第一章 绪论

D E 1 、《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A 、1950年 B 、1951年 C 、1952年 D 、1953年 E 、1954年 2、目前我国主要参考的国外药典是： A．BP 2007年版 B．USP 30版 C．JP 15改正版 D．PhInt E．均是 E

3、 药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是 A、让患者与处方医师联系写清 B、药师只要看清可予调配 C、药师向处方医师问明情况可予调配 D、药师与处方医师联系，让处方医师在涂改处签字后方可调配 E、药师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 D

4、 《中华人民共和国药典》是由 A、国家颁布的药品集 B、国家药品监督管理局制定的药品标准 C、国家药品委员会制定的药品手册 D、国家药品监督管理局制定的药品法典 E、国家编纂的药品规格标准的法典 E

5、下列关于剂型的表述错误的是： 剂型是指为适应治疗或预防需要而制备的不同给药形式 同一种剂型可以有不同的药物 同一药物可以制成多种剂型 剂型是指某一药物的具体品种 阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 D

A、处方 B、医师处方 C、验方 D、法定处方 E、协定处方 6、 由医院药剂科与医师协商制定适于本单位的处方 7、主要指药典、部颁标准收载的处方 8、民间积累的经验处方 9 、医师对患者治病用药的书面文件 10 、医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件 E D C B A

X型题

1、下列关于制剂的正确表述是 B D E A.制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防需要而制备的不同给药形式 C.同一种制剂可以有不同的药物 D.制剂是药剂学所研究的对象 E.红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂均是药物制剂 B D E

2.下列关于剂型的叙述正确的是： A．剂型可以改变药物的作用速度 B．剂型可改变药物作用的性质 C．可以降低毒副作用 D．影响药效 E．剂型决定药物的治疗作用 A B C D

3、下列属于药剂学任务的是 药剂学基本理论的研究 新剂型的研究与开发 新原料药的研究与开发 新敷料的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 A B D E

4、药物剂型可按下列那些方法分类 A.给要途径 B.分散系统 C.制法 D.形态 E.药物种类 A B C D 5、下列属于药剂学分支学科的是 A.物理药剂学 B.生物化学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 A C D E

填空题 1、药剂学是研究药物制剂的(1)、(2) 、(3) 、 (4)和(5) 等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学的基本任务是将药物制成(6)剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。

问答题 简要叙述药物剂型的重要性。 按分散系统分类药物剂型分为那几类。

第二章 液体制剂

A型题

C 1．理论上乳剂中分散相的最大体积分数近为 A．35％ B．45％ C. 75％ D．65％ E．55％ 2、复乳W1／O／W2型，当W1 ≠W2时是指下述哪一项 A、一组分一级乳 B、二组分一级乳 C、二组分二级乳 D、三组分一级乳 E、三组分二级乳 E

D 3、下列物质中，对霉菌和酵母菌具有较好抑制力的是 A、对羟基苯甲酸乙酯 B、苯甲酸钠 C、苯扎溴铵 D、山梨酸 E、桂皮油 4、根据stokes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 A．混悬微粒的半径 B．混悬微粒的粒度 C．混悬微粒的半径平方 D．混悬微粒的粉碎度 E．混悬微粒的直径 C

C 5、下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 A．西黄蕾胶 B．海藻酸钠 C．硬酯酸钠 D．羧甲基纤维素钠 E．硅皂土 6、处方：碘50g，碘化钾100g，蒸馏水适量，制成复方碘溶液1000ml。碘化钾的作用是 A．助溶作用 B．脱色作用 C．抗氧作用 D．增溶作用 E．补钾作用 A

7、下列质量评价方法中，哪一种方法不能用于对混悬剂的评价 A．再分散试验 B．微粒大小 C．沉降容积比 D．絮凝度 E．浊度 E

8、不宜制成混悬剂的药物是 A、毒药或剂量小的药物 B、难溶性药物 C、需产生长效作用的药物 D、为提高在水溶液中稳定性的药物 E．味道不适、难于吞服的口服药物 A

D 9、关于高分子溶液的错误表述是 A．高分子水溶液可带正电荷，也可带负电荷 B．高分子溶液是粘稠性流动液体，粘稠性大小用粘度表示 C．高分子溶液加入大量电解质可使高分子化合物凝结而沉淀 D．高分子溶液形成凝胶与温度无关 E．高分子溶液加入脱水剂，可因脱水而析出沉淀

D g/g? 10、单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少 A．70％ D．75％ C．80％ D．85％ E．90％ 11、下列属于非极性溶剂的是 A 水 B 二甲基亚砜 C 液体石蜡 D 丙二醇 E 甘油 C

12、高分子溶液的制备首先经过的是 A、浓缩 B、溶胀 C、溶解 D、扩散 E、稀释 B 13、溶胶剂的制备包括 A、分散法和馄合法 B、凝聚法和稀释法 C、稀释法和混合法 D、混合法和凝聚法 E、分散法和凝聚法 E

D 14、药品卫生标准中规定每m1液体制剂染菌限量为 A、500个 B、300个 C、200个 D、l00个 E、50个

15、对丙二醇性质与应用叙述不正确的是 A、丙二醇可作为肌内注射用溶剂 B、有促渗作用 C、毒性小，无刺激性 D、可与水、乙醇等混剂混合 E、药用丙二醇应为1，3—丙二醇 E

16、对聚乙二醇性质与应用叙述不正确的是 A、聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂 B、聚乙二醇可用作软膏基质 C、聚乙二醇具有极易吸水潮解的性质 D、聚乙二醇可用作片剂包衣增塑剂、致孔剂 E、作溶剂用的聚乙二醇分子量应在1000以上 E

17、对尼泊金类防腐剂叙述不正确的是 A、尼泊金类防腐剂馄合使用具有协同作用 B、尼泊金类防腐剂无毒、无味、无臭，化学性稳定 C、尼泊金类防腐剂在酸性条件下抑菌作用强 D、尼泊金类防腐剂的化学名为羟苯烷酯类 E、表面活性剂不仅能增加尼泊金类防腐剂的溶解度，同时可增加其抑苗活性 E

B型题

【1—3】 A、明胶水溶液 B、丙二醇 C、生理盐水 D、液体石蜡 E、蒸馏水 1、属于半极性溶剂的是 2、属于非极性溶剂的是 3、属于极性溶剂的是 B 乙醇、PEG D 脂肪油、醋酸乙酯 E 甘油、DMSO

【4－6】 A、DMSO B、苯扎溴铵 C、山梨酸 D、脂肪油 E、PEG300—600 4、可作抑菌剂的是 5、可作极性溶剂的是 6、可作阳离子型表面活性剂的是 C A B

【7－9】 A、胶浆剂 B、醋酸乙酯 C、丙二醇 D、甘油 E、硫柳汞 7、对皮肤具有保湿、滋润作用的是 8、具有促渗作用的是 9、具有防腐作用的是 D C E

【10－13】 A、阿司帕坦 B、柠檬 C、阿拉伯胶 D、碳酸氢钠 E、苋莱红 可做液体制剂的芳香剂的是 可做液体制剂的胶浆剂的是 可做液体制剂的甜味剂的是 可做液体制剂的合成色素的着色剂的是 B C A E

【14－19】 A、 HLB 1～3 B、 HLB 3～8 C、 HLB 7～9 D、HLB 8～16 E、HLB 13～18 F、 HLB 13～16 增溶剂 去污剂 起泡剂和消泡剂 W/O乳化剂 O/W乳化剂 润湿剂 E F A B D C

