企业实地核查办法解析 机械产品审查部 李燕霞

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1 企业实地核查办法解析 机械产品审查部 李燕霞
企业实地核查办法解析 机械产品审查部 李燕霞

2 企业实地核查要求 一、实地核查办法介绍 二、实地核查办法条款解释及核查要点

3 《企业实地核查办法》介绍 电线电缆产品企业实地核查内容 主体内容共6章27条 25 (41)款 一、质量管理职责 二、生产资源提供 三、人力资源要求 四、技术文件管理 五、过程质量管理 六、产品质量检验

4 《企业实地核查办法》介绍 核查项目分为两大类 (1)否决项目------共4款 (2)非否决项目----共37款 “符合”“不符合”
“轻微缺陷” “不符合”

5 《企业实地核查办法》介绍 否决项目---4款 2.1生产设施的2.1.1 款 2.2 设备工装的2.2.1 款
2.3 测量设备的2.3.1 款 6.3 出厂检验

6 《企业实地核查办法》介绍 不合格项分类 不符合 系统性、区域性、性质严重的 轻微缺陷 偶然的、孤立的、性质一般的

7 《企业实地核查办法》介绍 核查结论的确定原则： 核查结论合格： (1)否决项目（共4款）全部合格
(2)其它非否决项目中轻微缺陷不超过 ８ 款且无不符合项 核查结论不合格： 不符合上述条件

8 《企业实地核查办法》介绍 实地核查办法包括： 核查项目 核查内容 核查要点 结论

9 实地核查办法条款解释及核查要点 一、质量管理职责 二、实地核查办法条款解释及核查要点 1.1 组织机构 1、有负责质量工作的领导
2、设置质量管理机构或人员

10 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.1组织机构 条款解释 企业最高领导层中应指定一名成员负责质量工作 企业应设置质量管理的机构或人员

11 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.1组织机构 企业有无指定质量负责人 核查 要点 质量负责人是否为企业领导 企业是否设置质量管理机构或人员

12 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.1组织机构 核查方法 查阅文件：授权书、岗位职责、组织结构框图 人员交谈：与企业各级相关人员交谈

13 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.1组织机构 企业领导层有无人负责质量工作 仅质量检验而非质量管理 核查 关注点

14 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
质量检验与质量管理的区别 一、质量管理职责 1.1组织机构

15 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.1组织机构 有正式文件、明确质管领导、质管机构或质管人员，职权明确 符合 1．有文件，但职权不明确； 2．无文件，但能提供证据表明领导层中有人负责质量工作； 3．虽设置了质量管理机构或指定了质量管理岗位，但设置不合理或机构、岗位、人员设置不满足企业质量管理的实际需要。 评判 原则 轻微 缺陷 不符合 领导层中无人负责质管，且无质管机构或质管人员

16 实地核查办法条款解释及核查要点 一、质量管理职责 规定部门、人员质量职责、权限和相互关系 1.2管理职责
人员包括：管理人员、执行人员、验证人员

17 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.2 管理职责 条款解释 文件明确规定各相关部门和人员的质量职责 可用组织机构图、质量职能分配表等形式描述其职能和相互协调关系

18 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.2 管理职责 各有关部门和人员的质量职责是否规定 有关部门和人员的权限及相互关系是否明确 核查 关注点

19 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.2 管理职责 查阅文件 核查方法 管理制度 组织结构框图 质量职能分配表 岗位职责

20 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.2管理职责 一、质量管理职责 1.2 管理职责 核查关注点： 是否明确规定了与产品质量有关的管理部门及其相应的 人员（如生产技术、采购、质量、车间管理人员、检验 人员、关键工序操作人员等）的职责、权限。 质量管理体系文件与企业实际不相符

21 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.2 管理职责 有质量管理制度，各部门、人员质量职责、权限和相互关系明确 符合 1.虽然规定了与产品质量有关部门和人员的质量职责、权限，但相关部门和岗位之间的工作衔接部分规定不明确，或规定不协调； 2.非重要岗位质量职责、权限未作规定、或规定不明确。 轻微 缺陷 评判 原则 1.未规定与产品质量有关的部门、人员的职责、权限； 2.相关部门之间职责、权限规定混乱，重要质量管理岗位和人员的质量职责不清； 3.管理职责文件与本企业运行实际不相符。 不符合

22 实地核查办法条款解释及核查要点 一、质量管理职责 1.3有效实施 1、考核办法（内容、程序、评价） 2、考核记录

23 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.3有效实施 条款解释 企业建立的质量管理制度应有效实施 应建立质量管理制度考核办法 应明确考核的部门、频次、内容、程序、考核结果的评价及奖惩制度等 应对质量管理制度执行情况进行监测和考核 应建立和保留实施考核的记录

24 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.3有效实施 是否有相应的考核办法 是否严格实施考核并记录 核查 要点

25 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.3有效实施 查阅文件 和记录 核查方法 考核办法 考核记录 纠正措施 实施记录

26 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.3有效实施 核查关注点 制度及考核办法不切实际 考核记录及结果不具体不明确

27 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
一、质量管理职责 1.3有效实施 有质量管理制度，有考核办法，能严格实施，并有考核记录 符合 评判 原则 轻微 缺陷 1.有考核办法，但不完全符合企业实际情况，或考核办法的操作性不强； 2.未能按考核办法实施全面、严格的考核，考核记录不完整或只能提供部分考核记录。 1.未制定考核办法； 2.有考核办法但提供不出考核记录 不符合

28 实地核查办法条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.1生产设施 ﹡2.1.1
生产用、检验用———工作场所、设施、独立的原材料库房或区域、生产场所与生活区域分开、固定的厂牌 试验室的环境条件、独立的检验区域、面积满足 申请书住所与企业实际生产、检验工作场地一致 维护完好（运行正常）

29 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施2.1.1﹡ 条款解释 是否具备满足所有与申请取证产品生产和检验相关的设施及场所。 设施——基础的、辅助的、固定的 (1)厂区水、电、汽等所必需的基础设施是否齐全。 (2)厂房、实验室、仓库的规模和环境是否满足使用需求。 (3)锅炉房、空压气站、变压器、行车、恒温室等 (4)生产和检验设施是否能正常运转。核查时设备未运行的，必要时应试运行。 (5) 核实生产、检验场所是否与申请材料填写住所一致。生产、检验场所和设施是否与生产规模相适应。 （6）如：租用工作场所的其租期应相对稳定应与生产能力相适应 （7）对于生产厂点与住所不在同一处的或有多个生产厂点的，其每个生产厂点均应 经工商行政管理部门注册登记或备案。

30 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施2.1.1﹡ 现场实地 查看 核查 方法 核对申请书 租赁合同或协议

