微生物期末報告-蛋白質新藥 Lpilimumab、 Belimumab

Presentation on theme: "微生物期末報告-蛋白質新藥 Lpilimumab、 Belimumab"— Presentation transcript:

1 微生物期末報告-蛋白質新藥 Lpilimumab、 Belimumab
指導老師：吳定峰　老師 組別：第九組 組長：4A0H0064　鍾孟庭 組員：4A0H0065　鄭秀娟 　　　4A0H0087　葉俊隆 　　　4A0H0095　陳依彣 中華民國102年6月10日

2 目錄 什麼是蛋白質藥物？ 惡性黑色素瘤 Lpilimumab 紅斑性狼瘡(SLE) Belimumab
參考文獻

3 什麼是蛋白質藥物？ 係指以生物為來源或利用生物技術所開發出的藥品。 早期蛋白質藥物主要源自生物體的萃取。
隨著1970年代，重組DNA技術的發展，基因工程技術終於 在1980年代開花結果，Eli Lilly（禮萊藥廠）於1982年， 開發出全世界第一個利用重組基因工程技術所生產的治療 藥物HumulinTM，正式開啟基因工程蛋白質藥物（或稱生 技藥品）的時代。

4 惡性黑色素瘤 (malignant melanoma, MM)
惡性黑色素瘤危險因素包括膚色、種族、日光照射、局部 外傷等。部分惡性黑色素瘤起源於色素痣。 早期跡象是現有的痣的形狀或顏色的變化。 當原有色素痣有明顯變化，直徑大於3 mm時，即有可能 為黑色素瘤。 圖一、雀斑型黑色素瘤 圖二、肢端雀斑樣痣型黑瘤

5 Lpilimumab 2011年 Ipilimumab 被美國FDA批准用於黑色素瘤 的治療，該藥物是近 30 年來首個被確認可以延長 晚期MM患者總生存期的藥物。它的批准也被認 為是免疫標靶邁向治療的新紀元。 是一種單克隆抗體，能有效阻滯一種叫做細胞毒 性T細胞抗原-4（CTLA-4）的分子。

6 Lpilimumab Ipilimumab與CTLA-4結合並阻礙後者與其配體 （CD80/CD86）的相互作用。阻斷CTLA-4而可增加T 細胞的活化和增殖。 Ipilimumab對於黑色素瘤的作用是間接的。 Yervoy的作用機制可能是幫助人體免疫系統識別、瞄 準並攻擊黑色素瘤癌細胞。 美國FDA於2011年3月25日批准ipilimumab（商標名稱 為Yervoy）用於治療晚期黑色素瘤。其給藥方式是靜 脈注射。

7 紅斑性狼瘡(SLE) 為一種自體免疫性疾病，免疫系統會去攻擊自身 細胞和組織，導致發炎和組織損害。
可能影響各種器官，包括心臟、關節、皮膚、肺、 血管、肝、腎臟，以及神經系統。 通常無法預知何時發病，任何年齡的人都可能得 到，但通常發生於女性，有90%的患者是女性。 目前是以類固醇和免疫抑制劑治療為主。

8 Belimumab Belimumab 是一種人類單克隆抗體 (Monoclonal Antibody)， 可選擇性辨識並抑制B淋巴細胞刺激因子(BLyS)。 Belimumab治療紅斑性狼瘡之有效機制有三個途徑。 第一、選擇性確認並與 BlyS 結合 第二、抑制 Blys 刺激B淋巴細胞 第三、加強恢復自體抗體引起B淋巴細胞自然凋亡的能力。

9 美國約翰霍普金斯風濕免疫科學者，發表論文表 示，Belimumab臨床藥物試驗已進入第三階段， 証實Belimumab可以降低紅斑性狼瘡之疾病活性， 並且可以減少患者使用類固醇之劑量。

10 Belimumab臨床藥物試驗 使用Belimumab每公斤1毫克52週 使用Belimumab每公斤10毫克52週
有51.4%其臨床有效反應指標 (SRI) 等於或大於四分。 使用Belimumab每公斤10毫克52週 有57.6%其 SRI等於或大於四分 因為使用Belimumab而產生副作用，中途停藥者 占7.5% 安慰組患者有8.4%中途停藥。

11 治療組中有21.9%使用類固醇藥物劑量由高於 7.5mg/d降至低於7.5mg/d
安慰組中僅有14.5% 證明可以減少患者使用類固醇之劑量

12 Belimumab的副作用 噁心、腹瀉、發燒、注射處局部反應、過敏等 降低免疫系統的活性、嚴重者引發癌症等。

13 參考文獻 http://mag.udn.com/mag/newsstand/storypage.jsp?f_ART_ID=429313
d=1 tw/%E7%B4%85%E6%96%91%E6%80%A7%E7%8B%BC%E7%98%A1 atId=MedicineNews 0%A7%E9%BB%91%E8%89%B2%E7%B4%A0%E7%98%A4

14 ~謝謝鈴聽~