解读食品接触产品 珠海出入境检验检疫局 化轻处 冯宇梅 联系电话：3376106.

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1 解读食品接触产品 珠海出入境检验检疫局 化轻处 冯宇梅 联系电话：

2 主要内容 食品接触产品概述 食品接触产品安全问题 国内外有关食品接触产品的法律、法规 珠海局目前对食品接触产品的管理要求
生产企业确保产品符合国外安全法规的应对措施

3 食品接触产品是指与食品相互接触的所有材料和物品，包括包装材料以及餐具、器皿，加工机械和容器等等。

4 食品安全法 定义： 食品容器、包装材料：指包装、盛放食品用的纸、竹、木、金属、搪瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和接触食品的涂料。 食品用工具、设备：指食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。

5 安全要求: 第十二条　食品容器、包装材料和食品用工具、设备必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定。 第十三条　食品容器、包装材料和食品用工具、设备的生产必须采用符合卫生要求的原材料。产品应当便于清洗和消毒。

6 — 用于食品的包装材料和容器，指包装、 盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添加剂的涂料

7 原材料 食品加工设备、管材 范围 厨房用品 容器 餐具 包装

8 食品接触产品安全问题来源 食 品

9 竹、木制品 微生物 二氧化硫 甲醛 杀菌剂 重金属

10 纸制品 添加剂 填料 漂白剂 染色剂 甲醛 二氧化硫

11 金属制品 重金属迁移 涂层迁移

12 搪瓷及陶瓷制品 铅 镉

13 玻璃制品 铅 镉 砷 锑

14 塑料制品 原料 低聚合物 助剂、添加剂 油墨 溶剂残留

15 国外信息通报系统 欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF） 美国消费者安全委员会（CPSC）

16 欧盟食品接触产品通报——有机物质

17 欧盟食品接触产品通报——重金属

18 欧盟09年上半年食品接触产品通报 20 15 10 5 19 7 5 5 1 1 恶劣条件 重金属 芳香胺 甲醛 总挥发物 全迁移

19 09年上半年FCMs通报—预警和信息通报 通报时间 通报原因 2009-01-19 餐具 铬迁移 2009-02-09 金属烤肉架 腐蚀
通报国 通报产品/来源地 通报原因 控制类型 状  况 斯洛文尼亚 餐具 铬迁移 边境监控（货物已放行） 可能已上市销售 塞浦路斯 金属烤肉架 腐蚀 消费者投诉 销售仅限于通报国/撤出市场 小刀 铬析出量超标 可能已上市/通知用户 折叠小刀 铬、镍析出量超标 德国 过滤网 铁迁移 官方市场监控 仅在通报国有售/产品撤出市场

20 表2 拒绝入境 -1 通报时间 通报国 通报产品 通报原因 状 况 2009-02-06 意大利 钢制刀叉 铬和镍迁移超标 产品遣回
状  况 意大利 钢制刀叉 铬和镍迁移超标 产品遣回 刀叉套装 不锈钢餐具 产品重发 不锈钢套装刀具 铬和镍迁移 烤面包机 总迁移量超标 带有不锈钢手柄的V形夹 铬迁移量超标 产品扣留 芬兰 法式浓缩咖啡机 铬、镍析出量超标 扣留

21 表2 拒绝入境 -2 通报时间 通报国 通报产品 通报原因 状 况 2009-04-09 意大利 半月形厨房用刀 铬含量超标 遣回
状  况 意大利 半月形厨房用刀 铬含量超标 遣回 芬兰 烧烤用具 铬迁移 产品扣留 锅具 总迁移量超标 产品遣回 早餐具 铅迁移 绞肉机配件 铬迁移超标

22 日前，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）发布了2010年第38周通报，共计60项（预警通报14项，信息通报26项，拒绝进口通报20项）。其中，针对中国输欧产品7项（不包括对香港和台湾地区的通报），占欧盟通报总数的11.7%。现将RASFF对华通报摘译如下：

23 表1 对华预警通报 通报时间 通报国 通报产品 编 号 通报原因 措 施 2010-9-21 德国 仿制象牙筷 2010.1255
表1 对华预警通报 通报时间 通报国 通报产品 编 号 通报原因 措 施 德国 仿制象牙筷 甲醛物质迁移 可能已上市销售/撤出市场

