中药鉴定 主讲人：马玲平.

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1 中药鉴定 主讲人：马玲平

2 目 录 当前药材与饮片假冒伪劣表现形式 中药材或饮片伪制品、掺伪或增重品种一览表 8、9月原料检验情况

3 中药鉴定学的定义 中药鉴定学是鉴定和研究中药的品种和质量，制定中药质量标准，寻找和扩大新药源的应用学科。
中药鉴定学的研究对象是中药包括药材、饮片和中成药。 中药鉴定学的研究方法和内容 中药鉴定学是在继承中医药学遗产和传统鉴别经验的基础上，运用现代自然科学的理论、知识、方法和技术，系统地整理和研究中药的历史、来源、品种形态、性状、显微特征、理化鉴别、检查、含量测定等，即鉴定和研究中药的真实性、安全性和有效性，建立规范化的质量标准以及寻找新药和扩大药源的理论和实践问题。以确保中药品种正确、质量优良，安全、有效、稳定、可控。简而言之，就是一门对中药进行“保质、寻新、整理、提高”的学科。

4 如何确定中药的真伪优劣 中药的真、伪、优、劣，即指中药品种的真假和质量的好坏。
“真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；另外，各省、市、自治区“中药材标准”中收载的品种在该地区亦属正品。 “伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准（或地方药品标准）规定该中药的品种以及以非中药冒充中药或以它种中药冒充正品的均为伪品。 “优”，即质量优良，目前是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药； “劣”，即劣药，是指虽品种正确，但质量不符合国家药品标准规定的中药。

5 如何确定中药的真伪优劣 （一）鉴定中药品种的真伪 当前药材与饮片假冒伪劣的表现形式有： 1.以相对价廉的它种药材伪充此种药材 2.有意造假，以假充真 3.掺伪 4.药材提取部分成分后再流入市场 5.染色 6.一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱 7.误种、误采、误收、误售、误用

6 如何确定中药的真伪优劣 （二）鉴定中药质量的优劣 中药质量的优劣，关系到中药临床的有效性、安全性、稳定性和中药的标准化、国际化等大问题。
中药质量的优劣主要表现为有效成分或有效物质群的含量的高低、有效成分之间的比例关系，有害物质存在情况以及中药的纯净度等。 对中药质量的科学评价，除临床疗效、性状鉴别外，目前常以其有效成分的含量、有害物质的限量指标和涉及中药纯净度检查的各项指标等作为主要评价指标体系评价其有效性、安全性。

7 《中国药典》药材及饮片质量标准的基本内容和要求
在《中国药典》2010 年版一部中，药材及饮片质量标准规定的项目有：名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等。 1.名称 2.来源包括药材原植（动）物的科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位（矿物药包括该矿物的类、族、矿石名或岩石名、主要成分）、采收季节和产地加工等。一个药材有多种植（动）物来源的，药典收选其中的主流品种，并将质量好、产量大、使用面广的排列在前。 3.性状 4.鉴别包括经验鉴别、显微鉴别（包括组织、粉末或表面制片，显微化学等鉴别特征）、理化鉴别（包括物理、化学、色谱、光谱等鉴别方法）。选用方法要求专属、灵敏、快速、简便。

8 《中国药典》药材及饮片质量标准的基本内容和要求
5.检查：检查项下规定的各项是指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有的需要控制的物质或物理参数，包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面。如杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、农药残留量、黄曲霉毒素、二氧化硫、毒性成分的限量检查等 6.浸出物测定包括水溶性、醇溶性及醚溶性浸出物测定。 7.含量测定 8.炮制 9.性味 10.功能与主治 11.用法与用量 12.注意用药 13.贮藏

9 影响药材质量的因素 影响药材质量的因素很多，包括品种、种质、产地、生态环境（经度、纬度、海拔、土壤、水质、空气、气候等）、栽培技术、生长年龄、药用部位、采收、产地加工、包装、运输与储藏等。这些因素的变化可以引起药材外观性状的变化以及药效成分的生成、变化，使药材质量受到影响。 药材的品种、种质与栽培 一、药材的品种 品种是影响中药质量的重要因素之一。《中国药典》收载的中药中，一药多基原情况普遍存在，同一药材，即便是同属植（动）物，品种不同其质量有差异，甚至很大差异，如厚朴与凹叶厚朴，其厚朴酚与和厚朴酚的含量可相差5 倍以上；中药疗效的物质基础有显著差别的品种，当其被作为同一药材使用时其质量常难以控制，临床疗效也难以保证。

