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诊断试验的设计与评价 习题及其题解 (供七年制、研究生使用)

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1 诊断试验的设计与评价 习题及其题解 (供七年制、研究生使用)
诊断试验的设计与评价 习题及其题解 (供七年制、研究生使用)

2 [课题一] 168 例乳腺肿物患者经B 超检查为 恶性者76例,而经手术后病理证实为 乳腺癌84例中,B 超确诊为70例。 问题 1.请列出四格表,计算相关指标。 2.根据其结果对该诊断试验进行评价。

3 [课题二] 以110例生化检查出渗出液胸水的病例 为研究对象,其中,B 超诊断为恶性胸水者 66例。而胸水细胞学确诊为恶性胸水者70例 中, B超诊断阳性者64例。 问题 1.请列出四格表。 2.请根据计算结果评价该诊断试验的准确性。

4 [课题三] 为评价肌酸磷酸激酶(CPK)试验的 准确性,检测了 360例疑似心肌梗塞患者 CPK含量。经心电图检查确诊230例心肌 梗塞中CPK≥80IU(阳性)者215例,非 心肌梗塞中CPK<80IU(阴性)者114例。 问题 1.请列出该诊断试验的四格表。 2.计算相关指标并评价。

5 [课题四] 300名排尿障碍患者经前列腺穿刺 检查确诊的69名前列腺癌患者中,肛门 指诊阳性者 48人,231人非前列腺癌的 患者中肛门指诊阳性者 25人。 问题 1.请列出该诊断试验的四格表。 2.请评价肛门指诊诊断前列腺癌的准确性。

6 [课题五] X光胸片诊断肺癌的漏诊率为 5%, 误诊率为10%。某病人的验前概率为 60%。 问题 1.如果该患者X光胸片检查结果为阳性患 肺癌的可能性多大? 2.如果该患者X光胸片检查结果为阴性患 (请分别用Bayes公式和四格表法计算。)

7 [课题六] 某病患病率为4%。现拟筛检1000人, 筛检试验的敏感度为90%,特异度为80%。 问题 1.筛检出的阳性者是多少人?筛检出的 阳性者中,假阳性是多少人?筛检出 阳性者中有多少人是真患病者? 2.筛检出的阴性者是多少人?筛检出的 阴性者中未患病者是多少人?

8 [课题七] 采用前列腺肛门指诊和酸性磷酸酶联合试验 诊断前列腺癌,测定结果见附表1-4-1。 问题 1.请计算单项前列腺肛门指诊和酸性磷酸酶 检查的敏感度和特异度各为多少? 2.若采用系列试验其敏感度和特异度为多少? 3.若采用平行试验其敏感度和特异度为多少? 4.采用了系列试验或平行试验以后,敏感度 (特异度)相对于单项试验有何变化? 5.联合诊断试验在提高了敏感度(特异度)的 同时,相应的特异度(敏感度)有何变化?

9 附表1-4-1 前列腺肛门指诊和酸性磷酸酶检查结果
检验结果 前列腺癌 非前列腺癌 肛门指诊阳性 酸性磷酸酶阴性 酸性磷酸酶阳性 肛门指诊阴性 两者均阳性 两者均阴性 合计

10 参考答案

11 [课题一] B 超诊断乳腺肿物的研究 表1 B 超诊断乳腺肿物的研究
术后病理 乳腺癌 非乳腺癌 B 超 - 合计 Se.= 83.3% Sp.= 92.9% Pr.= 50% CR.= 88.1% PV+= 92.1% PV-= 84.8% LR+= 11.7 LR-= 0.18 合计

12 评价 该研究采用了与金标准同步对照的方法。对照组为易混淆病例,符合临床诊断方法学研究的要求。
计算结果,准确度为88.1%,敏感度为 83.3%, 特异度92.9%,漏诊率为16.7%,误诊率为 7.1%。该 诊断试验的患病率为50%,其预测值诊断效价最高, 应用该诊断试验检查的结果为阳性时,患乳腺癌 的可能性为92.1%,结果阴性时,不患该病的可能性 为84.8%。B 超诊断结果为阳性者患乳腺癌可能性是 未患乳腺癌可能性的11.7倍,结果为阴性时患乳腺癌 可能性是未患乳腺癌可能性的1/5。B超为无痛性、无 损伤性检查方法,费用可承受,故B超作为乳腺癌的 临床诊断方法有较高的应用价值。 根据研究要求,样本量略显少些。

13 [课题二] B超诊断恶性胸水的研究 表2 B超诊断恶性胸水的研究 符合率=92.7% 患病率=63.6% 敏感度=91.4% 金标准
特异度=95% 阳性预测值=97.0% 阴性预测值=86.4% 阳性似然比=18.3 阴性似然比=0.09 金标准 恶性胸水 非恶胸水 B 合 计   合计

