糖化血红蛋白检测系统. HbA1c 检测在床旁检测 （ POCT ） 市场呈现增长趋势 全球 HbA1c 市场规模  HbA1c 检测的销售额 （ 全球 POCT),2006-2012 来源 : Biotechonology Associates 类别销售 ( 百万美元 ) 增长率 (%) 血糖监测.

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1 糖化血红蛋白检测系统

2 HbA1c 检测在床旁检测 （ POCT ） 市场呈现增长趋势 全球 HbA1c 市场规模  HbA1c 检测的销售额 （ 全球 POCT),2006-2012 来源 : Biotechonology Associates 类别销售 ( 百万美元 ) 增长率 (%) 血糖监测 1,4254 HbA1c186< 5 血红蛋白 1245-7

3 HbA1c 为糖尿病检测提供了新标准 1.HbA1c ≥ 6.5% 2. 空腹血糖 (FPG) ≥126 mg/dl (7.0 mmol/l) 3. 在一次口服葡萄糖耐量 试验 中 2 小 时 血糖 ≥200 mg/dl (11.1 mmol/l) 4. 有典型高血糖或低血糖症 状 的病人 随 机血 浆 葡萄糖 ≥200 mg/dl (11.1 mmol/l) 新标准 参考 : ADA. I. Classification and Diagnosis. Diabetes Care 2011;34(suppl 1):S13. Table 2.

4 SD A1cCare 检测仪  准确性 : 变异系数 （ CV ） ≤ 3%  重复性 : 相关系数 (R) ≥ 0.98  易用 : 1.5 步  方便携带 : 小巧  价格合理

5 SD A1cCare 参数 描述 原理免疫色谱法 检测糖化血红蛋白（ Hemoglobin A1c, eAG ） 检测结果 3 分钟 采血量 5ul 血样类型全血 ( 毛细管 & 静脉血 ) 检测范围 4 – 14% 记忆值 1,000 tests 操作温度 18 - 32°C 存储温度 1 - 30°C 相关系数 (R) ≥ 0.98 准确性 CV ≤ 3% 包装 25 /10 检测单位

6 小巧 ， 实用 显示 : NGSP ( 默认 ), IFCC, JDS, Mono-S 显示清晰易读 记忆值 : 1,000 组检测结果 自动打印 可显示身份编号或条形码编号 可连接电脑 (mini-USB 数据线 ) 糖化血红蛋白分析仪的特点

7 相关系数 (R): ≥ 0.98 精确度 : 变异系数 ≤ 3% 检测项目 : % Hemoglobin A1c, eAG 检测时间 : 3 分钟 采血量 : 5 ul 血样类型 : 全血 ( 毛细管血 & 静脉血 ） 检测范围 : 4.0~14.0% 存储要求 : 室温 (1~30°C) 单人份独立包装 检测条特点

8 检测步骤 插入一个检测条 取 5 微升血样 ， 与反应液混合 将混合的血样滴到检测条上 3 分钟出检测结果

9 相关系数 ： Bio-Rad 和 SD A1cCare 准确度测试

10 准确度测试 （ 内容 ） 跟参考设备比对 ; 跟 A 公司和 B 公司的产品比对 ， SD A1cCare 系统有很好的准确度和重复性 参考设备 (Bio-Rad Variant II)

11 准确性测试 (%) CV ≤ 3%

12 SD A1cCare 分析仪 SD A1cCare 组成部件 SD A1cCare 检测条 · SD A1cCare 分析仪 · AC 电源适配器 · SD HbA1c 监控试条 · SD A1cCare 检测条 · SD Spoit · SD A1cCare Bufer 管 · A1c 编码芯片

13 附件 SD 热敏打印机 & 打印纸 SD 采血笔 SD A1cCare 条形码扫描器 SD 安全采血针 : 23GSD Mini USB 数据线

14 市场定位 实验室 ， 医院 ( 自动化 ) 诊所 ， 医院 ( 实验室设备 ) Local BioRad In2It Axis-shield Nycocard Simens DCA vantage Axis-shield Affinion AS100 Infopia EasyA1c BioRad Variant II 便携 价格 EKF Quo-Lab 不同策略

15 竞争对手对比

16 竞争对手 NycoCard Axis-Shield Afinion Axis-Shield Quo-Lab EKF In2It Bio-Rad DCA2000 Vantage Siemens

17 NycoCard vs. A1cCare 变异系数 ≤ 5% ( 实验室 ) 变异系数 ≤ 3%1.5 步 多步 常温保存 :18 个月 低温保存

18 Quo-Lab vs. A1cCare 低温保存 : 6 个月 常温保存 : 1 个月 常温保存 ： 18 个月 多步 1.5 步 检测时间 : 4 分钟 只需 3 分钟

19 In2It vs. A1cCare 噪音大 无噪音 昂贵 价格合理 检测时间 : 10 分钟 只需 3 分钟

20 DCA Vantage vs. A1cCare 昂贵 价格合理 常温保存 ： 18 个月 低温保存 常温保存 : 3 个月 检测时间 ： 6 分钟 只需 3 分钟

21 Afinion vs. A1cCare 昂贵 变异系数 ≤ 3% 低温保存 常温保存 ： 3 个月 价格合理 变异系数 ≤ 3% 常温保存 ： 18 个月

22 产品优点 不准确 多步 昂贵 耗时

23 对照图 A1cCare SDB Nycocard Axis-Shield Quo-Lab EKF In2It Bio-Rad DCA Vantage Siemens Afinion Axis-Shield 性能 变异系数 < 3% 变异系数 < 5% 变异系数 < 3% 变异系数 < 4% 变异系数 < 3% 价格 合理 适中 昂贵 检测方便 1.5 Step 多步 一步 易于存储 室温 冰箱 检测时间 3 分钟 4 分钟 10 分钟 6 分钟 3 分钟

24 谢谢