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关于手术知情同意书的探讨 主讲人：钱 力 主持人：徐 苗 记录人：刘梦盈
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“人类受试者的自愿同意是绝对必要的。” ——《纽伦堡法典》
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一、知情同意原则
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1、为什么要坚持知情同意？ ★个人的自主性 ★病人、受试者 欺骗 &强迫 医务人员 合理性的决策
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2、如何证明知情同意的正确性？ ① 保护病人、受试者 不伤害原则 ② 保护所有人的利益 效用原则 ③一个自主的人的权利 自主性原则
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对于不能自主的人—— 代理人或监护人的同意 但代理人不应与当事人有利益情感上的冲突
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3、如何做到知情同意 四要素 1、知情 2、同意 信息的告知 信息的理解 自由的同意 同意的能力
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二、我国手术知情同意书的发展
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古代法律文化 “德主刑辅” 传统道德的核心：仁爱救人 赤诚济世 结论：排斥了患者知情同意权存 在的必要
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改革开放后，开始重视知情同意问题： 卫生部《医院工作制度》 卫生部《医院工作制度补充规定》 国务院《医疗机构管理条例》 及《实施细则》
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三、我国的手术过程中 的知情同意书
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1、内容概况 四个部分 （1） 一般项目 （2） 病人病情及手术方案 （3） 不良后果 （4） 签字同意 病人（内容，疑问，风险） 医生
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2、法律意义 手术同意书的两个意义： （1）医疗文书：医院告知义务，得到患方 承诺 （2）患者支配健康，行使知情权
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手术同意书不是合同 不具有法定免责的效力
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关于患者认为同意书具备法定免责效力的调查
45%——能为医院免责 36%——只是一张表示知情的纸 9% —— 模棱两可
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理解不同的原因 认知水平 维权意识
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四、知情同意书存在的 问题及原因
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1、病人知情程度
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调查发现： 63% ——大致了解病情及手术风险 25% ——知道病情，不清楚哪些 地方有危险
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签订同意书的过程是法律形式上的保障患者的知情权，但实际如何？
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对三甲医院的调查： 总体较好 要点： 病人未完全知情 1/2患者：医生态度很好，但无法 完全理解 1/5患者：不清楚，也不追问
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病人眼中知情同意书的作用
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病人签知情同意书的感受： “你签也得签，不签也得签” 74% —— 很无奈，但为了手术一定要签 26% —— 很满意，保障了我的知情权
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采访发现及感受 患者越来越看重自己的知情权，但苦于缺乏专业知识 患者认为知情同意书在一定程度上是医院推卸责任的工具
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采访发现及感受 平等的 渴望： 人性化的手术知情同意书、 更多的选择权 通过协商改善其不平等地位
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医生和患者微妙关系 对知情同意书的影响
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病人怕 医生被问烦了不给自己好好看病 医生也怕 病人知道太多找医院麻烦，多一事不如少一事
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医生对知情同意书的看法
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并不认为知情同意书有免责的嫌疑 只是国家规定的必须程序（反复强调） 尽量让病人最大限度理解
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我们的建议
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涉外医院的知情同意书（JCI标准） 与现行知情同意书的比较
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关于JCI JCI标准是全世界公认的医疗服务标准，代表了医院服务和医院管理的最高水平。也是世界卫生组织认可的认证模式。）
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JCI在中国 祈福医院——第一家通过JCI认证。落户香港，为来自世界上36个国家的居民服务 1998年6月，北京和睦家医院开张
邵逸夫医院，由美国罗马琳达大学协助建造参与管理的一所现代化综合性教学医院
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JCI标准下的同意书特点 病人病情 拟定的治疗方案 该治疗方案的潜在利弊 可供选择的治疗方案 治疗成功的可能性 康复过程中可能发生的问题
拒绝治疗的可能后果
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现行同意书与JCI标准比较 目前我国的手术知情同意书仅包含术后及麻醉风险等 而JCI涵盖了术前、术中、术后方方面面，细致而人性化
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一份符合JCI标准的同意书可以： 使患者感到医院对自己的重视 消除或减轻医院免责的心理负担 增强手术成功的信心
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JCI推行的难度： 标准细致严格 对医院特别是中小型医院要求甚高 医师工作量增大 患者可能流失
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根据JCI标准改进 现行知情同意书
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调查：患者更关注JCI的哪些方面 编号 选项 选择人数 百分比 1 病人病情 78 79.6% 2 拟定的治疗方案 59 60.2% 3
该治疗方案的潜在利弊 66 67.3% 4 可供选择的治疗方案 39 39.8% 5 治疗成功的可能性 55 56.1% 6 康复过程中可能发生的问题 33 33.7% 7 拒绝治疗的可能后果 15 15.3%
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结论：一份好的同意书至少包括 病人病情 拟定的治疗方案 该治疗方案的潜在利弊 可供选择的治疗方案
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谢谢大家