14 评价 该诊断试验选择了良、恶性胸水患者为研究对象, 对照组为易混淆病例,符合临床科研方法要求。计算
结果,B超对良、恶性胸水诊断的敏感度为91.4%, 特异度为95%,误诊率为5%、漏诊率小于10%, 符合率较高为94.6%,其阳性预测值为97%,若B超 检查结果为阳性,有97%把握患者胸水为恶性;其 阴性预测值为86.4%,若B超检查的结果为阴性, 有86%的把握患者胸水为良性;B超正确诊断恶性 胸水能力是误诊的18倍,对恶性胸水的漏诊情况还 不足正确诊断良性胸水的1/10。 综上可见,B超显像是诊断良、恶性胸水的一种 准确性好的诊断方法,且对机体损伤小、安全,费用 亦较便宜,有较好的临床应用价值。 该诊断试验若样本量再增加些其结果更有说服力。

15 [课题三] 肌酸激酶诊断心肌梗塞的研究 符合率=91.4% 表3 CK诊断心肌梗塞的研究 患病率=63.9% CK 心电图
[课题三] 肌酸激酶诊断心肌梗塞的研究 符合率=91.4% 患病率=63.9% 敏感度=93.5% 特异度=87.7% 阳性预测值=93.1% 阴性预测值=88% 阳性似然比=7.6 阴性似然比=0.07 表3 CK诊断心肌梗塞的研究 CK 心电图 心梗 非心梗 阳性≥80IU 阴性 <80IU 总数 合计

16 评价 该诊断试验敏感度、特异度均在85%以上, 符合率达91.4%,是较好的诊断试验。 结果表示经该试验检查为阳性时,有93%的
把握确实患心肌梗塞,结果为阴性者时有88%的 把握未患心肌梗塞。心肌梗塞病人中,用该试验 检查漏诊者为6.5%,12.3%的非心肌梗塞者可能 被误诊。临床应用时要引起注意。此诊断试验的 阳性似然比为7.6,阴性似然比为0.07,说明肌酸 磷酸激酶正确诊断心梗的能力是误诊的 7.6倍, 漏诊的可能性是正确诊断未患心梗的1/10以下。 综上所述,是心肌梗塞较好的诊断试验。

17 [课题四] 肛门指诊诊断前列腺癌的评价 符合率=84.7% 表4 肛门指诊诊断前列腺癌的评价 患病率=63.9% 敏感度=69.6%
[课题四] 肛门指诊诊断前列腺癌的评价 表4 肛门指诊诊断前列腺癌的评价 符合率=84.7% 患病率=63.9% 敏感度=69.6% 特异度=89.2% 阳性预测值=65.8% 阴性预测值=90.7% 阳性似然比=6.4 阴性似然比=0.34 肛门 穿刺 指诊 前列腺癌 非前列腺癌 合计 合计 漏诊率=30.4%, 误诊率=10.8%

18 [课题五] X光胸片诊断肺癌的评价 漏诊率为 5%(Se=95%),
误诊率为10%(Sp=90%)。 某病人的验前概率为 60%。 如果该患X光胸片结果阳性患肺癌的可能性多大? 93.4% 如果该患X光胸片结果阴性患肺癌的可能性多大?不足10% Se×PR PV+ = =93.4% (Se×PR)+(1-Sp)(1-PR)  Sp(1-PR) PV- = = 92.3% Sp(1-PR)+ PR(1-Se)

19 [课题六] 计算 某病患病率为4%,现拟筛检1000人, 筛检试验的敏感度为90%,特异度为80%。 1)筛检出的阳性者是多少人? 228人
[课题六] 计算 某病患病率为4%,现拟筛检1000人, 筛检试验的敏感度为90%,特异度为80%。 1)筛检出的阳性者是多少人? 人 2)筛检出的阳性者中,假阳性有多少人?192人 3)筛检出的阳性者中,有多少真患病者? 36人 4)筛检出的阴性者是多少人? 人 5)筛检出的真正未患病者多少人? 人

20 患病率为4%。 敏感度为90%,特异度为80%。 表5 筛检结果 有病 无病 合计 36 192 228 4 768 772 合计 40 960 1000

21 [课题七] 计算略 附表1-4-1 前列腺肛门指诊和酸性磷酸酶检查结果 检验结果 前列腺癌 非前列腺癌 肛门指诊阳性 15 11
[课题七] 计算略 附表 前列腺肛门指诊和酸性磷酸酶检查结果 检验结果 前列腺癌 非前列腺癌 肛门指诊阳性 酸性磷酸酶阴性 酸性磷酸酶阳性 肛门指诊阴性 两者均阳性 两者均阴性 合计


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