10 影响药材质量的因素 二、药材的种质 种质（germplasm）是指决定生物遗传性状，并将丰富的遗传信息从亲代传递给后代的遗传物质总体。遗传物质是决定生物能否产生活性物质的前提，是决定药材品质的内在因素，种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。在遗传育种领域，把一切具有一定种质或基因，可以用于育种、栽培及其他生物学研究的各种生物类型总称为种质资源。 三、药材的栽培 当前药材的生产主要有两种途径，即野生和栽培（养殖）。我国有近200 种常用大宗药材为栽培品。 国家大力提倡规范化种植中药材，于2002 年6 月1 日起正式施行《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材GAP），对药材生产从种质、栽培、采收、加工、贮藏、运输等全过程实施全面质量管理，这有助于提升中药材的质量。

11 影响药材质量的因素 药材生产是中药药品研制、开发、生产和应用整个产业链的源头，只有首先抓住源头，逐步改变分散的、落后的种植模式，形成规范化、规模化、集约化生产，才能得到质量优良、稳定、均一、有害物质不超标的药材，为形成中药安全、有效、稳定、可控的质量体系打下基础，从根本上解决中药的质量问题和使中药走向标准化、现代化、国际化。 药材的产地 一、产地与药材质量的关系 药材质量的优劣除与药材的品种、种质、栽培密切相关外，其有效成分在药用动、植物体内的形成和积累与其产地关系亦很密切，药材的产地对药材质量优劣影响很大。 二、道地药材 道地药材（或称“地道药材”）是指那些历史悠久，品种优良，产量宏丰，疗效显著，具有明显地域特色的中药材。道地药材具有明显的地域性和品种、质量的优良性。我国现在比较公认的道地药材约有200 多种。

12 影响药材质量的因素 道地药材的区划，根据不同的研究目的有不同的划分方法，按照我国地形地貌的自然特点和民族医药体系的中心来划分道地药材产区的方法，我国划分为15 个药材区，分别介绍如下。 （1）川药主要指产于四川、重庆的道地药材。如：川贝母、川芎、黄连、附子、川乌、麦冬、丹参、干姜、郁金、姜黄、白芷、半夏、天麻、川牛膝、川楝子、黄柏、厚朴等。 （2）广药主要指南岭以南，广东、广西和海南所产的道地药材。如：砂仁、广藿香、槟榔、肉桂、苏木、巴戟天、八角茴香、陈皮、地龙等。 （3）云药主要指产于云南的道地药材。如：三七、木香、茯苓等。 （4）贵药主要指产于贵州的道地药材。如：天冬、天麻、黄精、杜仲、朱砂等。 （5）怀药取义源自四大怀药，现引申为河南所产的道地药材。如：怀地黄、怀牛膝、怀山药、怀菊花、天花粉、瓜蒌、白芷、红花、金银花、山茱萸、全蝎等。

13 影响药材质量的因素 （6）浙药取义为“浙八味”等浙江省所产的道地药材，如：浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、麦冬、温郁金、莪术、栀子等。 （7）关药是指山海关以北、东北三省以及内蒙古自治区东北部地区所产的道地药材。如人参、防风、五味子、龙胆、升麻、桔梗、牛蒡子等。 （8）秦药指古秦国，现陕西及其周围地区所产的道地药材。如：大黄、当归、羌活、枸杞子、党参、槐角等。 （9）淮药指淮河流域以及长江中下游地区（鄂、皖、苏三省）所产的道地药材，如半夏、葛根、苍术、续断、牡丹皮、木瓜、薄荷、石膏等。 （10）北药是指河北、山东、山西以及陕西北部所产的道地药材。如：党参、柴胡、白芷、板蓝根、黄芩、香附、知母、山楂、连翘、酸枣仁、桃仁、薏苡仁、小茴香、大枣、全蝎、土鳖虫、滑石等。

14 影响药材质量的因素 （11）南药指长江以南，南岭以北地区（湘、赣、台的全部或大部分地区）所产的道地药材。如：泽泻、枳实、枳壳、莲子、紫苏、车前、僵蚕、雄黄等。 （12）蒙药是指内蒙古自治区中西部地区所产的道地药材，也包括蒙古族聚居地区蒙医所使用的药物。如：锁阳、黄芪、甘草、麻黄、赤芍、肉苁蓉、淫羊藿、金莲花、苦杏仁等。 （13）维药指新疆维吾尔自治区所产的道地药材，也包括维吾尔族聚居地区维医所使用的药物。如：甘草、锁阳、肉苁蓉等。 （14）海药主要指沿海大陆、中国海岛及河湖水网所产的道地药材。如：珍珠、石决明、牡蛎等。