【20－23】 A、乳剂 B、高分子溶液 C、混悬剂 D、真溶液 E、溶胶 20、复方硫磺洗剂是 21、胃蛋白酶合剂是 22、炉甘石洗剂是 23、复方碘溶液是 C B C D

【24—26】 A、转相 B、酸败 C、絮凝 D、分层 E、破乳 24、外加物质使乳粒的ζ电位降低 25、乳剂内相与外相的密度变差所致 26、乳化剂性质发生变化导致 C D A

【27-30】 A、合剂 B、洗剂 C、搽剂 D、滴鼻剂 E、灌肠剂 27、专供滴人鼻腔内使用的液体制剂是 28、专供揉搽皮肤表面用的液体制剂是 29、专供涂抹、敷于皮肤外用的液体制剂是 30、含有一种或一种以上药物成分的，以水为溶剂的内服(滴剂除)液体制剂是 D C B A

X型题

A B C D E 1、对乳化剂的基本要求是 A、应具备较强的乳化能力，并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜 B、乳化剂应有一定的生理适应能力，受各种因素的影响 C、应稳定性好 D、不应对机体产生近期的和远期的毒副作用 E、不应有局部刺激性

2、根据Stokes公式判断提高混悬剂稳定性的是 A、增加介质粘度 B、提高温度 C．减小介质粘度 D、增大微粒半径 E、减小微粒半径 A E

3、对混悬剂说法正确的是 A、絮凝度大的混悬剂稳定性差 B、沉降容积比越大混悬剂越稳定 C、混悬剂应有良好的再分散性 D、混悬剂的微粒半径一般在10um以上 E、混悬剂具有缓释作用 B C E

A C E 4、混悬剂的稳定剂依据其作用分为 A、絮凝剂 B、润滑剂 C、润湿剂 D、助溶剂 E、助悬剂 B C D 5、下列用于评价混悬剂的物理稳定性的是 A、测定溶出度 B、沉降容积比 C、测定絮凝度 D、微粒大小的测定 E、测定溶解度

B D 6、下列具有保湿作用的溶剂是 A、水 B、丙二醇 C、二甲基亚砜 D、甘油 E、乙醇 A D E 7、下列适宜作润湿剂的是 A、十二烷基硫酸钠 B、枸橼酸钠 C、糖浆剂 D、脂肪酸山梨坦 E、聚山梨酯类

8、影响增溶量的因素是 A、药物的分子量 B、粒子大小 C、溶剂极性 D、增溶剂的种类 E、增溶剂加入顺序 A D E 9、丙二醇可作为 A、潜溶剂 B、增溶剂 C、保湿剂 D、促渗剂 E、止痛剂 A B C D A B D E 10、甘油可作为 A、增塑剂 B、极性溶剂 C、促渗剂 D、保湿剂 E、助悬剂

11、下列属于非均相液体制剂的是 A、复方硫磺搽剂 B、明胶溶液剂 C、芳香水剂 D、磷酸可待因糖浆 E、炉甘石洗剂 A E 12、下列可作助悬剂的是 A、阿拉伯胶 B、苯甲酸钠 C、甘油 D、硬脂酸甘油酯 E、羧甲基纤维素钠 A C E

13、溶解法制备溶液剂作法正确的是 A、取处方总量的3／4量的溶剂，加人称好的药物搅拌使其溶解 B、制备的溶液应过滤，并通过滤器加入溶剂至全量 C、如果使用非水溶剂，溶质应干燥 D、先溶解易溶的药物，再溶解难溶解的药物 E、溶解法的制备过程：药物称量→溶解→滤过→包装→质量检查 A B C

14、对絮凝剂与反絮凝剂表述正确的是 A、絮凝剂离于的化合价与浓度对混悬剂的絮凝无影响 B、同一电解质因用量不同，在混悬剂中可以起絮凝作用或起反絮凝作用 C、ζ电位在20～25mv时混悬剂恰好产生絮凝 D、枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用 E、在混悬剂中加入适量电解质可使ζ电位适当降低，称电解质为反絮凝剂 B C D

15、对助悬剂的叙述正确的是 A、表面活性剂常用来作助悬剂 B、助悬剂可增加混悬剂的絮凝度 C、助悬剂可降低微粒的ζ电位 D、助悬剂可增加分散介质的粘度 E、助悬剂同时可增加微粒的润湿性 D E

16、下列可以作防腐剂的是 A、聚乙二醇 B、羟苯烷酯类 C、山梨酸 D、苯扎溴铵 E、聚山梨酯 B C E 17、以下具有乳化作用的是 A、聚山梨酯 B、西黄著胶 C、泊洛沙姆 D、尼泊金类 E、枸橼酸盐 A B C

18、影响乳剂类型因素包括 A、外相的密度 B、内相与外相的体积比例 C、乳粒的大小 D、乳化剂的HLB值 E、内相的密度 B D

19、对乳化剂选择说法正确的是 A、外用乳剂一般不宜采用高分子溶液作乳化剂 B、乳化剂混合使用可提高界面膜强度，增加乳剂稳定性 C、根据药物性质、油的类型是否有电解质存在来综合考虑 D、口服O/W型乳剂应优先选择高分子溶液作乳化剂 E、口服O/W型乳剂应优先选择表面活性剂作乳化剂 A B C D

填空题 1、按分散系统分，液体制剂可分为（1）、（2） ，其中溶胶剂属于（3） 。 1、按分散系统分，液体制剂可分为（1）、（2） ，其中溶胶剂属于（3） 。 2、纯蔗糖的近饱和水溶液称为 （4），浓度为 （5）％（g/ml）或 （6） ％（g／g）。 3、酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml应相当于原药物 （7） g；其他酊剂每100ml相当于原药物 （8） g。 4、根据Stokes公式，微粒沉降速度与 （9） 、 （10） 成正比，与分散介质的 （11） 成反比。 5、乳化膜有三种类型，即 (12) 、 (13) 、 (14) 。

问答题 1、根据Stokes定律简述增加混悬剂动力稳定性的主要方法有那些？ 2、常用的混悬剂助悬剂分为几类，试举例说明。 3、乳剂热力学不稳定的变化有哪些？ 4、常用乳剂的制备方法有哪些？

第三章 灭菌制剂与无菌制剂习题

A型题

B 1．关于灭菌法的叙述中哪一条是错误的 A．灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法 B．微生物只包括细菌、真菌 C．细菌的芽胞具有较强的抗热性，不易杀死、因此灭菌效果应以杀死芽胞为准 D．在药剂学中选择灭菌法与微生物学上的不尽相同 E．物理因素对微生物的化学成份和新陈代谢影响极大，许多物理方法可用于灭菌 B

2．滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种 A．尼泊金类 B．三氯叔丁醇 C. 碘仿 D．山梨酸 E．苯氧乙醇 C 3．大体积(>50ml)注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是 A.大于1000,000级 B.100,000级 C.大于10000级 D．10000级 E．100级 E

4．制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 A. 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C．配制、灌封、灭菌为洁净区 D．灌封、灭菌为洁净区 E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 B

5．作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 A．P值 B．F0值 C．D值 D．Z值 E．Nt值 B 6．在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是 A．盐酸普鲁卡因 B．盐酸利多卡因 C．苯酚 D．苯甲醇 E．硫柳汞 D

7. 有关滴眼剂错误的叙述是 A．滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂 B．正常眼可耐受的pH值为5.0—9.0 C．混悬型滴眼剂要求粒子大小不得超过50um D．滴人眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进人虹膜 E．增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收 E