31 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施2.1.1﹡ 。 核查关注点 生产、检验场地地址与申请材料是否一致。可通过门牌、参照物、GPS定位、地图软件、询问观察员等方式判定 是否具有独立的生产和 检验设施，有否与其他 企业存在共用现象

32 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
1．未配备生产申请取证产品所必需的道路、水、电、汽等基础设施； 2．厂房、实验室、仓库等场所不能满足申请取证产品正常生产、检验、贮存的需求。检验环境条件及检测仪器布局不满足相关标准要求； 3．生产场地、检验设施与生产规模严重不相适应； 4．生产设施或检验设施不能正常运转； 5. 企业生产和检验的工作场所或设施与申请材料不符，且不符合有关规定 二、生产资源提供 ﹡生产设施 符合： 场所和设施均能满足生产和检验需要 评判 原则

33 实地核查办法条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.1生产设施 2.1.2 企业生产设施 设备的危险部位 --配备安全防护装置

34 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施 条款解释 应制定安全生产制度 危险部位应采取必要的安全防护措施 应有防火措施和消防器材 易燃易爆物品等危险品应隔离存放

35 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施 核查要点 是否制定了安全生产制度 车间、库房等是否配备了消防器材，消防器材是否有效、状态良好 A C B 易燃易爆等危险品是否进行隔离和防护 D 生产设施、设备的危险部位（关注机械、电、压力、热、水池等方面危险）是否有必要的安全防护装置。电气仪器设备是否进行接地保护和/或高压用电警示标识。

36 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施 查阅安全生产管理制度及有关事故处理报告 现场查看生产过程有无易于造成伤害的危险部位、易燃易爆等危险品，是否进行隔离和防护 核查 方法

37 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施 核查关注点 发生重大事故若无处理验收结论或连续出现安全事故的，应予以否定 应了解国家对电线电缆行业的安全生产管理要求

38 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.1生产设施 有安全生产制度并有效实施，现场无安全隐患 符合 1．有安全生产制度，但安全生产制度内容不完善； 2．生产设施、设备的危险部位安全防护装置不完整； 3．车间、库房等配备的个别（总数的三分之一及以 下，下同）消防器材不在有效期内。 轻微 缺陷 评判 原则 1．未制定安全生产制度； 2．生产设施、设备的危险部位没有必要的安全防护装置； 3．车间、库房配备的消防器材较多（总数的三分之一及以 上，下同）不在有效期内或已损坏； 4．对易燃、易爆、有害等危险品未进行有效的隔离和防护 或是易燃易爆品存贮条件 不完善。  典型的案例可以是漆 包线绝缘漆、试验用盐酸等等易燃易挥发原辅料虽进行了 隔离防护，但存在照明、用电未做防爆处理或是存储环境 密不通风等不利于安全存储的情况。 不符合

39 实地核查办法条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.2设备工装 2.2.1 有细则5.2规定的生产设备、工艺装备
与生产组织方式、规模相适宜 性能/精度满足加工要求

40 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2 设备工装 ﹡ 条款解释 必须具有细则第5.2条规定的生产设备和工装 细则允许外购外协的，企业可不具备该生产设备和工装 生产设备工装性能和精度应满足生产要求 生产设备和工装应与生产规模相适应

41 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2 设备工装 ﹡ 核查要点 是否具备细则第5.2条规定的生产设备和工装 生产设备工装性能和精度是否满足生产要求 生产设备和工装是否与生产规模相适应

42 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2 设备工装 ﹡ 现场实地查看 核查 方法 与申请书核对 与细则要求核对 查阅设备购买合同、发票等

43 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2 设备工装 ﹡ 核查关注点 应根据企业实际生产工艺流程判断是否必备 精度和数量以能满足产品生产质量要求为原则

44 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2 设备工装 ﹡ 关注点 (1)按申请取证范围，根据细则要求逐一核对企业申请书填报的生产设备和工艺装备是否齐全。 (2)在同一生产地址是否有多条生产线同时生产申请取证产品。 2.查设备档案等有关技术资料，结合现场验证： (1)设备工装性能和精度配置是否满足生产合格产品的要求,与工艺条件一致。（关注绞线机、挤出机、成缆机及配套模具能否满足最大规格的需要） (2)核查重要设备购销合同、发票等凭证及设备编号。 (3)特种设备是否取得特种设备资质证明。 3.现场观察：生产设备和工艺装备是否能正常运转，并与生产规模相适应。 关注点： 1.多条生产线生产同一单元产品时，其中任一条达不到要求，即判定不符合；（如每条生产线在证书能够对应明示，此条不适用） 2.必要时验证企业购置设备的相关证据，以确认企业的所有权。

45 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
不符合 1.缺少实施细则规定的必备生产设备和工艺装备； 2.设备、工装性能和精度不能满足生产合格产品的要求； 3.生产设备和工艺装备不能正常运转和使用； 4.生产设备和工艺装备与生产规模不相适应； 5.特种设备未取得特种设备资质证明。 6.现场主要生产设备与工艺装备与企业申报资料存在较大差异，且企业无法提供相关证明已确认企业的所有权。 二、生产资源提供 2.2 设备工装 ﹡ 符合： 具有细则规定的必备生产设备和工装，且满足生产要求 评判 原则

46 实地核查办法条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.2.2 维护完好（运行正常）

47 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2 设备工装 2.2.2 条款解释 应建立设备管理制度 应建立设备和工装台帐 应建立设备档案 应编制设备和工装维修计划 应保留维修记录 设备和工装维护保养完好，运行正常

48 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2设备工装 2.2.2 核查要点： 检查生产设备和工艺装备的维护保养计划及实施记录

49 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2设备工装 2.2.2 查阅文件： 设备管理制度查阅记录：设备档案、设备工装维护保养计划及记录 核查 方法 现场察看：验证主要生产设备、工艺装备与模具的实际维护效果

50 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.2设备工装 2.2.2 核查关注点： 设备工装是否维护完好

51 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
1.因设备保养不良,造成设备或工装或生产线现场不能正常运转（注：如有此情况，在2.2.1中判定） 2．因设备保养不良对产品性能产生较大影响 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.2设备工装 2.2.2 符合 1.无维护保养计划； 2.维护保养计划可操作性不强； 3.未完全按计划要求对设备工装进行维护保养； 4.维护保养记录不完整； 5.无维护保养记录； 6.个别生产设备和工艺装备及模具保养不良。 轻微 缺陷 评判 原则 设备工装有维护保养计划，有记录，且完好1.因设备保养不良,造成设备或工装或生产线现场不能正常运转（注：如有此情况，在2.2.1中判定） 2．因设备保养不良对产品性能产生较大影响 不符合

