《医疗机构临床用血管理办法》解读 南通大学附属医院输血科 孙承龙.

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1 《医疗机构临床用血管理办法》解读 南通大学附属医院输血科 孙承龙

2 《医疗机构临床用血管理办法》解读 临床输血安全已成为社会、媒体和司法界关注的焦点，所以如何依法开展临床输血工作，有效提高输血工作的安全性、有效性和科学性，避免输血医疗纠纷已成为医院必须关注的重大问题之一 。 英国输血严重危害系统(2009年)：错误输血报告282例:149例（52.8%）源于输血实验室差错133例（47.2%）源于临床和病房。 北京血液中心： 临床输血过度，超过30% 南通大学附属医院 孙承龙

3 现行临床用血法规 《中华人民共和国献血法》（1997年12月29日第八届全国人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过），1998.10.01
《临床输血技术规范 》， 生效 《三级综合医院评审标准细则（2011版） 》， 《医疗机构临床用血管理办法》， 　 南通大学附属医院 孙承龙

4 南通大学附属医院 孙承龙

5 《医疗机构临床用血管理办法》解读 《医疗机构临床用血管理办法》 第一章 总则 （第1－4条） 第二章 组织与职责（第5－11条）
第一章　总则 （第1－4条） 第二章　组织与职责（第5－11条） 第三章　临床用血管理（第12－30条） 第四章　监督管理（第31－34条） 第五章　法律责任（第35－40条） 第六章　附则（第41条） 2012版分6章，41条；1999版共计22条。 南通大学附属医院 孙承龙

6 第二条 卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理
《医疗机构临床用血管理办法》解读 第一章　总　　则 第一条　为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。 　 第二条　卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理 　　第三条　医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。 第四条　本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。 《医疗机构临床用血管理办法》要旨： 主题思想 法律依据； 组织架构； 核心要素。 南通大学附属医院 孙承龙

7 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第二章 组织与职责 第五条 卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：
第二章　组织与职责　　 第五条　卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是： 　　（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准； 　　（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平； 　　（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见； 　　（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。 　　卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。 　　 第六条　各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。 临床用血管理组织架构之顶层设计： 卫生部临床用血专家委员会 省级临床用血质量控制中心 南通大学附属医院 孙承龙

8 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第二章 组织与职责
第二章　组织与职责 　 第七条　医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。 　　医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。 　　 第八条　二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。 主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。 　　其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。 医疗机构的组织架构之一： 临床用血管理委员会 批文， 名册， 分工。 南通大学附属医院 孙承龙

9 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第二章 组织与职责 第九条 临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：
第二章　组织与职责 第九条　临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责： 　　（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施； 　　（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程； 　　（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平； 　　（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施； 　　（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术； 　　（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 医疗机构的组织架构之一： 临床用血管理委员会 职责， 工作计划， 每年至少2次的工作会议。 南通大学附属医院 孙承龙

10 第二章 组织与职责 《医疗机构临床用血管理办法》解读 医疗机构的组织架构之二：输血科
第二章　组织与职责 第十条　医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。 　　 不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。 医疗机构的组织架构之二：输血科 输血科：成立批文，人员资质，排班表 设 施：输血科200平米，血库80平米。 设 备：贮血，检测，采血，融冻，监控，冷链，生物安全 南通大学附属医院 孙承龙

11 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第二章 组织与职责 第十一条 输血科及血库的主要职责： （一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；
第二章　组织与职责　　 第十一条　输血科及血库的主要职责： 　　（一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血； 　　 （二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医 院的血液库存情况协调临床用血； 　　（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作； （四）负责输血相关免疫血液学检测； （五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术； 　 （六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询； 　　 （七）参与临床用血不良事件的调查； （八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术； 　　 （九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。 临床用血管理：输血科（血库）做什么？ 南通大学附属医院 孙承龙

