浅谈单采血浆站建设和发展 二○一三年11月.

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1 浅谈单采血浆站建设和发展 二○一三年11月

2 目 录 一、 单采血浆站建设、运营、发展情况 二、 意见和建议

3 1 公司简介 山东泰邦生物制品有限公司是在山东省生物制品研究所的基础上，于2002年11月重组成立的合资公司。
目前主要以血液制品、生化制药为主，目前品种有人血白蛋白、人免疫球蛋白（静注、肌注、抗乙肝、破伤风、狂犬病）、凝血八因子、胸腺肽等产品。 山东泰邦公司从合资初产值2千万到2012年达到7.8亿，投浆从60多吨到360吨(2012年），采浆386吨;泰邦生物集团公司控股山东泰邦、贵州泰邦，参股西安回天血液制品公司，2013年预计总采浆690吨。

4 2、单采血浆站介绍 山东泰邦公司先后投资改建和新建了10家血浆站。 ◆ 年公司收购并成立7个单采血浆公司。 其中，山东省内5个，广西自治区2个。 ◆ 年，公司新建了沂水、宁阳、曹县3个血浆站。 山东泰邦Taibang 血浆全资子公司 从2007年1月1日起，已收购的五个血浆站全部对公司供浆。 山东章丘 单采血浆站 100% 山东夏津 单采血浆站 100% 山东齐河 单采血浆站 100% 山东郓城 单采血浆站 100% 山东阳谷 单采血浆站 100% 广西环江 单采血浆站 100% 广西防城 单采血浆站 100% 山东沂水 单采血浆站 100% 山东宁阳 单采血浆站 100% 山东曹县 单采血浆站 100%

5 血浆站之一 齐河单采血浆站 宽敞舒适的采浆厅 5

6 夏津单采血浆站

7 阳谷县血浆站

8 沂水单采血浆站

9 曹县血浆站

10 血浆站建设、运行管理、发展介绍 1、 新建、改建血浆站时首先要满足我国目前法律法规和有关要求，新血浆站的选址考虑献浆区域内历史献浆情况和今后发展难易程度，人口集中度、流行病情况、交通方便与否等因素。 2、本着为献浆者提供安全、舒适、温馨的献浆环境和提供细致周到的服务的理念，从建设设计时就处处为献浆者着想，保证献浆者安全、舒适和血浆质量，给血浆站留下以后的更大发展空间。从人性化和长远发展角度设计建设单采血浆站，特别是精心设计候采大厅、体检室、实验室、采浆室、献浆者餐厅等，在改建老浆站时增设新献浆者接待室。

11 3、在图纸设计时认真按照《单采血浆站质量管理规范》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》等有关要求，也参照“药品生产质量管理规范”对厂房设施的要求，单独增设医疗废物运送通道；采浆室和实验室分设洗刷间、洗衣间、医疗废物处理间等。 4、各血浆站尽量采用地源式中央空调集中供热、降温，做到美观、卫生又节能。

12 单采血浆站建设介绍 5、采浆室、实验室按照10万级洁净区设计，增加送风、排风系统和动态消毒系统，保证采浆环境始终达到“第Ⅲ类医院环境”要求；各控制区（如采浆室、检验室用电子卡门禁系统控制），严格控制无关人员进出，切实减少细菌、病毒和尘粒污染。 6、单采血浆站建设业务用房面积一般在3000㎡以上，采浆室和候采大厅各在300㎡以上，采浆室和候采厅宽敞舒适。 7、各浆站建设了标准X-光室，配备可保存电子胸片的大型X-光机和计算机工作站，献浆者在血浆站内就可拍胸片。 。

13 单采血浆站情况 8、为了献浆者的安全，第一次体检时增做“心电图”，采浆室加强巡回观察、采后观察，开展“盐水回输”，保证了献浆者尽快恢复血容量，确保献浆者的身体健康和安全。 9、对献浆者餐厅实行宾馆化管理，本着“一切为了献浆者，为了献浆者的一切”的理念，餐厅设有消毒区、准备区、操作间、就餐区，配备冷热自动调节饮水机。至少保证献浆者午餐两菜一汤，一荤一素，不仅吃饱还要吃好。 10、有些血浆站还设置了献浆者活动室（如配备台球桌、棋牌桌、乒乓球台等健身器材和篮球场、排球场）,儿童游乐区配备游乐器材，让献浆者等待时有活动、有娱乐，孩子可游乐。

14 服务理念： 献浆者至上；服务无止境； 没有最好，只有更好； 一切为了献浆者，为了献浆者的一切

15 贵州泰邦普定县浆站

16 血浆站日常管理 1、血浆站内实行全面质量管理，严格按照相关法律、法规、各种标准要求进行运营管理，严格遵守一条例、一法（单采血浆站管理办法）、二规（单采血浆站质量管理规范、单采血浆站技术操作规程）。 2、坚决不碰高压线（不频采、不跨区采、不超采）。 3、在登记、体检、标本采集、检验、采浆、封浆冻存、发放补贴等处均安装高清晰摄像头，将实时信息输入到中心控制室大屏幕上，并与总公司和上级监管部门联网，实时监控各环节工作情况，保证各项工作合法合规，避免员工随意、懒散、不规范操作。