52 实地核查办法条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.3测量设备 2.3.1 应具有细则5.2和5.4规定的检验、试验和计量仪器设备
包括：具有测量作用的工具、工装、软件 与生产组织方式、规模相适宜 性能/精度满足生产要求 非强制必备的，可以委托检验

53 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备2.3.1 ﹡ 名词解释 测量设备： 为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。 计量特性： 能影响测量结果的可区分的特征。

54 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备2.3.1 ﹡ 条款解释 必须具有细则第5.2、5.4条规定的检验、试验和计量设备 其性能和精度应达到产品实施细则、产品标准、检验方法中的规定要求 测量范围应满足规定的要求和企业生产的需要

55 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备2.3.1 ﹡ 核查要点 1 是否具备细则第表5和表7规定的检验、试验和计量设备 2 性能和准确度是否满足生产需要 3 检测能力是否与生产规模相适应

56 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备2.3.1 ﹡ 现场实地查看 核查 方法 与申请书核对 与细则要求核对 查阅设备购买合同、发票等

57 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备2.3.1 ﹡ 核查关注点 A B C D 验证检验、试验和计量设备能否正常使用,精度是否满足相关标准和产品要求。 出厂检验设备的数量必须与申报的年产量相符合 有标准更新时，按照新标准要求核查。 原材料检验设备、过程检验设备、出厂检验设备的检验能力及其配件的配置是否满足其在相应原材料、过程、出厂时对应的检验要求（量程是否覆盖）。

58 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备2.3.1 ﹡ 不符合： 符合： 1.缺少实施细则中规定的必备的检验、试验和计量设备； 2.检验、试验和计量设备性能、精度不能满足测量的要求； 3.设备数量与生产规模不相适应； 4、企业自行型式检验但不具备相应的检测设备。 5、现场主要检测设备与企业申报资料存在较大差异，且企业无法提供相关证明已确认企业的所有权 评判原则 符合： 具有细则规定的必备测量设备，且满足检验要求

59 实地核查办法条款解释及核查要点 二、生产资源提供 2.3测量设备 2.3.2 使用前检定/校准 新购检测仪器设备 检定合格的状态标识

60 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备 2.3.2 条款解释 检验、试验和计量设备应在检定的周期内使用 新购的检验、试验和计量设备，也应经检定合格方可使用 检定应符合计量管理规定，确保仪器设备的量值溯源性 必要时，检验设备应进行运行检查 检验设备应有检定合格的状态标识 应保留检定/校准证书

61 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备 2.3.2 核查关注点： 1．如有无法送检（或送校）的设备需要自校，检查其自校规程是否严谨规范，自校记录是否齐全，校准基准物质或标准器具是否进行检定溯源且是否在有效期内。 2.检定/校准证书出具单位的资质。 3.若企业自行进行原材料全性能检验（含部分项目检验）时，检查测量设备的检定校准情况。

62 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备 2.3.2 核查方法 核查检验、试验和计量设备的检验证书 抽查生产和检测相关记录，查证检测设备是否在检定有效期内使用 （注意校准参数是否覆盖工作范围）。

63 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
二、生产资源提供 2.3测量设备 2.3.2 在用的检验、试验和计量设备均检定有效，并有计量检定标识 符合 1．个别非主要性能参数检测设备未在检定/校准有 效期内； 2．个别仪器无检定/校准状态标识； 3．自校设备未进行规范的校准。 4.部分设备校准参数未覆盖工作范围。 评判 原则 轻微 缺陷 1.需强检或重要的出厂检验、型式检验设备无检定/校 准证书，或检定/校准证书过期，或检定/校准证书的 结论为不合格，或其检定/校准机构无相应资质； 2.需要自校的重要检测设备无自校记录，或其自校记 录无效（如其使用的基准物质或标准器具没有有效溯源）； 3.较多在用检测设备没有贴检定/校准状态标识。 不符合

64 实地核查办法条款解释及核查要点 三、人力资源要求 3.1企业领导 两一定：一定的质量管理知识 一定的专业技术知识 四了解：了解4法1条例
了解职责与作用 了解标准和产品质量水平 了解生产流程、产品标准主要技术要求 质量负责人应大专及以上学历或中级及以上职称。

65 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.1 企业领导 条款解释 企业领导班子成员应在质量管理和专业技术两个方面具备的知识： 应有基本的质量管理常识 四法一条例 质量职责及作用、质管体系、质量水平 应有相关的专业技术知识 生产过程 产品标准、主要技术工艺要求及检验要求

66 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.1 企业领导 核查要点： 企业领导班子成员是否具备基本的质量管理知识和专业技术知识

67 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.1 企业领导 核查方法 与企业的领导进行交谈 查阅有关资料和培训记录

68 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.1 企业领导 核查关注点： 企业一把手既不懂法也不过问质量

69 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.1 企业领导 比较熟悉和基本了解质量管理知识和专业技术知识 符合 评判 原则 轻微 缺陷 1.“三法”和《条例》对企业的要求了解不全面； 2.自身在质量管理中的职责与作用了解不全面； 3.对申报产品标准的版本、主要性能指标、 产品生产工艺流程、检验要求等了解不全面。 不符合 1.不了解“三法”和《条例》对企业的要求； 2.不清楚自身在质量管理中的职责与作用； 3.不了解申请取证产品标准的版本、主要性能指标、产品生产工艺流程、检验要求等。 4.质量负责人的资质不符合要求。

70 实地核查办法条款解释及核查要点 三、人力资源要求 3.2技术人员 两掌握：掌握相关专业技术知识（岗位能力） 掌握一定质量管理知识
三熟悉：熟悉本岗位质量职责 熟悉生产流程、标准、技术工艺要求 熟悉主管业务相关质量体系要求 至少有2名大专及以上学历（理工科），或具有中级职称、在本岗位工作2年以上，或从事电线电缆技术工作5年以上的人员负责技术、工艺等工作。

71 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.2 技术人员 核查要点 1 是否熟悉自己的岗位职责 2 是否掌握相关专业技术知识 3 是否有一定的质量管理知识

72 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.2 技术人员 核查方法 抽查3名技术人员进行座谈 查阅有关档案文件和培训记录

73 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.2 技术人员 核查关注点： 1.关注其对技术问题的解决能力、关注其对技术和工艺管理知识的掌握程度。 2.确认技术人员是否为本企业正式聘用人员。 3.考察技术人员在核查办法第4、5章有关内容的工作能力。

