A GROUNDSWELL OF WISDOM AND A GALAXY OF WEALTH

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1 A GROUNDSWELL OF WISDOM AND A GALAXY OF WEALTH
Q2基金医药持仓较Q1略降 —银河医药周观点 【银河医药李平祝团队】 2016年7月24日 A GROUNDSWELL OF WISDOM AND A GALAXY OF WEALTH

2 目录 一、章节一标题 一、章节一标题 一、投资观点——一周观点、中长期观点、推荐组合、基金持仓 二、银河活动——调研回顾、调研计划、其他活动
三、行情跟踪——行业行情、估值跟踪、子行业行情、个股行情 一、章节一标题 四、行业动态——行业新闻及点评、政策跟踪 五、近期研究报告&股东大会时间披露

3 一、投资观点——一周观点、中长期观点 【一周观点】 【中长期观点】
上周医药板块继续保持强势，小幅跑赢指数。上周周报我们表示《终端数据支持医药板块继续修复》。我们在6.28日微信发出观点：考虑到政策进度慢于预期，行业基本面好于前期的预期。同时今年上半年医药股持续低迷，机构医药持仓位于相抵较低的位置。因此，从投资角度来讲医药板块可能存在修复性机会。 目前基金二季报披露完毕，我们基于重仓持股测算做了基金医药持仓数据的分析，2016年Q2 基金整体医药持仓比例10.13%，主动非债券基金医药持仓比例11.73%，主动型非债券基金剔除医药医疗及健康行业基金后持仓比例8.45%。 相比Q1略有降低。2016年Q1相应数据分别为10.33%、12.36%和9.22%。分拆来看Q2普通型股票基金医药持仓14.06%，剔除相关行业基金后6.45%，偏股混合相应数据分别为11.19%和9.18%，灵活配置分别为11.8%和7.86%。平衡混合分别为8.17%和8.17%（平衡混合中不存在相关行业基金） 【中长期观点】 2016年投资策略：坚持破旧立新、变中寻机的思路。“求变”主线：1、重点关注行业间之变：跨界转型；2、重点关注体制之变：国企改革（国药系、联环药业、震元集团、哈药股份等）；3、重点关注医改之变，包括社会资本办医（爱尔眼科、信邦制药）、互联网医疗+慢病管理（乐普医疗、鱼跃医疗、通化东宝）、制剂出口（恒瑞医药、华海药业）、刚需用药、康复医疗等；4、关注企业之变：外延式发展、转型升级及新业务探索（益佰制药、常山药业、三诺生物）。“求新”主线：继续关注创新药（恒瑞医药）、精准医疗（新开源、丽珠集团）、连锁药店、养老等。“坚守”主线：关注低估值行业龙头（丽珠集团、华东医药）及资源稀缺属性血液制品公司机会。

4 医药大健康全面起航，六氟磷酸锂涨价提供业绩弹性
一、投资观点——推荐组合 进攻组合： 亿帆鑫富、ST生化、必康股份、金达威、宝莱特、益佰制药 稳健组合： 信邦制药、丽珠集团、九州通、爱尔眼科、乐普医疗、恒瑞医药 重点关注： 华兰生物、东富龙、常山药业、尔康制药、亚宝药业、沃森生物、一心堂、华润万东、鱼跃医疗、通化东宝、香雪制药、老百姓、誉衡药业、和佳股份、汤臣倍健、浙江震元、联环药业、海思科、哈药股份、人民同泰、恩华药业、北陆药业、双鹭药业、我武生物、益盛药业、康恩贝、景峰医药。 重点公司 推荐理由 周涨幅 累计涨幅 加入组合时间 ST生化 双林14年投浆量289吨，储备的浆站较多 -0.6% 27% 盘中 亿帆鑫富 泛酸钙涨价有望超预期 -8.1% 盘中 必康股份 医药大健康全面起航，六氟磷酸锂涨价提供业绩弹性 -5.4% 37% 丽珠集团 业绩稳定增长；估值合理；单抗及精准医疗 -3.5% -33% 周报 金达威 受益VA涨价超预期 -5.9% 1% 周报 益佰制药 看好公司肿瘤生态圈建设 -1.7% 19% 周报 宝莱特 血透业务快速增长 1.1% 14% 周报 九州通 业绩加速，估值合理，受益处方外流 11.0% 17% 信邦制药 社会资本办医龙头；互联网医疗 -3.6% -26% 周报 爱尔眼科 社会资本办医龙头 -2.7% 9% 乐普医疗 互联网医疗龙头 -1.6% -23% 恒瑞医药 业绩增长加速；重磅品种上市；海外拓展 -2.5%

