中国分娩研究 China Labor and Delivery Study

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1 中国分娩研究 China Labor and Delivery Study
张 军 段 涛 漆洪波 朱建幸 王建六 等

2 国际大型围产调查 U.S. Consortium on Safe Labor, 2002 - 2008
19 医院，23万分娩 美国剖宫产现状；新的产程标准（ACOG; RCOG; 中国; 北欧等） WHO Global Survey on Maternal and Perinatal Health, 2004 – 2008 24 发展中国家，29万分娩 全球发展中国家剖宫产率：中国的剖宫产率举世瞩目！ WHO Multi-country Survey on Maternal and Newborn Health, 2010 – 2011 29 发展中国家，31万分娩

3 中国分娩研究 中国产科、分娩调查 中国妇女产程研究 产程与盆底健康及婴儿神经发育 中国产科并发症及围产结局流行病学研究 分娩方式的现况调查
产程曲线 难产的诊断标准 产程与盆底健康及婴儿神经发育 产程与妇女盆底健康 产程与婴儿神经发育

4 各课题间的关系 婴幼儿神经发育评估 中国妇女产程研究 中国分娩现况调查

5 一、中国产科、分娩调查 一年内15 – 20万分娩 覆盖全国大部分地区，兼顾东部、中部和西部；城市、农村 参加单位 年分娩量>1000
包括在规定的时间内参与医院所有的分娩 医院负责病史摘抄并输入数据库 孕产妇的人口统计学资料 生育史 疾病史 妊娠并发症 分娩入院检查 分娩总结 产妇产后情况 新生儿信息 NICU 新生儿并发症及结局

6 一、中国产科、分娩调查 意向表达： zgfmyj@163.com 医院基本信息调查：地址、级别、分娩量等
根据参加单位，随机选择数据收集的时间 （ – 一年中6 – 10 个星期） 在每个被选中的星期中，收集所有的分娩 周一 00:00 至 周日 23:59 所有分娩 ≥24周 或 ≥ 500 g，包括活产、死胎、死产、孕中期自然流产 医院伦理审批 在指定的网站输入需要的信息 医院情况 病人数据

7 数据的真实性和完整性 数据的真实性 数据的完整性 数据的保密性：单位ID，病人ID；数据清理后去除链接，无法识别医院
不隐瞒死亡或其它不良结局 不故意编造数据（worse than worthless） 不随意填写或修改数据（宁缺毋滥） 数据的完整性 数据的保密性：单位ID，病人ID；数据清理后去除链接，无法识别医院 医院专人进行数据摘抄和输入 课题组提供详细的说明

8 研究内容 产科并发症发生率 高危妊娠及结局 分娩方式和指证 围产结局 新生儿并发症 出生缺陷 。。。。。。

9 二、中国妇女产程研究 ~20家大型产科医院；兼顾地域分布 年分娩量 > 5,000；剖宫产率不超过40%
有一定的研究基础；采用同样的protocol；专人培训 单胎、足月、头位、宫口≤4cm，无疤痕子宫、无剖宫产指证 前瞻性、多中心收集详细的分娩数据；网上数据录入 所需样本数 初产妇、自发产程、无硬膜外麻醉 2600 初产妇、自发产程、使用硬膜外麻醉 初产妇、引产 4000 经产妇、自发产程 2300 经产妇、引产 2700 共计 14200

10 研究内容 建立产程曲线 (labor curve) 建立产程图 (partogram) 建立中国妇女难产标准

11 三、产程与盆底健康及婴儿神经发育 课题二中 产程延长 vs. 正常产程 一年和两年后随访母亲和婴幼儿 进行婴儿神经发育评估
产程与妇女盆底健康 短期：绒毛膜羊膜炎、产后出血、会阴撕裂 长期：尿失禁、大便失禁、性功能障碍 产程与婴儿神经发育 短期：分娩窒息、新生儿死亡等 长期：神经发育

12 三、产程与盆底健康及婴儿神经发育 盆底健康评估 儿童神经行为发育评估
尿失禁：国际标准问卷 （Pelvic Organ Prolapse Quantification system） 大便失禁 性功能障碍 儿童神经行为发育评估 Age and Stage Bailey III

13 资料使用权 使用权与贡献数据的种类相符； 每个医院可获得在本医院收集的所有数据； 医院有权使用自己收集的数据；
发表的文章需在课题网站上备案，以免重复劳动； 参与单位可向指导委员会 (Steering Committee) 申请使用全国数据；由指导委员会批准后可以发表文章

14 研究经费 各参加单位自行解决研究人员和所需要的研究费用 分娩调查：病史摘、录 产程研究：工作较繁琐、细致（100分娩/月）
随访调查：病人不多；儿童神经发育评估（150人）

15 时间目标 分娩调查 准备 调查实施 数据清理 产程研究 2016 准备 培训 调查实施 数据清理 随访调查 调查实施 14.10 15.3
16.2 16.6 分娩调查 准备 调查实施 数据清理 产程研究 2016 准备 培训 调查实施 数据清理 随访调查 调查实施

16 参加单位（截止 ） 92家医院，分布在21省市自治区 (目标200家医院）

17 感 谢 段涛 上海第一妇婴保健院 漆洪波 重庆医科大学 朱建新 上海交通大学医学院 王建六 北京大学人民医院
段涛 上海第一妇婴保健院 漆洪波 重庆医科大学 朱建新 上海交通大学医学院 王建六 北京大学人民医院 李生慧、张锦文 上海交通大学医学院 刘铭、花静 上海第一妇婴保健院 石琪 重庆医科大学

18 欢迎参加 中国分娩研究 如有意参加，请送邮件至： zgfmyj@163.com
为有自己的数据、中国的标准共同努力！