74 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.2 技术人员 技术人员较好掌握专业技术知识且参加过质量管理知识的培训，具有一定的质量管理知识 符合 个别技术人员存在下以下情况之一时（但不限于此）： 1.岗位职责熟悉不够； 2.必要的质量管理知识掌握不全面； 3.专业技术知识掌握不全面。 评判 原则 轻微 缺陷 1.被抽查的专业技术人员均不能掌握相关的专业 技术知识； 2.被抽查的专业技术人员均不清楚自己的岗位职责 ，缺少质量管理知识； 3.满足学历、职称、工作经历要求的技术人员数量不足2名。 不符合

75 实地核查办法条款解释及核查要点 三、人力资源要求 3.3检验人员 三熟悉：熟悉本岗位质量职责 熟悉相关的专业技术 熟悉检验业务和质量体系文件
一掌握：掌握产品标准、检验规程和技术质量指标 一熟练：熟练操作检验仪器设备 一准确：准确判定检测结果 至少有2名专职检验人员，高中（或相当）及以上学历，并获得电线电缆检验员培训合格证书。

76 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.3 检验人员 条款解释 企业从事进货检验、生产过程中检验、出厂检验的专兼职检验员，均应能够满足检验能力要求： 熟悉其检验岗位职责和质量职能 熟悉相关的专业技术知识 熟悉检验的业务知识和质量管理体系文件 掌握产品标准、检验规程和技术质量指标要求 能正确熟练地进行检验仪器设备的操作 并能对检测结果作出准确判定

77 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.3 检验人员 核查要点 是否熟悉自己的岗位职责 是否掌握产品标准和检验要求 是否有一定的质量管理知识 A C B 是否能正确熟练地按规定进行检验 D

78 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.3 检验人员 重点抽查关键重要件检验人员和出厂检验人员 现场观察其检验操作 核查 方法 查阅有关档案文件和培训记录

79 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.3 检验人员 核查关注点： 1.查文件：查检验人员岗位职责文件。 2.交谈：对检验人员（含进货检验、过程检验、出厂检验人员）进行提问、交谈，了解其是否熟悉岗位职责、掌握相关产品标准和检验要求以及是否有一定的质量管理知识。 3.现场考核：抽2名以上检/试验人员，进行导体电阻、热延伸、抗张强度、绝缘/护套机械性能等重要项目的试验，观察其是否能熟练准确地操作。 4.查记录：查检验人员的工作档案，了解其学历、专业、培训是否符合规定要求。 关注点: 1.检验人员是否为本企业正式聘用人员。 2.重点考核出厂检验和关键工序检验人员。

80 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.3 检验人员 检验人员掌握产品标准和检验要求，有质量管理常识并能正确熟练地操作检验仪器设备 符合 1.岗位职责熟悉不够； 2.对产品标准和检验要求或必要的质量管理知识掌握不全面； 3．不能熟练检验操作； 4.检验人员未获得电线电缆检验员培训合格证书，但现场考核操作熟练、掌握相关产品标准和检验要求。 轻微 缺陷 评判 原则 1.现场无检验人员，或专职检验人员的数量及资质不能 满足规定要求，或者检验人员非本企业正式聘用人员； 2.被抽查检验员均不了解自己的岗位职责； 3. 被抽查检验员均不熟悉产品标准和不能正确地按规定 进行检验，缺乏质量管理知识。 不符合

81 实地核查办法条款解释及核查要点 三、人力资源要求 3.4操作工人 能看懂技术文件 正确熟练操作

82 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 条款解释 生产人员应能看懂相关技术文件（图纸、配方和工艺文件等），并能熟练地操作设备： 熟悉其生产岗位职责和质量职能 熟悉相关的技术文件和操作规程 能够看懂设计图纸、工艺规程、作业指导书 能正确熟练地操作设备和维护设备 并能开展产品的自检和互检工作

83 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 核查要点 1 是否熟悉自己的岗位职责 2 是否能看懂相关操作规程和工艺文件 3 能熟练地进行生产操作

84 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 抽查3-5名关键工序、特殊工序操作工人 现场提问并观察其操作 核查 方法 查阅有关档案文件和培训记录

85 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 核查关注点： 现场考核：关键工序、特殊过程操作者是否能按 工艺文件、操作规程的规定熟练地进行生产操作。 关注点：可结合核查 5.2.3或5.3.2或5.4时对工人 的交谈、考核情况。

86 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 能看懂相关图纸、配方、工艺并能正确熟练地操作设备 符合 评判 原则 轻微 缺陷 个别工人中存在以下情况之一时（但不限于此）： 1.岗位职责熟悉不够； 2.不能看懂相关工艺文件、操作规程等文件。 3.不能熟练地进行生产操作。 1.被抽查的工人普遍不熟悉自己的岗位 职责； 2.不能看懂相关图纸、配方及有关工艺 文件； 3.不能熟练地进行生产操作 不符合

87 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 核查关注点： 企业应按规定为员工提供必要的劳动防护 1．是否提供了必要的劳动防护。 2．员工的生产操作是否符合安全规范。

88 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.4 生产人员 地操作设备 符合 评判 原则 轻微 缺陷 1.员工普遍没有佩戴劳动防护用品； 2.员工的生产操作普遍不符合安全规范要求； 1.劳动防护用品发放了哪些种类，是否有员 工签收记录； 3.现场员工防护用品使用情况，以及安全 生产操作情况。 不符合

89 实地核查办法条款解释及核查要点 三、人力资源要求 3.5人员培训 与产品质量有关的人员 必要的培训 培训档案

90 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.5 人员培训 条款解释 企业应有目的、有计划地采取多种形式对与产品质量相关的各类人员进行必要的培训，提高人员素质满足生产需要： 应制定培训计划 培训对象包括：企业领导、管理、技术、检验和操作人员 对培训活动及其效果进行必要的评价 保留培训记录，建立人员培训档案 国家对从业人员或岗位有相应职业资格要求的，均需经过相关专业技术培训和资格考试并应持证上岗

91 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.5 人员培训 核查要点 与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并有关记录 电工、叉车司机、天车（行车）等特种作业人员必须持证上岗。 质量负责人和检验人 员要经专业培训，挤 塑工要经过企业培训， 考核合格后方可上岗。

92 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.5 人员培训 核查方法： 查看企业培训材料、记录及有关人员（重点查看关键工序、特殊工序工人）特殊工种人员是否为本企业正式聘用人员。

93 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.5 人员培训 查记录：查企业领导（尤其是质量负责人）、质量管理人员、技术人员、检验人员、工人（尤其是挤塑工，如果有）的内部或外部的培训计划，是否开展了与其岗位相适应的培训和考核,是否有培训记录或考试试卷。 查证书：查质量负责人、检验人员的培训合格证书，查特种作业岗位人员职业资格证书：证书中姓名、工种、发证单位、证书有效期等信息。 核查 关注点

