「 梅毒 」 及 「 先天性梅毒 」 通報定義修改與疫調追蹤教育訓練 疾病管制署 慢性傳染病組 愛滋科 1

梅毒 通報條件及分類 2

梅毒通報條件  臨床條件 （ 1 ） 出現一期梅毒臨床症狀 ， 如無痛性潰瘍 、 硬性下疳 等 。 （ 2 ） 出現二期梅毒臨床症狀 ， 如全身性梅毒紅疹 、 全身性 淋巴腺腫 、 發燒 、 頭痛 、 倦怠 、 咽喉炎 、 肌肉關節 疼痛 、 禿髮 、 扁平濕疣等 。 （ 3 ） 出現三期梅毒臨床症狀 ， 如皮膚梅毒腫 、 心臟血管性 梅毒或神經性梅毒等 。 3

梅毒通報條件  檢驗條件 具下列任一條件 ： 未曾接受梅毒治療或病史不清楚者 ， 其血清學非特異性梅毒 螺旋體試驗 （ non-treponemal test ） 1 及特異性梅毒螺旋 體試驗 （ treponemal test ） 2 陽性 。 臨床檢體 （ 病灶滲出液 、 組織等 ） 以暗視野顯微鏡 、 螢光抗 體檢驗或核酸檢驗檢測出梅毒螺旋體 。 腦脊髓液性病研究實驗室試驗 （ CSF-VDRL ） 陽性 。 曾經接受梅毒治療者 ， 其血清學非特異性梅毒螺旋體試驗 （ non-treponemal test ） 1 效價 ≧ 4 倍上升 。 註 1 ： 非特異性梅毒螺旋體試驗 （ non-treponemal test ）： 快速血漿反應素試驗 （ RPR ） 或性病研究實驗室試驗 （ VDRL ）。 註 2 ： 特異性梅毒螺旋體試驗 （ treponemal test ）： 梅毒螺旋體血液凝集試驗 （ TPHA ）、 梅毒螺旋體粒子凝集試驗 （ TPPA ）、 梅毒抗體間接螢光染色法 （ FTA-abs ）、 梅毒螺旋體乳膠凝集試驗 （ TPLA ）、 梅毒螺旋體酵素免疫分析法 （ EIA ） 或梅毒螺旋體化學冷光免疫分析法 （ CIA ） 4

梅毒分類  可能病例 ： NA  極可能病例 ： NA  確定病例 ： 一期梅毒 ： 符合臨床條件第 （ 1 ） 項及檢驗條件 二期梅毒 ： 符合臨床條件第 （ 2 ） 項及檢驗條件 三期梅毒 ： 符合臨床條件第 （ 3 ） 項及檢驗條件 潛伏性梅毒 ： 無臨床症狀 ， 但符合檢驗條件 5

梅毒 個案管理 6

梅毒疫調及追蹤作業  疫調 一般個案 ： 採異常管理 ， 由疾管署對於異常或突發之梅 毒疫情 ， 函請各衛生局協助偵對特定個案進行疫情調 查 ( 含接觸者追蹤 ) 。 懷孕梅毒個案 ： 必要疫調對象 時限 ： 通報日起 30 日內完成 叮囑個案接受治療 ， 進行安全性行為及保險套使用相關 衛教諮詢 ， 完成接觸者追蹤 。  追蹤 對象 ： 懷孕梅毒個案 梅毒篩檢時程 ： 妊娠第 1 次產檢 ( 未滿 17 週 ， 建議於第 12 週以前 ) 及妊娠第 5 次產檢 (29 週以上 ， 建議於第 32 週後 ) 追蹤時點 ： 確認個案治療後 3-6 個月 7

梅毒疫調及追蹤作業 追蹤項目 ： 1. 確保個案接受治療 2.RPR/VDRL 檢驗結果是否為陰性或 3. 與治療前相比 ， 效價呈 4 倍以上下降 若 RPR/VDRL 陰性 ， 或效價呈 4 倍以上下降 ， 則結案 ； 若 RPR/VDRL 陽性 ， 或效價未呈 4 倍以上下降 ， 則繼續 再於治療後 3-6 個月追蹤其檢驗結果 。 若追蹤時點接近第 5 次產檢時間 ， 則可配合追蹤第 5 次產 檢之梅毒篩檢結果 生產前未治療 、 尚未完成治療 、 治療狀況不明或已治療 但 RPR/VDRL 效價未呈 4 倍以上下降之懷孕梅毒個案 ( 尤 其第五次產檢發現通報之懷孕梅毒個案 ) ， 則應確認醫 療院所通報新生兒為先天性梅毒極可能病例或確定病 例 。 8

梅毒疫調及追蹤作業  結案條件 1. 個案於懷孕期間已完成治療 2. 個案已終止妊娠 ( 包含生產 、 終止懷孕 、 流產 、 死產 等 ) 且完成治療 3. 個案死亡 4. 個案離境超過 1 年 9

