第4章　护理研究设计 主讲教师：罗健

教学目标 1．掌握实验性研究的特点 2．掌握常用实验性研究设计的要点及适用对象 3．掌握非实验性研究的类型及各自优点、局限性。 4．掌握定性研究的概念及其特点 5．理解常用类实验性设计的方法及其优缺点。

护理科研的基本程序 提出假设 选题 设计 观察和实验（实施） 资料整理和数据分析 总结（论文报告） 检验假设 研究结果

描述性 常用的科学研究方法类型 病例报告 现况研究 生态学研究 观察法 分析性 临床试验 病例对照研究 实验法 现场试验 队列研究 实验法 现场试验 实验室研究 病例对照研究 队列研究 1、每种方法的基本描述 2、每种方法的优缺点及适用条件比较

4.1　实验性研究 定义： 实验性研究（experiment study）是研究者采用随机分 组，设立对照及控制或干预某些因素的研究方法。

实验研究方法分类: 研究中加以人为干预（处理）因素 b.临床试验 实验研究 a.基础实验 c.现场试验

4.1.1　实验性研究特点 1．干预:施加人为的处理因素 2．设立对照 3．随机化 ①随机抽样 ②随机分组

护理研究中常用的对照类型 1．同期随机对照 2．非随机同期对照 3．自身对照 4．历史性对照 5．交叉设计对照（cross-over design control）

4.1.2　常用的实验性研究 1．实验前后对照设计 （1）设计要点:试验组和对照组要具可比性，实验组给予干预，对照组不干预，分析结果是否具统计学意义。 （2）适用范围 临床护理性或预防性研究、病因研究 （3）优缺点:论证强度大，偏倚少，结论多正确。但因可能违背医学伦理，临床实施困难。

2．单纯实验后对照设计（after only experimental design） （1）设计要点:随机分成实验组及对照组，向试验组进行干预，观察结果，再比较两组差异。 （2）适用范围:减少了结果偏倚。 （3）减少了结果偏倚。

3．随机临床实验研究设计（randomized clinical trials design） （1）设计要点:分成实验组及对照组，向两组施加不同的干预，观察因变量，比较两组间因变量的变化。 （2）优缺点：可有效控制偏倚，且具较好的可比性。但费人力、物力、时间。 （3）适用范围：临床护理或预防性研究。

4．所罗门四组设计（Solomon four-group design） （1）设计要点：实验前后对照设计+单纯实验后设计 （2）优缺点：避免了和减少了影响因素。 （3）适用范围：适用于实验前测量本身可能会对实 验结果有影响的情况。

5．析因设计（factorial design） （1）设计要点：对G个组、多因素、多个水平的组合，则得出G=I×J×K，再对其因变量进行统计分析。 （2）优缺点：能提供更多的研究信息，但对于三个因素以上及多个水平的研究，计算量过大难以完成。 （3）适用范围：用于筛选最佳治疗护理方案。

4.1.3 实验性研究的优点和局限性 1．优点： 控制人为干扰，较强科学性和客观性 2．局限性： 4.1.3　实验性研究的优点和局限性 1．优点： 控制人为干扰，较强科学性和客观性 2．局限性： （1）其要求严格控制混杂变量，护理人员很难达到。 （2）医学伦理限制，很难达到随机。 （3）实际工作中难以达到对照组相等。

4.1.4 类实验性设计 定义 又称半实验研究，是设计时一定有研究对象的护理干 4.1.4　类实验性设计 定义 　　又称半实验研究，是设计时一定有研究对象的护理干 预内容，但可能缺少随机原则分组或没设对照组，或既无随机分组也没对照组的研究方法。

1．常用的类实验性设计 （1）无相等对照组设计（non-equivalent control group design） A设计要点：根据标准或自愿，按非随机方法分成实验组及对照组，进行不同干预，比较结果。 B优缺点：方法简单，方便，易操作。但因分组不随机等影响，结论可信度差。

（2）自身实验前后对照设计（one group pretest-posttest design） A设计要点：对研究对象采取两个阶段、两种不同处理措 施，两阶段间有一个“洗脱期”，使第二阶段不受第一阶段影 响。 B优缺点：样本量需要小，统计学效率高，结果可信；但时间长，可比性差。

2．类实验性设计的优点及局限性 　　优点：实际人群中可行性高、实用。 　　局限性：无法随机分组，故可信度低于实验性设计。

4.2　非实验性研究 　　　非实验性研究（non-experimental study）指研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法．

非实验性研究： 例如： 隐孢子虫病合并肠道细菌感染的临床观察 癌症放疗患者心理障碍原因分析 糖尿病预防治疗的费用效益分析 深圳罗湖区两起学校麻疹爆发疫情分析

4.2.1　描述性研究 　　　描述性研究（descriptive study）是利用已有的资料或特殊调查的资料进行整理归纳，对疾病健康状态在人群中的分布情况加以描述，并通过初步分析，提出关于致病因素的假设和进一步研究方向的设计类型。分为现状调查和纵向研究。

1．现状调查 （1）现状调查的含义及用途 　　现状调查是应用调查的方法，对特定时间内的特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，以描述该病或健康状况的分布及其与相关因素的关系。护理研究中最常用的一种方法。 （2）适用类型：病程长发病率高的疾病。 （3）类型:普查、抽样调查