15 影响药材质量的因素 药材的采收 一、采收与药材质量、产量的关系 药材质量的好坏与其所含有效成分的多少密切相关。有效物质含量的高低除取决于药用植物种类、种质、药用部位、产地、栽培外，药材的采收年限、季节、时间、方法等直接影响药材的质量、产量和收获率。中药材的适时采收是生产优质药材的重要环节。 二、药材的适宜采收期 确定药材的适宜采收期应建立在对该药材充分研究的基础上，需要考虑多种因素，其中主要是要把有效成分的积累动态与药用部分的单位面积产量变化结合起来考虑，以药材质量的最优化和产量的最大化为原则，确定其最适宜的采收期。适宜采收期的确定，一般有下列情况：

16 影响药材质量的因素 1.有效成分含量高峰期与产量高峰期基本一致时，共同的高峰期为采 收期。
2.有效成分含量有显著高峰期。而此高峰期前后药用部分产量变化不 显著者，有效成分含量高峰期是其最适宜采收期 3.有效成分含量无显著变化，药材产量的高峰期应是其最适宜采收期 4.有效成分含量高峰期与产量高峰期不一致时，单位面积有效成分总含量最高时期即为适宜采收期 5.含有毒成分的药材，应以药效成分总含量最高，毒性成分含量最低时采集为宜。

17 影响药材质量的因素 药材的产地加工 一、产地加工的目的 中药材采收后，除少数要求鲜用外，如生姜等，绝大多数要经过产地加工，形成于药材。 药材产地加工的目的是： 1.除去杂质及非药用部位，保证药材的纯净度。 2.按药典规定进行加工或修制，使药材尽快灭活，干燥，保证药材质量。对需要鲜用的药材进行保鲜处理，防止霉烂、变质。 3.降低或消除药材的毒性或刺激性，保证用药安全。有的药材毒性很大，通过浸、漂、蒸、煮等加工方法可以降低毒性，如附子等。有的药材表面有大量的毛状物，如不清除，服用时可能刺激口腔和咽喉黏膜，引起发炎或咳嗽，如狗脊等。 4.有利于药材商品规格标准化。通过加工分等，对药材制定等级规格标准，使商品规格标准化，有利于药材的国内外交流与贸易。 5.有利于包装、运输与贮藏。

18 影响药材质量的因素 二、常用的产地加工方法 1.拣、洗将采收的新鲜药材除去泥沙杂质和非药用部分，但具芳香气 味或含多量黏液质的药材一般不用水洗，如薄荷、木香、车前子。 2.切片较大的根及根茎类、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材有的趁鲜切成块、片，以利干燥。但对具挥发性成分和有效成分易氧化的则不宜切成薄片干燥，如当归、川芎等。 3.蒸、煮、烫含浆汁、淀粉或糖分多的药材，用一般方法不易干燥，须先经蒸、煮或烫的处理，则易于燥，同时使一些药材中的酶失去活力，不致分解药材的有效成分。但加热时间的长短不等，视药材的性质而定，如白芍煮至透心，天麻、红参蒸至透心。 4.熏硫有些药材为使色泽洁白，防止霉烂，常在干燥前后用硫黄熏制，如山药、白芷、川贝母等。《中国药典》已不使用该加工方法。

19 影响药材质量的因素 5.发汗有些药材在加工过程中为了促使变色，增强气味或减小刺激性，有利于干燥，常将药材堆积放置，使其发热、“回潮”，内部水分向外挥散，这种方法称为“发汗”，如厚朴、杜仲、玄参、续断、茯苓等。 6.揉搓有些药材在干燥过程中皮、肉易分离而使药材质地松泡，在干燥过程中要时时揉搓，使皮、肉紧贴，达到油润、饱满、柔软或半透明等目的。如党参、三七等。 7.干燥的目的是除去新鲜药材中大量水分，避免发霉、变色、虫蛀以及有效成分的分解和破坏。保证药材质量，利于贮藏。传统的干燥方法有晒干、阴干或晾干、烘干等。 （1）晒干是最常用的、最简便和经济的一种干燥方法。多数药材可用此法，但下列药材不宜： ①含挥发油的药材，如当归、薄荷、金银花等。②日光直晒后易变色、变质的药材，如某些花类、叶类及全草类药材等③在烈日下晒后易爆裂的药材，如郁金、白芍、厚朴等。

