CONTOURTM TS 拜安康TM血糖监测系统

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1 CONTOURTM TS 拜安康TM血糖监测系统
一种化繁为简的血糖仪 CONTOURTM TS 拜安康TM血糖监测系统

2 检测结束时, 血糖仪给工作电极提供一个电势差，从亚铁氰化物上吸引电子并形成电流
拜安康TM血糖监测系统采用葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）反应原理，不受血液中氧浓度的影响 FAD脱氢酶的化学反应 检测结束时, 血糖仪给工作电极提供一个电势差，从亚铁氰化物上吸引电子并形成电流 测定时间内, FAD-GDH 促进电子从葡萄糖转移给铁氰化物，形成亚铁氰化物 FAD氧化型 葡萄糖 铁氰化物 e- e- 拜安康TM适用于： 吸氧的病人 毛细血管、静脉和动脉血的血糖测定 电子中间体 酶 e- GDH-FAD的化学反应 拜耳的试纸是一个应用以下方法的电化学系统：1）当血液进入检测室并溶解酶（葡萄糖脱氢酶）和反应中间体（铁氰化物）时，酶催化的葡萄糖传递电子给铁氰化物的反应就会开始，生成还原性的亚铁氰化物分子；2）血糖仪为工作电极和反电极之间加电压，导致铁氰化物又被氧化以及电子在电极之间流动。由此产生的电流被血糖仪检测并折算成葡萄糖浓度。 GDH-FAD chemistry Bayer’s test strip is an electrochemical system that employs the following method: 1) when blood enters the test chamber and dissolves the enzyme (glucose dehydrogenase) and the mediator (ferricyanide) a chemical reaction occurs in which the enzyme facilitates the passing of electrons from glucose to ferricyanide, creating the reduced molecule ferrocyanide; 2) the meter applies an electric potential between the working and counter electrodes, causing ferrocyanide to be oxidized and electrons to flow through the electrodes. The resulting current is measured and interpreted by the meter algorithm as glucose concentration. 葡萄糖内酯 亚铁氰化物 e- FAD还原型 测定电流的强度并计算葡萄糖的浓度 FAD脱氢酶不会将电子传送给溶解氧 (O2), 而只传递给电子介质。

3 还原性及其他内外源干扰物质 拜安康血糖监测系统不受还原性物质的干扰 通过用拜安康试纸的校正电极去测定还原性物质，并对其血糖读数进行修正
最常见的是尿酸、乙酰氨基酚和抗坏血酸 拜安康血糖监测系统也不受以下物质的干扰： 丙酮 多巴酚丁胺 谷胱甘肽 萘普生 乙酰水扬酸 多巴胺 优降糖 阿卡波糖 白蛋白 乙醇 肝素 乳酸钠 b-羟基丁酸 果糖 布洛芬 水杨酸钠 胆红素 龙胆酸 左旋多巴 蔗糖 咖啡因 格列甲嗪 二甲双胍 四环素 肌酐 葡萄糖胺 甲基多巴 甘油三酯 Look at therapeutic range then go beyond that (upper limit of therapeutic range) Some have no effect; some may have effect but not significant

4 血细胞比容范围 拜安康TM血糖监测系统适用于： 贫血 孕妇 新生儿 80 70 60 50 40 30 20 10 更宽的血细胞比容范围
0-70% 30-60% 25-65% 20-70% 70 20-65% 15-65% 20-60% 30-55% 60 20-55% 拜安康TM血糖监测系统适用于： 贫血 孕妇 新生儿 50 40 30 血细胞比容 该幻灯片显示了在可接受的血细胞比容范围内，经过检测的各种血糖仪的准确度范围。 Hematocrit range The accepted, tested accuracy range of various meters is shown on this slide. 20 10 拜安康 拜安捷2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏整合 罗氏优越 罗氏活力

5 Temperature range (in centigrade)
温度范围（摄氏度） 更宽的温度容许范围 50 5-450 10-450 6-440 6-440 45 15-400 10-400 10-400 5-400 14-400 40 35 30 25 20 温度范围（摄氏度） 各种血糖仪在检测的温度范围的准确性信息显示在该幻灯片中。 Temperature range (in centigrade) The tested accurate temperature range of various meters is shown on this slide. 15 10 5 拜安康 拜安捷 2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏活力 罗氏优越 罗氏整合

6 湿度范围（％） 90 80 70 60 50 40 30 20 10 更宽的湿度范围 10-90% 10-93% 5-90% 10-90%
小于等于85% 90 0-85% 0-85% 10-80% 20-80% 80 70 60 50 40 30 湿度范围 本张幻灯片显示各种血糖仪的各种湿度范围的准确性。 Humidity range The tested accurate humidity range for various meters is shown on this slide. 20 10 拜安康 拜安捷 2 京都 雅培安妥 雅培利舒坦 强生 罗氏活力 罗氏优越 罗氏整合

7 拜安康血糖仪应用毛细血管血和静脉血样本的检测结果对照
拜安康TM准确性临床试验 拜安康血糖仪应用毛细血管血和静脉血样本的检测结果对照 （按ISO15197标准操作） 样本类型 测定操作者 检测次数 和YSI大生化比较， ±20%或者±15mg/d的误差范围内 毛细血管血样 患者 420 97.9％ 医护人员 418 98.6％ 静脉血样 624 99.8％ Using ISO 20% or 15 mg/dL criteria 30% or 22.5 mg/dL is internal spec Data from 1 site with 3 reagent lots per Jane Wallace ISO 性能结果 国际标准组织ISO 15197明确规定血糖仪检测结果在和生化分析仪检测结果比对时至少有95%以上在20％误差的性能标准范围内。