8．制备维生素c注射液时，以下不属抗氧化措施的是 A．通入二氧化碳 B．加亚硫酸氢钠 C．调节PH值为6.0-6.2 D．100℃15min灭菌 E．将注射用水煮沸放冷后使用 B 9．油脂性基质的灭菌方法可选用 A．热压灭菌 B．干热灭菌 C．气体灭菌 D．紫外线灭菌 E．流通蒸汽灭菌 B

10．有关滴眼剂的正确表述是 A．滴眼剂不得含有绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌 D．滴眼剂通常要求进行热原检查 C．滴眼剂不得加尼泊金、三氧叔丁醇之类抑菌剂 D．粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长 E．药物只能通过角膜吸收 A

11．热原组织中致热活性最强的是 A．脂多糖 B．蛋白质 C．磷脂 D．多肽 E．葡萄糖与蛋白质结合物 A 12．滤过除菌用微孔滤膜的孔径应为 A．0.8μm B．0.22-0.3 μm C．0.1 μm D．0.8 μm E. 1.0 μm B

13．影响湿热灭菌的因素不包括 A．灭菌器的大小 B．细菌的种类和数量 C．药物的性质 D. 蒸汽的性质 E．介质的性质 A 14．生产注射剂最可靠的灭菌方法是 A．流通蒸汽灭菌法 B．滤过灭菌法 C. 干热空气灭菌法 D．热压灭菌法 E．气体灭菌法 D

15．冷冻干燥制品的正确制备过程是 A．预冻→测定产品共熔点→升华干燥→再干燥 B．预冻→升华干燥→测定产品共熔点→再干燥 C. 测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥 D．测定产品共熔点→升华干燥→预冻→再干燥 E．测定产品共溶点→干燥→预冻→升华再干燥 C

16．一般注射液的pH值应为： A.3－8 B.3－10 C.4－9 D.5－10 E.4－11 C 17．滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同 A. 有一定的pH值 B. 与泪液等渗 C. 无菌 D. 澄明度符合要求 E. 无热原 E

18.氯化钠等渗当量是指： Ａ.与lg药物呈等渗效应的氯化钠量 Ｂ.与lg氯化钠呈等渗效应的药物量 Ｃ.与lg药物呈等渗效应的氯化钠克当量 Ｄ.与lg氯化钠呈等渗效应的药物克当量 Ｅ.与lmg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量 A

19.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器: A．硅藻土滤棒 B．多孔素瓷滤棒 C．G6垂熔玻璃滤器 D．0.8um 微孔滤膜 E．G3垂熔玻璃滤器 C 20.注射用青霉素粉针，临用前应加入: A．注射用水 B．蒸馏水 C．去离子水 D．灭菌注射用水 E．酒精 D

21.对维生素 C注射液错误的表述是： A．可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 B． 处方中加入碳酸氢钠调节pH值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 C．可采用EDTA-2Na络合金属离子，增加维C稳定性 D．配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 E．采用100℃流通蒸气15min灭菌 B

22.一般滴眼剂的pH值为： A．3-8 B．4-9 C．5-9 D．5-11 E．4-11 C 23.在工作面上方，保持稳定净化气流使微粒不沉降、不蓄积方法称为： A．灭菌法 B．空调法 C．层流净化技术 D．旋风分离技术 E．高效滤过技术 C

24.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是 A．增溶 B．调节pH值 C．防腐 D．增加疗效 E．以上都不是 B 25.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是： A．酸碱度 B．热原 C．氯化物 D．氨 E．硫酸盐 B

26.下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的 A．注射剂均为澄明液体, 必须热压灭菌 B．适用于不宜口服的药物 C. 适用于不能口服给药的病人 D．疗效确切可靠,起效迅速 E. 产生局部定位及靶向给药作用 A

27.下列有关注射剂的叙述哪条是错误的： A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂 B．注射剂按分散系可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末 C．配制注射液用的水应是蒸镏水，符合药典规定的无菌检查的要求 D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求 E．注射剂车间设计要符合GMP的要求 A

28.冰点为-0.520C的一切水溶液与红细胞等张,它们相互之间亦均为等渗 A. 以上两点都是正确的 B. 以上两点都是错误的 C. 第一点是正确的,第二点是错误的 D. 第一点是错误的,第二点是正确的 E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性 D

29. 噻孢霉素的氯化钠等渗当量为0.24，配制2％滴眼剂500ml, 需加多少克氯化钠 A．2.1g B．3.05g　 C．1.8g　D．7.1g E．6.8g A 30.已知盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18, 若配制0.5％盐酸普鲁卡因等渗溶液200ml需加入NaCl A．0.72g B．0.18g C．0.81g D．1.62g E．2.33g D

31.注射剂的等渗调节剂应选用 A．硼酸 B．HCL C．苯甲酸 D．Na2CO3 E．NaCI E 32.某试制的注射液（输液）使用后造成溶血，应该如何进行改进 A．酌情加人抑菌剂　　 　 B．适当增大一些酸性 C．适当增加 NaCl用量　 　D．适当增大一些碱性 E．适当增加水的用量 C

32.关于等渗溶液在注射剂中的具体要求错误的是 A．静脉注射液以等渗为好, 高渗注射液静脉给药应缓慢注射 B．脊椎腔注射必需等渗 C．皮下注射必须等渗 D．肌内注射可耐受一定的渗透压范围 E．滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液 C

33. 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的 A.为纯水经蒸馏所得的水 B.为pH值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水 C.为经过灭菌处理的蒸馏水 D.本品为无色的澄明液体,无臭无味 E.本品应采用密闭系统收集,于制备后12小时内使用 C

3 4.将青霉素钾制为粉针剂的目的是 A.免除微生物污染 B.防止水解 C.防止氧化分解 D.携带方便 E.易于保存 B 35. 下列不属于物理灭菌法的是 A紫外线灭菌 B环氧乙烷 C γ射线灭菌 D微波灭菌 E高速热风灭菌 B

36.下列滤器中能用于分子分离的是哪种 A砂滤棒 B垂溶玻璃滤器 C超滤膜 D微孔滤膜 E板框滤器 C 37.下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是 A饱和蒸汽 B湿饱和蒸汽 C不饱和蒸汽 D过热蒸汽 E流通蒸汽 A

38. 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用 A.多孔素瓷滤棒 B.板框过滤器 C. 超滤膜 D.微孔滤膜 E .3号或4号垂熔玻璃滤棒 B 39. 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是 A等张调节剂 B乳化剂 C溶剂 D保湿剂 E增稠剂 A

40.下列有关除去热原方法的叙述错误的为 A. 250℃、30分钟以上干热灭菌能破坏热原活性 B.重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性 C.在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原 D. 121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原 E .0.22μm微孔滤膜不能除去热原 D

41.以下制备注射用水的流程哪个最合理 A自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水 B自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水 C自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水 D自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水 E自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水 C

42.垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好 A.重铬酸钾-浓硫酸液 B.硝酸钠-浓硫酸液 C.硝酸钾-浓硫酸液 D.浓硫酸液 E. 30%H2O2溶液 B

43.以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的 A.输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜 B.输液灭菌时一般应预热15-30分钟 C.输液灭菌时一定要排除空气 D.输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算 E.输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门 A

44、与药物溶解度无关的因素是 A、溶剂的极性 B、溶剂的量 C、温度 D、药物的极性 E、药物的晶型 B 45、下列增加药物溶解度方法叙述不正确的是 A、使用混合溶剂 B、使用增溶剂 C、加强搅拌 D、制成可溶性盐 E、加入助溶剂 C