5 一、投资观点——基金持仓 Q2基金医药持仓比重与上季度持平。基于基金二季报重仓股信息，我们测算的基金医药股持仓比例为10.13%，较2016年Q1下降了0.2个百分点，持仓比例位于位于近年相对较低位置。 此次我们逐个剔除医疗医药健康基金后主动型非债券基金中医药股持仓比重为8.45%，较Q1同期下降0.77个百分点，Q1为9.22%。 基金医药持仓比例变化 五、研究报告 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

6 二、银河活动——调研回顾、调研计划、其他活动
调研回顾： 上周调研：亚宝药业、誉衡药业 近期调研：益丰药房、东诚药业、金城医药、中国肿瘤免疫治疗研讨会、同仁堂、复星医药、中源协和、人民同泰、晶能生物（新开源）、哈药股份、中肽生化（信邦制药）、通策医疗、英特集团、君实生物、新开源、星河生物、利德曼、必康股份、理邦仪器、翰宇药业、海王生物、恒瑞医药、景峰医药、恩华药业、凯利泰、南京新百、泰格医药、九州通、博晖创新、华润万东、九强生物、上海凯宝、上海医药、佐力药业、亿帆鑫富、益佰制药、鹭燕医药、山河药辅、尔康制药、中国医疗健康产业投资大会、CMEF、嘉和生物（沃森生物）、上海泽润（沃森生物）、三明草根调研、乐普IVD发布会、三生制药、中信国建、思创医惠、中国医生集团大会、宝莱特（电话会议及天津挚信鸿达调研）、东富龙、迪安诊断、天士力、星河生物、必康股份、益佰制药（肿瘤大会）、中珠控股、亿帆鑫富、金花股份、龙津药业、江河创建、仁和药业、丽珠集团、仁和药业、益佰制药、华润双鹤、康美药业、宝莱特、华润万东、乐普医疗、和佳股份、泰和城（美中嘉和）、信邦制药、沃森生物、双鹭药业等我们认为其中的一些公司具有投资价值，欢迎电话交流。如需调研纪要可联系我们索取。 调研与活动： 下周调研计划： 下周其他活动：

7 二、银河活动——调研回顾、调研计划、其他活动

8 三、行情跟踪——行业行情 本周医药板块下跌1.01%，而沪深300指数下跌1.56%。年初至今医药板下跌13.10%，整体表现略好于沪深300。 本周各行业涨跌幅 医药行业年初以来市场表现 数据来源：WIND，中国银河证券研究部 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

9 三、行情跟踪——估值跟踪（绝对估值） 本周医药板块绝对估值小幅下跌。截至2016年7月22日，医药行业市盈率为43.60倍（TTM 整体法，剔除负值），与上一周相比下跌0.37个单位。 2005年至今医药板块估值水平变化 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

10 三、行情跟踪——估值跟踪（相对估值） 本周医药行业估值溢价率较上周上升了0.02个百分点，较上上周上升0.84个百分点。
本周全部A股TTM下跌了0.14个单位，医药股TTM下跌了0.26个单位，溢价率较2005年以来的平均值低17.40个百分点，位于相对低位。从绝对值上看医药股的TTM较05年以来的TTM均值低3.06个单位。医药股估值溢价率（a股剔除银行股后）为14.28%，行业估值溢价率较2005年以来的平均值低49.64个百分点，位于相对较低位置。 （以上是按照剔除复星医药、浙江医药、新和成计算）

11 医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药、浙江医药后的医药行业VS全部A股）
三、行情跟踪——估值跟踪（相对估值） 溢价率较2005年以来的平均值低17.40个百分点，位于相对低位。 医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药、浙江医药后的医药行业VS全部A股） 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

