第五章 生物科技產業分析-以血糖測試儀為例 高科技產業策略與競爭 第五章 生物科技產業分析-以血糖測試儀為例

大綱 產業定義、範圍、市場區隔 產業現況及與來發展趨勢 產業上下游關連與產業價值鏈之領導廠商與競爭者分析 產業領先條件與產業競爭優勢來源分析 產業關鍵成功要素分析 產業成本分析與競爭者分析 結語 問題與討論

產業定義、範圍、市場區隔 由於生物科技在研發方面的重大突破，將使得生物科技繼工業革命及電腦革命後，成為人類的第三革命 生物科技產業正位於產業成長期的最初階段，而且預期這個成長曲線的爆發力很強 在好的Know-How(知識)條件下，輔以有效的Working Team(經營團隊)，將創造出可觀的價值 依據世界衛生組織的報告指出，從1995年至2025年，開發中國家的糖尿病例將增加170%，人數由8,400萬提高到2億2,800萬人

產業定義、範圍、市場區隔(con.) 糖尿病患多寡和許多社會因素如人口成長率、老年人口比例、食物消費習性、肥胖程度以及工業化與都市化程度相關，而未來開發中國家的風險將最大 糖尿病的診斷依據，目前仍以血糖為主；自體免疫或 胰島素阻僅做為分類的依據；糖化血色素則做為治療的評估 在1980年代初曾有產品是用血糖試紙直接經肉眼比色來測試糖尿病，現在則多用血糖機來讀取試片的資料，以得知血糖濃度

產業定義、範圍、市場區隔(con.) 目前市面上有多種血糖機，現在正在熱烈研發有二大類： 低入侵式(semi-invasive) 非入侵式(non-invasive) 依下一張表可知，生物感測器之主要市場為醫療檢驗產品方面 台灣醫療檢驗器材有90%仰賴進口，加上國內已實施全民健保，人口老化問題日益嚴重，國內醫療檢驗器材市場需求將與日俱增

產業定義、範圍、市場區隔(con.) 應用領域 1990 1995 2000 年成長率% 生物感測器之主要市場 醫療檢驗 20 85 450 36.5 工業製程 3 30 145 47.4 農業及畜牧 2 50 100 47.9 安全及防禦系統偵側 15 45.5 醫用設備 5 25 25.9 環境監測 35 33.1 自動機械系統 1 10 其他 12 14.9

產業定義、範圍、市場區隔(con.) 糖尿病試紙 血糖機 金額 重量(KGM) 數量(台) 台灣血糖機與試片在1994~1998五年來進口統計 糖尿病試紙 血糖機 金額 重量(KGM) 數量(台) 1994 22,352 7,159 48,536 23,425 1995 41,809 10,275 51,745 33,858 1996 57,751 12,763 54,440 39,061 1997 115,776 21,947 83,258 57,782 1998 89,650 17,151 45,097 25,844

產業定義、範圍、市場區隔(con.) 以下分幾點介紹血糖測試儀： 血糖計 血糖測試片 電極生化感測的反應原理 台灣血糖檢測儀產業概況 血糖檢測儀市場背景摘要

血糖計 基本上血糖計是一種電流計，量測電流量之檢測儀器 儀器本身主要技術是利用CPU來接收轉換，使電流轉換成數字讀值 只要有電子儀器製造能力者階可設計，因此儀器本身無專利保護

血糖測試片 目前主要生產血糖測試片廠商所使用的製作技術為網印技術，其技術成本較為低廉 測試片中的配方或製造方法可申請專利 廠商 J & J 血糖測試片製作技術 廠商 J & J Roche Bayer Abbott ApexBio 試片製作技術 酵素膜片 蒸鍍 印刷電鍍 三極網印 二極網印

電極生化感測的反應原理 利用酵素對反應基質專一性特點，加入放大信號之中間物質(mediator)，擴大酵素反應基質之電子信號，此電子信號會經由電極傳至儀器 反應示意圖以血液葡萄糖分析為代表： 電極生化感測的反應原理

電極生化感測的反應原理(con.) 目前國外主要大廠(Roche, Bayer, Abbott)的血糖檢測儀，都漸以電化學取代光學法 廠商 血糖檢測儀的核心技術 廠商 J & J Roche Bayer Abbott ApexBio 國別 USA Germany Japan Taiwan 核心技術 光學比色法 電化學法 大廠在國內市場的佔有率 J & J Roche Bayer Abbott 55-60% 10-15% 15-20%

台灣血糖檢測儀產業概況 糖尿病試紙 血糖計 年份 金額 重量(KGM) 數量(台) 台灣目前生產血糖檢測儀的主要廠當有五鼎生技、邁迪科技及台欣生技。而目前血糖檢測儀出口與進口值分別如下： 血糖檢測儀出口值 糖尿病試紙 血糖計 年份 金額 重量(KGM) 數量(台) 1994 22,352 7,159 48,536 23,425 1995 41,809 10,275 51,745 33,858 1996 57,751 12,763 54,440 39,061 1997 115,776 21,947 83,258 57,782 1998 89,650 17,151 45,097 25,844

