︽︾. ︽︾ 桂枝汤在《伤寒论》中具有重要的地位，其临床应用颇为广泛，功效显著，为历代医家所重视。建国以来，以中国中医科学院富杭育、姜廷良为代表的不少专家、学者对其药理作用进行了全方位研究与阐述，至今方兴未艾，研究报道不时见诸期刊杂志，其临床运用更是层出不穷。桂枝汤历经近两千年而不朽被称为“群方之首”当之无愧。

Presentation on theme: "︽︾. ︽︾ 桂枝汤在《伤寒论》中具有重要的地位，其临床应用颇为广泛，功效显著，为历代医家所重视。建国以来，以中国中医科学院富杭育、姜廷良为代表的不少专家、学者对其药理作用进行了全方位研究与阐述，至今方兴未艾，研究报道不时见诸期刊杂志，其临床运用更是层出不穷。桂枝汤历经近两千年而不朽被称为“群方之首”当之无愧。"— Presentation transcript:

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5 桂枝汤在《伤寒论》中具有重要的地位，其临床应用颇为广泛，功效显著，为历代医家所重视。建国以来，以中国中医科学院富杭育、姜廷良为代表的不少专家、学者对其药理作用进行了全方位研究与阐述，至今方兴未艾，研究报道不时见诸期刊杂志，其临床运用更是层出不穷。桂枝汤历经近两千年而不朽被称为“群方之首”当之无愧。

6 在进入上世纪九十年代，山西太行药业股份有限公司与中国中医科学院中药研究所合作，对桂枝汤这一古方进行研究创新，按现代制药工艺而得桂枝颗粒……
历经十余年，终于在2001年桂枝颗粒获得国家新药证书，其后获国家中药品种保护证书。

7 处方组成 【组 成】 桂枝 白芍 生姜 大枣 甘草 【药材产地】 采用道地药材，确保产品品质 桂枝： 岭南 白芍： 浙江 生姜： 山东
【组 成】 桂枝 白芍 生姜 大枣 甘草 【药材产地】 采用道地药材，确保产品品质 桂枝： 岭南 白芍： 浙江 生姜： 山东 大枣： 山西 甘草： 内蒙

8 工艺制法 一、采用水提煎煮法对有效成分进行提取，以药效指标确定最佳提取方案。
二、对桂枝、生姜中所含的有效成分挥发油进行蒸馏提取，并采用β-环糊精对挥发油进行包结，用于制剂。 三、过程中浓缩、干燥均采用低温处理，保证有效成分不被破坏。 四、采用优质辅料乳糖进行湿法制粒，使得颗粒吸湿性降低，溶化性更好，储存期更长。

9 质量标准 一、桂枝中桂皮醛TLC鉴别(桂皮醛有中枢性及末梢性扩血管作用，能调节血液循环，使血液流向体表) 二、生姜对照药材TLC鉴别
四、芍药苷的HPLC含量测定（芍药苷有较好的解痉、降压、扩张血管等作用） 五、其他：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 制订严格、完善的内控标准，每个项目的检测结果符合规定方可上市销售。

10 质量控制 质量控制 质量控制 质量控制 一、均一性 二、稳定性 三、安全性 四、有效性
上述方面是我们质量控制最基本的原则，是药品优良品质的具体体现。 一、质量均一性 二、质量稳定性 三、安全性 四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是优良品质的具体体现。 一、质量均一性 二、质量稳定性 三、安全性 四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是优良品质的具体体现。 一、质量均一性 二、质量稳定性 三、安全性 四、有效性 上述方面是我们质量控制最基本的原则，是优良品质的具体体现。

11 药理研究 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解肌发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂枝白芍等量合用，卫强而营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和。生姜辛温，既助桂枝辛散表邪，又兼和胃止呕；大枣甘平，意在益气补中，且可滋脾生津。姜枣相配，是为补脾和胃、调和营卫的常用组合，共为佐药。炙甘草调和药性，合桂枝辛甘化阳以实卫，合芍药酸甘化阴以合营，功兼佐使之用。本方结构严谨，发中有补，散中有收，邪正兼顾，阴阳并调，乃解肌发表、调和营卫之总方。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

12 药理研究 一、调和营卫 1.对体温的双向调节作用 2.对汗液分泌的双向调节作用 3.对肠蠕动的双向调节作用 4.对免疫功能的双向调节作用
5.其它：对心率、血压的双向调节作用 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

13 药理研究 1.对体温的双向调节作用 对鲜酵母皮下注射导致大鼠的体温升高有明显的抑制作用，加速退热，使体温恢复正常；对安痛定静注导致的大鼠体温降低有加速回升作用，使其恢复正常。