A普查： 原则： a：应是患病率高的病 b：应划定普查范围、 c：统一调查时间和期限、 d：筛查诊断标准和检测主法统一固定、 　　e：使用方法应灵敏度和特异高应高， 　　f：尽量减少漏查率。 　　优缺点：能发现全部病例，可全面描述和了解疾病分布阶段与特征、可揭示规律，为病因分析提供线索。但工作量大，诊断工具简单难以达标，不适用于患病率低的疾病。

B抽样调查 　局部估计总体的方法。 a适用范围:适用于揭示某疾病的分布规律或流行水平。 b优缺点：花费少、速度快、覆盖面大、正确性高。 　　　不适用于患病率低，个体间变异大的资料。

2.纵向研究 （1）定义 又称随访研究，是对一特定人群进行定期随访，观察 疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化，即在不 同时间对这一人群进行多次现状调查的综合研究。 （2）优缺点: 可全面了解某病的发展趋向和结局，认识其影响因素和疾 病的自然发展史。但无对照研究，结论信度令人怀疑。

4.2.2　相关性研究 　　是探索各个变量间的关系或探索是否存在关系的 研究，没有施加任何干预。

1.病例对照研究 4.2.3 比较性研究 包括病例对照研究和队列研究 4.2.3　比较性研究 包括病例对照研究和队列研究 1.病例对照研究 （1）研究设计要点：以已确诊的一组病人作为病例组，以未患本病但具可比性的作为对照组，回顾两组过去存在的危险因素，测量并比较积压因素的比例差异，从而判断研究因素与疾病间的统计学联系。 （2）优缺点：省时、省力，但控制选择偏倚和回忆偏倚的难度大，且较难选择对照组。 （3）适用范围：罕见病及潜伏期较长疾病的病因研究。

病例组 对照组 病例对照研究 发病危险因素 暴露 不暴露 过去 现在 比较两组对某种（些）因素的暴露情况，如果病例组的暴露率显著高于对照组，则认为暴露与发病有关联

2．队列研究 是观察目前存在差异的两组或两组以上研究对象在 自然状态下持续若干时间后两组的情况会如何的研究 方法。

2．队列研究 （1）研究设计要点：人群中确定暴露组和对照组，在其他条件基本相等时，暴露组暴露于与疾病有关的可疑因素中，对照组不暴露于可疑因素，计算两组的患病率与死亡率的差异。 （2）队列研究特点 A:群组根据暴露因素有无划分 B:暴露因素是客观存在的，不是人为干预。 C:方向是纵向的，即由“因”到“果”。 D:可直接计算发病率，并借此评价暴露因素与疾病的关系。 （3）优缺点：能直接获得两组的发病率与死亡率，并可反映疾病危险相关的指标。但费时、费力、费财，不适用少见病的病因研究。0

队列研究

4.3 定性研究 1．概念 又称质性研究，是一种有系统，有资料依据的具科学性的研究方法，能对特殊问题或现象进行研究和解释。 4.3　定性研究 　1．概念 　　又称质性研究，是一种有系统，有资料依据的具科学性的研究方法，能对特殊问题或现象进行研究和解释。 　2．适用范围：侧重于探讨现象的本质，主要用于对研究对象的态度、信念、动机和行为等有关问题进行研究。

3．定性研究的作用 （1）可使研究者产生新思想。 （2）能为定量研究打下基础。 （3）能深化定量研究结果的认识 （4）为收集情感资料的重要途径

4．定性研究的特点 （1）不仅是收集资料过程，也是理论形成过程。 （2）定性研究无自变量和因变量之分 （3）定性研究要求研究人员深入情景工作。 （4）对研究对象具有较强的目的性。 （5）资料收集可随研究进展调整。 （6）一般采用访谈法、观察法、档案收集等多种资料收集的方法。 （7）无特定的资料收集工具。 （8）集收集资料与分析资料于一体。

5．定性研究的过程 （1） 研究准备 （2） 收集资料 （3） 整理分析资料 （4） 报告研究结果

6．定性研究的优点和局限性 （1）优点 研究问题深入广泛，且在一种自然状态下进行，适 合于研究一些不可能性或不方便进行问卷调查的社 会现象或社会行为。且耗费少，方法灵活。 （2）局限性 易受观察者思想基础的制约，对结果解释带来误 差，所需时间长。

4.4　临床科研究设计的具体操作

4.4.1　临床科研设计的原则 随机对照 重复 盲法 多中心 人道

4.4.1 临床科研设计的具体操作 1．在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。 目的： 4.4.1　临床科研设计的具体操作 1．在进行具体研究前，对将要进行的课题工作进行全面的、科学的规划，制定出研究课题的具体实施方案。 目的： （1）保证研究的质量和研究目标的实现，确保结果的可信； （2）节省人力、物力、时间。

2． 研究设计方案的选择 研究目的 设计方案 病因研究 队列研究、病例对照研究、实验研究、横断面研究 临床疗效研究 实验研究 诊断试验评价 预后研究 队列研究 疾病在人群中的分布 横断面研究 特殊病例描述和介绍 病例报告、病例分析

3．科研设计（具体研究计划） 抽样、样本、分组、分析方法 统计设计 科研设计 选题、研究方法、对象、指标、质控 专业设计

4．观察和实验 （1） 严格按照设计的要求进行 （2）各种检测方法以及所使用的仪器、设备、药品、试剂都应当标准化 （3）实验人员都应经过专门培训

5．资料整理 核实、查漏、补缺，资料输入数据库. 注意: 不能只选用与预期结果相符合的所谓“有用资料”，而舍 弃与预期结果不符的资料

6．资料分析: 应用统计学进行描述和推断

7.总结（撰写护理论文）

The end Thanks ! ! !