12 医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药和浙江医药后的医药行业VS剔除银行后的A股）
三、行情跟踪——估值跟踪（相对估值） 溢价率较2005年以来的平均值低49.64个百分点，位于相对低位。 医药行业相对估值图(剔除新和成、复星医药和浙江医药后的医药行业VS剔除银行后的A股） 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

13 三、行情跟踪——子行业行情 本周生物医药板块下跌1.01%，涨幅最大的为医疗服务II子板块，上涨2.34%，跌幅最大的是中药II子板块，下跌2.30%。 本周医药各子行业涨跌幅 医药各子行业年初以来市场表现 数据来源：WIND，中国银河证券研究部 数据来源：WIND，中国银河证券研究部

14 三、行情跟踪——个股行情 公司 涨跌幅 备注 精华制药 -9.8% 新和成 -8.2% 亿帆鑫富 -8.1% 葵花药业 南京新百 -7.6%
本周医药板块涨幅前十 本周医药板块跌幅前十 公司 涨跌幅 备注 精华制药 -9.8% 新和成 -8.2% 亿帆鑫富 -8.1% 葵花药业 南京新百 -7.6% 司太立 -7.5% 柳州医药 -7.0% 花园生物 -6.4% 鹭燕医药 -6.0% 金达威 -5.9% 数据来源：Wind，银河证券研究部 公司 涨跌幅 备注 智飞生物 24.7% 恒康医疗 20.1% 华仁药业 14.1% 普洛药业 11.8% 棒杰股份 11.3% 九州通 11.0% 广生堂 9.3% 天坛生物 6.8% 中国医药 华兰生物 6.0% 数据来源：Wind，银河证券研究部

15 四、行业动态——行业新闻及点评 待审评的“首仿”品种名单
1.关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知 1）本原则适用于遴选评定纳入优先审评的 “首仿”药品注册申请。 2）基本原则 纳入优先审评的“首仿”品种需同时满足以下条件： (一) 同品种仅有一家进口上市； (二) 待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的； (三) 已经超出法定审评期限。 其中，同品种指相同活性成分、相同给药途径的产品，并将特殊制剂与普通制剂区分开，如将微球注射剂与普通注射剂视为两个不同品种。若“首仿”注册申请审评没有通过，则按药品审评中心承办日期先后按序增补后一家申报的注册申请。 待审评的“首仿”品种名单

16 四、行业动态——行业新闻及点评

17 四、行业动态——行业新闻及点评 【评】“首仿药” 可以获得优先审评，解决药品注册申请积压问题
CDE所公布的首批当前待审评的“首仿”品种名单共22个受理号，其中承办日期最早到2011年6月，最晚到2015年10月底（亦即9个月前）的申报。对于外资同一产品竞争的品种将以优先审评对待，同品种则以时间顺序为准。而“首仿”注册申请未通过，则按药品审评中心承办先后顺序增补后一家申报的注册申请。其中，湖北远大天天明制药有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司各有3个受理号入围名单，值得关注。

18 四、行业动态——行业新闻及点评 2.拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示
序号 受理号 药品名称 企业名称 适应症 1 JXHS 瑞戈非尼片 拜耳医药保健有限公司 晚期转移性结直肠癌（CRC） 2 JXHS 磷酸芦可替尼片 北京诺华制药有限公司 原发性骨髓纤维化(PMF) 3 JXHS 枸橼酸托法替布片 辉瑞制药有限公司 用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者 4 JXHL 尼达尼布软胶囊 Boehringer Ingelheim International GmbH;勃林格殷格翰（中国）投资有限公司 本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和减缓疾病进展 5 JXHS 注射用阿扎胞苷 新基医药信息咨询（上海）有限公司 用于治疗较高危骨髓增生异常综合征（MDS） 6 JXHS 维莫非尼片 上海罗氏制药有限公司 用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤

19 四、行业动态——行业新闻及点评 3.国家食品药品监督管理总局总局发布临床自查核查统计报告
本周是国家药监局自去年7月22日发布《关于开展药物临床试验数据自查审查工作的公告（2015年第117号）》一周年。食品药品审核查验中心总结了一年来针对117号公告涉及品种的临床试验现场核查工作，剖析了核查发现问题的原因。截至2016年6月30日，117号公告1622个品种中，尚未核查的品种有174个。

