的证据。 注1:例如拥有很多股东的合作型架构的机构, 但他们(个人或团体)没有正式途径可以影响到检查机构的政策，战略或运营。 注2：例如银行坚持在放贷公司董事会委派人员，以纵览其管理，但不参与任何决策。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 对A类检查机构的几点解释 A类检查机构有两种情况 有明确法律地位的完全独立的组织 有明确法律地位的组织的一部分 若组织的另一部门直接从事检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供货、安装或维护，则该机构不是A类检查机构 检查机构所属组织的首席行政长官应制定保持检查机构A类独立性地位的政策，并文件化 CNAS尽可能检查在所有者利益、董事会组成、资金提供方式、决策方法和其它影响公正性、独立性和诚实性执行该政策的证据 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com A类检查机构 委托 检查机构 ……、 母体组织 （组织的另一部门不得直接从事所检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供货、安装或维护） 客户 材料、产品、 安装、工厂、过程、 工作程序或服务 检查 确定其对于有关 要求、法规、 标准或规范符合性 报告活动结果（提供 服务的人员具有 专业判断经验） 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 4.2.2 B类检查机构 属于（从事与被检查项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护）组织的（单独的、可明确区分和识别的）一部分 仅向母体组织提供检查服务 不从事违背检查的独立性和诚实性活动 尤其不得直接参与检查项目或类似竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护 可能是用户组织或供方组织的一部分 4.2.2a 具有以下两种特征的检查机构可以确认为B类检查机构： ――B类检查机构是一个涉及检查机构所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护的组织中单独的并可识别的一部分： ――B类检查机构只向其母体组织提供检查服务。 B类检查机构可能是用户组织或供方组织的一部分。 当B类检查机构是供方组织的一部分，它检查由其母体组织生产的或为其母体组织生产的、供给市场或任何其他方的项目时，它从事的是第一方检查。 当B类检查机构是用户组织一部分，它检查由供方组织（不是其母体组织，也与其母体组织没有关系）提供给其母体组织使用的项目时，它从事的是第二方检查。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 对B类检查机构的几点解释 具有以下两种特征的检查机构为B类 涉及所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护的组织中单独的并可识别的一部分 只向母体组织提供检查服务 当为供方组织的一部分，第一方检查 当为用户组织的一部分，第二方检查 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com B类检查机构 1 供方组织 （涉及检查机构 所检查项目的设计、 生产、供货、安装 或维护） 设计部门、 生产部门、 ……、 检查机构 B1 属第一方检查 用户组织 提供 产品 供方产品 实施 检查 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com B类检查机构 2 用户组织 （涉及检查机构所所 检查项目的使用或 维护部门、 ……、 检查机构 B2 属第二方检查 供方组织 提供 产品 供方产品 实施 检查 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 4.3.3 C类检查机构 涉及所检查项目或类似竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护 可能向母体外的组织提供检查服务 提供检查服务的职责的独立性 组织结构 文件化的程序 4.2.3a C类检查机构涉及所检查项目的设计、生产、供货、安装、使用或维护。他们所实施的检查可能包括第一方检查和第二方检查，与B类检查机构所承担的检查类型相同。不过，C类检查机构在以下方面不同于B类检查机构： C类检查机构在组织中无需是一个独立的部分，但在组织内应是可以识别的。C类检查机构自身可以是所检查项目的设计者、生产者、供货者、安装者、使用者或维护者。 C类检查机构可以在公开市场上或给另一方提供检查服务，也可以给外部组织提供检查服务。例如，它可检查它自身供货或其母体组织供货、但由另一个组织使用的产品。它也可以给其它组织提供与其或其母体组织设计、生产、供货、安装、使用或维护的项目类似项目（这些项目可以被认为是竞争性的）的检查。 C类检查机构实施的检查不能划分为第三方检查，因为它们不能满足准则附录A中规定的对A类检查机构运作独立性的要求。C类检查机构可能符合其它经济操作者的独立性的某些准则、与A类和B类检查机构一样具有不从事“相冲突的”活动和非歧视运作的特征，但只要它不满足A类和B类检查机构适用的所有要求，它依然只能是C类检查机构。组织的设计、生产、供货、安装、服务、维护和检查均由C类检查机构执行，则不可由同一人担任。除非法律或其它权威的要求明确允许C类检查机构的同一个人既执行组织设计、生产、供货、安装、服务、维护又执行检查工作。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 对C类检查机构的解释 涉及所检查项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护 当为供方组织的一部分，第一方检查 当为用户组织的一部分，第二方检查 与B类检查机构的区别 C类在组织中可以识别，无需是一个独立的部分 C类检查机构自身可以是所检查项目的设计者、生产者、供货者、安装者、使用者或维护者 可检查自己/母体组织供货，也可为外部组织检查 注：即使C类检查机构为外部机构提供检查服务，也不能划分为“第三方检查” 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com C类检查机构 类似B类检查机构， 但是： C类检查机构 1.无需独立， 但可以识别 2.可以是所检查项目 的设计者、生产者、 供货者、安装者、 使用者或维护者 检查机构 自身供货或其 母体组织供货 检查 公开市场上或另一 组织使用的产品 其它组织提供与其 或其母体组织设计、生 产、供货、安装、使用 或维护的项目类似项目 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 5.保密性 检查机构应确保对检查中获得信息保密 --在质量体系中有文件化的为客户保密要求的政策 --应考虑到有关法律要求 --对强制性检查应制定程序，规定除客户外哪些人可以有权获得这些检查结果 --保密要求应扩展到包括进入客户工作场所获得的信息，即使与检查无关的信息 注意信息的所有权应得到保护 5a 检查机构应在质量体系中有文件化的检查机构（见准则第12.3条款）及分包方（见准则第14条款）遵守为客户保密要求的政策，并应考虑到有关法律要求。对强制性检查应制定程序，规定除客户外哪些人可以有权获得这些检查结果。