94 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
三、人力资源要求 3.5 人员培训 人员进行了培训考核并合格；培训计划、培训考核记录完整有相应职业资格要求的人员持证上岗 符合 1.与产品质量相关的领导、质量管理人员、技术人员 、检验人员、工人未全部进行相关的培训和考核或 培训记录不全； 2.法律法规有规定的持证上岗位人员有个别人员证书 过期； 3. 已制订质量管理人员、检验人员的专业培训计划， 但尚未完成培训。 评判 原则 轻微 缺陷 1．与产品质量相关的领导、质量管理人员、 技术人员、检验人员、工人普遍未得到相关 的培训和考核；未安排质量负责人、检验人 员的专业培训；挤塑工未经过企业培训，考 核合格； 2．较多特种作业岗位人员未持证上岗，或 较多人员证书过期失效。如该岗位只有1人 时，其证书过期失效。 不符合

95 实地核查办法条款解释及核查要点 四、技术文件管理 4.1技术标准（细则5.1） 1、产品标准、相关标准齐全
贯彻执行（体现在技术要求和产品上） 2、企业标准：备案 不低于国家和行业标准 （此项不适用 ）

96 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.1 技术标准 4.1.1 条款解释 必须具备产品实施细则中规定的国家和行业标准 还应具备产品检验、产品设计、工艺及原辅材料等相关标准 产品标准中引用的标准，涉及产品重要质量特性、产品出厂检测技术要求的亦应具备 并应贯彻执行于技术文件中和产品上 应有效跟踪并及时获得标准的最新版本

97 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.1 技术标准 4.1.1 核查要点 1 是否有《细则》5.1中所列的与申请产品有关的标准 2 是否为现行有效标准 3 是否贯彻执行

98 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.1 技术标准 4.1.1 核查方法 查阅企业的标准目录（外来文件清单）和标准文本 与《细则》5.1条款对照 查证企业是否具备产品现行有效的标准 A C B 查阅相关技术文件、对照产品实物并与有关技术人员交谈，了解标准贯彻执行情况 D

99 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.1 技术标准 4.1.1 核查关注点： 1.查文件和标准：调阅企业标准清单和所具备的标准，查看是否包括《实施细则》引用的相关标准，是否均现行有效； 2.查文件：查设计和工艺文件、产品结构表、检验规范现行标准是否已贯彻执行。 3.交谈：了解标准使用部门及有关人员执行标准情况。 关注点： 1.与有关技术人员交谈：是否熟悉现行有效标准中的技术要求。 2.检验方法等重要相关标准的齐全性和有效性。

100 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.1 技术标准 4.1.1 申证产品标准和相关标准齐全有效，并贯彻执行 符合 1．缺少细则规定的个别相关标准，或个别相关标准为非现行有效版本； 2．设计文件、工艺文件、产品结构表及检验规范引用的标准个别为非现行有效标准。 评判 原则 轻微 缺陷 1．无产品标准或产品标准为非现行有效标准； 2.细则中规定的相关标准有三分之一及以上缺失或非 现行有效版本； 3.未贯彻执行现行有效产品标准。 不符合

101 实地核查办法条款解释及核查要点 四、技术文件管理 4.2　技术文件 1．技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备

102 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 条款解释 技术文件包括：设计文件、工艺文件、检验文件 1．技术文件（如设计文件和工艺文件等）的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求（对2、3、4、5单元产品结构设计和所有单元工艺文件应予审查，是否符合相应产品标准规定）。 2．技术文件签署、更改手续是否正规完备。（重点检查产品结构表、关键工序和特殊过程的工艺文件、检验规范）

103 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
。 四、技术文件管理 技术文件 (1)抽查每个申请取证产品的设计文件、工艺文件、产品结构表、检验规范等，能否满足产品标准对性能指标的要求 核查 方法 (3) 技术文件签署、更改规定是否正规完备 (2)标准更新时，设计文件、工艺、产品结构表、检验等技术文件中是否进行相应的变更。

104 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 核查关注点 ．重点查原材料、半成品和成品检验规范，产品结构表、工艺流程图、关键工序和特殊过程的工艺文件（作业指导书）等技术文件，能否满足产品标准对性能指标和指导生产加工的要求。每个申请取证产品单元抽取3个规格的结构表、工艺文件进行检查。 是否有技术文件签署、更改规定。

105 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 技术文件符合有关标准要求；且签署审批手续正规完备 符合 评判 原则 轻微 缺陷 1．技术文件审批、更改规定存在个别不完备、 不规范的情况； 2．技术文件中存在个别差错。 1．技术文件中产品重要技术与性能指标低于产 品标准要求的； 2．无技术文件审批和更改规定 不符合

106 实地核查办法条款解释及核查要点 四、技术文件管理 4.2　技术文件 2．技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。

107 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.2.2技术文件 条款解释 技术文件是否完整、齐全（包括产品结构表、技术要求等和工艺文件的工艺卡、操作规程、检验规范等以及原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。

108 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 核查关注点 查文件：查申请取证产品的技术文件清单，是否包括产品结构表、技术要求等和工艺文件的工艺卡、操作规程、检验规范、产品包装和标识说明、产品使用说明书、生产工艺流程等文件。 1.关键工序、特殊过程的工艺技术文件。 2.所有申请取证产品的产品结构表是否齐全。 3.产品的包装、标识及使用说明书等相关要求。

109 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 技术文件具有完整性，文件齐全配套。 符合 个别技术文件不完整或者不配套。 评判 原则 轻微 缺陷 1.缺少主要技术文件（特别是2、3、4、5单元的 结构表）； 2.缺少关键程序和特殊过程的工艺文件； 3.缺少过程检验、出厂检验和实施细则表5-1所 规定原材 料检验规范。 不符合

110 实地核查办法条款解释及核查要点 四、技术文件管理 4.2　技术文件 3．技术文件应和实际生产相一致，各车间、部门使用的文件必须完全统一。

111 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.2.3技术文件 条款解释 1．技术文件是否与实际生产和产品一致。 2．各车间、部门使用的文件是否统一

112 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 核查关注点 1.现场察看：技术文件要求与实际生产产品及工艺是否相符；实际生产产品的工艺参数与技术文件工艺参数是否一致。 查文件：抽查申请取证产品单元的技术文件，核查在技术部门、工艺部门、生产管理部门、生产车间和检验部门等使用的文件是否一致。

113 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.2.3技术文件 关注点 抽查3个部门（必须包括车间）的所有单元的关键工序、特殊过程的工艺文件以及原材料、半成品和成品的检验规范。

