队列研究 (cohort study)
基本原理
选择两组人群,一组为暴露人群,另一组为非暴露人群,然后随访观察、比较两组人群某疾病的发病率(死亡率),从而判断暴露因素与疾病有无因果联系及联系大小。
时间顺序 Yes 暴露组 No Yes 非暴露组 No 结局(疾病) 是否暴露某个危险因子 代表性样本 队列研究的结构模式图 目标人群 未患某研究 疾病 代表性样本 Yes 非暴露组 No 队列研究的结构模式图
研究特点 属于观察性研究方法 设立对照 暴露情况清楚 研究方向由“因”到“果” 能验证暴露与疾病的因果关系
研究类型 前瞻性 历史性 双向性
资料收集与随访 基线资料 随访
基线(base-line)资料 暴露的资料 个体的其他信息
随访(follow-up) 随访对象、内容和方法 随访间隔 随访者 观察终点(end-point) 观察终止时间
整理、分析资料
统计描述 均衡性检验 率的统计学检验 计算关联强度指标值及其可信区间 推论因果关联
累积发病率 (cumulative incidence) 适用条件 样本大,人口稳定,整齐的资料
发病密度 (incidence density) 适用条件 观察时间长,人口不稳定,存在失访,资料不很整齐
相对危险度RR(relative risk) Ie:暴露组率 Io:非暴露组率 意义 暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍 RR值越大,暴露与结局关联强度越大,有病因学意义
意义 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR 肺癌 50.12 4.69 10.7 心血管疾病 296.75 170.32 1.7 (1/10万人年) 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR 肺癌 50.12 4.69 10.7 心血管疾病 296.75 170.32 1.7 意义 吸烟者死于肺癌的危险是非吸烟者的10.7倍 吸烟者死于心血管疾病的危险是非吸烟者的1.7倍
RR与关联强度 RR 关联强度 0.9~1.0 1.0~1.1 无 0.7~0.8 1.2~1.4 弱 0.4~0.6 1.5~2.9 中 0.1~0.3 3.0~9.9 强 <0.1 10~ 很强
RR95%CI Woolf法 lnRR的95%CI 反自然对数即为RR95%CI
归因危险度AR (Attributable risk) 或 意义 暴露与非暴露人群比较所增加的疾病发生数量 AR值越大,暴露因素消除后所减少的疾病数量越大,具有疾病预防和公共卫生不意义
RR与AR的区别 意义 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR AR 肺癌 50.12 4.69 10.7 45.43 心血管疾病 296.75 (1/10万人年) 疾病 吸烟者 非吸烟者 RR AR 肺癌 50.12 4.69 10.7 45.43 心血管疾病 296.75 170.32 1.7 126.43 意义 RR 吸烟对肺癌的病因学意义较大 AR 戒烟对心血管疾病的预防作用较大, 即公共卫生意义较大
优缺点
优 点 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序,验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 优 点 直接获得暴露组和非暴露组的发病率或死亡率 直接估计危险度 符合时间顺序,验证病因的能力较强 获得一种暴露与多种结局的关系 收集的资料完整可靠,不存在回忆偏倚 可研究疾病的自然史
缺 点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时,耗人力、物力、财力 设计要求严密,资料的收集和分析难度较大 缺 点 不适于发病率很低的疾病的病因研究 易发生失访偏倚 耗时,耗人力、物力、财力 设计要求严密,资料的收集和分析难度较大 随访过程中,已知变量的变化或未知变量的引入增加分析难度
谢谢大家!