药物临床风险与个体化用药评价北京市重点实验室主任 胡欣：医院药师 北京医院药学部主任 药物临床风险与个体化用药评价北京市重点实验室主任 第十届国家药典委员会委员、中国药师协会副会长、卫计委合理用药专家委员会委员、中国 药理学会治疗药物监测研究专业委员会副主任委员、中国医药质量管理协会用药安全专业委 员会副主任委员、北京医学会临床药学分会副主任。 中国药房杂志主编、中国新药杂志副主编、药物临床治疗杂志副主编。 3

2017/2/24 中国老年人用药现状与困惑 北京医院 胡欣 2016-05

2017/2/24 主要内容 中国人口老龄化及疾病负担 1 2 中国老年人临床用药的现状 3 老年人合理用药的原则与策略

2017/2/24 主要内容 中国人口老龄化及疾病负担 1 2 中国老年人临床用药的现状 3 老年人合理用药的原则与策略

2017/2/24 中国人口学特征 多重用药 截止2014年末，我国60岁以 上人口为2.12亿，占总人口的 15.5%，其中65岁以上人口为 1.37亿，占总人口的10.1%。 2030年~2050年，我国老年 人口总量预计超过4亿，老龄 化水平将达到30%以上。 1. 国家统计局. 2014年国民经济和社会发展统计公报. 北京: 国家统计局, 2015. 2. United Nations Department of Economicand Social Affairs, Population Ageingand Development 2012. New York: United Nations Department of Economicand Social Affairs, 2013: 1 – 2.

2017/2/24 中国老年人健康状况 通过对 《2003年中国卫生服务调查研究》和《2008年中国卫生服务调查研究》比较可知，我国老年人两周患病率不断提高，见图1。 1. United Nations Department of Economicand Social Affairs. Population Ageingand Development 2012. New York: United Nations Department of Economicand Social Affairs, 2013: 1 – 2. 2. 卫生部信息统计中心. 2008中国卫生服务调查研究: 第四次家庭健康询问调查分析报告. 北京: 中国协和医科大学出版社, 2009.

2017/2/24 中国老年人口的疾病负担 死亡损失寿命年（Years of Life Lost, YLL）是人群早亡所致的寿命年的损失。根据世界卫生组织《2012年世界卫生日全球概要》报告，导致死亡的三大原因分别是缺血性心脏病、脑血管疾病和慢性阻塞性肺疾病。 中国作为中等收入国家的代表，非传染性疾病导致的过早死亡负担高于高收入国家。见图2。 1. 世界卫生组织. 2012年世界卫生日全球概要. 日内瓦: 世界卫生组织, 2013 .

中国老年人口的疾病负担 老年人口增长导致医疗资源消耗大幅增长 人口老龄化—→处方量↑25% 处方量28% 消耗处方药30%，OTC40% 2017/2/24 中国老年人口的疾病负担 人口老龄化—→处方量↑25% 处方量28% 消耗处方药30%，OTC40% 65岁以上占总人口的10%，但其占 平均用药5.7种+3.2种OTC 医院中费用的1/3 消耗卫生资源30% 老年人口增长导致医疗资源消耗大幅增长 1. 国家卫生和计划生育委员会信息统计中心. 2013年中国卫生和计划生育统计年鉴. 北京: 中国协和医科大学出版社, 2013.

中国老年人疾病的经济负担 年份 门诊总费用（亿元） 住院总费用（亿元） 2009 1056.44 957.02 2010 1295.10 2017/2/24 中国老年人疾病的经济负担 年份 门诊总费用（亿元） 住院总费用（亿元） 2009 1056.44 957.02 2010 1295.10 1205.81 2011 1433.02 1298.10 2012 2073.88 2132.10 据《2013年中国卫生和计划生育统计年鉴》 数据显示，2012年全国卫生机构60岁及以上老年人门诊费用和住院费用分别达到了2073.88亿元和2132.10亿元，见表1。 1. 国家卫生和计划生育委员会信息统计中心. 2013年中国卫生和计划生育统计年鉴. 北京: 中国协和医科大学出版社, 2013.