114 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 技术文件 技术文件应和实际生产相一致，各 车间、部门使用的文件统一 符合 1．个别一般过程的技术文件与生产实际不一致； 2．技术文件中的一般技术要求不统一。 评判 原则 轻微 缺陷 1.关键工序、特殊过程的技术文件与生产实际不相符； 2. 较多一般过程的技术文件与生产实际不一致； 3.技术文件中的关键技术要求不统一。 不符合

115 实地核查办法条款解释及核查要点 四、技术文件管理 4.3文件管理（技术文件）
1、企业应制定技术文件管理制度，文件的发布应经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有效版本，文件的修改应符合规定要求。

116 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 条款解释 企业应制定技术文件管理制度 文件的发布应经过正式批准 使用部门可随时获得文件的有效版本 文件的修改应符合规定要求

117 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 核查要点 1．是否制定了技术文件管理制度。 2．技术文件管理是否符合规定要求。 3．使用部门是否能随时获得文件的有效版本。 4．文件的修改是否按规定执行。

118 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 核查方法 1. 查文件：查技术文件管理制度，内容是否包括了文件的编制、审批、发布、发放、存档、更改、作废、回收等有关规定。 2.现场抽查：分别在文件管理部门和使用部门各抽3～5种技术文件，查文件批准手续、分发、修改和再审批过程的控制，验证技术文件管理制度执行情况。 关注点 1．文件是否为现行有效版本，有无错用与误用现象。 2．电子文件管理是否规范，包括：签署、更改、存贮及维护等方面进行有效控制（适用时）。

119 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 企业制定技术文件管理制度，文件的发布 经过正式批准，使用部门可随时获得文件的有 效版本，文件的修改符合规定要求。 符合 1．制定的技术文件管理制度不完善； 2．个别技术文件的管理未按规定执行； 3．个别使用部门未能随时获得技术文件的有效版本； 4．个别技术文件的修改未按规定执行。 评判 原则 轻微 缺陷 1.未制定技术文件管理制度； 2．较多技术文件的管理未按规定执行； 3．较多使用部门不能随时获得文件的有效版本； 4．较多技术文件的修改未按规定执行。 不符合

120 实地核查办法条款解释及核查要点 四、技术文件管理 4.3文件管理（技术文件） 2． 企业应有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理。

121 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 条款解释 是否有部门或专（兼）职人员负责技术文件管理

122 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 核查方法 1. 查文件：查人员任命文件或岗位设置文件，是否有部门或专（兼）职人员对技术文件进行管理。 2.交谈：与文件管理人员交谈，查证是否熟悉文件管理要求。

123 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
四、技术文件管理 4.3 文件管理 企业有部门或专（兼）职人员负责 技术文件管理 符合 有以下情况之一时（但不限于此）： 1.负责技术文件管理的部门或专（兼）职人员职责权限不明确； 2.负责技术文件管理的部门或专（兼）职人员不熟悉文件管理要求。 评判 原则 轻微 缺陷 没有部门或专（兼）职人员负责技术 文件管理。 不符合

124 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量控制 5.1采购控制 5.1.1 有采购质量控制制度（对采购活动提出明确要求） 对采购文件的要求
对供方评价、选择及控制的要求 对采购品检验、验证的要求 有委托服务质量控制办法（内容完整合理） 如包括：外协加工、委托检验、委托运输等

125 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制5.1.1 .1 名词解释 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 产品：过程的结果。 供方：提供产品的组织或个人 相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 试验：按照程序确定一个或多个特性。 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

126 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 条款解释 企业应制定采购原辅材料及外协加工项目的质量控制制度。

127 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 核查要点 1．是否制定了控制文件。 2．内容是否完整合理。

128 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 关注点： 采购质量控制制度内容是否完整 查文件：采购质量控制制度是否包括采购文件的控制、供方及外协单位的评价与控制、采购产品的验证控制等内容，是否完整可行。 核查关注点

129 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 采购制度 有采购原材料、外购外协件的质量控制制度，内容完整 符合 1.制定了原辅材料及外协件等采购、外协加工的质量控制制度，但规定不适宜、要求不清晰、内容不完整。 2．制度内容与企业实际不相符。 评判 原则 轻微 缺陷 未制定原辅材料及外协件等采购、外协加工的质量控制制度。 不符合

130 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 条款解释 2. 企业应制定影响产品质量的主要原辅材料（导体、绝缘、护套、金属和半导电屏蔽、加强用材料）的供方及外协单位的评价规定，依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。

131 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 核查要点 1．是否制定了评价规定。 2．是否按规定进行了评价。 3．是否全部在合格供方采购。 4．是否保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。

132 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 查供方及外协单位评价准则及规定是否适当。 抽查主要原辅材料供方、外协方评价记录，是否 按规定要求进行了评价。 核查关注点 抽查已采购产品、外协件的采购合同、入库单及有关采购证据，供方及外协单位名单和供货、协作记录是否齐全完整，是否全部在批准的合格供方及外协单位采购。 查阅供方及外协单位名单和供货、协作记录是否完整。 1.抽查10～15个供方及外协单位档案（不足10个全查）； 2.主要原辅材料、外协件每种抽查3份采购合同（不足3份全查）。

133 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 采购制度 企业制定了评价规定，依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录。 符合 1.供方及外协单位评价准则内容不完整或者不完全适用； 2.个别主要原辅材料供方及外协单位未依据评价准则规定进行评价； 3.个别主要原辅材料、外协件未在合格供方及外协单位采购； 4.个别主要原辅材料供方及外协单位名单和供货记录或名单记录不完整。 评判 原则 轻微 缺陷 1.未制定供方及外协单位评价准则； 2.较多主要原辅材料供方、外协单位未实施评价； 3.较多主要原辅材料、外协件未在合格供方采购； 4. 较多主要原辅材料供方及外协单位名单和供货记录或名单记录不完整。 不符合

134 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量控制 5.1.3 采购文件 企业应根据正式批准的采购文件或委托加工合同进行采购或外协加工。

135 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 条款解释 1．是否有采购或委托加工文件（如：计划、清单、合同等）。 2．采购文件是否明确了验收规定。 3．采购文件是否经正式批准。 4．是否按采购文件进行采购。

136 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 核查方法解释 1.查文件： (1)是否有采购文件（可以是采购计划、采购清单、采购协议、采购合同、采购品技术标准、采购验收方案等）或委托加工文件。 (2)查阅采购文件是否包括原辅材料及外协件的技术要求、验收规定、必要的质量控制方法等内容。 2.查记录： (1)采购文件是否有正式批准的记录。 (2)抽查已采购产品和外协件的入库凭证或采购记录，查其是否按采购文件进行采购。