46、茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1：5，乙二胺的作用是 A、矫味 B、增溶 C、增大溶液的pH D、防腐 E、助溶 E 47、苯巴比妥在90％的乙醇溶液中溶解度最大，90％的乙醇溶液是作为 A、助溶剂 B、潜溶剂 C、增溶剂 D、消毒剂 E、极性溶剂 B

48、能使难溶性药物的溶解度增加的吐温80的作用是 A、乳化 B、润湿 C、增溶 D、分散 E、助溶 C 49、下列与增溶剂的增溶效果无关的是 A、药物、增溶剂、溶剂的混合顺序 B、适宜的增溶剂用量 C、药物的分子量 D、增溶剂的溶解度 E、增溶剂的种类 D

50、对等渗溶液与等张溶液的叙述正确的是 A、等张溶液是指渗透压与血浆相等的溶液 B、0.9％的氯化钠既是等渗溶液又为等张溶液 C、等渗是一个生物学概念 D、等张是一个物理化学概念 E、等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液 B

B型题

[1-5]请选择适宜的灭菌法 A. 干燥灭菌(160℃，2小时) B．热压灭菌 C．流通蒸气灭菌 D. 紫外线灭菌 E．过滤除菌 B 1．5％葡萄糖注射液 2．胰岛素注射液 3．空气和操作台表面 4．维生素C注射液 5．油脂类软膏基质 E D C A

[6-10]请写出下列除热原方法对应于哪一条性质 A．180℃3-4小时被破坏 B．能溶于水中 C. 不具挥发性 D．易被吸附 E．能被强氧化剂破坏 6．蒸馏法制注射用水 7．用活性碳过滤 8．用大量注射用水冲洗溶器 9．加入KMnO4 10. 玻璃容器的处理 C D B E A

C E B D A [11—15] A．0.5％盐酸普鲁卡因注射液 B．10％维生素C注射液 C．5％葡萄糖注射液 D．静脉注射用脂防乳 E．丹参注射液 制备过程需用盐酸调节溶液的PH值，成品需检查热原 制备过程需用醇去杂质，调节溶液的PH值及加抗氧剂 制备过程需用碳酸氢钠调节溶液的PH值及加入抗氧剂，并通二氧化碳 制备过程需加乳化剂并需检查成品的热原 制备过程需调节溶液的PH值3.5—5.0及加入适量氧化钠 C E B D A

[16-20]在维生素C注射液中 A．亚硫酸氢钠 B．二氧化碳 C．碳酸氢钠 D．依地酸二钠 E．注射用水 能起抗氧化作用的是 用于溶解原敷料的是 对金属离于有络合作用的是 与维生素c部分成盐，减轻局部刺激作用的是 用于除去药液及安瓿空间内氧气的是 A E D C B

[21-25] A．抑菌剂 B．等渗调节剂 C．抗氧剂 D．润湿剂 E．助悬剂 下列注射剂附加剂的作用是 聚山梨酯类 甲基纤维索 硫代硫酸钠 葡萄糖 硫柳汞 D E C B A

【26-30】指出下列药物的适宜灭菌方法 A环氧乙烷灭菌法 B流通蒸汽灭菌法 C热压灭菌法 D滤过灭菌法 E干热灭菌法 热敏性固体药物 氯化钠注射液 维生素C注射液 胰岛素注射液 凡士林 A C B D E

X型题

1．关于安瓿的叙述中正确的是 A．应具有低膨胀系数和耐热性 B．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿 C．应具有高度的化学稳定性 D．要有足够的物理强度 E．应具有较高的熔点 A C D

2．100级洁净厂房用于 A. 粉针剂原料药的精制、烘干、分装 B．复方氨基酸输液的配液 C．棕色合剂(复方甘草合剂)的制备 D．注射用胰蛋白的分装、压塞 E．0.9％氧化钠注射剂(2ml)的配液 A D

3.冷冻干燥的特点是 A. 可避免药品因高热而分解变质 B．可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型 C．含水量低 D．产品剂量不易准确，外观不佳 E．所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有特性 A C E

4.处方：维生素C 104g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸二钠 2g 依地酸二钠 0.05g 注射用水 加至1000ml 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是 A．碳酸氢钠用于调节等渗 B．亚硫酸氢钠用于调节PH C．依地酸二钠为金属整合剂 D. 在二氧化碳或氮气流下灌封 E．本品可采用1159、30min热压灭菌 A B E

5．有关灭菌叙述正确的是 A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌 B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法 D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种 E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低 A C E

6．关于热压灭菌器使用的错误表述是 A．灭菌时被灭菌物排布越紧越好 D．灭苗时必须将灭菌器内空气排出 C．灭菌时须将蒸汽同时通入夹层和灭菌器内 D．灭菌时间必须由全部药液温度真正达到100℃算起 E．灭菌完毕后应停止加热，待压力表所指示压力至零时，才可打开灭菌器 A D

7.热原污染途径是 A.从溶剂中带入 B.从原料中带入 C.从容器、用具、管道和装置等带入 D.制备过程中的污染 E.从输液器具带入 8．在生产注射用冻干制品时，常出现的异常现象是 A．成品含水量偏高 B．冻干物萎缩成团粒状 C．喷瓶 D．絮凝 E．冻于物不饱满 A B C D E ABCE

9.下面关于活性炭用法的叙述，正确的是 A.活性炭的用量应根据原辅料的质量而定 B.一般为药液总量的0.1%-0.5% C.一般为原料总量的0.1%-0.5% D.应选用优质针用活性炭 E.使用活性炭的注射剂其pH应控制在偏酸性 A C D E

ACE 10.下列关于F0值的叙述，正确的是 A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值 B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间 C .F0值衡量灭菌效果，既方便又准确 D .在任何条件下，F0值都不会改变 E .为使F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部 ACE

11、注射剂的特点包括 A、为澄明液体，必须热压灭菌 B、安全性及机体适应性差 C、无吸收过程 D、适用于不宜口服的药物 E、可发挥局部定位作用 B D E 12、注射剂的质量检查项目有 A、渗透压 B、热原 C、澄明度 D、氨 E、安全性 A B C E

13、下列制剂中可以加入抑菌剂的为 A、滤过除菌的注射剂 B、供脊椎腔注射的注射剂 C、供肌内注射的注射剂 D、滴眼剂 E、供静脉输注的注射剂 A C D 14、注射剂中常用的渗透压调节剂有 A、氯化钠 B、氢氧化钠 C、氯化钾 D、葡萄糖 E、硫酸钠 A D

15、以下可作助溶剂的有机酸及其钠盐的是 A、苯甲酸钠 B、乌拉坦 C、尿素 D、烟酰胺 E、水杨酸钠 A D 16、以下可作助溶剂的酰胺化合物是 A、乌拉坦 B、苯甲酸钠 C、尿酸 D、水杨酸钠 E、烟酰胺 A C E

17、常用注射剂附加剂有 A、增溶剂 B、矫味剂 C、缓冲剂 D、抗氧剂 E、渗透压调节剂 A C D E 18、无菌检查法有 A、浊度法 B、薄膜滤过法 C、染色镜检法 D、pH值法 E、试管接种法 B E

19、对注射用油规定说法正确的是 A、注射用油中可以加入抗氧剂以免氧化 B、皂化值是用于控制不饱和键的含量 C、10℃时应保持澄明 D、碘值是用于控制油中游离脂肪酸和结合成酯的 脂肪酸总量 E、酸值是用于控制游离脂肪酸的含量 A C E

20、关于注射用水的说法正确的有 A、收集采用密闭系统，于制备后12小时内使用 B、注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 C、蒸馏的目的是除去细菌 D、pH值要求5.0—7.0 E、为经过灭菌的蒸馏水 A B D