12 2. 汇总各科室的用血计划，并以此制定全院的用血计划和安全储 血量； 3. 建立本科临床输血管理相关制度、规程等并负责本科人员的培
《医疗机构临床用血管理办法》解读 临床用血管理：输血科（血库）做什么？ 1. 建立输血管理质量体系； 2. 汇总各科室的用血计划，并以此制定全院的用血计划和安全储 血量； 3. 建立本科临床输血管理相关制度、规程等并负责本科人员的培 训、考核等； 4. 每月对医师合理用血情况进行评价； 5. 输血申请单的审核； 6. 血液的出入库管理和临床配发血； 7. 参加室间质控，做好科室的质量控制； 8. 参与疑难输血病例的诊断、会诊与治疗，配合临床用血事件及 输血不良反应的调查；指导临床合理用血。 南通大学附属医院 孙承龙

13 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第十二条 医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工 作规范，并保证落实。
第三章　临床用血管理 第十二条　医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工 作规范，并保证落实。 医务处做什么？ 1.建立全院临床输血管理相关制度和实施细则（申请书、同意书、输血 治疗病程记录、备血、输血观察与处理）； 2.负责全院人员输血相关的培训、考核（试卷、讲议、媒体）； 3.制定本院输血相关工作的质量要求、考核办法并负责检查监督（用血 处方权认定与取消、工作质量要求、违规用血处理）； 4.制定控制输血严重危害（SHOT）的预案； 5.制定医院应急用血的保障方案，并配置相应的保障能力（通讯、人员 和交通）等； 6.制定紧急抢救配合性输血管理制度（工作流程：审批、启动、实施）； 南通大学附属医院 孙承龙

14 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第十三条 医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。
第三章　临床用血管理 第十三条　医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。 　　 医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。 　　 医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临 床用血需求和正常医疗秩序。 医疗机构做什么？ 1.医务处：与指定供血单位签订供血合同。 2.输血科：建立血液库存动态预警机制。 南通大学附属医院 孙承龙

15 《医疗机构临床用血管理办法》解读 某医院血液库存动态预警机制： A、B、O各型红细胞储量警戒线为15单位、急救线为10单位；
某医院血液库存动态预警机制： 　　 A、B、O各型红细胞储量警戒线为15单位、急救线为10单位； AB型红细胞储量警戒线为10单位、急救线为5单位。 1.当红细胞储量接近警戒线时，由当班人员补充储血； 2.当红细胞储量介于警戒线与急救线之间,确定血站2小时内不能补充时, 输血科主任审批后用血，并且由输血科主任与市血站联络，增加血液供应。 3.当红细胞储量低于急救线,确定血站2小时内不能补充时, 经输血科主任上报医务审批后用血。 *供血紧张时，输血科接到申请，立即告知医护人员：“该请类型紧缺，请等供血通知，如患者病情变化，请联系输血科” ，并记录。 南通大学附属医院 孙承龙

16 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第十四条 医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的
第三章　临床用血管理 第十四条　医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的 评价制度，提高临床合理用血水平。 医疗机构做什么？ 1.输血科：制订用血计划。汇总各科室备血申请，制订日、月、年计划。 2.医务处：建立临床合理用血的评价制度： 临床用血适应证 疗效评价 无效处理 用血治疗病程记录 考核与公示 南通大学附属医院 孙承龙

17 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理
第三章　临床用血管理 　　第十五条　医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。 　　第十六条　医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。 　　血袋标签核对的主要内容是： 　　（一）血站的名称； 　　（二）献血编号或者条形码、血型； 　　（三）血液品种； 　　（四）采血日期及时间或者制备日期及时间； 　　（五）有效期及时间； 　　（六）储存条件。 　　禁止将血袋标签不合格的血液入库。 输血科做什么？ 预订有计划；入库有验收；储存有记录；库存有预警。 南通大学附属医院 孙承龙