24 表2 对华信息通报 通报时间 通报国 通报产品 编 号 通报原因 措 施 2010-9-20 斯洛文尼亚 三聚氰胺盘子 2010.1252
表2 对华信息通报 通报时间 通报国 通报产品 编 号 通报原因 措 施 斯洛文尼亚 三聚氰胺盘子 甲醛物质迁移 可能已上市销售/撤出市场 三聚氰胺杯 德国 筷子 销售仅限于通报国/扣留 美味腌制蘑菇 含有E950-安赛蜜

25 表3 对华拒绝进口通报 通报时间 通报国 通报产品 编 号 通报原因 措 施 2010-9-20 意大利 刀具 2010.BPM 铬物质迁移
表3 对华拒绝进口通报 通报时间 通报国 通报产品 编 号 通报原因 措 施 意大利 刀具 2010.BPM 铬物质迁移 无销售/销毁 希腊 花生 2010.BPV 含有黄曲霉素 无销售/产品遣回或销毁

26 欧盟的法规体系 A 欧盟FCMs 法规分类 B C D 框架法规 Regulations 指令 Directives
决定 Decisions D 建议和意见Recommendations and advice

27 现行1个框架性法规，1个生产管理法规，21个产品或化学物质法规指令
EC 1935/2004框架性法规 EC 2023/ GMP法规 84/500/EEC陶瓷、EC/372/2007瓶盖垫圈增塑剂、塑料材料、橡胶奶嘴……

28 Regulations（EC） No 1935/2004 17种材料及制品 下级机构 橡 胶 玻 璃 金属/合金 纸/纸板 活性/智能 其它… 塑 料

29 现行欧盟有具体指令管制的产品（6项）：塑料及单体、添加剂；活性及智能型材料；陶瓷；橡胶；涂料；再生纤维素（如人造丝或玻璃纸）
现行中国法规管制的产品（8项）：塑料制品及添加剂、橡胶制品、食品容器内壁涂料、陶瓷制品、玻璃制品、金属制品、纸制品、复合包装袋

30 欧盟塑料指令制定的安全限量指标 总迁移量（2002/72/EC） 400多个特异性迁移（2002/72/EC） 甲醛、邻苯二甲酸酯类增塑剂、N-亚硝胺

31 在欧盟层面，没有对金属器具作出明确的规定
根据SANCO网站的文件：意大利、法国、斯洛文尼亚等12个成员国对金属器具有特殊立法。 中国 GB 不锈钢食具容器卫生标准 GB 铝制品食具卫生标准 GB 4804‐1984搪瓷食具容器卫生标准 规定了铅、铬、镍、镉、砷、锌的迁移限量

32 两个标志 刀叉标志 杯叉标志

33 美国FDA 间接食品添加剂 食品接触材料中的物质向食品的迁移，或由于意外萃取而出现于食品中
指在食品生产、加工、运输过程中接触的物质，以及盛放食品的容器，而这些物质本身并不用来在食品中产生任何效应。食品接触材料出现于食品中，

34 美国FDA法规标准 通常与食品接触的材料必须符合美国食品及药品管理局（FDA）的规定，并通过以下两种方法的测试。 （1）、化学成分组成
（2）、迁移测试

35 美国联邦法规第21部分（21 CFR Part ）

36 美国FDA法规标准 21CFR170: 食品添加剂定义分类 21CFR171: 食品添加剂申报系统
21CFR182: 通常被认为是安全的成分（GRAS） 21CFR184: 食品添加剂被认为是安全的成分 21CFR186: 间接添加剂被认为是安全的成分 21CFR189: 食品禁用成分 21CFR190: 食品补充新规定（食品新资源申报）

37 美国FDA法规标准 美国与食品接触材料及制品测试框架图

38 日本 《食品卫生法》

39 日本： 食品接触材料的测试要求 JFSL 370 Section V 玻璃,陶瓷, 珐琅瓷釉 塑料 有机涂层 橡胶 (沒下定义) 纸张 硅胶
木材 (沒下定义) 金属

40 中国法规体系 体系框架 四个层次： 《食品卫生法》 GB卫生标准、GB检测方法 部门规章 行业标准

41 食品接触材料卫生标准（国家标准） 现有的食品接触材料国家标准均由卫生部编制 均由国标委发布 41个卫生标准：
不锈钢食具容器卫生标准GB 9684－1988 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准GB 9687－1988 陶瓷食具容器卫生标准GB 13121－1991 食品包装用原纸卫生标准GB 11680－1989…