输液从配制到灭菌 4小时 滤过除菌器(0.22um、G6) 8小时 注射用水贮存时间 12小时 注射剂从配制到灭菌 12小时 灭菌注射剂容器贮存时间 24小时

21、无菌分装工艺中存在的问题有 A、装量差异 B、无菌度问题 C、澄明度问题 D、贮存过程中吸潮变质 E、渗透压问题 A B C D 22、滴眼剂中常用的缓冲溶液有 A、磷酸盐缓冲液 B、碳酸盐缓冲液 C、醋酸盐缓冲液 D、硼酸盐缓冲液 E、枸橼酸盐缓冲液 A D

23、对滴眼剂的抑菌剂的叙述正确的是 A、为提高抑菌效力，有时可选用复合抑菌剂 B、选择抑菌剂需考虑灭菌效力、pH值和配伍禁忌 C、含有吐温类的滴眼剂用尼泊金作抑菌剂时应适当增加尼泊金的用量 D、眼外伤所用洗眼剂更应加入抑菌剂 E、抑菌剂应作用迅速，要求12小时内能将金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌杀死 A B C E

24、对注射剂灭菌叙述中不正确的是 A、注射剂灭菌一般选择115℃15min B、微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育 C、能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间 D、滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法 E、100℃60min可以保证杀灭所有的芽胞 A D E

25、葡萄糖注射液常出现澄明度不合格时的处理措施是 A、加0.1％针用活性炭吸附色素和杂质 B、煮沸15--20分钟，趁热滤过脱炭 C、滤过、灌装、封口在100级洁净度下进行 D、浓配，先配成50％--60％的浓溶液 E、加适量氢氧化钠调pH A B C D

26、影响湿热灭菌的因素是 A、介质的pH值 B、蒸气性质 C、温度 D、所选择的参比温度 E、微生物种类与数量 A B D E 27、气体灭菌法常用的气体有 A、过氧乙酸 B、环氧乙烷 C、三乙醇胺 D、甲醛 E、丙二醇 A B D E

28、对灭菌法的分类叙述正确的是 A、辐射灭菌法是化学灭菌法的一种 B、湿热灭菌法是化学灭菌法的一种 C、气体灭菌法是物理灭菌法的一种 D、干热灭菌法是物理灭菌法的一种 E、灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法 D E

29、对灭菌法叙述不正确的是 A、滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌 B、热压灭菌121.5℃20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞 C、紫外线灭菌活力最强的是254nm D、辐射灭菌法特别适合于一些不耐热药物的灭菌 E、流通蒸汽一般是100℃30~60min，此法能保证杀灭芽胞 A E

30、对卧式热压灭菌柜叙述正确的是 A、灭菌效果与被灭菌物的数量、分布有关 B、灭菌开始时必须把柜内空气驱净 C、排气阀用于排除不凝性气体 D、灭菌时间应从开始加热时算起 E、灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜 A B C

31、常用的化学杀菌剂有 A、乙酸乙酯 B、苯扎溴铵 C、乙醇 D、煤酚 E、煤酚皂 BCDE 32、热原是微生物的代谢产物，它 A、易挥发 B、100℃、30分钟即可被100％破坏 C、易溶于水 D、不耐强酸强碱 E、不易被吸附 A C D

33、对热原检查法叙述正确的是 A、鲎试剂法对革兰氏阴性菌以外的内毒更灵敏 B、鲎试剂法可以代替家兔法 C、放射性药物、肿瘤抑制剂应用鲎试剂法检查 D、注射用水可用鲎试剂法检查 E、中国药典规定热原用家兔法检查 C E

34、常用的局部止痛剂包括 A、油酸乙酯 B、三氯叔丁醇 C、苯甲醇 D、利多卡因 E、三乙醇氨 B C D 35、可用于静脉注射用的表面活性剂为 A、十二烷基硫酸钠 B、豆磷脂 C、脂肪酸山梨坦80 D、泊洛沙姆188 E、油酸钠 B D

36、以下胶体输液有 A、乳酸钠注射液 B、右旋糖酐输液 C、氟碳乳剂 D、多糖类输液 E、葡萄糖注射液 B C D 37、输液中染菌的主要原因有 A、成品存放位置不当 B、生产过程中的污染 C、灭菌不彻底 D、瓶塞不严松动 E、漏气 BCDE

38、依据Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是 A、滤速与毛细管半径的四次方成正比 B、滤速与毛细管长度成正比 C、滤速与操作压力成反比 D、滤速与滤液的黏度成反比 E、滤速与毛细管半径成正比 A D

39、滴眼剂中常用的增粘剂包括 A、MC B、SDS C、PEG D、PVP E、PVA A D E 40、灌封中可能出现的问题是 A、药物水解 B、焦头 C、鼓泡 D、剂量不准确 E、封口不严 BCDE

41、对易氧化注射剂的通气问厨叙述正确的是 A、通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气 B、碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳 C、二氧化碳的驱氧能力比氮气强 D、常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳 E、通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定 A C E

42、下列对冷冻干燥的正确表述的是 A、冷冻干燥是利用的水的升华性能 B、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行 C、冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程 D、冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果 E、冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果 A E

43、关于冷冻干燥叙述正确的是 A、预冻温度应在低共熔点以下10—20℃ B、速冻法制得结晶细微，产品疏松易溶 C、速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利 D、慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率 E、粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法 A C D

44、对等渗溶液在注射剂中的具体要求不正确的是 A、输液应等渗或偏低渗 B、脊椎腔注射必须等渗 C、皮下注射必须等渗 D、肌内注射可耐受一定的渗透压范围 E、滴眼剂以等渗为好，但有时临床需用高渗溶液 A C

45、冷冻干燥法制备注射剂的好处是 A、含水量低，有利于产品长期贮存 B、可以选择多种溶剂来制备需要的不同晶型 C、所得产品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液原有的特性 D、无需特殊设备，成本较低 E、可避免药品因高热而分别变质 A C E

填空题 1、F0值是指在一定灭菌温度（T）、Z值为10℃所产生的灭菌效果与 （1） ℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min），目前仅限于 （2） 灭菌。 2、注射剂包括灭菌或无菌 （3） 、 （4） 、 （5） 及临用前配成液体的无菌粉末等类型。 3、中国药典规定：① （6） 为纯化水经蒸馏所得的蒸馏水；② （7） 为经灭菌后的注射用水；③ （8） 为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。

4、制造安瓿的玻璃主要有 （9） 玻璃、 （10） 玻璃、 （11） 玻璃。 （12） 玻璃适合于近中性或弱酸性注射剂， （13） 玻璃可作碱性较强的注射液的容器， （14） 玻璃具有更高的化学稳定性，耐酸、碱性能好。 5、依据生产工艺，注射用无菌粉末可分为 （15） 、 （16） 。

问答题 简述注射用水制备的流程。 注射剂质量要求有那些？ 无菌制剂与限菌制剂有何区别？ 简述注射剂的特点与给药途径。 影响药物眼部吸收的因素有那些 配制1%盐酸丁卡因(a=0.109)溶液200ml，使成等渗，需加氯化钠(b=0.58)多少？ 已知无水葡萄糖的等渗当量为0.18，问配制1000ml葡萄糖等渗溶液须加无水葡萄糖多少克？

第四章 固体制剂-1习题 第一部分 散剂 颗粒剂

1．下列哪一条不符合散剂制备方法的一般规律 A．组分数量差异大者，采用等量递加混合法 C B．组分堆密度差异大时，堆密度小者先放入混合器中，再放人堆密度大者 C．含低共熔组分时，应避免共熔 D．剂量小的毒剧药，应制成倍散 E．含液体组分，可用处方中其他组分或吸收剂吸收 C

