第十五章 中药制剂
第五节 浸出制剂
第五节 浸出制剂 浸出制剂是指以中药提取物为原料制备的制剂,如汤剂、合剂与口服液、酊剂、流浸膏、煎膏剂。
一、汤 剂 汤剂(decoction)是指饮片加水煎煮,去渣取汁制成的可供内服与外用的中药液体制剂。 可根据中医辨证施治的需要,随症加减处方;发挥多种成分的综合作用;液体制剂吸收快;制法简单。 临床中药处方中汤剂约占50%,依然是中药临床应用的主导剂型。
二、合剂和口服液 合剂(mixture)系指饮片用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取制成的口服液体制剂;单剂量包装称为口服液(oral liquid)。 合剂可用不同的方法提取,如煎煮法、渗漉法和回流法。 合剂的特点: ①可以大批量生产,应用方便;②经浓缩后单剂量包装,服用剂量小,计量准确,便于携带和贮存;③适量加入防腐剂,并经过灭菌后质量稳定;④不能像汤剂一样随症加减,不能代替汤剂。
三、酒剂 酒剂(medicinal liquor)系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄 清液体,可用浸渍法、渗漉法、回流法等,亦称药酒。 可供内服或外用,适用于治疗风寒湿痹,有祛风活血、 散瘀止痛等功效,可加入蜂蜜、蔗糖矫味或着色剂。
四、酊剂 酊剂(tinctures)是指饮片用规定浓度的乙醇提取制得的澄清的液体制剂。亦可用流浸膏、化学药物稀释制成。 除另有规定外,含剧毒药品的酊剂,每100ml相当于原药物10g;其他酊剂,每100ml相当于原药20g。
五、流浸膏剂 流浸膏剂(fluid extract)是将饮片提取液经分离、纯化后浓缩至规定浓度而制得的液体制剂。 除另有规定外,每1ml相当于原药材1g。 流浸膏剂至少应含20%以上的乙醇,若以水为溶剂提取的流浸膏成品中也应加入20-25%的乙醇作为防腐剂,便于贮存。 少数品种可供临床直接应用外,多数用作配制合剂、糖浆剂、酊剂的原料。
六、浸膏剂 浸膏剂(extracts)系指将饮片提取液经分离、纯化后除去全部溶剂至规定浓度而制得的粉末状或膏状的固体制剂。除另有规定外,浸膏剂每1g相当于原药材2-5g。 一般用煎煮法、浸渍法和渗漉法制备。 除少数用品直接用于临床外,多数作为配制散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的原料。 浸膏分为干浸膏和稠浸膏,干浸膏含水量为5%,稠浸膏含水量为15-25%。
七、煎膏剂 煎膏剂(electuary)系将饮片用水煎煮,去渣过滤浓缩后,加糖或炼蜜制成的稠厚半流体装制剂,也称膏滋,主要用于内服。 膏滋味甜、可口、服用方便,易于贮存,膏滋以滋补为主,兼有缓慢的治疗作用。
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