18 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理
第三章　临床用血管理 　 第十七条　医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。 　　第十八条　医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。 输血科做什么？ 1.血液发放 ： 患者亲友不可送申请单或取血； 科室指定的人员必须经过培训，明确取血和备血的流程； 取血人员能核对申请与发血信息，“专门人员”和冷链设施。 2.输血核对：血液核对；腕带核对； 3.贮血设备24小时温控报警；报警处理； 南通大学附属医院 孙承龙

19 第三章 临床用血管理 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第十九条 医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床
第三章　临床用血管理 　 第十九条　医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床 输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评 估，制订输血治疗方案。 医疗机构做什么？ 1.临床医师：记录。 至少包含输血原因、输血方式、成分血液血型、类型、剂量、 输血时间等。 2.医务处：考核。 输血前评估指征或检测指标100%符合要求。 用血适应证合格率100%； 输血治疗病程记录100%符合规范要求； 医院有输血治疗病程记录的检查和改进措施； 南通大学附属医院 孙承龙

20 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第二十条 医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。
第三章　临床用血管理 　　第二十条　医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。 　　同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。 　　同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。 　　同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。 　　以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。 医务处做什么？ 1.建立临床用血申请管理制度。 2.用血处方权认定与取消。 南通大学附属医院 孙承龙

21 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第二十一条 在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目
第三章　 临床用血管理 第二十一条　在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目 的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。 　　 因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或 者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人 批准后，可以立即实施输血治疗。 临床医师做什么？ 签署《临床输血治疗知情同意书，体现“三权”：医方建议权、患方选择权、医方执行权。 医方建议权：输血利弊、成分、时间、次数、方式。 患方选择权：是否每次输血都要医方告知利弊、次数及方式。 医方执行权：当患方不同意输血，而病情要求输血时，报医务处批准。 南通大学附属医院 孙承龙

22 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第二十二条 医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。
第三章　临床用血管理　　 第二十二条　医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。　　 三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。 　　医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。 医务处做什么？ 1.推行新型用血医疗技术： 异体输血量与上年度用血量比较，其增长率低于住院患者(或手术台数)增长率。 异体输血患者人均输血量与上年度用血量相比“零”增长。 2.制订自体输血管理制度和工作流程：自体输血率达到2 5％（B级）。 3.制订围手术期血液保护技术管理制度。 南通大学附属医院 孙承龙

23 2．与患者签订输血知情同意书，注明自体输血方式，告知患者自 体输血风险如并发症及技术局限性；
《医疗机构临床用血管理办法》解读 某医院自体输血工作流程： 1. 积极动员患者开展自体输血； 2．与患者签订输血知情同意书，注明自体输血方式，告知患者自 体输血风险如并发症及技术局限性； 3. 应根据患者的年龄、病情和血液的供应情况及其质量进行综合 评估，选择最适合的自体输血方式； 4. 掌据不同自体输血方式的适应征评估、并发征排除、不良报应 处理和各种方式操作流程。 5. 做好自体输血病程记录。 6. 做好自体输血病例登记（至少包含患者姓名、住院号、病区床 号、血型、自体输血方式、申请医师、审核医师、血量、用血 前评估及用血后效果），每月上报医务处。 南通大学附属医院 孙承龙

24 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理
第三章　临床用血管理 　 第二十三条　医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。 　　第二十四条　医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。 　　血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作。 医疗机构做什么？ 1.医务人员宣传无偿献血：输血治疗同意书，壁报，宣传资料； 2.掌握自愿互助献血原则：互助献血不与用血挂钩； 3.落实无偿献血人员的优先用血政策：与血站保持密切联系。 南通大学附属医院 孙承龙

25 第二十五条 医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临 床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应
《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章　临床用血管理 第二十五条　 医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临 床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应 后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好 观察和记录。 医务处做什么？ 有制度－控制输血严重危害的预案； 有培训－临床医务人员知晓率100%； 有考核－实际工作（病程记录）与制度要求符合率100%； 有改进－输血不良反应评价结果的反馈率100%。 南通大学附属医院 孙承龙