8 一种化繁为简的血糖仪-拜安康TM Accuracy---更准确 Easy---操作更简易 Fast---测试更快捷 将免调码进行到底！
更强的抗干扰能力 （氧气、麦芽糖、半乳糖） 更宽的血细胞比容（0-70%） 更少的样本量（0.6ul） 结果更准确 病人适用范围广，不受用药吸氧限制 贫血、新生儿放心使用 采血更方便，病人痛苦小

9 注意事项 酒精消毒时指尖需完全干燥 取出试纸后，应立即将瓶盖紧 采血时不能用力挤压指尖，采血后也不能用力挤压指尖获得血滴
血样不能重复添加，也不要涂抹到加样区.自动虹吸

10 血糖仪局限

11 标本采集规程（一） 采血装置 为防止交叉感染根据卫生部国家食品药品监督管理局二ОО八年十月十六日 “关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知”要求：对不同患者进行监测血糖采血操作时，必须使用一次性采血装置；使用后的一次性采血装置不得重复使用。

12 标本采集规程（二） 血糖仪血糖检测标本采集步骤： 1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。
2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水肿或感染的部位不宜采血。 3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指定区域。

13 血糖检测操作规范流程（一） 一）测试前的准备。 1.检查试纸条和质控品贮存是否恰当。 2.检查试纸条的有效期及条码是否符合。
3.清洁血糖仪。 4.检查质控品有效期。 （二）血糖检测。 1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后进行皮肤穿刺。 2.采血部位通常采用指尖、足跟两侧等末梢毛细血管全血，水 肿或感染的部位不宜采血。 3.皮肤穿刺后，弃去第一滴血液，将第二滴血液置于试纸上指 定区域。

14 血糖检测操作规范流程（二） 4.严格按照仪器制造商提供的操作说明书要求和操作规程 (SOP) 进行检测。
5.测定结果的记录包括被测试者姓名、测定日期、时间、结果、 单位、检测者签名等。 6.出现血糖异常结果时应当采取的以下措施：重复检测一次； 通知医生采取不同的干预措施；必要时复检静脉生化血糖。

15 血糖检测操作规范流程（三）

16 血糖检测操作规范流程（四）

17 血糖检测操作规范流程（五）

18 血糖检测操作规范流程（六）

19 血糖检测操作规范流程（七）

20 废弃物处理规程 严格按照国家《医疗废物管理条例》执行 血糖检测废弃物的管理
1.应当及时收集血糖检测过程中产生的医疗废物，包括：使用过的一次性采血器、试纸条、消毒棉球等,并按照类别分置于防渗漏、防锐器穿透的专用包装物或者密闭的容器内。 2.医疗废物的暂时贮存设施、设备应当定期消毒和清洁。 3.根据就近集中处置的原则，及时将医疗废物交由医疗废物集中处置单位处置。

21 质控规程 建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室间质评体系。
1.血糖仪检测结果与实验室生化方法检测结果的比对与评估，每6个月不少于1次。 2.每台血糖仪定期质控并记录。管理人员定期检查质控记录。 3.每天血糖检测前，都应当在每台仪器上先进行质控品检测。当更换新批号试纸条、血糖仪更换电池、或仪器及试纸条可能未处于最佳状态时，应当重新进行追加质控品的检测。每种血糖仪均应当有相应浓度葡萄糖的质控品，通常包括高、低两种浓度。 4. 失控分析与处理：如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。应当找出失控原因并及时纠正，重新进行质控测定，直至获得正确结果。 5.定期参加血糖检测的室间质量评估。

22 保养规程 血糖仪保养 1．不用时， 请将血糖仪储存在所提供的便携包内。
2．使用血糖仪和血糖试纸前， 请彻底清洁双手并擦干， 以避免皮肤油脂和其他物质的污染。 3．请小心使用血糖仪， 以避免造成机器故障损坏。 4．请勿将血糖仪和血糖试纸暴露于过热、 过冷、 过湿、 多灰尘或肮脏的环境。 5．血糖仪的外部可用一点点湿 （不要太湿）、 不会掉毛的面巾纸，沾上温和的清洁剂或消毒液 （1 份漂白剂对 9 份水） 来清洁，然后使用不会掉毛的面巾纸来擦干。 注意： 不要让清洁剂从按钮周围流入血糖仪， 否则可能导致机器故障。 如果不按照制造商规定的方法来使用血糖仪, 则可能会损害血糖仪所提供的防护

23 血糖仪、血糖检测试纸及质控品的贮存 血糖试纸、质控品贮存: 温度范围:15-30摄氏度 湿度范围:10-93%
血糖试纸、质控品贮存: 温度范围:15-30摄氏度 湿度范围:10-93% 产品的有效期限:请在所标示的月底前使用

24 血糖检测结果解读（一） 大生化静脉血浆血糖值是参考标准 根据 ISO 15197: 2003的规定 测试范围 允许偏差
≤ 4.2mmol/L （≤ 75 mg/dL） ≤ ±0.83mmol/L (±15mg/dL) >4.2mmol/L （>75 mg/dL） ≤ ±20% （以上数据来源于国家药品监督管理局 ） 注意： 由于反应原理的不同，不同品牌的血糖仪之间不能进行比较

25 血糖检测结果解读（二）

26 THANKS