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 6.组织和管理 6.1 检查机构应具有一个组织机构 能令人满意地履行技术职能 组织包括规模、结构和组成，从整体上有能力承担所从事的业务 6.2 有文件规定组织内部职责和隶属关系 当检查机构还从事认证/检测服务时，应明确界定检查与认证、检测职能间的关系 应有最新的组织机构图，明确职能/权限、检查职能与其它活动间的关系，标出技术管理者和质量管理者的位置 可能影响检查质量或检查记录的岗位，应详细写明岗位责任，包括文职人员 文件的复杂程度和工作人员职能范围取决于组织的规模 6.1a 在本条款中，术语组织可以理解为包括检查机构的规模、结构和组成，并从整体上有能力承担检查机构所从事的有关业务。 6.2a 为满足本条款的要求，检查机构应有最新的组织机构图，清楚地表明检查机构内部工作人员的职能和权限，如果有的话，还应包括组织的检查职能和其它活动之间的关系。在组织机构图中应明确标出技术管理者和质量管理者的位置。 6.2b 对组织中可能影响检查质量或检查记录的岗位，应在质量体系文件中详细写明岗位责任。 6.2c 文件的复杂程度和工作人员职能范围取决于组织的规模。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 6.3 任命技术主管，全面负责检查活动 具有相应资格和经历 是长期雇员 不同的活动可以有不同的人担任技术管理者，但每个人特定的职责必须予以规定和文件化 技术管理者的职责（不限于）： 新检查方法的批准 检查员的技术支持 承担检查和检查报告全面责任 6.3 对不同的活动可以有不同的人担任技术管理者。如果不止一个人担任技术管理者，每个人特定的职责应必须予以规定和文件化。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 6.4 实施有效监督 监督人员 熟悉检查目的、方法、程序、和对检查结果评价 监督的程度、性质和水平应考虑到检查员的资格、经验、培训和技术知识和所承担检查的技术要求程度 只有监督者能验证观测结果和检查结论可靠或亲自确认检查结论是可靠的，才是有效监督 对检查员的监督/内部监控应包括： 1.对检查报告的常规审查以确保符合： 有关法规 检查机构程序 与客户达成的合同义务 2. 现场目击检查 监督人员在特定监督范围内应经CNAS批准 6.4a 检查机构应能证明其管理方式能够保证检查人员的工作由熟悉检查目的、所使用的检查方法和程序以及检查结果评估的人员来监督。监督的程度、性质和水平应考虑到检查人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检查。 6.4b 只有监督者能够验证（如被要求的话）观测结果和检查结论是可靠的或亲自确认检查结论是可靠的，才可声明对检查的监督是有效的。 6.4c 对检查人员的监督包括，但不限于，对检查报告的常规审查以确保符合有关法规、检查机构的程序以及必要时与客户达成的合同义务（见10.5c和d条款）。 6.4d 检查实施的内部监控应包括现场目击检查。现场目击检查应由具有相应技术能力并独立于目击检查的人员客观地进行。 6.4e 检查机构对检查员的目击检查方案的安排应从检查员中选择有代表性的人员。作为最低要求，在正常的认可周期内（典型的3—4年），对检查员授权的每种类型的检查至少目击一次。目击检查的记录应予以保存。 选择代表性人员 认可周期内，每种授权类型至少目击一次 记录保存 目击人员具有相应技术 能力并独立于目击检查 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 6.4 检查机构应由熟悉检查方法、程序、检查目的和对检查结果进行评价的人员实施有效的监督。 6.4a 检查机构应能证明其管理方式能够保证检查人员的工作由熟悉检查目的、所使用的检查方法和程序以及检查结果评估的人员来监督。监督的程度、性质和水平应考虑到检查人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检查。 6.4b 只有监督者能够验证如被要求的话观测结果和检查结论是可靠的或亲自确认检查结论是可靠的，才可声明对检查的监督是有效的。 \ 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 6.4c 对检查人员的监督包括但不限于对检查报告的常规审查以确保符合有关法规检查机构的程序以及必要时与客户达成的合同义务见10.5c和d条款 6.4d 检查实施的内部监控应包括现场目击检查现场目击检查应由具有相应技术能力并独立于目击检查的人员客观地进行 6.4e 检查机构对检查员的目击检查方案的安排应从检查员中选择有代表性的人员作为最低要求在正常的认可周期内（典型的3-4年）对检查员授权的每种类型的检查至少目击一次目击检查的记录应予以保存 6.6a 影响检查服务质量的岗位包括管理和文职人员以及检查员 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查活动主要依靠检查员在现场的独立操作，检查结果取决于检查员的专业判断，因此，对检查员的质量监督尤为重要。本文款提出了质量监督的要求：包括监督人员的能力、资格要求和质量监督有效性的要求 应用说明对如何实施监督给出了详细的说明 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 质量监督：为确保满足规定要求，对实体状况进行连续的监督和验证并对记录进行分析。 实施监督人员的条件：熟悉检查方法、程序、检查目的和对检查结果进行评价的人员 监督人员在特定监督范围内应经CNAS批准，如无损探伤 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 监督的程度、性质水平—应考虑到检查人员的资格、经验、培训和技术知识以及所承担的检查 监督的有效性---监督者能够验证观察结果和检查结论是可靠的或亲自确认检查结论是可靠的 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 监督内容-- 1,对检查报告的常规审查以确保符合 有关法规 检查机构的程序 与客户达成的合同义务 2,现场目击检查 内部监控应包括现场目击检查 ---现场目击检查由具有相应技术能力独立于目击检查的人员客观地进行 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 现场目击检查方案的安排 ---对象：选择代表性人员 ---认可周期内，对检查员授权的每种类型检查至少目击一次 ---保存目击检查记录 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 满足质量监督的充分性： 不同专业有监督员 监督员比例适宜 监督过程和方法确定并有相应文件规定 对被监督人员有评价，监督有效果 监督记录完整 质量监督的结果应作为管理评审的输入 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 6.5 主管代理人 主管--对检查服务质量负责的管理者（层） 目的--当管理者缺席时能继续进行有效的管理 代理人不一定是检查机构永久性雇佣人员 小规模组织内，可以不要求有代理人 （因为缺少某一关键人员可能导致工作停止） 6.5a 指定代理人的目的在于当管理者缺席时能继续进行有效的管理。代理人不一定是检查机构永久性雇佣人员（见8.1a）。 6.5b 在小规模组织内，当缺少某一关键人员时，可能会导致工作停止，可以不要求有代理人。