临床中可以见到哪些肝损伤？ 伴有基础肝病的患者，如病毒肝、酒精肝、脂肪肝 药物性肝损： 腹腔感染引起的肝损伤

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1 临床中可以见到哪些肝损伤？ 伴有基础肝病的患者，如病毒肝、酒精肝、脂肪肝 药物性肝损： 腹腔感染引起的肝损伤
如抗生素、解热镇痛药、肠道营养药、麻醉药、中药 等 腹腔感染引起的肝损伤 MODS（多器官功能障碍综合症） 手术缺血再灌注引发的肝功能异常 治疗中体检发现的肝功能异常 其他肝功能异常

2 磷脂酶A2 肝脏非特异性炎症级联反应的“阀门”
在PLA2亚型中，cPLA2α在激动剂（如细胞因子、内毒素） 诱导的AA以及下游一系列炎性介质的释放中发挥主导作 用。现在认为：cPLA2α是调控这一过程的“阀门”。

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4 甘草酸制剂的发展 第四代 异甘草 酸 镁 第三代 α体甘草酸为主 第二代 第一代 β体甘草酸单铵 以β体单铵盐为主的混合复方制剂
异甘草 酸 镁 第三代 α体甘草酸为主 第二代 第一代 β体甘草酸单铵 以β体单铵盐为主的混合复方制剂 甘草酸二铵肠溶胶囊 甘草酸粗提混合物 强力宁 美　能 甘利欣 天晴甘平

5 天晴甘美 金牌品质 系出名门 名牌企业出身 三大权威最高认可 国际最新制剂技术 国内知名肝药企业正大天晴药业历时8年研发而成。
天晴甘美　金牌品质　系出名门 名牌企业出身 国内知名肝药企业正大天晴药业历时8年研发而成。 三大权威最高认可 国家科委863项目之一。（科技部） 2004年以来，保肝药物领域唯一的国家一类新药。（SFDA） 自主品牌，拥有20年化合物专利保护。（专利局） 国际最新制剂技术 手性药物拆分技术在肝病治疗领域的首次应用。 天晴甘美是正大天晴公司历时8年，联合国内数十家知名科研院所共同开发而成的产品，是国家863项目之一。同时，它还是近三年来保肝药物领域中唯一的一类新药，拥有20年的化合物专利保护。各位老师都知道通常药物的化合物专利都掌握在跨国公司的手上，而天晴甘美拥有了20年的化合物专利也证明了在甘草酸研究领域，正大天晴公司真正地超过了日本，走在了国际的前列。天晴甘美还是全国首个保肝领域中的单一手性药物，是一个具有诺贝尔高科技含量的产品。

6 天晴甘美基础研究 抗炎

7 甘美抗炎保肝具有“双向”机制 通过异甘草酸抑制磷脂酶A2，阻断肝脏炎症级联反应的中心环节，从而起到抗炎、抗氧化，减少肝细胞坏死的作用
双重控制“肝脏炎症级联反应的阀门”。

8 天晴甘美肝脏靶向性高 肾 肝 天晴甘美 β体甘草酸 睾丸 脂肪 皮肤 肌肉 小肠 胃 脾 胰 心 脑 肺 40 60 80 % 20
40 60 80 肺 脑 心 肝 胰 脾 胃 小肠 肾 肌肉 皮肤 脂肪 % 天晴甘美 β体甘草酸 20 Ref：研究天晴甘美与β体甘草酸在小鼠体内分布的研究 胡琴等 南京医科大学药理系

9 天晴甘美分布迅速，起效更快 分布半衰期短 各剂量组参数 参数 30 mg/kg 60 mg/kg 120 mg/kg T1/2α(min)
9.34 15.00 28.26 由于特殊的单一异构构型，使得天晴甘美较其他甘草酸制剂具有了很多新的特点。首先，它在体内分布更迅速，起效更快。 Ref: 《异甘草酸镁新药申报资料》

10 天晴甘美一日一次给药 清除半衰期（t1/2β ） 24小时，真正做到一日一次给药
其次，天晴甘美的药代学显示人体清除半衰期24h，真正做到了一日一次给药，提高了患者的依从性。 单剂量及多剂量静滴异甘草酸镁注射液100mg后平均药时曲线 Ref: 《异甘草酸镁新药申报资料》

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12 天晴甘美®Ⅳ期临床 研究时间：2006年1月－2007年2月 参与单位： 北京地坛医院、解放军302医院、上海东方肝胆医院等40家
入选病例：1069例，药物性肝损437例、慢乙肝肝损632例 研究设计：开放、多中心、自身对照 研究分组： 药物性肝损组：天晴甘美200mg，qd，用药2周 慢乙肝肝损组：天晴甘美150mg，qd，用药3周 12

13 天晴甘美®显著改善药物引起的肝功异常 13

14 天晴甘美®显著改善慢乙肝肝功能异常 14

15 天晴甘美治疗1周，即可显著改善肝功能多项 指标。随着治疗时间的延长，临床获益更多， 总有效率高达90%以上。
天晴甘美®显著改善肝功能 天晴甘美治疗1周，即可显著改善肝功能多项 指标。随着治疗时间的延长，临床获益更多， 总有效率高达90%以上。 15