台灣血糖檢測儀產業概況(con.) 血糖檢測儀進口值

血糖檢測儀市場背景摘要 依據世界衛生組織的報告指出，糖尿病患者總人數將從1995年的1億3千五百萬人增加為2025年的三億人口 目前糖尿病在美國列為第三大疾病死因，而在台灣則名列第五名 血糖檢測應用的主要市場集中於最先進的國家，包括美國、西歐、日本等已開發國家 影響市場發展的關鍵因素包括： 國民所得 社會醫療保險制度 飲食習慣

血糖檢測儀市場背景摘要(con.) 國際血糖檢測儀市場概況 年份產品 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 膽固醇 監測器材 0.8 1.3 2.0 2.4 2.7 3.1 3.6 4.0 4.5 體溫監測 器材 9.7 10.7 13.0 15.9 18.2 19.1 19.8 20.2 20.4 血糖監測 44.4 45.0 44.9 44.8 45.2 46.3 47.5 48.9 50.1 糞便潛血 測試器材 3.3 2.8 2.5 2.2 1.9 1.7 1.5 驗 孕排卵測試器材 24.8 23.7 22.2 20.6 19.2 18.0 16.7 15.7 14.8

產業現況與未來發展趨勢 以下分為三個階段，四個構面來探討美國生物科技產業的變化 四個構面 說明 1970 第一階段 第三階段 第二階段 1983 1995 2005 探索期 轉形期 奠基期 四個構面 說明 政府及環境 這些因素影響產業的發展 資金提供 這個因素影響產業前進的動力，及影響產業發展的方向 公司型態 此因素表現了實際上企業如何因應產業的變動 技術 技術的發展發突破帶動產業前進，也可能影響環境及新的資金來源

產業現況與未來發展趨勢(con.) 第一階段 探索期：1970年到1983年 第一階段 探索期：1970年到1983年 這個階段這些公司的目的，就是證明他們的某一個技術想法是對的，並沒有想到特別的應用 四個構面 說明 政府及環境 1970年代初，由於美國政府認為癌症對人類影響 很大，因此政府提 撥大量的經費給相關研究 1980年，政府降低資本投資利得的稅率，帶動創投基金的成立與興起 1980年，政府也允許生物技術申請專利 資金提供 舊金山創投業者(由於業者在早期電腦硬體及軟體的投資有很好的回收，因此正在尋找新的標的) 公司型態 公司，往往由知名的科學家組成，抱持著對人類福利有利的想法開辦公司，但是對於如何經營，並沒有太多想法 技術 擁有眾多技術與目標，只要有技術的都去作、去開發，但最後往往沒有商業化的成果

產業現況與未來發展趨勢(con.) 第二階段 奠基期：1984年到1995年 第二階段 奠基期：1984年到1995年 這階段，不管公司經營、技術平台或產品方面，都是在發展中，並沒有能力量產 四個構面 說明 政府及環境 隨著業者漸漸發現製藥應該是生物科技一個值得發展的方向，政府也對此相關法令放鬆 資金提供 多為喜歡經營團隊中有在大製藥廠工作過的資深經理人 公司型態 從以前什麼都作，漸漸朝向人體醫病要用的產品發展 技術 許多技術雖然開發出來，但是卻沒有辦法大量生產或加速研發的速度，這時PCR技術平台被開發出來，為業者找到更有效率的生化研究工具

產業現況與未來發展趨勢(con.) 第三階段 轉形期：1996年到現在 第三階段 轉形期：1996年到現在 到了1995年人類基因計劃的草案完成，整個產業轉形到基因技術上。利用基因工程的治療方法，也澎渤發展 未來將進入後基因時期，可望經由基因工具的進步，將以往需要十年才能開發成功的藥品流程縮短到一年八個月 四個構面 說明 政府及環境 政府不必投入太多的資源，只要讓資本市場運作即可 資金提供 很多生物科技公司都可以透過股票市場取得資金 隨著生技公司的成長，一般投資人也較有信心願意投資 公司型態 所有生物科技公司，都以基因科技為平台開發不同應用 技術 複製羊的成功，人類不斷取得進展

產業現況與未來發展趨勢(con.) 血糖檢測儀技術的演進 血糖檢測儀未來技術的發展 1980年代以前是直接透過肉眼比色測試糖尿病 在1980年初，由Miles最先發展以手指採血為測試方式的血糖儀 在1987年，Lifescane推出免擦式血糖儀 在1996年時，Medisense推出電極生化感測原理的血糖檢測儀 血糖檢測儀未來技術的發展 非侵入式技術是Radiation技術使用NIR近紅外線光譜法或FIR遠紅外線光譜法來檢測血糖濃度 低侵入式技術是從皮膚表面萃取間質液，間質液在感測器中利用酵素反應獲取血糖的讀值

產業上下游關連與產業價值鏈之領導廠商與競爭者分析 血糖檢測儀的魚骨圖，是以主要零組件為主來做分析 不同公司會有些微不同的零組件來表示其差異性 LCD面板 IC 血糖測試片 採血針 射出件 採血筆 血糖測試儀

