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公司簡介 報告人:執行長 程正禹 博士 2011年7月7日
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公司沿革及重要里程碑 (1) 1995年12月 程正禹博士創立台耀化學,初始業務為提供原料藥之製程開發及不純物鑑 定與合成之技術服務。
2000年04月 開始從事原料藥的製造及銷售。 2001年05月 在歐洲註冊原料藥產品 Alfacalcidol 及 Calcitriol之DMF,目前已在歐盟20 餘國註冊多項原料藥。 2002年06月 在美國 FDA註冊 Leflunomide之 DMF,目前已註冊29個 DMF。 2002年11月 通過衛生署GMP認證,目前已有19個產品獲頒衛生署GMP證書。 2003年09月 升級ISO 9001 的認證至2000年版。 2004年10月 通過美國FDA的首次GMP查廠。(為針對 Leflunomide 製劑上市前查廠, 目前共有6 項通過FDA 認證的原料藥,已用於美國上市的製劑中。) 2007年03月 通過美國FDA第二次查廠。(針對防曬活性成份Avobenzone) 2007年11月 通過德國BSG (Behörde fün Soziales, Familie, Gesundheit undVerbraucherschutz)代表歐盟的GMP查廠。(針對三項產品) 2008年07月 台耀化學與聯僑生物科技完成合併。 2 Oct. 31, 2008
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公司沿革及重要里程碑 (2) 2009年04月 通過日本PMDA的GMP查廠。(針對Gadodiamide)
2009年06月 通過美國FDA第三次查廠,共涵蓋7項原料藥產品 (2 NDAs, 5 ANDAs)。 2009年09月 榮獲2009年台北生技獎 - 技術商品化金獎。同年11月又獲2009年台灣 生醫產業選秀大賽金獎 2009年10月 與DSM簽訂新的防曬系列活性成份之五年期供應合約。 2009年10月 啟用生產高活性原料藥 (high potent APIs) 的全新廠房。 2009年11月 興櫃股票掛牌交易。(股票代號:4746) 2010年06月 新綜合大樓及自動化倉庫落成。 2010年10月 與以色列ARZ 公司合資成立安而奇(股)公司。 2010年11月 通過墨西哥衛生單位COFEPRIS 的 GMP查廠。 (針對Mycophenolate Mofetil) 2010年12月 與北京奧得賽(股)公司簽署合作協議書。 2010年12月 由台耀 100% 持股成立台新藥(股)公司。 2011年02月 與台北醫學大學進行兩個品項(MPT0E028, anticancer NCE) 。 2011年03月 於台灣證券交易所掛牌上市 。(股票代號:4746) 3 Oct. 31, 2008
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公司基本資料 資本額:新台幣6.71億元 員工人數:330人(截至2011年 6月27日止) 工廠地址:桃園縣蘆竹鄉坑口村和平街36號
面積:18,116 平方公尺(5,480 坪)
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公司基本資料 E廠 面積:6313.6 平方公尺(1,910 坪) 樓高:39.8 公尺 (地下一層,地上六層) E廠2D平面示意圖
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經營團隊 姓名 職稱 主要學經歷 業界年資 程正禹 執行長 美國加州大學舊金山分校藥化博士 國立台灣大學教授 台耀化學總經理
聯僑生物科技(股)董事長 台耀化學董事長 28 Peter Bircher 總經理 瑞士蘇黎士大學物理化學博士 瑞士羅氏藥廠廠長 聯僑生物科技(股)總經理 35 魏慶鵬 研發部 副總經理 清華大學化學研究所博士 清華大學化學系講師 旭富化學(股)公司研發部主任 20 劉善珍 營業部 副總經理 靜宜大學化學研究所碩士 旭富化學科技(股)公司研發部副主任 22 羅玉貞 財務部 & 營運支援部 副總經理 銘傳大學會計系 東盈光電財務部經理 聯僑生物科技(股)財務副總
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製藥產業供應鏈 台耀 上游 中游 下游 廠商 產品 市場型態 化工原料 Chemicals 天然物 Natural Products