2017/2/24 中国老年人疾病的经济负担 据《2013年中国卫生和计划生育统计年鉴》 数据显示，2012年全国卫生机构60岁及以上老年人门诊费用和住院费用分别达到了2073.88亿元和2132.10亿元，见表1。 1.卫生部信息统计中心. 2008中国卫生服务调查研究: 第四次家庭健康询问调查分析报告. 北京: 中国协和医科大学出版社, 2009.

2017/2/24 主要内容 中国人口老龄化及疾病负担 1 2 中国老年人临床用药现状 3 老年人合理用药的原则与策略

2017/2/24 老年人临床用药的特点 老年人 用药种类繁多 用药疗程长 联合用药 中药和中成药 不良反应 依从性差 生理特点

用药种类繁多、合并用药 中国老年人： 51.33%每天服药 18.74%每天同时服用3种药物 2.52%每天同时服用6种以上药物 2017/2/24 用药种类繁多、合并用药 中国老年人： 51.33%每天服药 18.74%每天同时服用3种药物 2.52%每天同时服用6种以上药物 1. 闫妍, 王玉琴, 沈芊, 等. 中国老年人潜在不适当用药目录的炎研制. 药物不良反应杂志, 2015, 2, 17 (1) : 19 – 26. Company Logo

老年人用药现状：ADR严重且常见 2017/2/24 不良反应随年龄而增加 ADRs占老年人入院原因的5%~23% 美国的数据，参考 不良反应随年龄而增加 1. 黄渤济, 汪彤彤, 王培山, 等. 药物流行病学杂志, 2002, 11 (5) : 243 – 246.

老年人用药现状： DDIs普遍 老年人是DDIs的高风险人群 ☞药剂学中的相互作用 ☞药动学中的相互作用 患多种慢性疾病 需长期应用药物 2017/2/24 老年人用药现状： DDIs普遍 ☞药剂学中的相互作用 pH值、溶解度、解离度、盐析等化学反应 ☞药动学中的相互作用 胃肠道吸收过程中 药物与血浆蛋白的竞争结合 药物代谢过程中 肾脏排泄过程中 ☞药效学方面的相互作用 药物与受体结合的激动/促进与阻滞/拮抗 老年人是DDIs的高风险人群 患多种慢性疾病 需长期应用药物 接受多个医疗单位或多个医师诊治 多脏器功能异常 1. 胡应伦, 陈伟民. 联合用药的药物相互作用探讨. 中国药物滥用防治杂志, 2008, 14 (6) : 352 – 354.

老年人用药现状：多重用药 适当多重用药 不适当多重用药 用药相关风险 多重用药在老年人住院原因中占第三位，在医院获得性 疾病中列居第一位 2017/2/24 老年人用药现状：多重用药 适当多重用药 不适当多重用药 用药相关风险 多重用药在老年人住院原因中占第三位，在医院获得性 疾病中列居第一位 医护人员作为老年多重用药的管理主体，对多重用药的 认知管理直接影响老年人的用药安全 1. Dato DM et al.Use of prescription and over the counter medications and dietary supplements among older adults in the United States. JAMA, 2008; 300 (24): 2867 - 78.

老年人用药现状：多重用药的潜在风险 多重用药的潜在风险 多重用药常常隐含着潜在不适当用药的风险 2017/2/24 老年人用药现状：多重用药的潜在风险 多重用药的潜在风险 多重用药常常隐含着潜在不适当用药的风险 多重用药与用药依从性多重用药可能造成老年人用药 依从性差，而用药依从性差也有可能导致多重用药 多重用药是老年人DDIs、多重ADR的高危因素 多重用药可能导致老年人营养不良、骨折、情感损伤 等不良后果

2017/2/24 中国老年人安全用药行为与认知差 需要解释：1.用药依从性差 2. 关注安全性>经济学>有效性 3. 有生活改变但仅占25% 1. 周隽, 何淑娟, 刘涛, 等. ，老年病人临床安全用药现状及对策研究. 全科护理, 2014, 12 (36) : 3393 – 3394.

中国老年人用药行为与认知差 2017/2/24 知识结构和健康素养差！ 1. 周隽, 何淑娟, 刘涛, 等. ，老年病人临床安全用药现状及对策研究. 全科护理, 2014, 12 (36) : 3393 – 3394.

