抗消化系统恶性肿瘤药物开发策略研究 第三组

消化系统恶性肿瘤 一：消化系统恶性肿瘤总述 二：药物的社会和市场需求分析 三：现有的治疗药物 四：问题及展望

消化系统恶性肿瘤总述 基本概念：肿瘤是一种基因病，但并非是遗传 的，它是指细胞在致癌因素作用下，基因发生 了改变，失去对其生长的正常调控，导致单克 隆性异常增生而形成的新生物 基本分类：肿瘤可分为良性肿瘤和恶性肿瘤两 大类。 基本类型：消化系统癌症包括肝癌、胃癌、食 管癌、大肠癌、胰腺癌； 常见治疗方式：化疗、放疗、中医中药治疗、 免疫治疗手术

中国城乡及不同类型地区居民肿瘤患病率分析 社会和市场需求分析 从上表可以看出，恶性肿瘤全国患病率达到 1.15‰ 从各类型城市患病 率来看，恶性肿瘤和良性肿瘤的城市患病率要明显高于农村患病率。

中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分 之一） 社会和市场需求分析 从上表可以看出，随着年龄的增长，恶性肿瘤的两周患病 率呈逐渐上升趋势，恶性肿瘤患者主要集中在中老年人群 中, 良性肿瘤的两周患病率则呈下开的 “ 抛物线 ” 状

肿瘤患者死亡率分析表 社会和市场需求分析

2006 年抗肿瘤亚类市场份额

社会和市场需求分析 2009 年各类抗肿瘤药物具体品种医院用药金额排名

《新编药物学》收编的抗肿瘤药物

主流药物简析 抗代谢药

植物碱及其衍生物类

抗肿瘤抗生素

烷化剂

金属铂、其它肿瘤药

中药治疗 抗癌平丸 生产企业：海南龙圣堂制药有限公司 规 格： 1g*18 瓶 / 盒 功能主治：清热解毒，散瘀止痛。用于热毒瘀血壅滞而致的胃癌、 食道癌、贲门癌、直肠癌等消化系统肿瘤。 作用机理：抗癌平丸是通过抑制消化系统癌细胞增殖、调节细胞 免疫及体液免疫功能，促进肿瘤细胞逆转分化等环节达到治疗目 的, 诱导消化系统癌细胞发生细胞周期阻滞，抑制肿瘤细胞分裂增 殖，促使其分化，阻碍肿瘤生长，可使瘤体缩小或消失。 增加 CD4+/CD8+ 比值，刺激网状内皮系统增生。增强吞噬细胞活 力，提高免疫系统功能。通过消化系统癌细胞内信号传导系统， 选择性抑制 Na+ 、 K+ 、 ATP 酶活性，下调癌基因表达，诱导肿瘤 细胞调亡。 注意事项 : 抗癌平丸没有副作用，可以放心使用，因为抗癌平丸是 纯中药制剂，但在服用时要注意初服时可由少到多，逐步增加， 如胃部有发胀感，可酌情减少；服药期间忌食霉。

中药治疗 消癌平 它为中药乌骨藤提取物的商品名 生产企业：海南龙圣堂制药有限公司 规格：消癌平片 0.3g/ 片 作用机制：现消癌平对人肝癌 Bel—7404 细胞有明显的抑制作用， 实验研究和 l 临床观察均表明消癌平对肿瘤体内外均有比较好的抑 制作用，配合化疗、放疗的临床观察更表明它能延长患者生存时 间，改善患者生存质量，是一种安全而有效的晚期消化系统肿瘤 治疗或辅助治疗药物。 毒副作用的评价主要包括药物对心、肝、肾功能、造血系统及免 疫功能的影响。

中药治疗 珍香胶囊 生产厂家：华泰医药有限公司 市场价格： 元 / 盒 疗程价格： 3600 元 / 疗程 规 格： 0.4g*36 粒 功能主治：清热解毒，活血化瘀，消痰散结, 主治食道癌、胃癌、 肠癌等消化系统及生殖系统、泌尿系统肿瘤、淋巴肿瘤等。 特点： 档次高：珍香胶囊是由国家药品监督管理局（药品监管的最高权 力机构）批准的最新抗癌新药 安全无毒性：配方中无一有毒药物，是纯中药制剂，几乎没有副 作用 见效快：服用珍香胶囊一般情况 5 天即见效果，病情越重显效越快 疗效好 品质优