化工原料廠 專業原料藥廠 原料藥APIs 藥物中間體 Intermediates 作用成份 APIs* 非作用成分(如賦型劑、色料) Inert Ingredients 學名藥之原料藥製造 品牌專利藥之原料藥代工 新藥開發之原料藥供應 製劑廠 處方藥 非處方藥 * API: Active Pharmaceutical Ingredient 製劑 Formulations 台耀
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含有本公司產品之市售藥品 Balsalazide Benzonatate Calcipotriol Iloperidone
原料藥(藥品有效主成分): 係指一種經物理、化學處理或 生物技術過程製造所得具藥理作用之 活性物(成分),常用於藥品、 生物製劑或生物技術產品 的製造。 Benzonatate Calcipotriol Iloperidone Parsol MCX Parsol HS Colestipol Capsaicin Oct. 31, 2008
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創新 在委託研發業務上( CRO)擁有豐富經驗。 擁有45位經驗豐富的研發人員。 22 個進行中之開發計畫。
取得8項製程專利;另外22項專利正在審核中。 目前有5項原料藥支援客戶,挑戰原廠專利。(2項已挑戰成功,3項正 在進行中)
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品質 美國 FDA: 2004, 2006, 2009 德國 BSG: 2007 日本 PMDA: 2009
各國官方查廠記錄 : 台灣衛生署: 2002, 2003, 2004, 2006, 2008, 2009, 2010 美國 FDA: 2004, 2006, 2009 德國 BSG: 2007 日本 PMDA: 2009 墨西哥 COFEPRIS: 2010 取得台灣19項原料藥GMP證明。 30項產品已在美國註冊登記DMFs ,9項產品已在歐洲28個國家註冊 DMFs,4項原料藥已在歐盟註冊,2項原料藥已在日本註冊..等。 2010年已有11家國外藥廠查核通過。 Thomson Reuters的資料庫中將本公司列為“established API manufacturer”。
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成本競爭優勢 高度之產能利用。 擁有生產GMP產品豐富經驗之員工。 可取得穩定及有成本效益的原料供應。
擁有關鍵原料藥中間體長期供應之大陸合作夥伴。
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完整行銷網絡 DSM Nutritional Products Baxter, Chanel, Galderma, Loreal,
Sandoz, Hospira, Catalent, Mylan, Teva, Nycomed, Ameal, Roxane, Impax, Endo ACIC Trichem Sanofi-Aventis Novartis Biocon Synthon Baxter, Chanel, Galderma, Loreal, Johnson & Johnson, P&G, Shiseido, etc Glenmark,,Sun Pharma, Dr. Reddy’s, Cipla, Panacea, etc Formosa Labs
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台耀產品營業比重 2010年各產品營業比重 2010年醫療用原料藥產品營業比重 Oct. 31, 2008 中樞神經系統用藥 23%
代工 2% 其他原料藥 18% 維他命D衍生物 23% 原料藥-醫療用 36% 消炎止痛劑 12% 中樞神經系統用藥 23% 呼吸系統用藥 11% 抗癌活性成分 2% 原料藥-防曬系列活性成份 62% 膽固醇磷酸鹽結合劑 11% Oct. 31, 2008
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原料藥產業未來成長預估 全球學名藥預估產值 2008~2013F 台灣原料藥市場產值及推估
2008~2013年 CAGR 9% 資料來源: Emkay Research、ITIS 資料來源:ITIS
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未來成長動能 防曬系列活性成分 因全球暖化,大家日益重視保養美容,防曬系列活性成份產品每年有3–5%銷售成長。