2．比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 A．等量递加法 B．多次过筛 C．将轻者加在重者之上 D．将重者加在轻者之上 E．搅拌 D

3．颗粒剂质量检查不包括 A.干燥失重 B.粒度 C.溶化性 D.热原检查 E．装量差异 D 4．对散剂特点的错误表述是 A. 比表面积大、易分散、奏效快 B．便于小儿服用 C．制备简单、剂量易控制 D．外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 E．贮存、运输、携带方便 D

6、工业筛筛孔数目即目数习惯上指 A每厘米长度上筛孔数目 B每平方米面积上筛孔数目 C每英寸长度上筛孔的数目 D每平方英寸面积上筛孔数目 E每市寸长度上筛孔数目 C

7、一般制成倍散的是 A 含毒性药品的散剂 B 眼用散剂 C 含液体药物的散剂 D 含低共熔成分的散剂 E 含浸膏的散剂 A

8.散剂按医疗用途可分为 A.单散剂与复散剂 B.倍散剂与普通散剂 C.内散剂与局部散剂 D.分剂量散剂与不分剂量散剂 E.一般散剂与泡腾散剂 C

9、对散剂的描述正确的是： A、水不溶性药物迅速增加吸湿量的相对湿度为临界相对湿度 B、一般药物的CRH越大，越不易吸湿 C、水溶性药物的临界相对湿度具有加和性 D、水不溶性药物的临界相对湿度具有加和性 E、作为一种粉末状制剂，散剂较片剂易吸湿 B

10、对散剂特点描述错误的是： A、外用覆盖面大，但不具保护、收敛作用 B、贮存、运输、携带方便 C、表面积大、易分散、奏效快 D、便于小儿服用 E、制备简单、剂量易控制 A

11、对颗粒剂表述错误的是： A、颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 B、可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感 C、颗粒剂的含水量不得超过3.0% D、飞散性和附着性较小 E、吸湿性和聚集性较小 C

X型题 1、在散剂制备过程中，目前常用的混合方法有 A搅拌混合 B对流混合 C过筛混合 D扩散混合 E研磨混合 A C E

2、 散剂混合时，产生湿润与液化现象的相关条件是 A 药物结构性质 B 低共熔点的大小 C 药物组成比例 D 药物粉碎度 E 制备环境的温度 B C E 3、颗粒剂的分类包括 A、可溶性颗粒剂 B、微丸 C、混悬性颗粒剂 D、细粒剂 E、泡腾性颗粒剂 A C D E

4、散剂检查主要的项目： A、粒度 B、均匀度 C、装量差异 D、干燥失重 E、药物含量 A B C D E

5、2010版中国药典中颗粒剂的质量检查项目是： A、干燥失重 B、装量差异 C、溶化性 D、外观 E、粒度 A B C D E 6、倍散的稀释倍数： A、10倍 B、1倍 C、100倍 D、10000倍 E、1000倍 A C E

第二部分 片剂 ［A型题］

1．旋转压片机调节片子硬度的是 A．调节皮带轮旋转速度 B. 调节下冲轨道 C．改变上压轮的直径 D. 调节加料斗的口径 E．调节下压轮的位置 E 2. 羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料 A．稀释剂 B．崩解剂 C．粘合剂 D．抗粘着剂 E．润滑剂 B

3. 以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用 A．增加颗粒的流动性 B．防止颗粒粘冲头 C．促进片剂在胃中的润湿 D.减少冲头、冲模的磨损 E．使片剂易于从冲模中推出 C 4. 粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是 A．淀粉 B．糖粉 C．氢氧化铝 D．糊精 E. 微晶纤维索 E

5．片剂中制粒目的叙述错误的是 A．改善原辅料的流动性 B．增大物料的松密度，使空气易逸出 C．减小片剂与模孔间的摩擦力 D．避免粉末因比重不同分层 E．避免细粉飞扬 C

6．可作片剂辅料中的崩解剂的是 A．乙基纤维索 B．交联聚乙烯吡咯烷酮 C．微粉硅胶 D．甲基纤维素 E．甘露醇 B 7．压片时造成粘冲原因的错误表述是 A. 压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲表面粗糙 D．颗粒吸湿 E．润滑剂用量不当 A

8. 有关片剂包衣错误的叙述是 A．可以控制药物在胃肠道的释放速度 B．滚转包衣法适用于包薄膜衣 C．包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯 D．用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易，抗胃酸性强的特点 E．乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料 D

9．流能磨的粉碎原理为 A．不锈钢齿的撞击与研磨作用 B．旋锤高速转动的撞击作用 C．机械画的相互挤压作用 D．圆球的撞击与研唐作用 E．高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与室壁之间碰撞作用 E

10．在片剂的薄膜包衣液中加入蓖麻油作为 A. 增塑剂 B．致孔剂 C．助悬剂 D．乳化剂 E．成膜剂 A 11．适用包胃溶性薄膜衣片的材料是 A．羟丙基纤维素 B．虫胶 C．邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D．Ⅱ号丙烯酸树脂 E．邻苯二甲酸醋纤维素 A

12. 不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是 A．可压性 B．熔点 C．粒度 D．颜色 E．结晶形态与结晶水 D 13. 中国药典(2000年版)规定薄膜衣片的崩解时限为 A．5分钟内 B．15分钟内 C．30分钟内 D．60分钟内 E．120分钟内 D

14. 乙醇作为片剂的润湿剂一般浓度为 A．30％-70％ B．1％-10％ C．10％-20％ D．75％-95％ E．100％ A 15. 颗粒在干燥过程中发生可溶性成分的迁移，将主要造成片剂的: A．粘冲 B．硬度不够 C．花斑 D．裂片 E．崩解迟缓 C

16. 可作片剂助流剂的是： A．糊精 B．滑石粉 C．聚维酮 D．淀粉 E．羧甲基淀粉钠 B 17.可作片剂的水溶性润滑剂的是： A．滑石粉 B．聚乙二醇 C．淀粉 D．羧甲基淀粉钠 E．预胶化淀粉 B

18. 湿法制粒工艺流程图为: A．原辅料→粉碎→混合制软材→制粒→干燥→压片 B．原辅料→粉碎→混合→软材→制粒→干燥→整粒→压片 C．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整→压片 D．原辅料→混合→粉碎→软材→制粒→整粒→干燥→压片 E．原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片 B

19.片剂包糖衣工序先后顺序为 Ａ.隔离层、糖衣层、粉衣层、颜色糖衣层、打光 Ｂ.隔离层、糖衣层、颜色糖衣层、粉衣层、打光 Ｃ.隔离层、粉衣层、糖衣层、颜色糖衣层、打光　 Ｄ.糖衣层、颜色糖衣层、粉衣层、隔离层、打光 Ｅ.糖衣层、粉衣层、隔离层、颜色糖衣层、打光 C

20.CAP可做为片剂的何种材料: A．肠溶衣 B．糖衣 C．胃溶衣 D．崩解剂 E．润滑剂 A 21.哪一个不是造成粘冲的原因 A．颗粒含水量过多 B．压力不够 C．冲模表面粗糙 D．润滑剂使用不当 E．环境湿度过大 B

22.片剂中加入过量的硬脂酸镁，很可能会造片剂的： A．崩解迟缓 B．硬度过大 C．粘冲 D．含量不均匀 E．顶裂 A 23.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解 A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 E 10分钟 A