42 1项添加剂卫生标准GB 40项产品卫生标准：按材料不同主要分为8大类产品卫生标准 塑料制品（20项) 橡胶制品（2项） 食品容器内壁涂料（8项） 陶瓷制品（1项） 金属制品（3项） 纸制品（2项） 复合包装袋（1项） 其它（3项）

43 GB 简介： 允许使用的添加剂959种，允许使用范围，最大使用量、最大残留量或特定迁移量和相关限制性要求。

44 邻苯二甲酸酯类增塑剂（DEHP）

45 GB卫生标准---安全卫生指标 通用指标： 蒸发残渣 高锰酸钾消耗量 重金属迁移量 脱色实验

46 特异性指标： 游离酚（聚碳酸酯成型品） 甲醛（三聚氰胺成型品） 苯乙烯单体（聚苯乙烯成型品） 锑/铬/镉/铅/砷（不锈钢食具容器、搪瓷食具容器、原纸） 丙烯腈（橡胶制品） 荧光增白剂、微生物（原纸） 甲苯二胺（复合食品包装袋）

47 GB检测方法 31项现行GB检测方法 GB/T5009.58-2003 食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法

48 食品模拟物的选择 食品接触产品的测试简介 食品类型 食品模拟物—中国 食品模拟物—日本 水性食品 （PH＞4.5） 蒸馏水或同质水 酸性食品
的水性食品） 4%乙酸 酒精食品 20%乙醇或65%乙醇 20%乙醇 脂肪食品 正己烷 正庚烷

49 欧盟FCMs迁移测试介绍 食品类型 食品模拟物 缩 写 水性食品（PH＞4.5） 蒸馏水或同质水 模拟物A 酸性食品（PH ≤ 4.5
的水性食品） 3%（质量浓度）乙酸 模拟物B 酒精食品 10%（体积分数），若酒精浓度超过10%（体积分数），应校正到食品的实际酒精浓度 模拟物C 脂肪食品 精制橄榄油或其他脂肪食品模拟物 模拟物D 干燥食品 无

50 欧盟FCMs迁移测试介绍 可预见的最差接触条件 检测条件 接触时间 检测时间 T≤5 min 视条件而定 5 min＜t≤0.5 h
0.5 h＜t≤1 h 1 h 1 h＜t≤2 h 2 h 2 h＜t≤4 h 4 h 4 h＜t≤24 h 24 h t＞24 h 10 d

51 欧盟FCMs迁移测试介绍 可预见的最恶劣使用情况 检测条件 接触温度 检测温度 T≤5℃ 5℃ 5℃＜T≤20℃ 20℃ 20℃＜T≤40℃
70℃ 70℃＜T≤100℃ 100℃或回流温度 100℃＜T≤121℃ 121℃（*） 121℃＜T≤130℃ 130℃（*） 130℃＜T≤150℃ 150℃（*） T＞150℃ 175℃（*） （*）该温度仅用于模型D，对模型A，B或C可替换为100 °C 或回流温度， 时间是所选定检测时间的四倍（一般的规定）

52 欧盟FCMs迁移测试介绍 特殊温度和时间条件： 无标签-任意时间/温度条件下 – 4小时100 °C或者回流，模拟物A 和/或B 和/或C
– 2小时175 °C ，模拟物D • 室温或低于室温，且没有指明时间 – 10 天40 °C • < 15 分钟 °C (热灌装) – 2小时70 °C • < 5 分钟, > 175 °C – 可预见的最恶劣情况(用更严厉的检测手段)

53 US FDA 全面迁移测试溶剂选择 类型 食品种类 使用溶剂 I 水 II III 水、正己烷 IV A B V 正己烷
不含酸水性食品; 可含盐或糖 水 II 含酸水性食品; 可含盐,糖 III 包括游离性油或脂肪的水性,酸性和无酸性的食品; 可含盐以及含低脂和高脂含量的油性水乳液 水、正己烷 IV 乳制品和附加品 A 含水油性乳液, 高脂或低脂 B 含油水性乳液, 高脂或低脂 V 低湿性脂肪和油 正己烷

54 US FDA 全面迁移测试溶剂选择 类型 食品种类 使用溶剂 8%乙醇 水 水、正己烷 VI 饮料 A 含酒精 B 不含酒精 VII
不同于以下VIII 或 IX表的烘焙食品 A 表面含游离性脂肪和油的湿性烘焙食品 水、正己烷 B 表面含非游离性脂肪和油的湿性烘焙食品 VIII 表面含非游离性脂肪或油的干固物 IX 表面含游离性脂肪或油的干固物

