特维丝 Isotretinoin soft Capsules 异维 A 酸软胶囊

Contents 产品概述 1 临床应用 2 用法用量和不良反应预防 3 治疗痤疮首选药物 4

产品概述 1

认识特维丝  化学名：异维 A 酸软胶囊，异 维 A 酸又叫 13- 顺 - 维 A 酸  商品名：  性状：深褐色胶囊，内容物 为橙黄色油状混悬液  适应症：适用于重度痤疮， 尤其适用于结节囊肿型痤疮， 亦可用于毛发红糠疹等疾病

特维丝的药理作用 1 、抗雄 激素样作 用 2 、抗炎 杀菌作用 3 、加快 皮脂排出 作用 TEXT 在体外可通过抑 制视黄醇脱氢酶 而减少 DHT 的产 生。 DHT:5α- 二氢睾酮 ①破坏厌氧环境， 影响痤疮杆菌的 生存条件 ②减少粉刺，最 大限度降低炎性 皮损 增强毛囊皮脂腺 导管细胞的有丝 分裂活性，提高 毛囊漏斗部角质 形成细胞的转化 率，降低痤疮内 角质形成细胞的 粘聚力，从而加 快皮脂的排出。 异维 A 酸使动物 基底细胞成熟过 程延长，从而使 皮脂腺细胞数减 少，皮脂合成减 少，降低分泌。 服用药物后，皮 脂中蜡酯、鲨烯、 甘油三脂含量均 减少。 4 、抑制 腺细胞增 殖，减少 皮脂分泌

特维丝的适应症 面部脓皮 病，革兰 阴性毛囊 炎 结节、囊肿 性痤疮 中度痤疮 治疗效果 欠佳者 轻度痤疮 、但易继 发者 严重瘢痕 ，大范围 痤疮爆发 者 疗效确切 临床 20 年使用验证 毛发红糠 疹病 酒渣鼻、 银屑病等

产品概述小结 Figure Advantage Benefits 抗雄激素 抗炎杀菌 减少腺细胞增殖 加快皮脂排出 抑制皮脂腺分泌 异维 A 酸软胶囊 治疗中重度痤疮首选用药

临床应用 2

临床应用实例 ---- 痤疮篇  临床应用一：结节囊肿性痤疮和聚合性痤疮 异维 A 酸胶丸治疗结节 囊肿性痤疮 196 例的疗效

临床应用实例 ---- 痤疮篇  试验结果： 试验组有效率 73 ． 47 ％ (144 ／ 196) ，对照组有效 率 48 ． 46 ％ (63 ／ 130) ，两组比较有统计学差异 (P<0 ． 05) 。

 结论： 用异维 A 酸胶丸治疗结节囊肿性痤疮起效快、 疗效确切，可作为重度痤疮，尤其是结节囊肿性 痤疮的首选药之一。 来源：王伟华 北京交通大学医院皮肤科 《中国新药杂志》 2007 年第 16 卷第 16 期 临床应用实例 ---- 痤疮篇

 临床应用二：中重度痤疮 口服异维 A 酸治疗中重度痤疮临床观察 临床应用实例 ---- 痤疮篇

 实验结果 临床应用实例 ---- 痤疮篇

 结论： 用异维 A 酸胶丸口服治疗中、重度痤疮患者， 效果明显。 来源：黄跃深，万建勋，丁街生 广东省人民医院皮肤科 《临床皮肤科杂志》 2006 年第 35 卷第 7 期 临床应用实例 ---- 痤疮篇

 临床应用一：扁平疣 异维 A 酸胶丸治疗面部扁平疣疗效观察 临床应用实例 ---- 疣篇

 实验结果： 临床应用实例 ---- 疣篇 有效率 ( ％ )=( 痊愈例数 + 显效例数 ) ／总例数 x100 。

 结论： 异维 A 酸治疗面部扁平疣疗效显著，值得推广。 来源：朱立军 浙江海盐人民医院皮肤性病科 中国皮肤性病学杂志 2007 年 12 月第 21 卷第 12 期 临床应用实例 ---- 疣篇