台耀產品品質優良,為DSM獨家供應商,雙方合作關係長久穩定,並在2009年10月再次簽訂為期5年的供貨合約 學名藥原料藥 三項膽固醇及磷酸鹽吸收劑系列產品之專利將於2013至2015陸續到期 (製劑市值>美金15億),未來五年內將成為台耀營收成長主要來源 三項維生素D衍生物系列產品之專利將於2012、2014、2015陸續到期 一項呼吸系統用藥系列產品之專利將於2012到期 專利藥原料藥 2010年Antidepressant在美國上市,Analgesic在美國及歐洲同時上市。 中國大陸市場 台耀將強化與中國當地廠商合作關係,中國市場未來將是台耀營收成長主要來源之一。 8項原料藥產品在SFDA註冊中。
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營收及稅後純益 單位新台幣佰萬元 營業收入(原料藥-防曬系列活性成分) 稅後純益 營業收入(原料藥-醫療用) Oct. 31, 2008
32% 2,506 2,044 1,899 1,708 62% 63% 81% 95% 247 226 219 142 37% 38% 19% 5% 2007 2008 2009 2010 營業收入(原料藥-防曬系列活性成分) 稅後純益 營業收入(原料藥-醫療用) Oct. 31, 2008
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各產品毛利率 台耀各產品毛利率 產品組合改善帶動毛利率提升 62.0% 23.86% 38.0% Oct. 31, 2008
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簡明損益表 銷貨成本 銷貨毛利 營業費用 營業淨利 稅前淨利 所得稅費用 2008 2009 2010 Q1,2011 單位新台幣佰萬元
營業收入 $2,044 100% $1,899 $2,506 $602 銷貨成本 $1,665 81% $1,418 75% $1,908 76% $447 74% 銷貨毛利 $379 19% $481 25% $598 24% $155 26% 營業費用 $159 8% $228 12% $277 11% $74 營業淨利 $220 $253 13% $321 $81 稅前淨利 $245 $267 14% $285 $76 所得稅費用 $26 1% $41 2% $38 $9 稅後淨利 $219 $226 $247 10% $67 2008 2009 2010 Q1,2011 Oct. 31, 2008
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簡明損益表 -與去年同時期比較 銷貨收入 銷貨成本 銷貨毛利 營業費用 營業淨利 稅前淨利 所得稅 稅後淨利 單位新台幣佰萬元 $437
100% $602 $165 38% 銷貨成本 $351 80% $447 74% $96 27% 銷貨毛利 $86 20% $155 26% $69 營業費用 $59 14% $74 12% $15 25% 營業淨利 $27 6% $81 13% $54 200% 稅前淨利 $26 $76 $50 192% 所得稅 $5 1% $9 $4 稅後淨利 $21 5% $67 11% $46 219% Q1,2010 Q1,2011 Growth Oct. 31, 2008
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簡明損益表 -與前期比較 銷貨收入 銷貨成本 銷貨毛利 營業費用 營業淨利 稅前淨利 所得稅 稅後淨利 單位新台幣佰萬元 $662 100%
$602 ($60) -9% 銷貨成本 $523 79% $447 74% ($76) -15% 銷貨毛利 $139 21% $155 26% $16 12% 營業費用 $69 10% $74 $5 7% 營業淨利 $70 11% $81 13% $11 16% 稅前淨利 $46 $76 $30 65% 所得稅 ($4) -1% $9 1% $13 -325% 稅後淨利 $50 8% $67 $17 34% Q4,2010 Q1,2011 Growth Oct. 31, 2008
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簡明資產負債表 單位新台幣佰萬元 現金 $30 2% $84 5% $100 4% $125 存貨 $397 25% $332 20%
$469 $461 19% 流動資產 $1,035 65% $895 53% $1,246 52% $1,253 51% 固定資產 $539 34% $774 46% $1,096 $1,127 總資產 $1,586 100% $1,692 $2,375 $2,435 流動負債 $359 21% $831 35% $414 17% 長期負債 $11 1% - $150 6% 3% 股東權益 $1,332 79% $1,393 59% $1,935 2008 2009 2010 Q1,2011 Oct. 31, 2008
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