137 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 关注点 采购文件中的采购产品信息（原材料、外协件 的型号规格、执行标准等）的正确性。

138 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 企业根据正式批准的采购文件或委托加工合同进 行采购或外协加工 符合 1．没有采购或委托加工文件（如：计划、清 单、合同等），或采购产品信息错误； 2．采购文件没有明确验收规定； 3．采购文件未经正式批准； 4．没有按采购文件进行采购。 评判 原则 轻微 缺陷 1．没有采购或委托加工文件（如：计划、清单、 合同等），或采购产品信息错误； 2．采购文件没有明确验收规定； 3．采购文件未经正式批准； 4．没有按采购文件进行采购 不符合

139 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量控制 5.1.4 采购验证 1、检验/验证（3种方法） 事先作出规定 按规定执行 保留记录

140 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 条款解释 4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全

141 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 核查要点 4.企业应按规定对采购的原、辅材料、零部件以及外协件进行质量检验或者根据有关规定进行质量验证，检验或验证的记录应该齐全

142 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 条款解释 1．是否对采购及外协件的质量检验或验证作出规定。 2．是否按规定进行检验或验证（见表5-1及其“注”）。 3．是否保留检验或验证的记录。

143 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 核查方法解释 1.查文件：查原辅材料及外购件进货检验规范。 2.查记录：抽查申请取证产品使用的主要原辅材料以及外协件的检验或验证记录，查其是否按规定的项目、要求及频次等要求进行了检验或验证，检验或验证记录是否保留齐全。

144 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 关注点 1.采购产品全性能检验报告的签发日期应在两年内，外部检验机构的资质是否符合要求。 2. 原材料全性能检验（包括部分项目检验）为企业自行检验时，是否具备检验能力。

145 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.1 采购控制 采购检验验证 有进货检验或验证规范，按规定进行进货检验或验证，并保留记录； 符合 1.对采购或外协产品质量检验或验证作了规定，但质量要求不明确或项目不全； 2.个别主要原辅材料以及外协件有以下情况之一时： (1)没有对采购及外协件的质量检验或验证作出规定； (2)个别批次未按规定进行检验或验证； (3)未保留检验或验证的记录； (4) 缺少实施细则规定的原辅材料以及外协件的检验报告，或者检验报告的签发日期超过两年或项目不全； 5.外部检验机构的资质不符合要求。 评判 原则 轻微 缺陷 1．没有对采购及外协件的质量检验或验证作出规定； 2．较多批次未按规定进行检验或验证； 3．未保留检验或验证的记录； 4.缺少实施细则规定的原辅材料以及外协件的检验报告，或者 检验报告的签发日期超过两年或项目不全； 5.外部检验机构的资质不符合要求。 不符合

146 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.2 工艺管理 5.2.1 制定工艺管理制度及考核办法 考核各有关部门；保留记录
5.2.2 整洁有序、布局合理、定置管理 防止磕碰损伤；防止锈蚀、变质 5.2.3 按工艺文件操作（生产现场）

147 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 条款解释 工艺管理是企业生产过程控制的核心内容，企业生产产品从原材料到成品的过程是通过一系列工艺活动来实现的。工艺过程是否受控是产品质量持续稳定的关键。 应制定工艺管理制度和制度执行情况考核办法并严格进行考核 （5.2.1） 生产场所应保持整洁，布局合理，道路畅通，人物分流，实行定置管理 （5.2.2） 应对原辅材料、半成品、成品的贮运做出规定，防止造成产品的损坏或变质（5.2.2） 职工严格执行工艺纪律，按工艺文件规定进行生产操作（5.2.3）

148 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 是否制定了工艺管理制度及考核办法，内容是否完整可行 是否按工艺管理制度进行管理和考核 有无搬运工具、工位器具、贮存场所和防护措施，原辅材料、半成品、成品是否出现损伤变质 是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作 核查 要点

149 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 核查方法解释 1.查文件：工艺管理制度内容是否包括了： (1)工艺管理部门、执行部门的职责、权限及其相互关系。 (2)操作工人应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产、操作的纪律要求。 (3)采用新技术、新工艺、新材料、新设备时应采取的工艺分析、审查、试验的要求（适用时）。 (4)工艺管理制度的考核办法。 (5)工艺操作记录要求及工艺纪律检查记录的要求。 2.查记录：按工艺管理制度进行管理和考核要求的记录。

150 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 工艺制度及考核 有工艺管理制度并执行，有考核办法和考核记录 符合 评判 原则 轻微 缺陷 1．制定的工艺管理制度及考核办法内容不够完善或可操作性不强； 2．未严格按制度进行管理和考核； 3.考核记录不完整。 1.无工艺管理制度及考核办法； 2.未按工艺管理制度、考核办法进行管理， 不能提供考核的记录。 不符合

151 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 关注点 5.2.2 1．对原辅材料、半成品、成品、工装器具的妥善保存、放置是否作出合理规定。 2．应有适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。 3．原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。

152 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 现场管理 原辅材料、半成品和工装器具等按规定放置，无磕碰损坏或变质 符合 1.对原辅材料、半成品、成品、工装器具的妥善保存、放置作出 规定，但不够合理； 2．有个别搬运工具、工位器具、贮存场所和防护措施不适宜； 3．出现原辅材料、半成品、成品、工装器具出现轻度损伤或 变质 评判 原则 轻微 缺陷 1.对原辅材料、半成品、成品、工装器具的妥善保存、放置未作出规定； 2.有较多搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施不适宜； 3.原、辅材料、半成品、成品、工装器具出现严重的损伤或变质 不符合

153 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 关注点 5.2.3 1.是否按制度、规程等工艺文件进行生产操作。 2. 采用非典型工艺的，应进行现场核查。现场核查时应有以上产品的生产（最大标称截面产品），审查组将核查工艺文件、工艺参数，现场进行验证非典型工艺的试验。

154 第二节 《企业实地核查办法》条款解释及核查要点
五、过程质量管理 5.2 工艺管理 生产操作 符合 工人按工艺文件进行生产操作； 评判 原则 轻微 缺陷 关键工序、特殊过程等的个别操作人员未严格按照操作规程、作业指导书等规定进行操作。 所抽查的关键工序、特殊过程等的较多操作人员不按操作规程、作业指导书等工艺文件要求进行操作 不符合

155 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 5.3.1
1．企业应明确设置关键工序，对表6中生产的关键工序进行质量控制。

156 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 5.3.1核查要点 1．是否设置了关键工序。
2．是否在有关工艺文件中标明关键工序。

157 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 核查要点及关注点 查文件：
(1)查工艺流程图或有关工艺文件是否设置了关键工序。 (2)查是否在工艺流程或有关工艺文件上予以标明。 关注点： 设置的关键工序是否包含表6中规定的关键工序。