產業上下游關連與產業價值鏈之領導廠商與競爭者分析 血糖檢測儀這個產業的上游為基礎研究機構與原物料來源；而其下游為技術產品之開發應用相關廠商 領導廠商在基礎研究上除與學術單位需有良好溝通管道且隨電腦網路的進步，讓研發人員可及時掌握國際上最新訊息之外，一旦開發出新技術則必須即刻申請專利以保護自有技術 在原物料的選用上要以國內易取得之資源來作運用。而此產業的下游發展為技術產品之開發應用。對其下游產業需要握有良好的通路

產業領先條件與產業競爭優勢來源分析 生物科技為專業之高科技，由於醫療用品在產品認證皆須符合國家標準要求，故產業進入障礙較高 生物技產品受專利權保護，新進入者由研發至量產尚需5-10年的時間，故缺乏可替代性產品 由於屬寡占市場，因此產業集中度高，所以技術的開發與成長在生技產業中佔有極大的重要性 如何取得政府與企業的支持和補助在於取得產業領先的地步佔有不可或缺的因素，還有在技術上的突破與創新將是產業是否能夠永續經營的重要條件

產業領先條件與產業競爭優勢來源分析(con.) 針對生物科技投資在醫療保健領域，有下列幾項主要競爭優勢來源 1. 生物資訊的掌握 2. 與大廠聯盟 以下為血糖機生技公司增進本身競爭優勢的2種策略 A. 行銷策略 胰島素製造商與血糖檢測儀製造商採取行銷策略聯盟 買試片送血糖機 B. 技術合作策略 非侵入式血糖檢測儀：Abbott與加拿大CME Telemetrix共同合作研發 低侵入式血糖檢測儀： Abbott與美國SpectRx合作研發

產業關鍵成功要素分析 生物技術產業發展，其產業關鍵成功要素主要分成四個方面： 1. 教育訓練 2. 研究發展 3. 基礎建設 4. 充裕的資金來源 國內目前所缺乏的是專業的人才與資金的投入，因此企業應該積極尋求這四個方面的產業成功要素

產業關鍵成功要素分析(con.) 1. 教育訓練方面 2. 研究發展方面 企業應該擬定方案積極培育相關人才 1. 教育訓練方面 企業應該擬定方案積極培育相關人才 跨領域人才對於生物技術研發成果商業化的重要，企業需積極募集具有生物科技背景方面之跨領域專業人才 2. 研究發展方面 企業應該與目前的研究機構合作 在企業面來說，可以專注於政府所重視的發展目標上

產業關鍵成功要素分析(con.) 3. 基礎建設方面 4. 投資工作方面 企業可設相關單位為處理新藥上市查驗登記及國內臨床試驗報告申請審核方面的資料處理，加速審查之速度與品質 企業如果可以提供自己本身所需的資訊給政府，然後建立一個資料庫，對於生技產業的成長將是一大助力 4. 投資工作方面 藉由投資活動自國外引進生物科技尖端技術，移轉至國內加速進行應用開發 企業也可借助創投公司的力量來匯集資金，或是幾間生技公司聯盟達成所定目標

產業成本分析與競爭者分析 以下是以五鼎生技公司本身對血糖測試儀的成本結構資料作分析： 大部分的成本是開銷在原料上，因此此產業的競爭者在進入這個市場時，可先由尋找低成本的原料開始著手

產業成本分析與競爭者分析(con.) 下表是血糖測試儀及套件與血糖測試片的原料成本結構： 血糖測試儀及套件 血糖測試片 主要零組件名稱 佔總成本的比率 IC 45% 裸片 40% - 50% LCD面板 5% 採血筆 8% 射出件 2% 皮包 採血針 1%

產業成本分析與競爭者分析(con.) 下表是外國幾家大廠所生產血糖檢測儀的市場價格 以J&J這家廠商所產的儀器最為昂貴，但試片卻又是最便宜的一家 此公司的行銷策略，是以消耗高但便宜的試片來吸引顧客，而所採用的儀器技術是較為穩定且準確 此廠商在國內的進口佔有率為一半以上，J&J可為一個優良示範 廠商 J & J Roche Bayer Abbott 血糖檢測儀 US$ 90-120 US$ 40-65 US$ 65-75 試片(50片裝) US$ 32 US$ 34.99 US$ 36.99 US$ 39.99

結語 血糖儀在於台灣的生技產業中來說，仍是一個新興的產品，所以投入於血糖儀生產的公司並不多 其實醫療器材在生技產業中佔有一席之地，台灣應該以區域性為主，找出屬於適用於台灣本土的做法與適當的產品 生物科技為二十一世紀的明星產業，台灣應該朝著這個趨勢開發出台灣所需的特有生物科技技術與產品，而不一味的跟著國外大廠開發出台灣所不適用的產品

問題與討論 生物科技產業的產業定義、範圍、市場區隔為何？ 台灣目前常用的血糖機與試片為哪些？ 生物科技的未來發展趨勢為何？ 血糖儀的價值鏈為何？ 生物科技投資在醫療保健領域，有哪些主要競爭優勢來源？

Thank you for your attention！！