20 影响药材质量的因素 （2）阴干或晾干本法适用于上述几类不宜久晒或曝晒的药材。
（3）烘干用加温的方法使药材及时干燥。由于温度可控，加工的药材洁净，加工效率高，适用于大多数药材的干燥。一般温度控制在50～60℃为好。 《中国药典》对药材干燥的表述方法如下： （1）烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”表示。 （2）不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60度）表示。 （3）烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”表示。 （4）少数药材需要短时间干燥，则用“曝晒”或“及时干燥”表示。

21 当前药材与饮片 假冒伪劣表现形式 1、以相对价廉的它种药材伪充此种药材如：以人参伪充西洋参，以平贝母的幼小鳞茎和东贝母的小鳞茎冒充松贝，以独活伪充当归，以水半夏伪充半夏等。 2、有意造假，以假充真如以参薯的块茎充山药；以淀粉和石膏加工仿制茯苓。 3、掺伪如：在药材中加入硫酸镁，并加热使其渗入药材组织以增加重量，涉及常用中药有豆蔻、桔梗、白芍等。在车前子中掺黄土，在天麻中插入铁钉、铅丝或竹签增重，在桂圆肉中加红糖等。 4、药材提取部分成分后再流入市场如红花、人参、三七、五味子、黄柏等。

22 当前药材与饮片 假冒伪劣表现形式 5、染色如五味子、黄芩饮片、黄柏、黄连、红花、沉香、朱砂、血竭、山茱萸、制何首乌等，通过染色使药材或饮片颜色鲜亮，容易出售或高价出售，但染色所用色素大多是人工色素，对人体健康有害。 6、一些药名相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混淆 如木香与川木香，苦杏仁与桃仁、鸡内金与鸭内金等。 7、误种、误采、误收、误售、误用如种大黄误种为藏边大黄、河套大黄；将金钱草(过路黄)误采为风寒草(聚花过路黄)；市场上曾大量出售十字花科芜菁的种子，以其伪充菟丝子；有剧毒的小檗科桃儿七曾误作龙胆使用，以致造成中毒死亡事件等。

23 中药材或饮片伪制品、掺伪或增重品种一览表
品名 伪制品，掺伪物史 白豆蔻 掺入重物 柏子仁 马尾松种仁 半夏 白面块、山药豆、水半夏切尖 苍术片 草乌 川乌切片 柴胡段 款冬花梗 车前子 党参子、荆芥子 赤芍片 白术片 沉香 不含香的木材或伪制后加入松香 川牛膝段 牛蒡子根切段 松贝 小平贝或小平贝加工伪制 大黄 华北大黄 丹参 牛蒡根染色；栽培丹参染色 牡丹皮

24 中药材或饮片伪制品、掺伪或增重品种一览表
品名 伪制品，掺伪物史 茯苓 木薯块、淀粉加入重物制做 瓜蒌丝 加入玉米面或滑石粉 菊花 掺入重物 红花 掺入增重物后染色 黄连 掺入泥土染色，或提取成分染色 蒺藜 菠菜子 龙胆 桃儿七 龙骨 羊骨 金银花 佛手丝，掺入细丝，山银花伪充 九节菖蒲 北沙参尾根 桔梗 片 掺入重物或白矾 莲子 石灰水浸泡 木瓜 南山楂 鹿角霜 羊关节骨

25 中药材或饮片伪制品、掺伪或增重品种一览表
品名 伪制品，掺伪物史 麦芽 不发芽 蔓荆子 黄荆子 木通 川木通 木香片 牛蒡子根片 芡实 碎后的高梁米 茜草 牡丹细根 羌活 全蝎 掺入水泥等泥土类物 乳香碎 松香或胶类仿制 没药 胶类伪制 升麻 掺入重物 石菖蒲 水菖蒲 姜黄 莪术的侧根茎或主根染色而成 天花粉 木薯；掺入淀粉滑石粉

26 中药材或饮片伪制品、掺伪或增重品种一览表
品名 伪制品，掺伪物史 天麻 芭蕉芋 土鳖虫 掺入水泥等泥土类物 菟丝子 碎小米、淀粉物伪制并染色 车前子 掺入党参子 五味子 南五味子、山葡萄 续断段 牛蒡子根切段 延胡索 土豆珠芽熏磺伪制或染色伪制 朱砂碎 褐石碎 栀子 水栀子 制附子片 红薯片染色 制肉苁蓉片 锁阳

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