24、为片剂量佳崩解剂的是 A、羧甲基淀粉钠 B、预胶化淀粉 D、聚乙二醇 C、羟丙基甲基纤维素 E、微粉硅胶 A 25、以下可作片剂的粘合剂的是 A、滑石粉 B、低取代羟丙基纤维素 C、聚乙烯吡咯烷酮 D、微粉硅胶 E、甘露醇 C

26. 可以避免肝脏首过效应的片剂类型有 A、糖衣片 B、分散片 C、多层片 D、咀嚼片 E、舌下片 E 27. 常在咀嚼片中作填充剂的是 A、交联羧甲基纤维素钠 B、甘露醇 C、甲基纤维素 D、乙基纤维素 E、微粉硅胶 B

28、不能起的崩解作用是 A、微粉硅胶 B、干淀粉 C、交联羧甲基纤维索钠 D、交联聚维酮 E、羧甲基淀粉钠 A 29、常用于粉末直接压片的助流剂是 A、十二烷基硫酸钠 B、微粉硅胶 C、滑石粉 D、聚乙二醇 E、硬脂酸镁 B

30、溶于轻质液体石蜡中喷于颗粒上的润滑剂是 A、滑石粉 B、氢化植物油 C、聚乙二醇 D、月桂醇硫酸镁 E、硬脂酸镁 B 31、难溶性固体药物吸收的体外指标主要是 A、片重差异 B、崩解时限 C、溶出度 D、含量 E、脆碎度 C

32、下列对粉碎的叙述，错误的是 A、干法粉碎是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作 B、湿法粉碎常用的方法是“加液研磨”和“水飞法” C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其它液体进行研磨粉碎的方法 D、湿法粉碎通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则 E、湿法粉碎可以避免粉尘飞扬，但可使能量消耗增加 E

33、下列对球磨机的叙述错误的是 A、不能用于无菌粉碎 B、磨机的粉碎效果与圆桶的转速、球与物料的装量、球的大小与重量等有关 C、是以研磨和冲击为主的粉碎机械 D、用于干法粉碎和湿法粉碎 E、一般球和粉碎物料的总装量为罐体积的50～60％ A

34、适用于热敏性物料和低熔点物料粉碎的机械是 A、锤击式粉碎机 B、胶体磨 C、冲击式粉碎机 D、气流粉碎机 E、球磨机 D 35、与药物的过筛效率无关的因素是 A、药粉的色泽 B、药物的带电性 C、药物粒子的形状 D、药粉的干燥程度 E、粉层厚度 A

36、HPMCP可做为片剂的 A、润滑剂 B、肠溶衣 C、胃溶衣 D、糖衣 E、崩解剂 C 37. 干法制粒的方法是 A、重压法 B、流化沸腾制粒法 C、高速搅拌制粒法 D、喷雾干燥制粒法 E、湿法混合制粒 A

38. 流化沸腾制粒机可完成的工序是 A、粉碎→混合→制粒→干燥 B、过筛→制粒→混合→干燥 C、混合→制粒→干燥 D、制粒→棍合→干燥 E、过筛→制粒→混合 C

39. 片剂包衣叙述错误的是 A、用邻苯二甲酸醋酸纤维衰包衣，也具有肠溶的特性 B、可以控制药物在胃肠道的释放速度 C、肠溶衣可以控制药物的释放部位 D、滚转包衣法也适用于包肠溶衣 E、用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性 强的特点 E

40. 受湿热易分解的小剂量片不选用的压片法是 A、粉末直接压片 B、滚压法制粒压片 C、重压法制粒压片 D、空白制粒压片 E、湿法制粒压片 E 41. 压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕称为 A、粘冲 B、裂片 C、松片 D、花斑 E、色斑 A

42. 以下对压片机叙述错误的是 A、旋转式压片机压力分布均匀，生产效率高 B、单冲压片机是通过调节下冲下降的位置来调节压力 C、单冲压片机是上冲加压，所以压力分布不均匀 D、二次压片机适合于粉末直接压片 E、旋转式压片机通过调节下压轮的位置来调节压力 D

43、常用于粉末直接压片的填充剂是 A、滑石粉 B、聚乙二醇 C、淀粉 D、微粉硅腔 E、预胶化淀粉 E 44、以下不是片剂润滑剂的作用的是 A、使片剂易于从冲模中推出 B、防止颗粒粘附于冲头 C、减少冲头、冲模的损失 D、增加颗粒的流动性 E、促进片剂在胃中的润湿 E

45、淀粉浆作为粘合剂的常用浓度为 A、50％以上 B、20％一40％ C、8％一15％ D、5％一10％ E、50％以下 C 46、不会引起片重差异超限的是 A、颗粒过硬 B、颗粒大小不匀 C、加料斗中颗粒过多或过少 D、下冲升降不灵活 E、颗粒的流动性不好 A

47、崩解剂加入方法有内加法、外加法、内外加 法，表述正确的是 A、溶出速度：外加法>内外加法>内加法 B、崩解速度：外加法>内外加法>内加法 C、溶出速度：内加法>内外加法>外加法 D、崩解速度：内外加法>内加法>外加法 E、崩解速度：内加法>内外加法>外加法 B

B 型题

[1－5] A. 羧甲基淀粉钠 B. 硬脂酸镁 C. 乳糖 D. 羟丙基甲基纤维素溶液 E. 水 1. 粘合剂 2. 崩解剂 3. 润湿剂 4. 填充剂 5. 润滑剂 D A E C B

[6－10] 包衣过程应选择的材料 A． 丙烯酸树脂Ⅱ号 B． 羟丙基甲基纤维素 C． 虫胶 D．滑石粉 E． 川蜡 6. 隔离层 7. 薄膜衣 8. 粉衣层 9. 肠溶衣 10. 打 光 C B D A E

[10－15] A．聚乙烯吡咯烷酮溶液 B． L-羟丙基纤维素 C． 乳糖 D． 乙醇 E． 聚乙二醇6000 11.片剂的润滑剂 12.片剂的填充剂 13.片剂的湿润剂 14.片剂的崩解剂 15.片剂的粘合剂 E C E B A

[16－20]产生下列问题的原因是 A．裂片 　 B．粘冲　 C．片重差异超限 D．均匀度不合格 E．崩解超限 润滑剂用量不足 混合不均匀或可溶性成分迁移 片剂的弹性复原 压力过大 加料斗中颗粒过多或过少 B D A E C

[21－25]产生下列问题的原因是： A．裂片 B．粘冲 C．片重差异超限 D．色斑 E．崩解超限 颗粒向膜孔中填充不均匀 颗粒过硬 粘合剂粘性不足 硬脂酸镁用量过多 环境湿度过大或颗粒不干燥 C D A E B

[26—30] A、PVA B、PLA C、PVP D、CMS—Na E、MC 26、羧甲基淀粉钠的英文缩写 27、聚乳酸的英文缩写 28、聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写 29、微晶纤维素的英文缩写 30、聚乙烯醇的英文缩写 D B C E A

[31—34] A、L—HPC B、CMC—Na C、HPMC D、EC E、CAP 31、低取代羟丙基纤维素的英文缩写 32、羟丙基甲基纤维素的英文缩写 33、羧甲基纤维素钠的英文缩写 34、邻苯二甲酸醋酸纤维素的英文缩写 A C B E

X型题

1．造成粘冲的原因 A．压力过大 B．颗粒含水量过多 C．冲模表面粗糙 D．润滑剂用量不足 E．崩解剂加量过少 B C D 2．影响片剂成型的主要因素有 A．药物性状 B．冲模大小 C．结晶水及含水量 D．压片机的类型 E．粘合剂与润滑剂 A C E