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 6.6 检查机构应对（任何影响检查机构服务质量的）岗位进行描述 岗位描述包括以下要求 教育 培训 技术知识 经验 影响检查机构服务质量的岗位包括：管理人员、 文职人员、 检查员 6.6 影响检查服务质量的岗位包括管理和文职人员以及检查员。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 方针旨在证明高级管理层对质量体系的承诺 7.质量体系 7.1 质量方针、质量目标和质量承诺 由检查机构的管理层规定 形成文件 组织的各级人员能理解、执行和保持 目标应量化，至少每年评审一次 培训记录证明所有工作人员熟悉质量体系 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 7.2适宜、有效的质量体系 7.3 质量体系文件化 编制质量手册 检查工作类型 检查工作范围 检查工作量 质量手册与本准则建立对照关系，如对照表 应覆盖 标准要求 附录D 7.3a 为便于查阅，建议检查机构的质量手册指出质量体系哪一段满足ISO/IEC17020的要求，例如可在质量手册中列出对照表。 7.4a 质量管理者（无论如何称谓）的位置应按6.2条款的应用说明在组织机构图中明确标出。质量管理者不应受任何可能有损其工作质量的影响或利益冲突。 7.7a 内部质量审核的目的就是要验证检查机构文件化的操作程序始终按文件执行。质量审核通常由质量管理者策划并组织，并按预先制定的计划执行，它应覆盖质量体系的所有方面，包括检查的实施。审核的范围、日期和详细方案应按文件化的程序策划并实施。可以由有能力的外部机构进行内部审核。作为惯例，内部审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查一次。内部审核应确保满足应用说明6.4e。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 7.4/7.5 质量管理者 应有明确授权：对质量保证负责 能与最高管理层沟通 负责维持质量体系，保证现行有效 质量管理者也可以在其他方面任职 质量管理者也可以用其他称谓 当检查机构在不同的地点有许多办公场所时，每个办公场所质量体系的实际维持的责任最好分配给当地并有明确称呼的人员。 在组织机构图中标出 不受可能有损其工作质量的影响或利益冲突 7.4a 质量管理者（无论如何称谓）的位置应按6.2条款的应用说明在组织机构图中明确标出。质量管理者不应受任何可能有损其工作质量的影响或利益冲突。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 7.6 文件控制体系 相关场所和人员得到所需文件的有效版本 有明确授权的方式，以便全员识别最新批准版本 每一相关人员得到和理解（可能影响检查的实施、结果或报告的）更新文件 文件变更和修订的正确授权 应明确授权对特定技术文件有效性负责的人员 作废文件有效控制 及时撤出和规定期限存档 文件更改后通知相关方 必须文件化！ 不同地点的办公场所，维持质量体系负责人最好分配给当地人员。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 7.7 内部质量审核体系 目的：验证其质量体系与本准则要求的符合性及有效性（验证操作程序始终被执行） 是有计划的活动 由质量管理者策划 内审程序应形成文件 审核人员有资格（经过培训、被授权） 审核人员独立于被审核部门 全面覆盖（体系和地点），至少每年一次（特别考虑6.4e)目击检查 内审发现不符合后实施有效纠正措施 当检查机构有一个以上的工作地点时，在一个认可周期内，质量体系的每一方面和每一工作地点至少进行一次全面的内部审核 可由外部机构实施 7.7a 内部质量审核的目的就是要验证检查机构文件化的操作程序始终按文件执行。质量审核通常由质量管理者策划并组织，并按预先制定的计划执行，它应覆盖质量体系的所有方面，包括检查的实施。审核的范围、日期和详细方案应按文件化的程序策划并实施。可以由有能力的外部机构进行内部审核。作为惯例，内部审核的安排应能使质量体系的每一方面至少每年检查一次。内部审核应确保满足应用说明6.4e。 7.7b 当检查机构有一个以上的工作地点时，在一个认可周期内，质量体系的每一个方面和每一个工作地点至少进行一次全面的内部审核。 注：在本文中工作地点指保存检查工作记录以及保存当地独立于总部实施质量体系记录的办公地点（而不是总部）。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 7.8 处理反馈和采取纠正措施的程序 反馈包括： 用于改进目的的内部反馈 投诉 预防措施 程序包括但不限于： 问题的描述 原因调查 随后措施的描述 预防再发生所采取措施的描述 确认纠正措施负责人 完成纠正措施的预计时日期 纠正措施进展的监控 完成纠正措施的签字 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 从可能指明质量体系区域的各种反馈中识别趋势，管理评审将有助于质量体系的改进 7.9管理评审 目的：质量体系持续适宜性和有效性 定期（一年一次，频次由检查机构确定，考虑内审结果和前一次管理评审和认可机构报告） 保留评审结果记录 应输入的信息 应输出的信息 每年不必超过一次，除非有大量的反馈表明急需管理评审 对未来一段时间的目标设定、对质量体系的改进建议或无需改进的肯定声明 7.9a 管理评审应考虑相关信息，如监督和管理人员的报告、近期内部质量审核和外部评审的结果、客户投诉、质量体系所需的更改、当前人力和设备资源的充分性、将来的计划、新工作的预测、其它的人力资源以及对新雇佣和现有人员的培训需求。管理评审的频率应由检查机构确定，并考虑内部审核结果和前一次管理评审和认可机构的报告。一年一次一般是可以接受的。 监督和管理人员的报告 内审和外审结果 投诉 质量体系所需的更改 人力和设备资源的充分性 将来的计划 新工作预测 培训需求 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 8.人员 签定合同 确保有能力 被有效监督 能按质量体系工作 8.1检查机构的人力资源 有足够的固定人员 雇佣或签定长期合同 全职或兼职 特定情况下，可使用临时人员 永久性人员必须具有明确界定认可范围所需的教育、培训、技术知识、技巧和经验处理其执行工作的类别、范围和工作量。 8.1a 专职人员是指那些由检查机构雇佣或签定长期合同的人员。他们可以是全日制雇佣员或部分时间雇佣人员。必要时可以为特定情形使用临时人员，在此使用期间这类人员应与检查机构签定合同。检查机构应确保这类人员是有能力的，并被有效监督（见6.4b），能按照检查机构质量体系工作。 8.1b 检查机构应当拥有足够数量的有能力的永久人员, 他们具有必需的教育、培训、技术知识、技巧和经验处理其执行工作的类别、范围和工作量。 为做出专业判断，负责检查的人员（条款8.2提及的）应能独立地实施检查或有效地监督检查 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 8.2人员要求 资格 培训 经验 熟知检查要求 专业判断能力 出具报告的能力 应具备知识 应制定成文件规定检查所需要的资格、培训、经验和知识水平。 认可机构应对申请认可的检查范围所需的资格、培训、经验和知识水平的适当与否进行评定。 