16 安全性观察 对试验组1069例患者安全性统计： 出现3例低血钾（0.28%） 未出现血压升高现象

17 Ⅳ期临床总结 甘草酸单一手性异构体 20年化合物专利，国家一类新药
多功能肝细胞保护剂，具有抗炎、抗氧化、抗肝脏毒物、稳定细胞膜等多重药理作用 从临床结果，有下列特点： 恢复肝功能速度快 有效率高达90％以上 不良反应少、安全性好

18 天晴甘美简要处方资料 通 用 名：异甘草酸镁注射液 适 应 症：慢性病毒性肝炎的治疗。 改善广泛原因引起的肝功能异常。
用法用量：一次4支/200mg，一日一次。 用250ml糖溶媒或生理盐水稀释后静滴。 规 格：50mg/10ml/支 单 价：XX元/支，医保产品

19 双效协同保肝　　　　 高效持久安全 尊敬的各位专家，各位老师，大家好！我是江苏正大天晴药业的XXX，非常高兴能和各位专家相聚在六朝古都南京市，也非常荣幸向大家介绍一个能为肝病治疗提供崭新思路的产品，天晴甘平！如想介绍公司请自行加公司片子（正大天晴药业做一个简单的介绍）

20 甘平本质： 甘草酸二铵脂质复合物 正大天晴药业携手国内甘草酸领域顶尖专家，在俄罗斯临床经验的基础上刻苦攻关5年，终于研制出α甘草酸二铵脂质复合物－－甘平。这张图直观反映了甘平的构成，50mgα－甘草酸二铵与50mg磷脂酰胆碱在惰性溶剂中加热、搅拌再经过一系列复杂的化学过程得到一种黄色粉末即为甘草酸二铵脂质复合物，甘草酸与磷脂以物理氢键连接，在胃酸的作用下会被打开，因此我们使用了肠溶胶囊加以保护。

21 双效协同保肝,高效持久安全 甘平两种成份 协同保肝 甘草酸: 抗炎降酶作用得到公认 磷脂酰胆碱: 保护和修复肝细胞膜的作用得到公认
甘平两种成份协同保肝达到抗炎降酶，保护和修复肝细胞膜的作用．使用甘平一种保肝药带来两种优异功效给患者更多疗效，同时减少经济负担．

22 优势1：口服生物利用度高 以甘草酸二铵脂质复合物为主要成份，甘平具有以下优势：
1.甘草酸制成脂质复合物后, 极性降低,脂溶性增加，从而增加口服吸收；有专家根据我国药典规定的溶解度研究，观察了甘草酸二铵形成脂质复合物前后在不同溶剂中的溶解度变化，证实甘草酸脂质复合物的脂溶性的确增加 （据两个例子：水和四氯化碳） 另一方面，磷脂作为细胞膜组成成分之一，可促使甘草酸与细胞结合而表现出促吸收，提高生物利用度的作用 从实验结果上来看，甘平的生物利用度比较甘草酸二铵提高了4.87倍 Ref4：茹仁萍　吴锡铭　１８α甘草酸及其脂质配位体的生物利用度与抗肝损害作用的比较 浙江医学 (23) 466 Ref5: 刘方等 药物磷脂复合物研究进展 国外医药-合成药、生化药、制剂分册 （17）300

23 优势2：脂质复合物协同作用 使用四氯化碳造成大鼠急性和慢性肝损伤，检测机体白蛋白和肝脏RNA的合成。四氯化碳大大抑制了肝脏亚细胞结构蛋白的合成，而甘草酸脂质复合物可以将其恢复到正常水平。甘草酸脂质复合物的修复肝细胞膜作用要好于多烯磷脂酰胆碱1.5-2倍 Ｒｅｆ：Ipatova OM, Tokhovskaia TI, Kniazhev VA, et al. Use of a novel hepato-protective preparation ” phospholiv” for inhibition of development of chronic hepatitis in rats. Vopr Med Khim (6):544-50

24 简要处方资料 通 用 名：甘草酸二铵肠溶胶囊 商 品 名：天晴甘平 适 应 症：伴有ALT升高的急、慢性肝炎的治疗
用法用量：一日3次、每次3粒、饭后口服 规 格：50mg*24粒/盒 单 价： 32元/盒、医保产品 说了那么多甘平特性，各位老师一定想知道甘平的相关产品信息吧,来看看。 临床上 我们称甘平的学名为甘草酸二铵肠溶胶囊 适用于伴有酶升高的肝损害，例如急慢性病毒性肝炎的保肝降酶治疗、药物肝、脂肪肝、酒精肝的保肝治疗 于04年五月获得SFDA批准，批准文号：国药准字 H ．上市三年的临床应用专家推荐使用甘平的疗程不低于３个月，有效治疗肝脏炎症．