3．常用流能磨进行粉碎的药物是 A．抗生素 B．酶类 C．植物药 D．低熔点药物 E．具粘稠性的药物 A B D 4．制备片剂时发生松片的原因是 A. 原料的粒子太小 B．选用粘合剂不当 C. 原、辅料含水量不当 D．润滑剂使用过多 E．因原料中含结晶水 B C D

5．由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有 A．湿法制粒压片 B．一步制粒法压片 C．大片法制粒压片 D．滚压法制粒压片 E．全粉末直接压片 ABCD 6．单击压片机三个调节器的调节次序，哪些是错误的 A. 片重→压力→出片 B．出片→压力→片重 C．出片→片重→压力 D．压力→片重→出片 E．片重→出片→压力 ABDE

7．国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的 A．由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成 B．包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成 C．包衣锅转速越高，包衣效果越好 D．包衣锅的中轴与水平面成60度角 E．加热可用电热丝或煤气，最好通入干热蒸气 A B E

9．关于微晶纤维索性质的正确表达是 A．微晶纤维索是优良的薄膜衣材料 B．微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用 C．微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel D．微晶纤维素可以吸收2-3倍量的水分而膨胀 E．微晶纤维素是片剂的优良辅料 B C E

10．片剂质量的要求是 A．含量准确．重量差异小 B. 压制片中药物很稳定，故无保存期规定 C．崩解时限或溶出度符合规定 D．色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求 E．片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查 A C D

11．关于流化床干燥法中的正确表述是 A．颗粒处于沸腾状态 B．也可用于制备微丸 C. 物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气进行热交换，达到物料干燥的目的 D．其干燥速度比箱式干燥快 E．不适用于水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度 A C D

12．单冲压片机的主要部件有 A．压力调节器 B．片重调节器 C. 下压轮 D．上压轮 E．出片调节器 A B E 13.属于湿法制粒的操作是 A．制软材 B．结晶过筛选粒加润滑剂 C．将大片碾碎、整粒 D．软材过筛制成湿颗粒 E．湿颗粒干燥 A D E

14. 可不做崩解时限检查的片剂剂型 A. 控释片 B. 含片 C. 咀嚼片 D. 肠溶衣片 E. 舌下片 A B C E

15. 下列有关片剂制备的叙述中，错误的是： Ａ．颗粒中细粉太多易形成粘冲 Ｂ．颗粒硬度小，压片后崩解决 Ｃ．颗粒过干会造成裂片 Ｄ．可压性强的原辅料，压成的片剂崩解慢 Ｅ．熔点低，压片后，崩解快。 A B E

填空题 1、对一些难溶性药物来说，药物的 （1） 过程将成为药物吸收的限速过程。 2、口服制剂吸收的快慢顺序一般是： （2） ＞混悬剂＞ （3） ＞颗粒剂＞胶囊剂＞ （4） ＞丸剂。 3、散剂的制备一般工艺为：物料→ （5） → （6） →加敷料混合→ （7） →质检、包装。 4、药筛分为两种，即 （8） 筛和 （9） 筛。筛子的孔径规格各国有自己的标准，我国有 （10） 标准和 （11） 标准。

5、咀嚼片适合于 （12） 服用，对于 （13） 的药物制成咀嚼片可有利于吸收。分散片在 （14） ℃± （15） ℃下水中3分钟即可崩解分散，并通过 （16） μm孔径的筛网； 6、 （17） 片、 （18） 片可避免肝脏对药物的首过作用， （19） 片常用于口腔及咽喉疾病的治疗。 7、淀粉浆的常用浓度为 （20） %～ （21） %。若物料的可压性较差，其浓度可提高到20%。淀粉浆的制法主要有 （22） 法和 （23） 法两种。 8、MCC指 （24）；MC指 （25） ；HPC指 （26） ；HPMC指 （27） ；CMC-Na指（28）；EC指 （29） ；PVP指 （30） ；PEG指（31） ；CMS-Na指（32）；L-HPC指 （33）；CCNa指 （34）；PVPP指（35） ；PVA指 （36） ；

问答题 常用的湿法制粒技术有那些。 片剂包衣的目的有那些？ 举例说明片剂的分类。 举例说明片剂制备过程中可能出现的问题及原因。

第五章 固体制剂－2习题

A型题

1．最宜制成胶囊剂的药物为 A．风化性的药物 B．具苦味及臭味药物 C．吸湿性药物 D．易溶性药物 E．药物的水溶液 B 2．不影响滴制法制备胶丸质量的因素是 A.胶液的处方组分比 B．胶液的粘度 C.温度 D.胶丸的重量 E．药液、胶液及冷却液的密度 C

3．胶囊剂不检查的项目是 A．装量差异 B．崩解时限 C．硬度 D．水分 E．外观 C 4．制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是 A．增加弹性 B．增加稳定性 C．增加渗透性 D．改变其溶解性能 E．杀灭微生物 D

5.以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液： A．水与醇的混合液 B．液体石蜡 C．乙醇与甘油的混合液 D．液体石蜡与乙醇的混合液 E．以上都不行 B 6.中国药典2000年版二部规定，胶囊剂平均装量0.30g以下者,其装量差异限度为 A ±5% B±10% C±15% D±20 E±25% B

7.下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪一项是错的 A.工艺周期短，生产率高 B.受热时间短,易氧化及具挥发性的药物溶于基质后,可增加其稳定性 C.可使液态药物固态化 D.用固体分散技术制备的滴丸减低药物的生物利用度 E.生产条件较易控制，含量较准确 D

B型题

A E C B D 【1-5】现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊，如何按其装量，恰当选用胶囊大小号码 A．0号 B．1号 C．2号 D．3号 E．4号 1．0.55g 2．0.156 3．0.25g 4．0.33g 5．0.20g A E C B D

【6-10】 空胶囊组成中各物质起什么作用 A．成型材料 B. 增塑剂 C．遮光剂 D．防腐剂 E．增稠剂 6．山 梨 醇 7．二氧化钛 8．琼 脂 9．明 胶 10．对羟基苯甲酸酯 B C E A D

X型题

1．滴丸剂的特点是 A．疗效迅速，生物利用度高 D．固体药物不能制成滴丸剂 C．生产车间无粉尘 D．液体药物可制成固体的滴丸剂 E．不宜用于耳腔 A C D

2、有关硬胶囊剂的正确表述是 A．药物的水溶液盛装于明胶胶囊内，以提高其生物利用度 B．可掩盖药物的苦味及臭味 C．只能将药物粉末填充于空胶囊中 D．空胶囊常用规格为0-5号 E．胶囊可用CAP等材料包衣制成肠溶胶囊 D

3.胶囊剂操作环境中，理想的操作条件应包括 A.温度20℃-30℃ B.温度20℃以下 C.温度30℃-40℃ D.相对湿度30%-45% E.相对湿度40%-60% A D

填空题 1、 （1） 系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 1、 （1） 系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 2、通常将胶囊剂分为 （2） 胶囊和 （3） 胶囊两大类。 6、软胶囊囊壁组成的重量比例通常是干明胶∶干增塑剂∶水=1∶ （4） ～ （5） ∶1。 8、膜剂的缺点是 （6） 量小，只适合于 （7） 剂量的药物， （8）不易控制，收率不高。 9、根据其 （9） 和 （10） 不同，聚乙烯醇有不同的规格和性质。

问答题 1、胶囊剂具有那些特点。 2、决定聚乙烯醇成膜性能的参数是什么？ 3、肠溶胶囊的制备方法有那几种？