第四节 药学教育、科研组织和社会团体.

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1 第四节 药学教育、科研组织和社会团体

2 随着改革的深入发展，我国药学教育和药物科研的机构和体制，发生了较大变化。药物科研机构处于从事业性组织向企业化过渡阶段。政府机构改革以来，部分原有职能委托药学社团机构办理，药学社团的行业管理职能有所加强。

3 一、药学教育组织 有药学类专业的高校大多为综合性大学，仅有独立药科大学2所，另有中医药大学和中医学院23所。96所设置有药学类专业的高校。 药学继续教育主要由设有药学类专业的高校、中等学校和药学会承担。

4 二、药学科研组织 我国的药学科研组织有独立的药物研究院、所以及附设在高等药学院校、大型制药企业、大型医院中的药物研究所、室两种类型。

5 三、药学社会团体 （一）中国药学会 (Chinese Pharmaceutical Association） 中国药学会成立于1907年，是我国成立较早的学术性社会团体之一.1992年恢复加入了国际药学联合会（FIP），是亚洲药物化学联合会（AFMC）的发起成员之一。

6 中国药学会是依法成立的由全国药学科学技术工作者组成的具有学术性，公益性、非营利性的社会团体，是民政部批准登记的法人社会团体，是中国科学技术协会的组成部分，是党和政府联系药学科学技术工作者的桥梁和纽带，是推动中国药学科学技术事业发展的重要社会力量。

7 （二）药学协会 中国医药企业管理协会 中国大众药物协会 中国化学制药工业协会 中国医药商业协会 中国医药教育协会 中国执业药师协会

8 第五节 国外药事管理体制及机构 一、美国药事管理体制及机构 （一）联邦政府卫生与人类服务部（HHS)下设的食品药品管理局（Food and drug administration，FDA），负责全国食品、人用药品、兽用药品、医疗器械用品、化妆品等的监督管理。 （二）美国药典会

9 FDA对药品的监督管理主要包括 新药审批注册、GLP认证、药品生产企业登记注册、GMP认证，进出口药品管理，对抗生素等的管理，对药厂、药品的监督检查，对掺假药（adulterated drugs)及违标药（misbranded drugs)调查取证、查封，对违反联邦食品、药品、化妆品法和相关法规的违法犯罪行为向法院起诉等。

10 （二）美圆药典会 美国药典会为独立机构，负责制订药品标准。根据食品、药品、化妆品法》规定，SDA有权对药品质量标准、检验方法载人药典的条文等进行评价、审核，必要时通知药典会修订。

11 由美国药典会编纂的国家药品标准： 《美国药典》（USP） 《国家药方集》（NF） 《美国药典）增补版 《配制药剂信息》 《用药指导》 《美国药物索引》 期刊《药学讨论》等。

12 三、世界卫生组织 World Health Organization,WHO是联合国专门机构，1948年成立，总部设在日内瓦。 WHO有三个主要机构：世界卫生大会、执行委员会、秘书处。 WHO的宗旨是“使全世界人民获得可能的最高水平的健康”。

13 WHO秘书处 总部秘书处设有总干事办公室，有关药品方面由：诊断、治疗和康复技术处，管理、诊断、防止疾病药物方面的要工作有： (1) 制定药物政策和药物管理规划：要求各国采取行动，选择、供应和合理使用基本药物约200种。

14 （2）药品质量控制：编辑和出版国际药典（1979年出第三版）；主持药品的统一际命名以避免药品商品名称的混乱；出版季刊〈药物情报），通报有关药品功效和安全情报。

15 （3）生物制品：制定国际标准和控制质量，通过其合作中心向会员国提供抗生素、抗原、抗体、血液制剂。内分泌制剂的标准品，支持改进现有疫苗和研制新的疫苗。

16 （4）药品质量管理：制定并经1977年世界卫生大会通过《药品生产和质量管理规范》（简称WHO的GMP），《国际贸易药品质量认证体制》（简称WHO的认证体制，1975年制定）两个制度，大会建议并邀请各会员国实施和参加。#