26 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理
第三章　临床用血管理 　 第二十六条　各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。 　　因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制订。 医务处做什么？ 严格执行省卫生厅制订的临应用血保障措施、应急预案、医疗机构间调剂血液方案；制订本医疗机构的血保障措施、应急预案。 先报省厅核准后，医疗机构间才能调剂血液； 不许由患者及其亲友私自从其他医院或血站取血； 南通大学附属医院 孙承龙

27 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理 第二十七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地
第三章　临床用血管理 第二十七条　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地 区医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。 　　 医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件： 　　（一）危及患者生命，急需输血； 　　（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗； 　　（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力； 　　（四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。 　　医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。 医疗机构做什么? 南通大学附属医院 孙承龙

28 1.医疗机构应当制订应急用血工作预案。(原则性) 2.地得边远，血站难覆盖，血站无法供血。（必要性）
《医疗机构临床用血管理办法》解读 针对应急用血工作：医疗机构做什么? 思考？ 1.医疗机构应当制订应急用血工作预案。(原则性) 2.地得边远，血站难覆盖，血站无法供血。（必要性） 3.医院输血科的环境、设施和人员均应符合供血机构相 关要求。 （技术性） 南通大学附属医院 孙承龙

29 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理
第三章　临床用血管理 第二十八条　医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。 医务处做什么？ 1.建立临床用血医学文书管理制度。（培训、考核、改进） 2.输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价： 输血适应证的评估：原因 、成分、剂量、供血者血型、时间 有无输血不良反应； 手术输血患者其手术记录、麻醉记录、护理记录、术后记录中出血与输血量要完整一致；输血量与发血量一致。 输注效果评价和输血治疗无效的处置。 南通大学附属医院 孙承龙

30 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章 临床用血管理
第三章　临床用血管理 　 第二十九条　医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。 医务处做什么？ 1.建立培训制度 2.医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，每年至少1次。 3.新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。 4.抽查医师、护士及输血科人员知晓率。有培训记录、讲稿、测试题。 南通大学附属医院 孙承龙

31 第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。
《医疗机构临床用血管理办法》解读 第三章　临床用血管理 第三十条　医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。 　　 禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。 医务处做什么？ 建立科室和医师临床用血评价及公示制度。评价结果用于科室和个人业绩考核，并与用血权限的认定挂钩。 医务处每季度评价临床科室合理用血情况。 各临床科室每月评价临床医师合理用血情况。 输血科每月评价临床医师合理用血情况。 南通大学附属医院 孙承龙

32 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第四章 监督管理
第四章　监督管理 第三十一条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。 　　第三十二条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用血工作进行评价。 　　第三十三条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。 　　第三十四条　县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系；将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标。 县级以上人民政府卫生行政部门做什么？ 督导检查－－－排名、公布制度－－纳入考核指标体系。 南通大学附属医院 孙承龙

33 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第五章 法律责任
第五章　法律责任 第三十五条　医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分： （一）未设立临床用血管理委员会或者工作组的； 　　 （二）未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的； 　　 （三）未建立血液发放和输血核对制度的； 　　 （四）未建立临床用血申请管理制度的； 　　 （五）未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的； 　　 （六）未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的； 　　 （七）将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的； 　　 （八）违反本办法的其他行为。 医疗机构的八项注意？ 南通大学附属医院 孙承龙

34 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第五章 法律责任
第五章　法律责任 第三十六条　医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。 　　第三十七条　医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处3万元以下罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。 医疗机构的二条高压线? 1.不使用未经卫生行政部门指定的血站的供血； 2.不违反本办法关于应急用血采血规定采血。 南通大学附属医院 孙承龙

35 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第五章 法律责任
第五章　法律责任 　　第三十八条　医疗机构及其医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。 　　第三十九条　县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。 　　第四十条　医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 南通大学附属医院 孙承龙

36 《医疗机构临床用血管理办法》解读 第六章 附 则
　　 　　第六章　附　　则 第四十一条　本办法自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止。 南通大学附属医院 孙承龙

