化学制药工艺学 沈阳药科大学 知识模块 1 绪论

沈阳药科大学制药工程学院 LOGO 知识点 1 化学制药工艺学及其研究内容 知识点 2 世界制药工业的发展现状 知识点 3 我国医药工业的现状和发展前景 知识模块 1 绪论 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 知识点 3 我国医药工业的现状和发展前景 3.1 我国医药工业现状 3.2 我国医药工业的发展前景 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 《药品注册管理办法》（ ）  中药、天然药物一类新药为 “ 未在国内上市销售的从植物、 动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂 ” 。  治疗用生物制品一类新药为 “ 未在国内外上市销售的生物 制品 ” 。预防用生物制品一类新药为 “ 未在国内外上市销售 的疫苗 ” 。 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院 3.1 我国医药工业的现状 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 一类新药 化学药品 一类新药 为未在国内外上市销售的药品： 原料药  通过合成或者半合成的方法制得的 原料药 及其制剂 有效单体  天然物质中提取或者通过发酵提取的新的 有效单体 及其制剂 光学异 构体  用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的 光学异 构体 及其制剂 较少组份  由已上市销售的多组份药物制备为 较少组份 的药物 复方制剂  新的 复方制剂 新 适应症  已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的 新 适应症 。 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院 3.1 我国医药工业的现状 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO  年，解决了一些常用的大宗药品的国产化问 题，生产技术和工艺水平也不断提高。  年，医药工业发展的高速增长期，平均销售 增长幅度超过 20% ，比同期全球医药工业的年平均增长 速度快 3 倍。  2010 年中国的药品市场规模 7556 亿元，中国医药工业总 产值 亿元。  2011 年中国医药市场将达到 9388 亿元，中国医药工业总 产值将达到 亿元。 3.1 我国医药工业的现状 我国医药工业的发展进程 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 世界瞩目的制药大国 。  我国医药工业已基本形成以公有制经济为主体、多种所有 制经济共同发展的工业体系。  我国已成为全球化学原料药的生产和出口大国之一，全球 最大的药物制剂及疫苗产品生产国。  随着医药经济的飞速增长，医药行业进一步规范，提升了 行业竞争力。 我国医药工业的辉煌成就 3.1 我国医药工业的现状 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO  医药生产企业存在 “ 一小、二多、三低 ” 现象： “ 一小 ” 是大 多数生产企业规模小； “ 二多 ” 是企业数量多，产品重复多； “ 三低 ” 是大部分生产企业科技含量低、管理水平低，生产 能力利用率低；  创新能力弱：企业研发投入少、创新能力弱，一直是困扰 我国医药产业深层次发展的关键问题； 我国医药工业存在的主要问题 3.1 我国医药工业的现状 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO  医疗卫生改革体制落后；  缺乏国际认证的产品和国际市场运作的经验；  制剂品种单调，生产技术比较落后：能耗大、污染重以及 资源浪费等问题突出。 我国医药工业存在的主要问题 3.1 我国医药工业的现状 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 2011 年全国 10 强医药企业 排名公司名称 收入 （亿元） 净利润 （百万元） 1 (48) 国药控股股份有限公司 (99) 上海医药集团股份有限公司 (161) 九州通医药集团股份有限公司 (212) 南京医药股份有限公司 (231) 深圳一致药业股份有限公司 (239) 哈药集团股份有限公司 (278) 华北制药股份有限公司 (284) 云南白药集团股份有限公司 (297) 三普药业股份有限公司 (307) 华东医药股份有限公司 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 知识点 3 我国医药工业的现状和发展前景 3.1 我国医药工业现状 3.2 我国医药工业的发展前景 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 《 “ 十二五 ” 国家战略性新兴产业发展规划》 公布  节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业 新能源、新材料、新能源汽车 产业  节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造产业 成为国民经济支柱产业，新能源、新材料、新能源汽车 产业成为国民经济先导产业。  生物产业：  生物产业： 生物医药产业、生物医学工程产业、生物 农业产业和生物制造产业。 3.2 我国医药工业的发展前景 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 《医药工业十二五规划》 公布主要发展目标： 3.2 我国医药工业的发展前景 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院 1 ．产业规模平稳较快增长。 2 ．确保基本药物供应。 3 ．技术创新能力增强。 4 ．质量安全上水平。 5 ．产业集中度提高。 6 ．国际竞争力提升。 7 ．节能减排取得成效。 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO 《全国药品流通行业发展规划纲要》 ( ) ， 公布具体发展目标：  形成 1-3 家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团， 20 家年销售额过百亿的区域性药品流通企业； 药品批发百强企 业年销售额占药品批发总额 85% 以上，药品零售连锁百强企 业年销售额占药品零售企业销售总额 60% 以上；连锁药店占 全部零售门店的比重提高到 2/3 以上。  县以下基层流通网络更加健全。  骨干企业综合实力接近国际分销企业先进水平。 3.2 我国医药工业的发展前景 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

LOGO  随着我国社会主义市场经济新体制的逐步建立、知识产 权监管力度的加强，随着《中华人民共和国药品管理法》 和《药品注册管理办法》的完善，随着国家基本医疗保 险制度改革、卫生体制的改革和医药流通体制的改革的 不断深化，我国医药经济将进一步与国际市场全面接轨 和融合。  医药工业也将面临前所未有的严峻挑战和千载难逢的发 展机遇。 3.2 我国医药工业的发展前景 国家级精品课程 沈阳药科大学制药工程学院

制药工程学院 药物化学教研室