17 血浆站内监控大屏

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19 山东省血浆站信息管理系统介绍 从1998年，山东省卫生厅就针对单采血浆站建立起“单采血浆站计算机网络管理信息系统”，第一版时用第一代身份证经身份确认后，同时办理IC卡（供血浆证）。 2002年加上了指纹（采集三个手指指纹）信息识别，并全省联网，建立了献浆者指纹、身份信息库，第一次登记时进行检索，未在其他血浆站献过血浆者才准许登记。

20 计算机信息系统管理及验证 2007年重新对“信息系统”进行了升级，要求输入献浆者10个手指指纹并新上第二代身份证识别确认仪，在登记、标本采集、体检、采浆、误工补贴（不应叫“营养费”）发放五个主要环节都输入本人指纹，进一步加强了身份确认 ，有效避免了冒名顶替、跨区采、频采等现象的发生。我公司按照美国CFR和FDA标准对信息管理系统进行了验证，达到了指纹识别、身份识别确认、全省联网检索的要求。

21 献浆者五次指纹识别、五次身份确认 面部识别 五次指纹识别 身份识别系统联网 准确识别，避免异地，冒名顶替、重复献浆。

22 宽敞的登记室和采浆室

23 献浆者宣传与招募经验介绍 1、制作电视宣传片，在地市、县市电视台连续播放多年，让广大群众充分了解血浆知识，了解单采血浆站，提高大家的认知度，使大家认识到单采血浆是公益事业，是国家提倡的行为，让“献血浆，利国、利民、利健康”“献血献浆同样光荣”深入人心。 2、广泛通过平面媒体如报纸（各地日报、晚报）宣传献浆的公益性，普及血液、血浆知识；制作宣传广告牌、宣传牌、宣传图册到乡镇集市发放，发放到村委、厂矿企业、各政府部门等。

24 联络员（车主）发动献浆者 3、献浆者招募主要是靠献浆者动员献浆者的方式，重点在各县市、乡镇发展联络员（车主），联络员成为献浆者，让联络员发展献浆者，献浆者又成为联络员；同时血浆站做好薄弱片区开发和流失献浆者的持续跟踪，以便让联络员逐乡逐村逐户面对面宣传，能把来过浆站的人员再带回浆站献浆。

25 5、献浆者无论路途远近，一律实行往返免费接送（一般由专门的车主接送）或报销交通费，齐河、沂水、夏津都分别拥有20多辆车，基本接送到家门口，便于献浆者来回献浆。

26 献浆者宣传与招募经验介绍 6、血浆站提出“一切为了献浆者，为了献浆者的一切”的理念，血浆站员工当好血浆站主人翁兼服务员的角色，在登记、体检、标本采集、等待、采浆、接送等环节，为来站的每位献浆者做好全方位一条龙优质服务，想献浆者所想，急献浆者所急，尽量使献浆者高兴而来，满意而归。比如设计了“献浆者意见卡”，在献浆者离站时投入“意见箱”内，提出对某工作人员和浆站的意见和建议，便于血浆站绩效考核和改进工作；规定了标准用语：如欢迎您来浆站；请出示身份证；请按指纹；谢谢，请您到体检室；请到候采区等候!您放松，不要紧张，一会就好!欢迎下次再来！等。

27 积极参与社会公益事业；向血友病人捐献凝血八因子
1、 在各血浆站举行“关爱血友病人、捐献凝血八因子”及捐献白蛋白、球蛋白活动，积极回馈社会，让血友病人面对面感谢献浆者，让献浆者切实感到“献浆是治病救人的善举”，是高尚光荣的行为，献浆事业也是公益性事业，而不是“卖血图利”，增强献浆者的荣誉感及自豪感；扩大社会影响，赢得各界对单采血浆事业的支持。 2、捐助失学儿童，捐助困难家庭 的儿女上大学。

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29 贵州泰邦公司与夏征农基金会副理事长俞惠煜先生签订“泰邦医药”助学基金协议，设立金额220万元
贵州泰邦公司与夏征农基金会副理事长俞惠煜先生签订“泰邦医药”助学基金协议，设立金额220万元  

30 珍爱生命、关爱民生 捐献药品：2007年8月山东魏桥铝液外溢事件中,捐献人白蛋白500支；5月的汶川地震中,第一时间捐献破免2000支，捐款50万元，并组织员工捐善款、献爱心； —关注社会事件，爱心慈善助捐,为华源事件中捐款30万；为泰安袭警案向见义勇为基金会捐赠40万元。 —泰邦生物在新产品上市发布会为中国血友之家无偿捐赠价值100万元的凝血八因子。 奉献社会 ——支持省卫生事业“两好一满意”主题活动40万元； ——支持泰安青年创业助推项目扶持资金40万元； ——开展“保护泰山，清除白色污染”活动，并捐款10万元。