 临床应用二：多发性寻常疣 异维 A 酸治疗多发性寻常疣 30 例 临床应用实例 ---- 疣篇

 实验结果： 治疗组痊愈 25 例 (83 ． 33 ％ ) ，对照组痊愈 22 例 (73 ． 33 ％ ) ； 治疗组复发 4 例 ( 占 16 ． 0 ％ ) ，对照组复发 11 例 ( 占 50 ． 0 ％ ) 。

 结论： 口服异维 A 酸对多发性寻常疣具有较好的治 疗作用，复发率明显低于鬼臼毒素酊。 吴末，楼方，齐焕英 广东省深圳市宝安区石岩医院皮肤科 Health of Medicine Vol ． 26 No ． 8 August 2007 临床应用实例 ---- 疣篇

 临床应用：Ⅱ、Ⅲ期酒渣鼻 异维 A 酸胶丸治疗Ⅱ 、Ⅲ期酒渣鼻 21 例 临床应用实例 ---- 酒渣鼻篇

 实验结果 : 观察基愈有效进步 4周4周 周8周 周 201 基愈：基本痊愈，炎性损害消退 ≥90% 显效：炎性损害消退∈ 60%-89% 进步：炎性损害消退∈ 20%-59% 治疗 4 周有效率达到 95.24% ；治疗 8 周有效率达到 100%

临床应用实例 ---- 酒渣鼻篇

 结论 : 异维 A 酸胶丸对酒渣鼻的炎症性、非炎症性 损害均有效，尤其对前者效果明显，故可作为Ⅱ、 Ⅲ期酒渣鼻治疗的选择用药之一。 来源：赵庆利，解放军空军总医院皮肤科；王 南，五人民医院皮肤科 《临床皮肤科杂志》 2005 年第 34 卷第 5 期 临床应用实例 ---- 酒渣鼻篇

 结节囊肿性痤疮  中重度痤疮  面部扁平疣  多发性寻常疣  Ⅱ、Ⅲ期酒渣鼻炎症性、非炎症性损害 临床应用小结 疗效确切

用法用量和 不良反应预防 3

特维丝用法用量 10mg/d+100mg/ 粒 VE ，疗程 6 个月， 效果好，不良反应少 前 4week ： 20-30mg/d ， 连服 4d ，停 3d 后 4week ： 10-20mg/d ， 连服 4d ，停 3d 疗程共 8 周 10-15mg/d ， 1year 一疗程 0.5mg/kg/d ， bid ， 6-8week 一疗程 新用法（鉴于不良反应） 间歇冲击疗法（中重度痤疮） 长期小剂量治疗（青少年） 一般建议 当累积计量达 mg/kg ，即疗程达 周， 可达到最佳疗效。 来源：李秀玉 中国人民解放军总医院 ；口服异维 A 酸治疗寻常痤疮研究进展 《中国医刊》 2008 年第 43 期第 2 卷

不良反应 较轻、可逆 发生率与严重性常与计量相关 肌肉 骨骼 致畸性 皮肤粘膜 中枢神经 实验室异常

不良反应预防 血脂，肝酶异常 致畸性、其他反应 唇干、鼻粘膜干燥 1 这是药物有效吸 收的可靠指标，治 疗前需适当向患者 说明，以增加依从 性。 2 必要时适当减少 剂量. 3 使用润肤剂。 1 避免四环素、米 诺环素、多西环素 和 RA 同时服用。 2 糖尿病、高血压 、酗酒、合并病毒 性肝炎者避免服用 RA 。 3 体力重负荷及运 动员宜避免剧烈运 动。 1 避孕：育龄妇女 需做妊娠试验，服 药前、 停药后三 个月应严格避孕。 2 脱发、骨异常等 呈剂量依赖性，为 可逆性，停药自行 恢复。

注意事项 服药后 3 个月内不 供血，以防血液用 于孕妇而导致胎儿 畸形； UV 射线照 射易导致光敏 维生素 A 四环素 米诺环素 多西环素 维生素 E 能抗氧化、 抗自由基，在治疗角 化性皮肤病时，可减 轻 RA 类药物的不良 反应。 维生素 E800IU/d 有效改善皮肤粘膜不 良反应。 不合用 不献血， 不照强光 维生素 E

治疗痤疮首选药物 4

特维丝小结 特维丝产品特点特维丝产品特点 治疗中重度痤疮首选药物 疗效确切 经济价值 安全稳定 使用方便