梅毒 通報系統作業 10

11 ① ② ③

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13 ④ ⑤

14 ★女性個案必填是否懷孕 ★懷孕個案必填妊娠週數 ⑥ ⑦

梅毒 問卷調 查 系統作業 15

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先天性梅毒 通報條件及分類 21

先天性梅毒通報條件  臨床條件 出現下列任一項症狀或症候 ： 鼻塞伴黏性或血性分泌物 、 肝脾腫大 、 皮膚黏膜病變 、 扁平濕疣 、 非病毒性肝炎引起之黃疸 、 腎病症候群或營 養不良引起之水腫 、 假性麻痺 、 影像學上可見長骨異常 （ 如 ： 骨膜炎 、 幹 骺 端 （ Metaphysis ） 病變包含 Wegner sign 、 Metaphyseal serration 、 Wimberger sign ） 等 。 22

先天性梅毒通報條件  檢驗條件 （ 1 ） 血清學特異性梅毒螺旋體試驗 （ treponemal test ） 1 陽性 。 （ 2 ） 血清學非特異性梅毒螺旋體試驗 （ non-treponemal test ） 2 陽性 。 （ 3 ） 臨床檢體 ( 病灶滲出液 、 組織 、 胎盤 、 臍帶 、 屍體 、 鼻 腔分泌物等 ) 以暗視野顯微鏡 、 螢光抗體檢驗或核酸檢 驗檢測出梅毒螺旋體 。 （ 4 ） 血清學特異性梅毒螺旋體 IgM 試驗 (treponemal- specific IgM) 3 陽性 。 （ 5 ） 腦脊髓液性病研究實驗室試驗 （ CSF-VDRL ） 陽性 。 23

先天性梅毒通報條件 註 1 ： 特異性梅毒螺旋體試驗 （ treponemal test ）： 1) 包括 TPHA 、 TPPA 、 FTA-abs 、 TPLA 、 EIA 及 CIA 。 2) 新生兒通常帶有母親的抗體 ， 因此剛出生時的檢驗結果不能 夠 做為研 判依據 ， 一般而言 ， 滿 15 個月以上的嬰兒體內不再帶有母親的抗體 ， 故若檢驗結果為陽性 ， 且未有後天梅毒暴露史 ， 可研判個案感染先天 性梅毒 ； 若檢驗結果為陰性 ， 則可排除感染 。 註 2 ： 非特異性梅毒螺旋體試驗 （ non-treponemal test ）： 1) 包括 RPR 及 VDRL 。 2) 新生兒通常帶有母親的抗體 ， 因此剛出生時的檢驗結果不能 夠 單獨做 為研判依據 。 若檢驗結果為陽性 ， 應比較其效價及母親生產時效價 ， 若嬰兒效價大於母親生產時效價之 4 倍以上 ， 方能研判個案感染先天 性梅毒 。 註 3 ： 特異性梅毒螺旋體 IgM 試驗 （ treponemal-specific IgM ）： 梅毒螺旋體 IgM 酵素免疫分析法 （ IgM EIA ） 或梅毒 IgM 抗體間接螢 光染色法 （ IgM FTA-abs ）。 為避免偽陽性造成誤判 ， 應搭配非特 異性梅毒螺旋體試驗 （ non-treponemal test ） 結果進行個案研 判 。 24

先天性梅毒通報條件  流行病學條件 流行病學條件第 （ 1 ） 項 ： 其生母為梅毒個案 ， 但生產 時未治療 、 尚未完成治療 、 治療狀況不明或已治療但 RPR/VDRL 效價未呈 4 倍以上下降 。 流行病學條件第 （ 2 ） 項 ： 其生母之梅毒病史不清楚 。 25

先天性梅毒疾病分類  可能病例 ： NA  極可能病例 ： 年齡未滿 24 個月 ， 具有下列任一個條件 ： 符合流行病學條件第 （ 1 ） 項 。 符合流行病學條件第 （ 2 ） 項 ， 且符合檢驗條件第 （ 1 ）、（ 2 ）、（ 4 ）、（ 5 ） 之任一項 。 符合臨床條件 ， 且符合檢驗條件第 （ 1 ）、（ 2 ）、 （ 4 ）、（ 5 ） 之任一項 。 26

先天性梅毒疾病分類  確定病例 ： 年齡未滿 24 個月 ， 具有下列任一個條件 ： 符合檢驗條件第 （ 2 ） 項及第 （ 4 ） 項 。 符合檢驗條件第 （ 2 ） 項 ， 且嬰兒效價大於母親生產時 效價之 4 倍以上 。 符合檢驗條件第 （ 3 ） 項 。 符合檢驗條件第 （ 5 ） 項 ， 且腦脊髓液符合下列任一項 細胞計數和生化檢 查 異常情形 ： 年齡未滿 1 個月 ： >15 WBC/microL, protein >120 mg/dL 年齡 1 個月以上 ： >5 WBC/microL, protein >40 mg/dL 年齡 15 個月以上 ， 符合檢驗條件第 （ 1 ） 項 ， 且排除後 天梅毒暴露史 。 27