注：资格的取得/培训和经验的完成并不能保证实际能力的良好的专业判断 所检查产品制造技术 所检查产品或过程的使用方式 在使用或服务过程中可能出现缺陷 发现的偏离对于所检查产品或过程正常使用的重要性 8.2a 认可的检查机构应规定实施检查所需要的资格、培训、经验和知识水平（见准则的第6.6条款），并形成文件。认可机构应对申请认可的检查范围所需的资格、培训、经验和知识水平的适当与否进行评定。 注：资格的取得、培训和经验的完成并不能保证检查中的实际能力或良好的专业判断。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 8.2 负责检查的人员应具备相应的资格、培训、经验并熟知所执行检查的要求，并有根据检查结果对总要求的符合性做出专业判断和出具相应报告的能力。 这些人员还应具备所检查产品制造技术的有关知识，所检查产品或过程的使用或拟使用方式的知识，以及在使用或服务过程中可能出现的缺陷方面的知识。 他们还应了解发现的偏离对于所检查产品或过程正常使用的重要性。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查活动的关键依赖于检查人员的能力，因此，对检查员的知识、资格、培训、经验应提出明确的要求并有程序对人员能力确认。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解 检查员应具备 资格、培训、经验并熟知所执行检查的要求 根据检查结果对总要求的符合性做出专业判断和出具相应报告的能力 所检查产品制造技术的相关知识 所检查产品或过程的使用或拟使用方式的知识 在使用或服务过程中可能出现的缺陷方面的知识 发现的偏离对于所检查产品或过程正常使用的重要性 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 8.3 培训要求 应建立文件化的培训体系 确保人员在专业技术和管理方面的培训 按质量方针不断更新 培训的考虑因素 人员能力 人员资格 人员经验 对每个人制定培训计划或无需培训的声明 入门 资深检查员指导下工作 持续培训 可由有能力的外部组织进行培训 8.3a 检查机构可以使用有能力的外部组织进行人员培训。 8.3b 至少每年一次确定每个人的培训需求。该评审应针对目前每个人的状况做出进一步培训的计划或目前无需进一步培训的声明，并形成文件。 至少每年一次 形成文件 保存培训记录 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 8.3 检查机构应建立文件化的培训体系，以确保其人员在专业技术和管理方面的培训，并能按质量方针不断更新。 培训应基于有关人员的能力、资格与经验。检查机构应为每个人规定必要的阶段培训计划。其中可包括： a)入门阶段； b)在资深检查员指导下工作的阶段； c)在整个聘用期间的继续培训，以便与技术发展保持同步。 8.3b 至少每年一次确定每个人的培训需求，该评审应针对目前每个人的状况，做出进一步培训的计划或目前无需进一步培训的声明并形成文件。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查机构应有培训政策和程序，制定教育、培训目标，包括专业技术和管理方面的培训 规定培训三个阶段，包括： a)入门阶段：新进人员的上岗前培训； b)见习阶段：在资深检查员指导下工作的阶段； c)持续培训阶段：在整个聘用期间的继续培训，以便与技术发展保持同步。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 每年应为每个人规定必要的阶段培训计划需求。应针对目前每个人的状况做出进一步培训计划或目前无需进一步培训的声明，并形成文件。 培训计划应与当前、预期的任务相适应并不断更新，培训计划的制定应考虑人员资格、 能力和经验。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 8.4 应保存培训记录（技术档案） 学历记录 资格记录 培训记录 经历记录 培训记录的目的是为了表明每个人有能力执行特定的检查任务、使用特定设备。 培训记录应有培训的详细情况和岗位所需要的非技术能力 所有培训阶段，如第8.3条款所注，应予以记录 8.4a 这些记录的目的是为了表明每个人有能力执行特定的检查任务, 相关时, 有能力使用特定设备. 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 8.5 检查机构应为其人员提供行为指导 可以采用行为准则的方式 职业道德 公正性 人员安全 与客户关系 公司制度 其它 8.5a 该指导可以采用行为准则的形式。它可包括工作职业道德、公正性、人员安全、与客户关系、公司制度和其它需要确保检查机构工作人员行为适当的有关问题。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 8.5 检查机构应为其人员提供行为指导。 8.5a 该指导可以采用行为准则的形式，它可包括工作职业道德、公正性、人员安全、与客户关系、公司制度和其它需要确保检查机构工作人员行为适当的有关问题。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查机构应要求其人员具有充分的公正性、独立性和诚实性，并有程序和措施确保人员作出公正准确的判断结论 检查机构对员工的行为指导可以采用行为准则的形式。包括工作职业道德、公正性、人员安全、与客户的关系、公司制度和其它需要确保检查机构员工行为适当有关的问题 检查机构应定期检查其员工实施公正检查的情况，并将其作为员工业绩考核的依据 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 如果不可能将报酬与检查的数量分开时，需采取其它方式来确保财务因素不会危及检查质量 8.6人员报酬 不应单纯依据检查的数量 更不能依据检查结果 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 9.设施和设备 9.1 检查机构应获得足够、适用的设施和设备 设备可以是：借用/租用/雇佣/租借/另一方提供 设备的使用必须有规定 设备的使用必须满足准则要求 确保设备的适用性和校准状态（由检查机构承担相关责任） 需要对环境的监控时： 使用校准过的设备 记录结果 检查时的环境条件超过了允限，应注明 9.1a 检查机构无须是其使用设施或设备的所有者。设施和设备可以是借用的、租用的或由另一方（如设备的安装者）提供的。在任何情况下设备的使用必须有规定，并满足准则的要求。但检查所用设备的适用性和校准状况的责任，无论该设备是否为检查机构所有，应由检查机构独自承担。 9.1b 如果需要环境受控并且使用检查机构以外的工作场所，检查机构应使用校准过的设备对这些工作场所的环境条件进行监控，并记录结果。如果检查实施时的环境条件超过了允许限值，应予以注明。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 9.1b 如果需要环境受控并且使用检查机构以外的工作场所，检查机构应使用校准过的设备，对这些工作场所的环境条件进行监控并记录结果，如果检查实施时的环境条件超过了允许限值，应予以注明。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查机构在现场的检查活动可能受到外部环境条件的影响。例如：温度、湿度、风速、大气压、生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、供电、噪声和振动等。