37 顺利通过临床用血评价与考核，医务人员做什么？
一、掌握输血适应证； 二、熟悉成分血液用法用量； 三、知晓输血有风险； 四、规范输血治疗文书； 南通大学附属医院 孙承龙

38 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ）
一、输血适应证： （一）外科输血原则 1. 血容量损失在20%以内，使用晶体及胶体液；失血达血容量20%～50%时，加输红细胞；失血超过血容量50%时，加输新鲜冰冻血浆、白蛋白；失血超过血容量80%以上时加输血小板和冷沉淀。 2. 红细胞制品使用符合适应证。血红蛋白＞100g/L,可以不输注；血红蛋白＜70g/L,应考虑输注； 血红蛋白在70～100g/L 之间，根据患者的贫血程度、心肺代偿功能、有无代谢率增高以及年龄等因素决定。 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 南通大学附属医院 孙承龙

39 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ）
一、输血适应证： （一）外科输血原则 3. 血小板输注： 血小板计数＞100×109/L，可以不输；血小板计数＜50×109/L，应考虑输；血小板计数在50～100×109/L之间，应根据是否有自发性出血或伤口渗血决定。 4. 冷沉淀物输注： 1个单位冷沉淀物由400 ml全血分离出的血浆制备而成，容量为20～30 ml，含有因子Ⅷ和因子XⅢ约100IU、纤维蛋白原150～200 mg，还含有血管性血友病因子、纤维结合蛋白、免疫球蛋白等。沉淀使用符合用于外伤病人有第Ⅷ因子、血管性血友病因子、第ⅩⅢ因子、纤维蛋白原及纤维结合蛋白缺乏时可使用冷沉淀。 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 南通大学附属医院 孙承龙

40 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ）
一、输血适应证： （一）外科输血原则 5. 血浆输注： 新鲜冰冻血浆用于各种原因（先天性、后天获得性、输入大量陈旧库血等）引起的多种凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、Ⅺ等缺乏（PT或APTT延长超过正常值1.5倍，纤维蛋白原低于1000毫克/升）,并伴有出血表现时输注。一般需输入10～15ml/kg体重新鲜冰冻血浆。也用于口服抗凝剂过量引起的出血；心脏直视手术；抗凝血酶Ⅲ缺乏；弥散性血管内凝血（DIC）；烧伤；血栓性血小板减少性紫癜（TTP）；少数肿瘤化疗患者等。 普通冰冻血浆除不含因子Ⅷ外，其余成分同新鲜冰冻血浆，用于补充稳定的凝血因子。 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 南通大学附属医院 孙承龙

41 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ）
一、输血适应证： （二）内科输血原则 急性贫血： 失血量＜600ml，不输血； 失血量800～1000ml时，可考虑输血； 失血量在1500ml以上，需要输血。 慢性贫血： Hb＜60g/L，伴有明显症状者； 某些暂时无特殊疗法的遗传性血液病患者，在其生长发育期，应给予输血，纠正贫血到一定程度，以保证正常的生长发育; 贫血严重者，而又需要手术者或是待产孕妇，应给予输血。 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 南通大学附属医院 孙承龙

42 一、输血适应证： （三）新生儿输血原则 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 1.急性失血：
有呼吸困难，HCT＜0.40； 有血容量不足表现，面色苍白、心率＞160次/分，收缩压＜ 50mmHg； 48小时内失血量血容量的10%，HCT＜0.45。 2.慢性失血： 出生后一周内HCT＜0.30,心率>160次/分，伴心脏扩大； Hb＜100g/L伴有贫血症状； Hb＜130g/L伴严重呼吸困难; 出生时Hb＜130g/L； 失血量已达血容量的10%。 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 南通大学附属医院 孙承龙