20 四、行业动态——行业新闻及点评 临床试验数据现场核查结果 药物临床试验核查计划公示情况
2015年10月起，核查中心开始对117号公告品种进行药物临床试验数据核查。截至2016年6月30日，已组织6批临床试验数据核查工作，共派出检查组46个，组织检查验366人次，核查品种68个（BE试验35个，二、三期临床试验33个；其中64个已完成核查报告转至CDE），核查药物临床试验机构119家，生物样本分析单位23家，分布于全国25个省和直辖市。 临床试验数据现场核查结果 药物临床试验核查计划公示情况 【评】药监局按照“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，对临床数据的评审严格把关。利好疗效明确、临床规范的药品研发和生产企业。

21 四、行业动态——行业新闻及点评 4.拟纳入优先审评程序儿童用药注册申请的公示
序号 受理号 药品名称 企业名称 适应症 1 JXSS 托珠单抗注射液 罗氏（中国）投资有限公司 本品为儿童用药，适用于全身型幼年特发性关节炎（sJIA） 2 JYSB 甘精胰岛素注射液 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;赛诺菲（中国）投资有限公司 本品为儿童用药，适用于I型糖尿病。 【评】进入优先评审程序的都是临床急需的仿制药 CDE所公示相关优先审评药品目录中，属于具有明显临床优势的目标攻克疾病类型主要有儿童用药、罕见病、病毒性肝炎和恶性肿瘤等；属于具有明显临床价值的药品中，是临床急需、市场短缺的仿制药。仿制药一致性评价政策，期望提高仿制药品质量。优先审评政策，让仿制速度加快。为了中国百姓能用上价格适中、治病救命的放心药。

22 四、行业动态——行业新闻及点评 5.国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》（国家食品药品监督管理总局令第28号）
《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 主要修改内容： 1）将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。”“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。” 2）将第二十二条第二款修改为：“从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。” 3）将第三十六条第二十一项修改为：“药品追溯的规定；” 4）将第四十九条修改为：“储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备： （一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库； （二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； （三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统； （四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备； （五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。”

23 四、行业动态——行业新闻及点评 5）将第五十七条修改为：“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。”
将规范医疗机构的不合理支出， 6）将第六十二条修改为：“对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； （二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； （三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； （四）相关印章、随货同行单（票）样式； （五）开户户名、开户银行及账号。” 7）删除第八十一条。 8）删除第八十二条。 9）将第八十四条改为第八十二条，修改为：“企业按本规范第六十九条规定进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品，并建立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。” 10）删除第一百零二条。 11）将第一百三十八条改为第一百三十五条，并将第十七项修改为：“药品追溯的规定；” 12）将第一百四十九条改为第一百四十六条，修改为：“企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求。” 15）增加一条，作为第一百八十一条：“麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的追溯应当符合国家有关规定。”

24 四、行业动态——行业新闻及点评 13）将第一百六十一条改为第一百五十八条，修改为：“验收合格的药品应当及时入库或者上架，验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理人员处理。” 14）删除第一百七十六条。 16）将第一百八十六条改为第一百八十三条，修改为：“药品经营企业违反本规范的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定给予处罚。” 此外，对条文顺序作相应调整。 本决定自公布之日起施行。 【评】《规范》修改后明确疫苗配送资质 今年3月份，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。疫苗含25种儿童、成人用二类疫苗。此事件给我们敲响了警钟，企业在药品采购、储存、销售、运输等环节能否采取有效的质量控制措施，确保药品质量，是一个大问题。此次《规范》的修改，不仅具体规定了储存、运输冷藏、冷冻药品的具体设施、方法、专业人员配备，还要求建立药品追溯系统，一旦发生问题，药品可以及时追溯。

25 五、股东大会时间披露

26 A groundswell of wisdom and a galaxy of wealth
智慧财富 金山银河 A groundswell of wisdom and a galaxy of wealth 李平祝 （执业证书编号：S ） 特此鸣谢 霍辰伊 擅长生物药、创新药 王晓琦 佘宇 分析师承诺 李平祝，行业分析师。本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，本人承诺，以勤勉的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映本人的研究观点。本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接受到任何形式的补偿。本人承诺不利用自己的身份、地位和执业过程中所掌握的信息为自己或他人谋取私利。

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