158 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 轻微缺陷： 设置了关键工序，但未在有关工艺文件中标明关键工序。 不符合：
未设置关键工序或未完全否包含表6中规定的关键工序

159 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 5.3.2核查要点 企业应制订关键工序的操作控制程序，并依
据程序实施质量控制。

160 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 1．是否制订关键工序的操作控制程序，其内容是否完整。
5.3.2核查要点 1．是否制订关键工序的操作控制程序，其内容是否完整。 2．是否按程序实施质量控制。

161 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 核查要点及关注点
1.查文件：查关键工序的操作控制程序文件，内容是否完整；能否满足对该过程的质量控制并具有可操作性；相应的工艺控制参数是否明确。 2.查生产操作记录：查关键工序控制记录，其控制项目是否符合操作控制程序的要求，控制参数是否符合相关工艺参数的要求；生产记录是否可证实控制有效。 关注点: 记录所观察到的具体控制信息，可包括：工序名称、主要监控参数等信息。现场抽1～3个关键工序，查实施情况。

162 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.3 质量控制 轻微缺陷：
1.制订的关键工序操作程序中操作程序、方法、工艺参数、记录等内容不够完整，可操作性不强； 2.个别关键工序未完全按程序实施质量控制； 3.记录与控制程序要求有个别不相符的情况。 不符合： 1.未制订关键工序操作控制程序。 2.关键工序未按控制程序要求实施控制； 3. 较多关键工序未完全按程序实施质量控制，或不能提供相应的记录。

163 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.4 特殊过程
对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控

164 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.4 特殊过程 5.4核查要点
1．对表6特殊过程是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并保存记录。 2．是否按规定进行操作和过程参数监控，并保存过程参数监控记录。

165 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.4 特殊过程 5.4核查要点 1.查文件：查是否制定了设备能力、人员能力要求。
2.查记录：查事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定记录。 3.现场察看：观察操作及过程参数监控情况。 关注点： 1.应记录设备认可、工艺参数验证、人员鉴定及过程参数监控的具体信息。 2.设备认可、工艺参数验证、人员鉴定的证据。

166 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.4 特殊过程 轻微缺陷：
1.对设备认可、工艺参数验证、人员技能鉴定的记录中缺少个别设备、人员、工艺参数； 2.个别工艺参数未完全得到执行； 3. 个别过程参数监控记录未有效保存。 不符合： 1. 未识别特殊过程未完全包含表6中规定的特殊过程； 2.未对特殊过程实施确认，或确认记录中缺少较多设备、人员、工艺参数； 3.未按规定进行操作，未对过程参数实施监控。

167 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.5 产品标识 企业应规定产品标识方法并进行标识

168 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.5产品标识
核查要点及关注点 1．是否规定产品标识方法（包括类别标识、加工状态标识、检验状态标识和追溯性标识等），能否有效防止产品混淆、区分质量责任和保持可追溯性。 2．重点检查关键工序、特殊过程产品和最终产品的标识。

169 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.5 产品标识 核查方法和关注点
1.查文件：规定产品标识的文件内容是否满足要求,标识方法是否能达到有效防止产品混淆、区分质量责任和具有可追溯性的目的。 2.现场察看：生产过程及最终产品，核查是否进行了类别标识、加工状态、检验标识和可追溯性标识（需要时），是否按区域进行存放（有规定时）； 关注点: 关键工序、特殊过程产品和最终产品的标识。

170 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.5 产品标识 轻微缺陷 1.规定的产品标识方法不完善；
2. 产品标识不清晰或不符合产品标识文件的规定； 3．5批以下关键、特殊过程和最终产品无标识或标识错误。 不符合 1．无产品标识方法规定； 2.所有一般过程产品均无标识； 3.5批及以上关键工序、特殊过程产品和最终产品无标识或标识错误。

171 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.6 不合格品 控制目的： 防止不合格品非预期使用、安装或出厂 制定不合格品控制程序
明确规定：识别、隔离、转移、处置 返工、返修后的产品 按规定的要求进行重新检验或试验 出厂检验不合格品 不允许让步接收或降级处理

172 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.6 不合格品 条款 企业应制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。

173 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.6 不合格品 核查要点 1.是否制订不合格品的控制程序。
2.生产过程中发现的不合格品是否得到有效控制。 3.不合格品经返工、返修后是否重新进行了检验。

174 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.6 不合格品 核查方法
1.查文件：查不合格品控制程序是否包括对不合格品的识别、评审、隔离、处置及重新检验等内容。 2.查记录： (1)不合格品的评审、处置记录。 (2)抽查不合格品经返工、返修后重新检验的记录。 关注点: 不合格品处置方式的适宜性。

175 实地核查办法条款解释及核查要点 五、过程质量管理 5.6 不合格品 轻微缺陷 1.不合格品的控制程序不完善；
2.个别不合格品无控制记录，或个别返工或返修后产品无重新检验的记录。 不符合 1.未制定不合格品控制程序； 2．不合格品控制均无记录； 3.不合格品经返工、返修后均无重新检验记录； 4.不合格品已出厂。

176 实地核查办法条款解释及核查要点 六、产品质量检验 6.1 检验管理 6.1.1 有检验机构或人员（专、兼职） 制定管理制度：检验管理
检测设备管理 6.1.2 对检验记录/报告实施控制

177 实地核查办法条款解释及核查要点 六、产品质量检验 6.2 过程检验（首检、巡检、完工检验） 检验的规定 按规定检验 记录、标识

178 实地核查办法条款解释及核查要点 六、产品质量检验 6.3 出厂检验 制定出厂检验规程（符合标准） 包装和标识的规定 出厂检验和试验
包装和标识（符合规定）

179 实地核查办法条款解释及核查要点 六、产品质量检验 6.4 委托管理 （出厂检验不宜委托） 需要时：标准有要求、企业有需求 委托检验合同
委托合法地位的检验机构 （出厂检验不宜委托）

180 实地核查办法条款解释及核查要点 6.5 型式检验 什么是型式试验？ 产品标准要求的全项目检验 何时进行型式试验？ 新产品投产前的定型鉴定
连续生产较长时期 产品出现重大质量问题 产品的结构、材料、工艺等发生较大变化 转厂生产 长期停产后重新投产

181 实地核查办法条款解释及核查要点 6.5.1 凡申请架空绞线单元的企业，应有符合标准要求的至少包括导线拉断力项目的试验报告
6.5.2 凡申请漆包圆绕组线单元的企业，应有符合标准要求（《测定漆包绕组线温度指数的试验方法》

182 谢谢各位！