43 一、输血适应证： （三）新生儿输血原则 3.早产儿贫血： 与急性失血有关的休克； 72小时内，累积丢失血容量＞10%；
Hb＜130g/L或HCT<0.4并伴有急性心肺疾病的早产儿; 早产儿生理性贫血Hb＜80～100g/L或HCT＜0.25～0.30,临床因贫血已产生不利的影响； 贫血导致充血性心衰者，可于2～4小时内谨慎输注浓缩红细胞5ml/kg。 （ 《江苏省临床合理、科学用血考核评价标准（试行） 》 ） 南通大学附属医院 孙承龙

44 二、成份血液应用: 1.红细胞： 200毫升全血制备的红细胞及添加剂为1个单位，约180ml。70Kg体重成人输注200ml可使血红蛋白升高约5g/L。婴儿每公斤体重输注红细胞10ml可使血红蛋白约升高30 g/L。 2.血小板： 机采血小板1个治疗单位(10个制备单位)含血小板≥2.5×1011个。70Kg体重成人输注1个治疗单位机采血小板,约提升血小板20×109/ L。成人出血2000mL ,可考虑补充机采血小板1治疗单位。 南通大学附属医院 孙承龙

45 二、成份血液应用: 3.血浆： 新鲜冰冻血浆含有全部凝血因子，而普通冰冻血浆仅含稳定凝血因子。一般凝血因子缺乏初次输注冰冻血浆剂量在15ml/Kg体重左右，大出血和手术的初次剂量在30～60ml/Kg体重，多数凝血因子水平将上升25%～50%。 4.冷沉淀物： 1个单位冷沉淀物由400 ml全血分离出的血浆制备而成，容量为20～30 ml，含有因子Ⅷ和因子XⅢ约100IU、纤维蛋白原150～200 mg，还含有血管性血友病因子、纤维结合蛋白、免疫球蛋白等。常用剂量为1.0～1.5个单位/10kg体重，使纤维蛋白原水平维持在0.5～1.0g/L。成人出血2000mL ,可考虑补充冷沉淀10 单位。 南通大学附属医院 孙承龙

46 三、输血治疗有风险 （一）可能经血感染疾病（异体输血、紧急相容输血） 病毒感染到抗体产生且达到检测的灵敏度之间存在“窗口期”。
技术条件、检测方法及试剂灵敏度等的限制。 不断有新的病毒被发现，有些病原体虽己发现，但尚未要求检验。 HIV－1/HIV－2抗体检测 窗口期22天 HIV-1P24 抗原检测 窗口期16天 核酸（NAT）检测 窗口期11天 残余危险度 1985年 1/45万－1/66万 2003年 1/140万－1/180万 南通大学附属医院 孙承龙

47 三、输血治疗有风险 （二）可能的不良反应 发热反应； 过敏反应； 溶血反应； 细菌性反应； 心脏超负荷； 输血相关急性肺损伤；
输血相关移植物抗宿主。 南通大学附属医院 孙承龙

48 四、规范输血治疗文书 输血治疗同意书； 输血申请单； 输血治疗方案； 输血病程记录：输血过程观察、输血效果评价、输血无效处理。
输血不良反应处理与反馈； 南通大学附属医院 孙承龙

49 《医疗机构临床用血管理办法》解读 临床用血管理：医疗机构做什么？ 临床用血管理委员会（工作组） 输血科（血库） 1.临床用血申请管理制度
临床用血管理委员会（工作组）　 输血科（血库） 1.临床用血申请管理制度 2.血液验收制度 3.血液发放、核对制度 4.临床用血不良事件监测报告制度 5.临床用血医学文书管理制度 6.临床用血和无偿献血知识培训制度 7.科室和医师用血评价及公示制度 8.输血科质量管量体系（质量方针、目标、制度、规程、记录） 9.临床用血、储血计划 10.应急用血工作预案 11.血液库存预警机制　 南通大学附属医院 孙承龙

50 如有不当,请指正!谢谢大家! 南通大学附属医院输血科 孙承龙 南通大学附属医院 孙承龙