31 献浆者宣传与招募 4、总公司和血浆站积极支持公益事业，以“救死扶伤，济危解困”为己任，血浆站每年捐助一些特贫家庭的学子，资助其上大学、中学；企业在汶川大地震、玉树地震或省内特大灾害事故中积极捐献药品和钱物。

32 在各浆站举行“捐助血友病人，爱心奉献”活动(在阳谷县）

33 向血友病人捐献凝血八因子

34 在宁阳县举办活动

35 在宁阳捐助八因子

36 血友病之家秘书长关涛向献浆者献花

37 向弱势群体捐助活动 对弱势群体的捐助活动，得到了广大媒体人的大力支持，得到了广泛宣传；同时也使各政府部门、各阶层人员了解单采血浆行业，取得他们的理解和支持，形成良好社会氛围，认识到这是防病、治病救人必须的原料，单采血浆“必不可少”。其实积极回馈社会也是企业应尽的社会责任。

38 我国血浆站发展面临的困难和挑战 经过30多年的发展，中国单采血浆从手工作坊式采浆到现代化、自动化、信息化、规模化、人性化，发生了根本性变化，彻底消除了经献浆传播疾病的可能性。但是和美、英、法西欧等国家相比，我国单采血浆站的设立、运营管理更严格，许多人对单采血浆站仍存偏见，血浆站的发展和献浆者的招募仍面临很多困难。如何让上级主管部门和各界人士转变观念，在单采血浆站的管理上也和国际接轨，这是我们血液制品生产企业及单采血浆行业有关人员应该积极努力的方向。

39 美国和中国对单采血浆管理对比 比较项目 中国 美国 献浆员人数(人) 80-200万 800-1000万 献浆者身份识别
须是本地固定户籍居民， 以身份证为准 学生证、军人证、身份证、驾驶证皆可 献浆间隔时间 不少于14天 3天 采浆点数量 约170个 约550个（采浆点和国内采血屋一样，不需人流物流分开，不需献浆者、工作者分开等繁琐要求） 单次采浆量 无论性别、年龄、体重一律不超过580ml 根据性别、体重、体质等 ml不等 采浆区域 须是本划定区域内固定居民 无区域限制 工作人员资质 体检医生须是执业医师，助理执业医师也不可以；检验人员须是医学检验或相关专业大专以上； 体检医生是医师即可，检验可委托第三方检验 检验要求 体检、血液检验合格后才可采集 先采后检，血液检验不合格后报废，人性化管理

40 我们的思考？ 1、 美国、西欧发达国家开展单采血浆已经50多年，对坚持献浆50多年、每年多次献浆的献浆者跟踪40多年研究证明，人的造血功能和合成蛋白等代偿功能非常强大，长期献浆人员各项血液指标（如血液流变、细胞分化、分类、计数、血红蛋白、血浆蛋白、白蛋白、球蛋白含量、比例等）与其他人相比基本无变化，经常献浆对人的健康几乎没有影响，因此美国献浆间隔可以为72小时（3天）。 美国得克萨斯州的Raymond Guillory夫妇， Guillory从1967年开始献浆（1967年前献全血和血小板 血小板等），献至74岁（2011年），还要继续献，在血浆站反复劝说下，才停止献浆；其夫人在其带动下从1970年开始献浆，夫妇两到现在身体健康，仍热心支持公益事业。

41 思考？ 全美国每年采集血浆15000吨以上，全国有500多家单采血浆站（点），采浆站（点）设置由血液制品厂家选址，建设完毕后由美国相关部门检查验收，验收合格后即可开业采浆，浆站一般建在在学校、社区、厂矿附近。血液制品生产量占全球的40%以上，许多发展中国家和贫穷国家大量进口美国和西欧国家生产的血液制品。如果献浆影响人的健康，美国和西欧国家会允许国民间隔3~7天就献一次血浆吗？恰恰是有些不发达国家，由于政策不切实际和传统观念影响，血液、血浆、人体器官都不能满足医疗需求。

42 建议 建议：恳请输血协会多向卫计委和有关部门反映、提出可行性报告，改一改“《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》”和“<单采血浆站质量管理规范>”,少定一些“不切实际的框框条文”，在单采血浆管理上也与“国际先进”接轨。 我国可否将献浆间隔改为“7~10天”，取消“划定采浆区域内具有当地户籍的18到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者”这一条款。

43 建议 改为“18~60岁公民凭有效身份证件可以在一个采浆站献浆”

44 思考？ 我国对工作人员资质要求比美国、西欧发达国家的标准也严格，常规体检必须全由执业医师进行，助理执业医师都不允许常规体检，献浆者常规体检只是听诊心、肝、脾、肺脏，测量血压和拍胸片，不是看病，这些工作，医师经过培训完全可以胜任，这些条件显然过于苛刻。我们认为应该改为“体检科须有一名以上执业医师现场执业，常规体检由培训合格的医师以上资质人员进行”即可。 不当之处，请批评指正

45 谢 谢！！！