商业计划书 ——爱滋病新药“祛毒增宁”胶囊 商业计划书 ——爱滋病新药“祛毒增宁”胶囊 北京世纪康医药科技开发有限公司 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

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摘要 计划出让 股权引入 人民币投资，以支持祛毒增宁胶囊为首的爱滋病治疗药物的市场化活动。 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

目录 公司及专家体系 业务简述 市场机会 战略资源 商业模型及公司战略 组织结构 管理团队 竞争与合作 风险与对策 财务及融资 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

公司 公司 北京世纪康医药科技开发有限公司成立于，注册资本， 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

专家领衔团队 曾毅，中科院院士，中国卫生部艾滋病预防控制中心首席科学家,中国预防性病爱滋病基金会会长，世界卫生组织肿瘤专家顾问组顾问； 专家体系 曾毅，中科院院士，中国卫生部艾滋病预防控制中心首席科学家,中国预防性病爱滋病基金会会长，世界卫生组织肿瘤专家顾问组顾问； 李泽琳，教授，药理学专家，“青蒿素”药理学主要研究者、为国家二等发明奖主要成员之一、国家三等发明奖的主要发明人之一 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

爱滋病（AIDS）的危害与治疗 市场机会 AIDS，即所谓艾滋病。截至2000年，全球约有艾滋病病毒感染者和病人已经超过6000万人，死亡人数累计达2000多万，平均每天新增加感染者超过16000人。 我国已进入艾滋病流行快速增长期，据专家保守估计，目前我国艾滋病感染人数已超过85万。 艾滋病是一种死亡率很高的传染病，不论男女老幼都有感染的可能，而且目前尚无有效治愈的方法。 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

“鸡尾酒”疗法（“高效抗逆转录病毒”疗法） 国际：爱滋病药物开发现状 市场机会 作用环节单一、耐药性出现快、 毒副作用大、 价格昂贵 FDA批准上市的药物： 十八个 逆转录酶抑制剂 蛋白酶抑制剂 “鸡尾酒”疗法（“高效抗逆转录病毒”疗法） 药物研发趋势 多环节协同作用，联合用药 中国尚无自己的抗艾滋病药物 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

药物治疗状况可得到客观检测数据而获得各方认可 现代检测技术的发展…… 检测技术对于甄选治疗爱滋病药物起到关键作用 针对病毒：定量PCR测定HIV的RNA的拷贝数 ----判定药物的效果 针对人体免疫系统CD4的数量 ____细胞流式仪测定 采用分子生物学方法确定HIV病毒基因重组制造的模型 ----可准确选定药物作用的“靶点” 药物治疗状况可得到客观检测数据而获得各方认可 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

中国爱滋病感染与治疗现状 市场机会 卫生部根据全国病例报告、哨点监测和专项流行病学调查等资料的综合分析，公布截至2001年底，中国累计艾滋病病毒感染人数已经约有85万例。 专家估计，全国累计艾滋病病毒感染着中约有二十万例发病，现在存活的艾滋病病人约有八至十万例。 2001年全国报告艾滋病病毒感染者8219例，比上一年的5201例增加了58%。其中经吸毒感染为主，几乎占六成；经性途径感染的是上一年的三倍。截至到2001年12月31日，全国累计报告艾滋病病毒感染者30736例，其中艾滋病病人1594例。 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

“祛毒增宁”胶囊治疗AIDS产品实效性多方检测及认可 产品简述 体外药效学实验对病毒 有明显抑制作用 对药物作用靶点以及作 用机理研究 临床实验研究为产品的 市场推广作准备 体外药效实验对病毒 有明显抑制作用； 体内动物（猩猩和 猴子）药效学实验对病 毒有明显抑制作用，同 时对CD4的数量有明显 保护作用。 本药作用于艾滋病毒 的多个靶点： 阻断病毒进入； 抑制整合和转录； 于AZT有协同增强作用。 应河南省卫生厅要求， 应用该药治疗爱滋病； 已获河南省药监局批 准，以“医院制剂”的形 式在河南省进行临床治 疗和观察。 “祛毒增宁”胶囊治疗AIDS产品实效性多方检测及认可 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

药物研究进程状况…… 祛毒增宁胶囊目前进行状态—— （一）临床前： 1、长毒实验已经进行三个月 2、在大生产中的产品质量标准需要补充 产品现状 祛毒增宁胶囊目前进行状态—— （一）临床前： 1、长毒实验已经进行三个月 2、在大生产中的产品质量标准需要补充 3、除以上两项工作，其他工作已经完成 计划按中药三类新药申报上临床 （二）临床观察： 目前在河南进行的临床观察工作有利于今后申报新药时的临床观察工作 （三）申报中药三类新药 SDA对抗艾滋病药物采取优惠政策：随报随审 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

测算 生产成本：每粒胶囊约0.5元左右，规模化生产后通过再回收利用技术及规模效应成本还可再降低； 市场需求量：每人每天用药3次，每次4粒胶囊，每个月用量为360粒，年用量为4320粒；以2001年底公布的国内记录在册的30736名爱滋病毒感染者（实际数字远远不止）、本产品市场占有率为10%计算，年市场需求量约为13277952粒胶囊。同时，本产品利用其低价高效的优势将走入国际市场，广大爱滋病高感染地区如非洲等均存在广阔的潜在市场。 值得关注的是，由于病种的特殊性，药物的需求是长期持续性的，病人一旦感染HIV，终生均需服用药物控制病毒数量，防止其繁殖扩散。这即表明，在药物的品质和效果得到保证的前提下，每个用药的病人都存在巨大的后续市场空间。 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

抗HIV药物的筛选 样品种类 筛选样品数量 有效样品数量 单味中药提取物 207 25 中药复方提取物 10 3 中药组分 17 4 样品种类 筛选样品数量 有效样品数量 单味中药提取物 207 25 中药复方提取物 10 3 中药组分 17 4 化合物及中药提纯成分 20 8 综合 254 39 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

Dose(mg/ml) Inhibitory rate(%) 1. 0.5020 100 2. 0.1255 98.8 中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性 体外：抑制HIV-1在细胞内的复制(MAGI assay)) Dose(mg/ml) Inhibitory rate(%) 1. 0.5020 100 2. 0.1255 98.8 3. 0.0313 26.2 4. 0.0078 0 IC50 0.0443mg/ml 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性 week 猩猩试验：祛毒增宁胶囊 Mid dose Postdose WSRC study Number: 980109June 16, 1998 week Postdose Drug Predose Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021) 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性 猩猩试验：祛毒增宁胶囊 High dose week WSRC study Number:753 May 17, 2000 week Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021) 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

中药复方：祛毒增宁胶囊抗HIV-1活性 猩猩试验：对照组 Copies/ml Figure Branched-DNA results(copies/ml)for an HIV-infected male chimpanzee(CA0021),control Copies/ml 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

药物对猴感染SIV后病毒增殖的抑制试验 AZT 祛毒增宁 对SIV的抑制率 抑制率(%) 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司

祛毒增宁猴体内试验CD4+淋巴细胞动态变化 2002-05 北京世纪康医药科技开发有限公司