检查机构应识别环境因素，并加以控制 必要时，应使用校准过的设备对现场环境条件进行监控，并记录结果 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 从事服务性检查时，环境条件超过了允许限值，则不能进行检查，强制性检查时，为满足政府机构的时间要求，仍需实施检查，但在记录/报告中应予以注明。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 直观检查 功能性核查 再校准 9.2 特定设施和设备 授权的人使用 脱离直接控制，重新使用前，采取措施确保适用性 9.3 设施和设备的持续适宜性 9.4 正确标识每件设备（即使只有一件） 唯一性标识 校准状态标识 9.5合理维护 程序文件和作业指导书（设备操作规程） 9.2a 不允许未授权的人使用设施和设备。如果某一部件脱离了检查机构的直接控制，在重新使用其进行认可范围内的工作之前，必须采取措施确保持续适用性。典型的措施包括直观检查、功能性核查和/或再校准。 9.4a 对每件设备进行的唯一标识是很重要的，即使组织的某类设备只有一件也应予以唯一标识。这能确保无论何种原因当该设备被替换时的可追溯性。 9.6a 当测量和检测的结果对检查结果（如与要求符合性结论）有显著影响时，则这些测量和检测使用的所有设备必须进行可溯源的校准。 9.6b 当使用未在检查机构直接控制下的设备时，检查机构在使用该设备进行检查之前应验证其符合准则要求。验证程序应文件化，并保存验证记录。当这类验证不可行时，不应签发报告，或当签发是强制要求时，应在检查报告中以明显的方式声明此情况，并告之客户。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 测量和检测的结果对检查结果（如与要求符合性结论）有显著影响的设备 9.6 设备校准 投入使用前(安装后）校准 设备 投入使用后，按计划校准 当测量和检测结果对检查结果有显著影响时，所使用的设备必须进行可溯源的校准 非直接控制的设备，使用前验证符合要求 验证程序文件化 验证 保留验证记录 不得签发报告 当验证不可行时 强制要求出报告时， 以明显的方式声明此情况，告之客户 可能时必须溯源至国家或国际标准 9.6b 当使用未在检查机构直接控制下的设备时，检查机构在使用该设备进行检查之前应验证其符合准则要求。验证程序应文件化，并保存验证记录。当这类验证不可行时，不应签发报告，或当签发是强制要求时，应在检查报告中以明显的方式声明此情况，并告之客户。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 9.6b 当使用未在检查机构直接控制下的设备时，检查机构在使用该设备进行检查之前，应验证其符合准则要求，验证程序应文件化并保存验证记录。当这类验证不可行时不应签发报告或当签发是强制要求时，应在检查报告中以明显的方式声明此情况并告之客户。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查机构不一定是其使用设施或设备的所有者。设施或设备可以是借用的、租用的或由另一方（如设备的安装者）提供的 但检查所用设施或设备的适用性和校准状态的责任，无论设备或设施是否为检查机构所有，应由检查机构承担 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查机构使用外部设备或设施是正常的和经常的 当检查员使用未在检查机构直接控制下的设备或设施之前应验证其符合准则要求 在任何情况下设备或设施的使用必须有规定，并满足准则要求 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 应规定文件化验证程序，验证内容包括技术特性和计量特性是否符合，规定那种证据、资料可以接受 实施验证 验证方法的选择由检查机构确定，但应考虑风险和可操作性的统一 查证----校准证书，有资格的单位出具、在有效期内 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 核查---用样件检测、功能检查 应保留现场验证的记录 设备或设施来源、名称、型号规格、技术参数 校准信息：证书号、校准机构、校准有效期 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 无法验证时，一般不使用（服务性检查时） 如果属于强制检查，要求在规定时间内完成的，使用了无法验证的设备或设施，应在检查记录/报告中注明，检查机构应承担相应的责任 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系起来的特性 9.7 校准计划 制定和执行校准计划 国家测量标准 溯源性 国际测量标准 无法溯源 相关性或准确性证据 自校准（校准在检查机构内部实施 ） 满足准确度要求 使用可溯源的参考标准（校准证书：有对参考标 准进行校准的设备的不确定度信息） 9.8 测量参考标准 只能用于自校准，不作他用 校准机构 可溯源 有资格 9.7a 9.6条要求下的设备，按9.6a的解释，可能时必须进行可溯源至国家或国际标准的校准。 9.7b 当工作设备的校准在内部实施时，对国家标准的可溯源性应确保使用测量参考标准（检查机构持有现行有效，由具有能力的机构出具的可溯源的校准证书或类似的文件）。校准证书应详述以参考标准进行校准的设备的测量不确定度。有关测量不确定度的进一步的信息见ILAC G8。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 9.9 设备运行检查 定义 目的 可能时/必要时 应保存运行检查记录 9.10 参考物质溯源性 可能时应能溯源/有证标准物质 国家标准参考物质 国际标准参考物质 当使用没有证书的标准物质时，检查报告应清楚地说明结论基于无证标准物质 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 9.11 检查服务质量相关程序（采购服务和供给） 选择合格供方 签发适当采购文件 进货检验 确保适宜的贮存设施 9.12 贮存物品定期检查 合格供应方条件 选择程序 选择、确认记录 定期评价记录 采购单应包括技术参数、品质和/或质量保证要求 应明确哪些是重要采购物资，针对不同物资确定不同的验收方式，保留验收记录 采购文件应经批准 明确必要的保存条件，对有要求的条件进行监控，保留记录 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 9.13 计算机和自动化设备 软件测试，证实适用性 自已开发的软件，应确认（比对） 防止未授权修改（对已知数据集合的定期处理检测） 应保存对软件确认和必要的定期核查记录 所有应用软件控制（与硬拷备文件相近的方式） 记录版本号 记录开始和终止使用日期 数据保护程序 维护计算机和自动化设备 实施维护数据安全性程序 电子记录的保护（适时备份/备份文件的脱机保护） 备份的频率应把数据丢失的风险降低至可接受水平 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 9.14 缺陷设备处理程序 隔离 标记 检查对以前的影响 9.15设备记录（设备档案） 标识 校准 维护 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 10.