问题 现有国内外医药产品存在的主要问题和解决途径 近年来，我国癌症发病率持续上升，治疗恶性肿瘤的 相关研究工作正在不断取得进展，从总体上看，我国 抗肿瘤药物的生产量基本上能够满足国内临床需求， 但是从长远发展的角度来看，我国抗肿瘤药物产业还 存在诸多问题，主要应该做好以下几方面的工作 ： 一、 加强新型抗肿瘤药物的研究开发工作。 我国药品生产企业已不能再单纯依靠仿制国外上市的新型抗肿瘤药物来 维持本企业的生存，企业自身必须创制新型抗肿瘤药物。在进行新型抗 肿瘤药物的研究开发工作时，企业应该注意的是，必须将新开发的药物 与目前市场上已有的常用药物或标准药物进行对照分析。此外，由于中 药抗肿瘤药物越来越受到国际市场的青睐，因此，企业在中药抗肿瘤药 物的开发上，应该考虑到拓展国际市场的因素。

问题 二、 尽快解决生产中存在的问题。 目前，我国在抗肿瘤药物的生产中还存在着劳动保护差和 “ 三废 ” 处理困难等问题。企业不解决这些问题，就将制约抗肿瘤药物的 发展。 三、 加强营销推广工作。 目前，我国对阿霉素、丝裂霉素、柔红霉素、他莫昔芬以及紫杉 醇类制剂的进口额较大。 1997 年这 5 种药品进口额达 万美元， 占当年抗肿瘤药物总进口额的 1/3 。目前我国已有一些企业在生 产上述 5 种药物，且产品在生产工艺和质量上与国外产品相差无几， 完全可以替代进口产品。对此，企业应该加强营销售推广工作， 抢占市场份额。

展望 2008 年，第 44 届美国临床肿瘤学会年会上，众多的国 际肿瘤界专家都发表了未来抗肿瘤药物研发的最新进 展。会上提出，抗肿瘤药物将沿着化疗药物、抗血管 生成药物、基因和靶向药物的方向向前发展。预计今 后抗肿瘤药物市场竞争的优势将集中在那些基因和靶 向药物。 从目前的肿瘤治疗全盘分析，近 20 年肿瘤的治疗呈现 出由细胞毒药物向靶向药物过渡的时代，靶向药物由 于治疗费用较高，所以现阶段靶向药物更多的是补充 治疗方案。但随着国家新的医改政策出台， “ 全民医保 ” 蓝图的规划，预计在未来几年内靶向药物治疗会逐渐 占据越来越重要的地位，将会成为肿瘤治疗的主流药 物。

展望 分子靶向药和抗体靶向药 一些与肿瘤细胞分化增殖相关的细胞信号转导通路的关键酶 ( 蛋白酪氨酸 激酶、芳香化酶、拓朴异构酶Ⅰ等 ) 作为药物筛选靶点, 发现选择性作用于 特定靶位的高效、低毒、特异性强的新型抗肿瘤药 例如： microRNA 是一类由 18~23 个核苷酸构成的单链非编码 RNA 分子， 具 有调节基因表达活性的功能， microRNA 与肿瘤发生发展密切相关， microRNA 有可能成为一个新的肿瘤标志物和抗肿瘤治疗靶点。 相关文章： microRNA 与胃癌研究进展 多药耐药基因相关蛋白 ToPo Ⅱ、 MRP 、 GST-π 在胃癌组织中 的表达及其与预后的关系研究表明 ToPo Ⅱ、 MRP 、 GST-π 与胃癌临床病 理特征相关， 3 种耐药蛋白的联合检测可能成为预测胃癌患者预后的指 标。 相关文章： ToPo Ⅱ、 MRP 、 GST-π 在胃癌组织中的表达及其与预后的关 系

展望 肿瘤疫苗 目前癌疫苗的研发成为近年来国内外的研究热点，包括传统的预 防性肿瘤疫苗和严格意义上的治疗性肿瘤疫苗。 传统的预防性疫苗除了要产生抗体，特别重要的是产生免疫记忆， 以达到预防的目的。 肿瘤疫苗以治疗为主，激发宿主的细胞免疫系统来杀死肿瘤细胞 是它的目的。所以从严格意义上讲，肿瘤疫苗应该称做肿瘤的免 疫治疗更准确。 肿瘤预防性疫苗同流感疫苗，乙肝疫苗等传统疫苗一样主要针对 相应的病毒，从而达到预防肿瘤的目的，而肿瘤疫苗应用于治疗 则可以产生针对肿瘤的特异性反应，甚至能清除残余的肿瘤病灶， 并产生免疫记忆，它与外科、放疗、化疗有明显的互补性。

展望 目前治疗性肿瘤疫苗主要作为三大常规疗法的补充。 手术切除肿瘤后立即使用疫苗来提高机体免疫功能杀 伤微小转移灶及隐匿灶，是防止复发、转移的最好时 机和作用所在。因此肿瘤性疫苗将成为肿瘤治疗的有 效手段。 因此，我们希望，在大家的共同努力下，我们能早日 攻克困扰许多人的恶性疾病。

第三组：李娜 李艺 李雪璐 李广涛 杨健 洪伟东

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