2017/2/24 中药/中成药

2017/2/24 主要内容 中国人口老龄化及疾病负担 1 2 中国老年人临床用药的特点 3 老年人合理用药的原则与策略

2017/2/24 根据生理特点的药物使用 药物品种选择 药品剂量调节 治疗效果评估 ADRs监测 用药疗程控制 药物相互作用

多重用药(潜在不适当用药)筛选工具 BEERS Criteria STOPP Criteria START Criteria 2017/2/24 多重用药(潜在不适当用药)筛选工具 BEERS Criteria Most Comprehensive Pharmacy Evaluation STOPP Criteria Screening Tool of Older Person’s Prescriptions START Criteria Screening Tool to Alert doctors to Right Treatmen

2017/2/24 中国老年人的潜在不适当用药 1. 闫妍, 王玉琴, 沈芊, 等. 中国老年人潜在不适当用药目录的炎研制. 药物不良反应杂志, 2015, 2, 17 (1) : 19 – 26.

老年人用药依从性差 自理 能力 多种 疾病 自我 意识 负担 文化 程度 药品 本身 家庭 因素 2017/2/24 1、老年患者随着年龄的增长 ,其智力、听力、记忆力、视力明显衰退 ,日常生活自理能力下降 ,打不开药品包装的事情屡有发生。 也有的老年患者记不住或听不清楚 ,甚至不理解药师、医师的用药指导 ,而出现少服、多服、漏服、误服等用药依从性改变的现象。 2、对老年患者来说 ,同时患有多种疾病是普遍现象。 因此经常要服用多种药物进行对因、对症治疗 ,由于每日服用药物次数多、种类多、方法复杂、疗程长而使老年患者用药依从性较低。 3、老年患者往往自我主观意识比较强 ,表现为固执、多疑、循规蹈矩。当医务人员的治疗方案与药物说明书上的使用方法或自身的想法不相一致时 ,极有可能出现用药依从性的改变。 如有一牙周炎患者 ,在服用甲硝唑时发现说明书上是治疗滴虫病的 ,同时对厌氧菌又不了解 ,认为是医师开错或药师发错药而自行停药致症状加重 。 4、有的老年患者对其所患的疾病思想负担较重 ,担心会一病不起。 久治又未能减轻其症状 ,对正规治疗缺乏或失去信心 ,产生过分依赖药物的心理 ,而自行加大剂量或多处求治用药 ,导致滥用药物 ,重复用药的发生 ,从而药物不良反应加重。 5、少数老年患者特别是农村患者 ,文化程度低 ,理解力差 ,看不懂或无法阅读药物使用说明书的现象时有发生 ,从而在服药过程中出现差错率增高 ,用药依从性降低。 6、药物制剂本身的因素: 如药片太小不利于伴有视力和手指灵活性减退的老年人分辨等。或药品包装不易打开而影响用药依从性。 7、家庭不和睦、丧偶、难以得到子女赡养 ,本身经济来源少等情况,都会引起老年患者用药依从性的改变。

老年人合理用药：目标 安全：是合理用药的前提，风险越小越好 有效：是合理用药的目的，以患者远期预后为中心 经济：是患者依从性良好的基础 2017/2/24 老年人合理用药：目标 安全：是合理用药的前提，风险越小越好 有效：是合理用药的目的，以患者远期预后为中心 经济：是患者依从性良好的基础 适当：是合理用药的基本要求

2017/2/24 老年人合理用药：多角度考虑 品种选择 风险收益 剂量调节 择时原则 停药时机 ADRs监测 合理用药

老年人合理用药：团队协作 2017/2/24 医师 药师 护士 患者 家属 社会 老年人合理用药 诊断 处方 用药教育 监护 给药 宣传 广告 支持配合 依从性 自我监护 护理 陪伴 观念意识 个体化 老年人合理用药 生活方式

结 语 药品说明书老年用药信息缺乏，特别是高龄患者； 老年用药的相关指南较少，特别是中国人群； 老年患者的多重用药较多，应注意“处方瀑布”； 结 语 药品说明书老年用药信息缺乏，特别是高龄患者； 老年用药的相关指南较少，特别是中国人群； 老年患者的多重用药较多，应注意“处方瀑布”； 老年用药需高度注意ADR的监测； 老年用药必须注意个体化。

2017/2/24 谢谢聆听