检查方法和程序 10.1使用规定的检查方法和程序 法规、标准、规范 检查机构应制定 检查方法和程序，形成文件 当使用其它方面提供的信息作为 做出符合性决定的一部分时，对信息完整性应有验证措施 可包括客户或检查机构自身要求 当法规、标准或规范中没有规定检查方法和程序时 10.1a 实施检查所依据的要求通常规定在法规、标准和规范中。规范可以包括客户或检查机构自身的要求。 当法规、标准或规范中没有规定检查方法和程序时，检查机构自身应制定检查方法和程序，并形成文件。 10.1b 在某些情况下，检查机构的客户可能向检查机构提供实施检查时应予以考虑的信息。如果检查机构使用另一方提供的信息作为检查机构做出符合性决定的一部分，它应能说明其所采取的验证这类信息完整性的措施（见14.2d中对客户提供的并可能影响符合性决定的分包工作结果处理的指南）。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 10.2指导书 必要性：当缺少文件化的指导书可能影响检查过程的效果时 应制定和使用文件化的指导书： 检查计划 抽样方法 检查技术 必要时，要求充分运用统计技术知识，以确保统计学上合理的抽样程序和对结果的正确处理和解释 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 10.2 当缺少文件化的指导书可能影响检查过程的效果时，检查机构应制定和使用针对检查计划、标准抽样和检查技术方面形成文件的指导书。必要时，要求充分运用统计技术知识，以确保统计学上合理的抽样程序和对结果的正确处理和解释。 10.1a 实施检查所依据的要求通常规定在法规、标准和规范中，规范可以包括客户或检查机构自身的要求。 当法规、标准或规范中没有规定检查方法和程序时，检查机构自身应制定检查方法和程序并形成文件。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 并不是每一项检查活动都要编制作业指导书，如果标准、规范中已包含了如何进行检查简明和足够的信息，检查人员可以直接使用这些公开的标准文件，不需要补充或改写成内部文件。 如果缺少作业指导书可能影响检查过程的效果或方法中有可选择的步骤，才需要编制指导书，制定附加细则或补充文件，以确保应用的一致性。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 作业指导书包括：设备操作规程、样品制备方案、 检查工作指导书 作业指导书的详略程度，以检查人员适用为准 作业指导书应准确，充分体现检查依据（标准、规范）的要求，规范每一项具体过程 检查人员熟悉并能按作业指导书操作，作业指导书要符合文件控制要求。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 10.3 非标准检查方法 使用非标准检查方法应保证： 方法和程序应合理 应文件化、并保存 批准 技术管理者或授权的技术上有资格的人 在检查报告中注明 标准方法：正式公布的方法，如在国际、区域、国家标准中，或由知名的技术组织或几个检查机构联合发布/或发表在相关的科学文章或期刊中的方法 非标准方法：由其它方式制定的方法，包括检查机构本身或客户制定的方法 10.3a 标准检查方法是一种公布的方法，如公布在国际、区域或国家标准中，或由知名的技术组织或几个检查机构联合发布，或发表在相关的科学文章或期刊中。这意味着由其它方式制定的方法，包括检查机构本身或客户制定的方法，均被视为非标准方法。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 10.4 检查工作文件应保持现行有效， 便于员工获得。包括： 指导书 标准或书面程序 工作表格 检查表 参考数据 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 10.5 合同或工作指令控制体系（合同评审）1 合同或要求评审的目的： 客户的要求充分明确、文件化和理解 有能力满足客户要求 合同条件达成一致 确定特殊的设备需求 确定人员培训需求 确定法令要求 确定特殊的安全要求 确定所需的分包范围 确定文件需求 最终合同与1、2、3一致 10.5 a) 在适当的情况下（见注），检查机构应评审每一合同或要求，以确保： 1. 客户的要求被充分明确、文件化和理解； 2. 检查机构有能力满足客户的要求； 3. 合同条件达成一致； 4. 确定特殊的设备需求； 5. 确定人员培训需求； 6. 确定法令要求； 7. 确定特殊的安全要求； 8. 确定所需的分包范围； 9. 确定文件需求； 10. 检查机构接受的最终合同或要求应与按上述(1)、(2)和(3)评审的原始版本一致。 合同评审的记录应予以保存。 注：对于日常或重复性工作要求，评审可以只考虑时间和人力资源。在这种情况下记录可以是由适当授权的人员签署的对合同的接受。 10.5b)a 在接受口头合同的情况下，检查机构必须保存所有口头上接受的要求和指令的记录，包括协议、日期和客户代表的身份。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 日常或重复性工作，可只考虑时间和人力资源。只保留由适当授权的人员对合同的签署记录 10.5 合同或工作指令控制体系（合同评审）2 保存合同评审记录 承担的检查工作在能力范围内，有充分的资源 充分明确客户要求，正确理解特殊要求，明确下达工作指令 根据法规检查时，向客户声明所执行的工作 接受口头合同时 保存要求和指令的记录（协议、日期、客户代表的身份） 最好在检查之前，将口头讨论和协议以书面形式给客户 定期评审和采取纠正措施，使工作受控 评审已完成工作，确认满足要求 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 10.5 检查机构应有合同或工作指令控制体系，以确保： a) 在其能力范围内从事工作，并有充分的资源来满足要求； b) 应充分明确顾客对检查机构服务提出的要求，并能正确理解其特殊要求，以确保向负责实施的人员下达明确的指令； c)通过定期评审和采取纠正措施，使工作处于受控状态； d)对已完成的工作进行评审，以确认满足要求。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 有些检查项目实施时间较长，例如大型工程项目的检查，为了确保满足客户要求，检查机构从三个步骤做好合同评审： 1,受理评审：明确客户要求，确认有能力满足客户要求； 2,合同履行过程中定期评审，必要时，采取纠正措施，使工作处于受控状态 3,对已完成的工作进行评审，以确认满足要求 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 如完成与否的检查、技术一致性检查或仅是书面检查 10.6 观测结果和/或数据 及时记录，以防信息丢失 记录原始数据的工作单、记录本，规定保存时间 10.7 计算和数据传送的核查 在程序中确定检查点，规定检查范围 保留文件化证据（检查记录） 抽样方法和样品规模的说明应文件化 10.8 应有安全实施检查的指导书 包括检查者身份/日期 10.6a 检查过程中记录观测结果的工作单、笔记本，在一个规定的周期内应予以保留，以作参考。 10.8a 文件化的程序应当包括确保人身安全, 适当时, 也包括保护周边环境的程序。 在从事大量日常检查的检查机构可能不进行100％的检查情况下 文件化的程序应当包括确保人身安全, 适当时, 也包括保护周边环境的程序。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 10.8 检查机构应有安全实施检查的指导书。 10.8a 文件化的程序应当包括确保人身安全，适当时，也包括保护周边环境的程序。