14 药理研究 2.对汗液分泌的双向调节作用 对于以阿托品及安痛定肌注大鼠分别造成的汗腺分泌受抑和亢进，本方能分别增加和抑制汗腺分泌，使汗腺分泌恢复正常。

15 药理研究 3.对肠蠕动的双向调节作用 本方既能显著抑制新斯的明静注而引起的小鼠肠蠕动亢进，也能增强受肾上腺素抑制的肠蠕动的活动，使肠蠕动恢复正常。

16 药理研究 4.对免疫功能的双向调节作用 本方能显著提高受流感病毒感染的小鼠的免疫功能，也能使左旋咪唑所引起的免疫功能提高恢复正常。

17 药理研究 二、解肌发表 1.抗病毒作用 2.抑制细菌作用 3.抗炎作用 4.解热作用 5.镇静作用 6.镇痛作用 7.免疫作用
双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

18 药理研究 1.抗病毒作用 在体外Hep-2细胞培养上，能抑制ECHO11、HSV-I、Ⅱ型病毒的致细胞病变有抑制作用；能延缓副流感I型、RSV、CoxB3、4、5、6、ADV3、7病毒的致细胞病变作用。在体内能显著减轻流感病毒感染小鼠引起的肺部炎症，显著降低感染小鼠肺部的病毒增殖量。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

19 药理研究 2.抑制细菌作用 体外试管法，对所试9种细菌的生长均有不同程度的抑制作用，尤其对与呼吸道感染有关的金葡、白葡、肺炎、乙链作用更为明显。但动物体内试验对金葡菌引起小鼠的死亡无明显保护作用。

20 药理研究 3.抗炎作用 能明显对抗小鼠皮肤毛细血管通透性，显著抑制大鼠棉球肉芽肿的形成。 双向调节的配伍基础
方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

21 药理研究 4.解热作用 对酵母引起大鼠体温的升高，对菌苗引起家兔体温的升高，均有显著的抑制作用，并加速其退热。 双向调节的配伍基础
方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

22 药理研究 5.镇静作用 对戊巴比妥钠引起小鼠的睡眠和睡眠时间均有显著的协同作用；对小鼠自主活动也有抑制作用；但对戊四唑引起小鼠惊厥无明显影响。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

23 药理研究 药理研究 药理研究 6.镇痛作用 对醋酸引起小鼠扭体的拟疼痛反应有显著的对抗作用。 6.镇痛作用
双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

24 药理研究 药理研究 7.免疫作用 桂枝汤颗粒对正常小鼠RES的吞噬功能；绵羊红细胞诱导的血清溶血素、凝集素效价；外周血T、B淋巴细胞比例均无明显影响。但对小鼠因流感病毒感染引起机体免疫功能降低的情况下，有显著提升作用，并使其恢复到正常的水平。对DNCB所致小鼠迟发型超敏反应有显著的对抗作用。 药理研究 7.免疫作用 桂枝汤颗粒对正常小鼠RES的吞噬功能；绵羊红细胞诱导的血清溶血素、凝集素效价；外周血T、B淋巴细胞比例均无明显影响。但对小鼠因流感病毒感染引起机体免疫功能降低的情况下，有显著提升作用，并使其恢复到正常的水平。对DNCB所致小鼠迟发型超敏反应有显著的对抗作用。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。 双向调节的配伍基础 方中桂枝为君，助卫阳，通经络，解机发表而祛在表之风邪。芍药为臣，益阴敛营，敛固外泻之营阴。桂芍等量合用，一治卫强，一治营弱，散中有收，汗中寓补，使表邪得解，营卫调和，从而构成了本方双向调节的基础。

25 临床研究 感冒 其他： 产后汗症 慢性肾功能衰竭 空调病 颈椎病 面神经麻痹 感冒（太阳表虚证） 其他： 产后汗症 慢性肾功能衰竭 空调病
妊娠恶阻 小儿厌食症 过敏性鼻炎 皮肤病 心律失常 感冒 产后汗症 慢性肾功能衰竭 空调病 颈椎病 面神经麻痹 感冒 产后汗症 慢性肾功能衰竭 空调病 颈椎病 面神经麻痹 妊娠恶阻 小儿厌食症 过敏性鼻炎 皮肤病 心律失常 其他 妊娠恶阻 小儿厌食症 过敏性鼻炎 皮肤病 心律失常 其他 妊娠恶阻 小儿厌食症 过敏性鼻炎 皮肤病 心律失常

26 临床研究 临床试验单位： 北京中医药大学东直门医院 中国中医研究院广安门医院 北京市中医医院 临床研究结果：
临床治愈率32%，显效32%，有效28%。总显效率64%，总有效率92%。 临床研究

27 桂枝颗粒是桂枝汤原方改剂型产品，传统工艺与现代工艺有机结合，最大限度提纯有效物质成分；本品中不含蔗糖，采用优质辅料乳糖湿法制粒，提高产品品质和药物吸收利用度；本品携带使用方便，疗效确切，值得临床应用推广。 桂枝颗粒与中药配方颗粒加减配伍使用，可治疗临床多种病症，极大拓展这一古方今用的临床应用空间。 小结

28 谢 谢