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防腐剂、矫味剂、着色剂

同学们仔细看看双黄连口服液、甘草合剂等液体制剂说明 书中【成分】一项包括那些? 2 .大家想想芬达葡萄糖汽水配料中都有什么? 说明书中是不是经常会看到蔗糖、糖精钠、 苯甲酸钠、柠檬黄、羟苯乙酯等物质的出 现。这些东西到底是起什么作用的了?大 部分液体药剂的溶剂多用水,以水为溶剂 的液体药剂特别容易发霉变质,常需要加 入一些附加剂。另外有些药物由于自身存 在异味或色泽的问题,常需要加入其他的 一些附加剂。说明书中除了主药常出现的 一些物质就是我们马上会在教科书里学到 的防腐剂、着色剂、矫味剂。 碳酸水(水、二氧化 碳)、白砂糖、柠檬酸、 香料、苯甲酸钠、六偏 磷酸钠、苋菜红、柠檬 黄、亮蓝。

防腐剂 液体药物常用水作为溶剂,加上有些 药物自身含有营养成分如糖类、蛋白质等, 极易发霉变质。所以常需要加入防腐剂来 防止和抑制微生物的生长与繁殖。

防腐剂 品种特点、应用及注意事项 羟苯酯类(尼泊金类)常用的有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯。在酸性溶液中作用较强,对大肠杆菌作用最强。 抑菌作用随碳原子数增加而增加,但溶解度则减少,通常混合使用,其浓度均为 0.01% ~ 0.25% 。广泛用于内服液体制剂中。 苯甲酸与苯甲酸钠苯甲酸在水中难溶,在乙醇中易溶,通常配成 20% 的醇溶液备用。一般用量为 0.03% ~ 0.1% 。在酸性溶液中抑菌效果较好,最适 pH 值是 4 。防霉作用比羟苯酯类弱,防发酵 能力则比羟苯酯类强。 苯甲酸钠易溶于水,在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。 山梨酸及其盐对霉菌和酵母菌作用强,毒性较苯甲酸为低,常用浓度为 0.05% ~ 0.3% ,在酸性溶液中 抑菌效果好。 山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同,需在酸性溶液中使用。 苯扎溴铵毒性低,作用快,刺激性甚微。常用浓度为 0.02 ~ 0.2% 。 其他防腐剂醋酸氯乙定(醋酸洗必泰) 0.02% ~ 0.05% ;邻苯基苯酚 0.005% ~ 0.2% ;桉油 0.01% ; 薄荷油 0.05% 。

2 .矫味剂 液体药剂除了保证其有效性、安全性 和稳定性外,还应注意其外观和臭味。许 多药物有不良的臭味,如溴化钾、碘化钾 有咸味;氯霉素类有苦味;鱼肝油有腥味。 由于口感差让人难以接受,勉强下咽常常 引起恶心和呕吐。所以需要加入矫味剂矫 正药物的不良臭味,增强患者的顺应性。

 矫味剂 1 .甜味剂 2 .芳香剂 3 .胶浆剂 4 .泡腾剂 天然甜 味剂 特点、常用量及应用合成甜 味剂 特点、常用量及应用 蔗糖常用单糖浆或果汁糖 浆(如橙皮糖浆、桂 皮糖浆),应用广泛。 果汁糖浆兼具矫臭作 用。 糖精钠甜度为蔗糖的 200 ~ 700 倍,常用量为 0.03% ,常与单糖浆 或甜菊苷合用,作咸 味药物的矫味剂。 甜菊苷有清凉甜味,甜度比 蔗糖大约 300 倍,常 用量为 0.025% ~ 0.05% ,但甜中带苦, 故常与蔗糖或糖精钠 合用。 阿司帕 坦(蛋 白糖、 天冬甜 精) 甜度为蔗糖的 150 ~ 200 倍,无后苦味, 不致龋齿,可以有效 地降低热量。适用于 糖尿病、肥胖症患者。 常用甜味剂的类型和特点

3 .着色剂 有些药物由于自身色泽的问题使患者 从视觉上难以接受,如传统汤药,突出特 点就是 “ 粗、大、黑 ” 。通过加入一些附加剂 可以减少患者对服药的厌恶感,小儿用药 在这方面的特点尤其突出。如薄荷味用绿 色,橙皮味用橙黄色。这类附加剂就是我 们在药剂上提到的着色剂。

着色剂 1 .天然色素 植物性色素如胡萝卜素、甜菜红、姜黄等 矿物性色素如氧化铁等。 2 .合成色素 食用色素 我国目前批准的合成食用色素主要有胭脂红、苋菜红、 柠檬黄、胭脂蓝、日落黄等。 外用色素 常用伊红、品红以及美蓝等。 常配成 1% 贮备 液

小结 液体药剂常用附加剂包括防腐剂、矫味剂、 着色剂等 1. 防腐剂 羟苯酯类、苯甲酸与苯甲酸钠、 山梨酸及其盐、苯扎溴铵、其他类等。 2. 矫味剂 天然甜味剂 包括蔗糖、甜菊苷等。 合成甜味剂 糖精钠、阿斯帕坦等 3. 着色剂 天然色素 甜菜红、叶绿素等。 合成色素 柠檬黄、靛蓝、苋菜红等。