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 检查活动通常需要到检查对象所在地，如：生产车间、施工现场、设备安装现场、港口码头、货场、病房、作案现场等，检查人员面临各种可能的安全隐患，如：触电、辐射、爆炸、坠落、生物危害、接触病原、机械伤害等。因此，应特别注意检查人员的安全防护，包括制定安全操作程序，配备安全装备，必要的安全监控设备，对检查人员安全知识培训等。 检查现场的安全防护，还应考虑到保护有可能受到周边环境（包括人员），必要时，妥善处理检查样品/项目。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 11.检查样品和项目的处置 11.1 应确保被检查样品和项目的唯一性标识（及检查状态标识），以避免在任何时候混淆 11.2 发现异常情况和适宜性 有疑问或与说明不符时 记录异常情况 工作前向客户问询 11.3 应确定检查准备是否做好 11.4 对样品或项目维护，以避免检查项目在其负责期间的变质或损坏 同一批次大量样品，应有批次标识； 发现不合格品的标识； 待检、在检、检毕标识 文件化的程序 适当的设施 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 12.记录 12.1 应有记录体系（要求和程序） 适应其特定环境 满足法规要求 12.2 记录应包括的信息 目的--对检查活动进行正确评价 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 12.2 记录应包括的信息 足够详细和全面，对检查的满意评价可能至少需要下列类型的信息： 所检查物品的详细情况 检查条件 所用设备 实施检查的人员 设备验证记录 所用的检查程序 检查观察到的情况 未检查到的项目，并注明原因，如不能安全进入 客户指令 工作评审 记录（清单） 其它信息要求在检查时或随后的报告中考虑 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 12.3记录的保存 规定保存期 安全保存、使用 为顾客保密 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 13.检查报告和检查证书2-1 13.1 是检查工作的体现 13.2 检查报告和证书的内容 所有检查结果 符合性判断 解释结果的其它信息 分包结果应明确标明 “报告”是对检查及其结果的详细描述 “证书”一般是较短的要求符合性的正式声明，如有关强制性检查。 签发检查证书时，应保存单独的文件以证明检查机构所进行的工作，这些文件应可以追溯到相应的检查证书 13.1a 本条款中，术语“报告”和“证书”的词义是相同的。不过，在本应用说明中，认为“报告”是对检查及其结果的详细描述，而“证书”一般比较短，是要求符合性的正式声明，如有关强制性检查。 13.1b 当检查机构签发检查证书时，它可能不能将检查机构所做的所有工作写到证书中。在这种情况下，可以保存单独的文件以证明检查机构所进行的工作，这些文件应可以追溯到相应的检查证书。 13.2a 即使客户没有要求详细的报告，检查机构也应保存详细的检查记录。 13.2b 检查报告或检查证书的内容因检查类型和法律要求而有所不同。附录中列出了在检查报告和检查证书中包含的要素清单。有些要素是满足准则所必需的强制要求。附录中强制要求的要素均标上了星号(*)。当起草检查报告和检查证书时应考虑该清单的有关内容。 13.2c 当为法律目的进行检查时，国家管理机构可能会对检查结果的报告有特殊要求。 13.2d检查机构可对已获认可的以专业术语描述的检查活动，发放有认可状态标识的检查报告或证书，倘若此类报告或证书是针对界定的检查领域、使用界定的技术程序针对界定的检查类型而发放。 所有信息应正确、准确、清晰 内容因检查类型和法律要求而有所不同 当为法律目的进行检查时，国家管理机构可能会对检查结果的报告有特殊要求 观察记录应足够详细，以便另一名检查员能够重复此项检查 即使客户没有要求详细的报告，检查机构也应保存详细的检查记录 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 13.检查报告和检查证书2-2 13.3 只能由授权人员签发/批准 13.4 对已发出报告/证书的更正或增补控制 应记录 经确认 用英文签名时，应有相应文件表明对应的中文人名 在任何情况下，必须能识别负责验证检查报告或证书的人员 电子授权或盖章批准时，必须能证明授权是安全和严格受控的 13.3a 在任何情况下，必须能识别负责验证和发放检查报告或证书的人员。 13.3b 检查报告或检查证书“其它方式批准”的实例是安全的电子授权或盖章批准。在这种情况下，检查机构必须能证明授权是安全和严格受控的。 13.4a 不允许有错误的报告或证书与相应已纠正的报告之间存在含糊不清的情况。通常情况下，发布全新的报告或证书，并注释：“本报告/证书取代No. XYZ报告/证书”。 不允许有错误的报告或证书与相应已纠正的报告之间存在含糊不清的情况。一般应发布全新的报告或证书，并注释：“本报告/证书取代No. XYZ报告/证书”。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 14.分包 3-1 以下情况下才可以分包检查机构认可范围内的检查： 1.由于不可预见或异常的工作量、关键检查人员丧失能力或关键设施或设备部件暂时不宜使用 2.客户合同的一小部分涉及到检查机构认可范围以外的检查、或在检查机构能力之外或检查机构资源不够。 14.1 通常应独立完成合同 14.2 实施分包时， 确认分包方的能力 应 向客户说明分包意图 客户同意分包方 分包时，确定检查项目与要求符合性的责任仍应由检查机构承担。 14.1a 只有当以下一种或多种情况发生时才可以分包检查机构认可范围内的检查： 1. 由于不可预见或异常的工作量、关键检查人员丧失能力或关键设施或设备部件暂时不宜使用，分包是必要的。 2. 客户合同的一小部分涉及到检查机构认可范围以外的检查、或在检查机构能力之外或检查机构资源不够。 14.1b 当检查工作的一部分由分包方完成时，确定检查项目与要求符合性的责任仍应由检查机构承担。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 14.分包 3-2 分包方能力评审 当检查机构对分包者进行评审时，它应能证明评审组在技术上是有能力的，并且具备应ISO/IEC17020的知识。 评审必须按文件化的程序进行。 保存评审的完整记录。 注：这类评审后给予的承认并不表明有认可地位，也不能被其它机构使用 分包者的能力可以用下述任一方式来证明： 分包者从事的相关检查根据ISO/IEC17020已获得认可，并提供认可的报告或证书； 由检查机构本身按ISO/IEC17020的要求对分包者的能力进行评审。 14.2a 当检查机构雇佣个人或其它组织的雇员来提供其它资源或专业能力时，如果他们正式签定合同在检查机构质量体系下运作，并具有与永久性雇员相同的培训和记录，这些人不被认为是分包者。（参见本指南条款8.1） 14.2b 分包者的能力可以用下述任一方式来证明： ——分包者从事的相关检查/检测根据ISO/IEC17020或ISO/IEC17025已获得认可，并提供认可的报告或证书； ——适用时，由检查机构本身按ISO/IEC17020或ISO/IEC17025的要求对分包者的能力进行评审。 14.2c 当检查机构对分包者进行评审时，它应能证明评审组在技术上是有能力的，并且具备应用ISO/IEC17020或ISO/IEC17025的知识。