先天性梅毒確定個案疫調及追蹤  疫調 先天性梅毒極可能病例及確定病例皆為必要疫調對象 時限 ： 通報日起 30 日內完成 確認個案生母是否接受篩檢 、 是否接受治療及梅毒檢 驗結果 。  追蹤 對象 ： 新天性梅毒確定個案 追蹤時點 ： 個案治療後 3-6 個月 追蹤項目 ： 1. 確保個案接受治療 2. 梅毒檢驗結果 ※ 完成治療則可進行結案作業 28

先天性梅毒極可能病例疫調及追蹤  疫調 先天性梅毒極可能病例及確定病例皆為必要疫調對象 時限 ： 通報日起 30 日內完成 確認個案生母是否接受篩檢 、 是否接受治療及梅毒檢驗 結果  追蹤 對象 ： 極可能病例 追蹤時點 ： 個案出生 3-6 個月 、 出生 15 個月以上 追蹤項目 ： 1. 確認個案是否接受治療 2. 梅毒檢驗結果 若特異性梅毒螺旋體試驗呈陰性 ， 則可排除感染並進行結案作業 ； 若 個案出生 15 個月以上 ， 特異性梅毒螺旋體試驗仍為陽性 ， 則確認感 染 ， 須通知各區管制中心人員於傳染病通報系統進行個案研判作業 。 確認感染後 ， 須確保個案接受治療並完成治療 ， 方可進行結案作業 29

先天性梅毒疫調及追蹤作業  結案條件 1. 個案已確認感染並完成治療 2. 個案排除感染 3. 個案死亡 4. 個案離境超過 1 年 30

先天性梅毒 通報系統作業 31

32 ① ② ③

33

34 ④ ⑤

35 ★個案生母資料為必填欄位 ⑥ ⑦

先天性梅毒 問卷調 查 系統作業 36

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Q&A 40

Q1 、 先天性梅毒以前是否有通報 ， 為何現在要特別獨列 ？  以往國內係將先天性梅毒納為梅毒中之一類 ( 與美國 、 加 拿大及日本作法相同 ) 進行通報及監測 。  為強化新生兒梅毒之監測 ， 且考量先天性梅毒臨床症狀 、 傳染途徑與所選擇之檢驗方法與梅毒之差異 ， 自 105 年 4 月 1 日起 ， 將 「 先天性梅毒 」 新增為第三類法定傳染病 ， 此作法與歐盟 ECDC 及澳洲相同 。  為落實預防新生兒感染先天性梅毒 ， 加強對懷孕梅毒個案 之疫調及追蹤 ， 確認懷孕梅毒個案接受治療 ， 並期望於生 產前完成治療 ， 同時加強安全性行為之衛教宣導 ， 避免再 次於妊娠時感染梅毒 。 41

Q2 、 國內一年通報多少先天性梅毒 個案 ？ 42

Q3 、 梅毒通報定義修改後 ， 醫療院 所在通報作業上有什麼改變 ？  梅毒特異性螺旋體試驗結果陽性即可通報 ， 不受效價 (1 ： 320) 之限制 。  通報女性梅毒個案時 ， 通報系統中附加資訊須確認個案 是否懷孕 ， 以及懷孕者之妊娠週數 。  未滿 24 個月嬰兒通報為先天性梅毒極可能病例或確定病 例時 ， 通報系統疾病選項需點選 「 先天性梅毒 」， 通報 系統中附加資訊需登錄個案生母姓名及身分證字號 。 43

Q4 、 通報定義裡列的梅毒檢驗方法 ， 健保有給付嗎 ？  健保有給付的檢驗 血清學特異性梅毒螺旋體試驗 ： TPHA 、 TPPA 、 FTA-abs 血清學非特異性梅毒螺旋體試驗 ： RPR 、 VDRL  健保未給付的檢驗 血清學特異性梅毒螺旋體試驗 ： TPLA 、 EIA 及 CIA 。 臨床檢體檢 查： 暗視野顯微鏡 、 螢光抗體檢驗或核酸檢驗 血清學特異性梅毒螺旋體 IgM 試驗 ： IgM EIA 、 IgM FTA-abs 腦脊髓液性病研究實驗室試驗 （ CSF-VDRL ） 44

Q5 、 新生兒先天性梅毒個案 ， 除了健保 有給付的檢驗方法外 ， 如果要做其 他檢驗須送到哪裡 ？  除傳統的檢驗方法外 ， 針對新生兒先天性梅毒個案若有 必要 ， 請依梅毒檢體採檢送驗注意事項 ， 將檢體送本署 研究檢驗中心檢驗 。 45

Thank you 46