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二级生物安全柜 安徽航天生物科技有限公司 二零一四年
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什么是生物安全柜 定义:生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。
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生物安全柜的作用: 1、保护实验操作者 2、保护试验样品 3、保护我们的环境
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背景知识
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实验室生物安全手册(WHO) 1983年出版 2003年4月再版 WHO (2003年第二版)
实验室生物安全防范 实验室生物安全手册(WHO) 1983年出版 2003年4月再版 WHO (2003年第二版)
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根据:“……实验室生物安全通用准则”,据所处理的微生物及其毒素的危害程度分为四级,依次为:
一级生物安全防护实验室(BSL-1) 无致病作用的微生物,如教学的普通微生物实验室等 二级生物安全防护实验室(BSL-2相当于P2 ) 具有中等潜在危害的微生物。 三级生物安全防护实验室(BSL-3相当于P3 ) 呼吸传播,使人传染严重甚至是致病微生物及其毒素,传播途径明,目前已有疫苗 四级生物安全防护实验室(BSL-4相当于P4 ) 高度危 险性,通过气溶胶传播或传播途径不明,目前尚无疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。 ( 其中“P”的定义为 Physical Protecton物理的保护 / Physical containment物理的防护 )
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生物安全防护将是今后临床实验室建设的重要基础设施,进行传染性标本操作的临床实验室应配备生物安全柜;今后临床实验室的建设应具备二级实验室。生物安全性传染病专科医院或三级综合医院至少要或一个城市要 有一个P3实验室
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生物安全柜的标准及分类 一、生物安全柜的标准:中国医药行业YY0569-2005标准 生物安全柜的强制性标准
实施时间:2006年6月1日,中华人民共和国医药行业标准YY 正式实施 同类标准:建设部《生物安全柜》JG 的建设工业行业标准, 欧标: EN12469:2000生物安全柜标准 美标:NSF49生物安全柜标准。 我们国家的YY 的行业标准积极吸收采纳了EN12469和NSF49这两个生物安全柜标准中的重要部分,并将这两个标准中相对薄弱的部分作出了提高修改,使中国的YY 标准成为世界上生物安全柜领域最权威的标准。
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生物安全柜的标准及分类 二、生物安全柜的分类:分为一级、二级和三级
一级生物安全柜:一级生物安全柜只保护工作人员和环境而不保护样品。气流原理和实验室通风橱一样,不同之处在于排气口安装有HEPA(高效空气粒子过滤器)过滤器。由前窗操作口向内吸入的负压气流保护人员的安全,而排出的气流须经HEPA过滤来保护环境不受污染。一级生物安全柜由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。 二级生物安全柜:二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型,是有前窗操作口的安全柜,操造者可以通过前窗操作口在安全柜内进行操作,对操作过程中的人员、产品及环境进行保护。
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二级生物安全柜依照前窗操作口流入气流风速、排气方式和循环方式等分为4个类型:A1型,A2型(原B3型),B1型和B2型
前窗进气流速 0.4m/s 0.5m/s 下降气流流速 0.2m/s 0.3m/s 洁净度 100级 噪音 65dB 排风方式 30%外排 70%外排 100%外排
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三级生物安全柜:是为4级实验室生物安全等级而设计的,柜体完全气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱,试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验。
在中国。生物安全柜作为三类医疗器械,必须由国家食品药品监督管理局注册管理
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应用领域: 检验科 航空航天 血液中心 军事医疗 畜牧业 信息核能 科研高校 制药工业 海关 医疗卫生 电子仪表 食品工业 监狱 精密仪器仪表
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安徽航天生物安全柜简介
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四大要素: 1. 物理屏障 2. 高效过滤 3. 空气屏障 4. 定向层流
四大要素: 1. 物理屏障 2. 高效过滤 空气屏障 4. 定向层流
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过滤器的五大效应: 诱捕效应 、静电效应 、拦截效应 、沉降效应 、扩散效应 小于0.3 um 的病毒通过HEPA Filter渗透测试结果显示,每30,000,000 个颗粒中才有1 – 2个可以通过过滤器
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安全柜的市场品牌及竞争对手 市场品牌: 进口 :美国赛默飞世尔、新加坡艺思高、 国产 :安徽航天、青岛海尔、济南鑫贝西、北京 阿尔泰、北京 哈东联、苏州安泰、上海力康、上海博讯 产品定位:中端 竞争品牌:济南鑫贝西、苏州安泰
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和同类产品相比较的优势 1、材质:我们的外壳采用1.5mm冷轧钢板无缝焊接后经酸洗磷化、静电喷塑,保证永不掉漆和生锈;内胆采用304不锈钢一体成型,耐腐蚀性更强。 2、噪音:我们的设备噪音为60dB,低于国家和行业标准,为操作者提供更好的操作环境和身心健康 3、照度:1000LUX 4、震幅:实际振动半峰值≤4um 5、脚踏、按钮双电动触控升降系统,便于在不同情况下能够灵活控制
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产品型号 型号 产品尺寸 适用人数 洁净等级 排风方式 BSC-1100IIA2 1100*800*2235 单人 100级 30%排风
1500*800*2235 单人或双人 BSC-1500IIB2 100%排风
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操作面板 航天生物科技有限公司
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点亮控制面板,显示时间、温度、湿度、压差等
简易操作步骤 按下电源键 点亮控制面板,显示时间、温度、湿度、压差等 按下紫外灯键 开启紫外灯,消毒30分钟 开启风机运行20分钟左右 按下 打开玻璃门到标识处 按下玻璃上行 打开紫外灯消毒30分钟 按下照明键 开启照明灯 工作结束后关闭风机 关闭紫外灯 关闭玻璃门、关闭电源 打开玻璃门、清洁台面
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注意事项 1、生物安全柜在使用中,前玻璃挡板应处于工作状态(开口20厘米或略小)。
2、生物安全柜中的器材和设备应减少至最小,请在距工作区周边15cm范围内进行操作。(建议大型容器间应留有空隙)。 3、在生物安全柜内不能使用本生灯等明火,可用小型电子“炉”,推荐使用我公司生产的快速灭菌接种仪 4、工作之前,操作者应调节椅子高度,确保自己的脸在前开口之上,手臂放进安全柜内约1分钟后,才能进行材料操作,绝不能让实验记录本,废塑料包装物。吸样器等堵住前格栅,所有操作都应在操作平面中部或后部距前格栅10厘米以内进行。 5、在生物安全柜内工作时可采取一些避免发生交叉污染的措施:开口的试管和瓶子不应垂直放置,工作人员用培养皿和组织培养皿时应拿着盖遮其上方(直立式吸管收集容器不应在生物安全柜内使用。)以减少下降气流直接冲击敞开的无菌表面,瓶盖和试管帽操作完成后应尽快重新盖上。
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产品外形图样
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地址:安徽省蚌埠市高新区兴旺路555号 电话:
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