55 US FDA 全面迁移测试条件选择 类型 使用条件 水和酒精 －时间和温度 正己烷 A 高温灭菌 (例如: 超过 212 ˚F)
250˚F, 2h 150˚F, 2h B 沸水灭菌 212˚F, 0.5h 120˚F,0.5h C 热充或巴氏灭菌 （超过 150 ˚F） 于沸点注入样品 (i.e. 212˚F, 冷却至 100˚F） 125˚F, 15min D （低于 150 ˚F） 150 ˚F, 2h 100˚F, 0.5h

56 US FDA 全面迁移测试条件选择 类型 使用条件 水和酒精 －时间和温度 正己烷 E 室温注入和保存 (容器内无加热处理)
120˚F, 24h 70˚F, 0.5h F 冷库保存 (容器内无加热处理) 70˚F, 48h G 冻结保存 (容器内无加热处理) 70˚F, 24h H 冻结或冷库保存 (偶尔用于需要在容器里再加热的预加工食品) 212˚F, 0.5h 120˚F, 0.5h

57 啤酒行业的食品接触产品测试案例 — 国标部分
材料 标准 检测项目 玻璃 GB 重金属溶出量(铅、铬、砷、锑) 涂层 蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、游离酚、游离甲醛、重金属（以Pb计） 垫片（PE） 蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、 重金属（以Pb计） 橡胶 蒸发残渣、高锰酸钾消耗量、重金属（以Pb计）、锌（以Zn计）、残留丙烯腈

58 啤酒行业的食品接触产品测试案例 — 欧盟部分
材料 指令 检测项目 玻璃 84/500/EEC 重金属溶出量(铅、镉) 涂层 AP(2004)1 全迁移测试，特定迁移测试 垫片（PE） 2002/72/EC 橡胶 AP(2004)5 全迁移测试， 特定迁移测试（亚硝胺）

59 啤酒行业的食品接触产品测试案例 — FDA部分
材料 法规 检测项目 玻璃 U.S. CPG ＆ 重金属溶出量(铅、镉) 涂层 21CFR 全迁移测试 (蒸馏水、8%乙醇、正庚烷) 垫片（PE） 21CFR 密度（23℃）， 抽提物（正己烷、二甲苯） 橡胶 21CFR

60 欧洲标准化委员会链接： drafts/index.asp 欧洲委员会健康与消费者保护总司：食品接触材料 欧洲委员会健康与消费者保护总司：食品接触材料 － 法规名单 食品接触材料欧盟参比实验室(CRL-FCM) 德国联邦风险评估所 – 食品接触材料 美国联邦法典（21CFR）检索网页

61 珠海局目前对食品接触产品的管理要求 出口法检： 铝制高压锅；不锈钢压力锅、容器；搪瓷餐具；
，国家局2007年131号公告将HS编码为 和 的塑料餐具和厨房用具纳入强制目录；

62 珠海局发布的相关文件 《珠海地区进出口与食品接触产品检验监管工作规范》 《出口与食品接触材料及制品生产企业安全卫生项目控制体系规范要求》

63 备案 食品接触产品进口商或者进口代理商备案。 食品接触产品出口生产企业备案。
出口日用陶瓷生产企业实施注册登记管理（出口质量许可证管理）。出口美国日用陶瓷生产企业必须通过输美日用陶瓷厂认证。

64 出口与食品接触材料及制品生产企业安全卫生项目控制体系规范要求
1.文件管理 2.记录控制 3.采购 4.生产工艺要求的确定 5.生产过程的控制 6. 安全卫生项目不合格产品处理 7. 安全卫生项目检测 8.生产批次的管理

65 产品符合国外安全法规的应对措施 制定文件明确对涉及安全卫生的原辅材料作为重点监控对象并有控制记录。
积极与出入境检验检疫局保持沟通联系，配合检验检疫局工作。 收集并掌握进口国家地区的相关标准和技术法规并及时更新。 收集并整理产品被预警、索赔、退货等信息，分析这些信息采取纠正预防措施。 建立适宜的安全卫生环保项目控制作业文件。 制定文件明确对涉及安全卫生的原辅材料作为重点监控对象并有控制记录。 建立原辅料信息，填写《出口食品接触产品原辅料登记表》，及时更新并向辖区检验检疫机构备案。要求原辅料供应商提供安全卫生环保项目检测报告，或企业自己送样检测。对原辅料供应商提供的检测报告核对其与原材料的对应性。