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 14.分包 3-2 14.3 记录 应保留分包方能力与符合性调查记录 应保留分包工作记录（业绩记录） 当检查机构雇佣个人或其它组织的雇员来提供其它资源或专业能力时，如果他们正式签定合同在检查机构质量体系下运作，并具有与永久性雇员相同的培训和记录，这些人不被认为是分包者。 14.3a 如果分包方的能力部分或全部基于其认可的情况，其认可的范围应覆盖分包的活动，检查机构应有可获得的记录显示其已经核查过分包方的认可状态。 如果分包方在所分包的特定活动方面未曾按照相关标准获得认可，检查机构应当提供分包方能力的适当证据，例如由有资格的人员按照适当的程序进行评估的记录。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 14.分包 3-3 14.4 特殊业务的分包 具有资格和经验的人员 分包活动结果评审 进行独立评审 确定是否符合要求的责任应由 检查机构自身承担 在检查机构认可范围外的工作，其结果对检查机构报告/证书中的符合性决定有关键影响 当依据法规要求进行检查时，对某一特殊业务没有已认可的分包方，报告或证书应以明显的方式声明符合性决定是基于未知可靠性的信息、以诚信的原则做出的，符合性决定未经认可。报告或证书应明确地标出哪些信息是未经认可的。检查机构将承担未认可信息的全部责任。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 14.4 检查机构分包某些特殊业务时，应配备具有资格和经验的人员对分包活动结果进行独立评审。确定是否符合要求的责任应由检查机构自身承担。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 特殊业务---指其结果对检查机构报告或证书中符合性决定有关键影响分包项目 由于确定是否符合要求的责任要由检查机构自身承担，为确保一致的可信水平，用于支持检查决定的所有信息，其技术可靠性水平应等同于检查机构本身的可靠性水平。因此，检查机构应对分包结果进行独立评审。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 条款的理解 内容理解： 独立 ---作为一项专门活动 ----配备具有资格和经验的评审人员 ----做好评审记录 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 15.投诉和申诉 15.1 应有形成文件的程序 15.2 申诉程序 15.3 记录 投诉、申诉内容 采取的措施 投诉：以任何方式接收到的来自客户、执法人员或其他有关方面的所有不满意反馈。 申诉：对检查机构受法定机构指定从事某项工作，做出的决定有异议时，提出的意见。 15.1a 分析投诉的原因应作为管理评审的一部分，以便识别通常的原因，并采取适当的措施以便最大限度地减少将来再发生此类投诉的可能性。 15.2a 应注意只有当检查机构被法定机构指定从事某项工作时，才需要申诉程序。 分析投诉的原因应作为管理评审的一部分，以便识别通常的原因，并采取适当的措施以便最大限度地减少将来再发生此类投诉的可能性。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 16.合作 目的：鼓励检查机构间在保证商业敏感性和机密性的前提下交流知识，互相学习，以改进被认可的检查结果的总体水平和一致性。 形式： 经验交流 参与标准化活动 16a 本条款的目的是鼓励检查机构间在保证商业敏感性和机密性的前提下交流知识，互相学习，以改进被认可的检查结果的总体水平和一致性。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 注重对检查机构的组织性质评审 有明确的法律地位 评定独立性类别 独立的、符合审计要求的财务制度 有适宜的措施承担检查责任风险 有措施确保检查人员的工作不受任何压力 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 注重对人员能力的评审 结合现场见证过程，确认具体检查人员能力，填写评审报告附件8 初次评审及后续监督评审均要安排对检查人员能力的评审，在认可周期内覆盖全部人员 审核检查机构日常对人员质量监督的控制，包括现场见证计划、实施和效果 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 在初评时对以下类型的检查员实施见证评审 a）新上岗的人员（上岗时间不足1年） b）授权签字人 c）从事关键或高风险检查活动的检查员 d）检查结果主要依赖于检查员的专业判断 如果在初评时见证安排不能覆盖上述类型的所有人员，则至少应保证对上述每一个检查员的能力用其他方式进行考核评价，并应在一个认可周期内见证完毕 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 现场评审方式 检查机构现场评审一般包括：办公室评审和对检查活动的现场见证评审，现场见证评审随同办公室评审进行，特殊情况下可以在完成文件评审后，先期进行部分或全部项目的现场见证 在办公室评审结束前未能进行现场见证的项目，可以在2个月内完成现场见证 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 进行现场见证项目的确定遵循以下原则： 每一个领域和类型应至少见证一个项目 关键的或高风险的检查活动必须见证 检查活动的类型可根据检查活动的相似性并结合技术复杂程度来划分；关键的检查活动是指：需要特殊专业技能或专业判断，或产品与服务过程复杂的检查活动；高风险的检查活动是指：可能对社会、人身安全、财产、环境造成重大危害的，或检查结果涉及高额财产的，或法律法规要求的，或检查活动复杂程度高的检查活动 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 多地点的检查机构评审 涉及多办公地点或分支机构时，应将每一个办公地点或分支机构视同一个单独的检查机构，制定相应的技术能力评审方案 各分场所机构进行现场评审开始前，评审组应召开评审组相关人员和检查机构有关人员参加的评审说明会 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 现场见证评审会议 每次见证评审现场活动结束后，应举行见证评审未次会议。见证评审组应向被见证的相关检查人员或检查机构管理人员反馈见证情况和见证评审结论 所有评审活动结束后，举行评审总结会，如果见证活动在办公室评审的未次会议之前完成，则评审总结会可与办公室评审末次会议合并进行。评审总结会上，评审组应向被评审方宣布评审结论和推荐意见 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 检查机构评审与实验室评审的区别 对不符合实施纠正措施的跟踪验证 跟踪验证完成后，跟踪人员于十个工作日内将跟踪验证结果提交评审组长 在见证现场和不符合纠正措施跟踪验证结束后，评审组长于十个工作日内提出验收意见，并连同评审报告其余内容及相关现场评审材料一起报送检查机构处。 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com
中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com 谢谢！ 中国工业检验检测网 http://www.industryinspection.com