检验后阶段的质量保证 中南大学湘雅三医院检验科 彭怀燕教授
概 述
何谓检验后阶段 病人标本分析后检测结果的发出直至临床应用及咨询服务这一阶段。 注：在疾病的不同阶段，检测结果的解释和 应用不同。初诊时主要目的是诊断而确 诊以后主要是观察病情变化进行疗效的 观察及预后的判断。
检验后阶段的质量保证
检测结果的发出 检测结果是临床医师为诊断与 治疗所需要的信息和依据 必须保证检测结果“完整、正 确、有效、及时”
制度上的保证 1. 严格的报告单签发、审核制度 2. 建立危、急诊报告制 3. 建立检测报告单、发送和签收制度 操作者签名 日期 审核者签名 异常结果 2. 建立危、急诊报告制 3. 建立检测报告单、发送和签收制度 报告结果后标本应保留一定时间
检测结果上的保证 操作、仪器、试剂、环境诸方面保证 室内质控结果是否“在控” 对于过高过低或有疑问的结果必须复查 或重抽标本复查
咨询服务 是实验室全过程服务内涵所包含的主要内容之一，也是分析后阶段质量保证工作的重要内涵之一。
咨询内容 检验项目的选择 检验结果的解释 检验结果的临床意义 (特别是新开展的项目应主动推向临床)
检验结果解释及有关的问题 是“正常”与“异常”的依据 正常参考范围 最好有本实验室的正常参考范围 在报告单上注明所用仪器与方法或 本实验认可的正常参考范围 临界值的问题
敏感度、特异度及似然比 敏感度：指的是某个病患者做该试验它的 “阳性”的百分率 特异度：指没有患这病的患者做该试验它的 “阴性”的百分率
似然比：SEN和SPE无法帮助医生直接判断 病人患病的可能性，从而引入似 然比（LR）的概念。表达的是患 某种疾病的患者中进行某种诊断 性试验所得的数值范围。 真阳性率（TPR） 阳性似然比 LR（+）＝ ———————— 假阳性率（FPR） 假阴性率（FNR） 阴性似然比 LR（-）＝ ———————— 真阴性率（TNR）
计算出阴性似然比对临床诊断帮助更大 SEN LR（+）＝————— 1-SPE 验前概率 通过阳性似然比、验前比（—————_）、验后比 诊断率。 1－验前概率
医学决定水平 检测的联合应用 “窗口期”的问题
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