你们身边的”我” 上海原子科兴药业有限公司 放射性科普宣传材料 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

1 公司简介 “我”是上海原子科兴药业有限公司，专业从事放射性药品的开发、生产和销售的高科技企业。位于上海市嘉罗公路2020号。依托中国科学院上海应用物理研究所的科技成果，于1996年成立，公司经过近20年的发展，已成为国内放射性药品主要的供应商之一，每年向国家和地方上缴税收 1500万元，连续多年被评为嘉定区优秀企业和徐行镇标杆企业。 SINAP 15% 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

AKP Jiading site 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

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本品为利用反应堆生产的一种可供直接静脉注射的放射性镇痛治疗药物，对于多种晚期癌症骨转移产生的剧烈疼痛有显著的疗效。 2 公司产品 • 氟[F18]代葡糖注射液 国药准字H20051183 本品为利用加速器生产的一种可供直接静脉注射的放射性正电子诊断药物，是对肿瘤诊断、预后和疗效评估具有重要临床诊断价值,对脑的代谢有研究价值的药品。 • 氯化锶[Sr89]注射液 国药准字H20041312 本品为利用反应堆生产的一种可供直接静脉注射的放射性镇痛治疗药物，对于多种晚期癌症骨转移产生的剧烈疼痛有显著的疗效。 • 鍀[Tc99m]标记类注射液 99mTc-MDP 为膦酸盐化合物，静脉注射后由于骨骼显像。  99m Tc-MIBI 为亲脂分子，静脉注射后用于心肌和肿瘤显像。 99m Tc-DMSA 锝与DMSA络合后的化合物，为肾皮质显像剂，用于甲状腺髓样癌、软组织肿瘤等检查。 99m Tc-EHIDA 静脉注射用于肝胆系统显像。 99m Tc-MAA  静脉注射用于肺血流灌注显像。 99m Tc-ECD  静脉注射用于脑血流灌注显像。 99m Tc-DTPA 静脉注射后用作肾功能显像，    上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

3 医用放射性物质的选用原则及公司放射性物质（核素）的性质 像某些有毒物品一样可以制备成药品一样、只要控制好剂量，放射性物品也是可以制成药品的，为人类的生命健康服务。 放射性药物象其他药物一样，保证它的安全、有效是基本要求。此外根据临床使用的目的，对放射性核素的选择、有着不同要求。 (一)具有合适射线类型和能量：用于显像诊断的放射性药物中的放射性核素应是发射γ射线，最好不发射或少发射β-、α射线，以减少机体不必要的辐射损伤。γ能量最好在100～400 kev，以达到既能透过区体，又易被扫描机或γ照相机的探头所记录。如是用于治疗，应选β-或α射线，不发射或少发射γ射线，以提高治疗效果。射线的能量β-应在1 Mev以下。 (二)具有合适的寿命(半衰期)：诊断用放射性核素的T1/2要在满足诊断检查所需时间的前提下尽可能地短，以减少病人的受照剂量。目前临床上诊断用放射性药物的核素T1/2大多在几小时至几天，条件好的医院已用T1/2在几分钟的放射性药物。治疗用的放射性药物T1/2不宜太短，一般在1到8天，以保证疗效。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

公司放射性物质（核素）的性质 3 医用放射性物质的选用原则及公司放射性物质（核素）的性质 上海原子科兴药业有限公司 (三)毒性小：要求进入体内的放射性核素及其衰变产物的毒理效应小，若有毒性，应用时要严格控制在无毒性反应的范围内。最好核素的衰变产物是稳定性核素。另外，放射性药物的核纯度、比活度及放化纯度高，不仅能提高药物效果，还能减少毒副作用。 四）稳定性要好，结合要牢。 （五）其它：要求标记容易，价格可以接受。 公司放射性物质（核素）的性质 放射性物质（核素） 功效 射线类型 寿命 能量（KeV） Sr-89 骨癌治疗 β 50.5天 1460 F-18 PET 诊断 γ 108分钟 511 Tc-99m 显像诊断 6.12 小时 140 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

4 公司产品、工艺及“三废”处理 产品 原料 工艺及防护 批生产量 三废产量及处理 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9 氯化锶[Sr89] 注射液 氯化锶[Sr89] 进口 氯化锶[Sr89]用注射用水稀释，分装到西林瓶中。 在通风防护柜中，在内村吸收纸的搪瓷托盘内村稀释、分装。 每批125支，每支4毫升，总量500毫升，为1盐水瓶的量，每周生产1批 每批生产过程无废气；洗涤玻璃器皿和分装剩液200毫升，收集，集中水泥固化；产生0.5公斤左右的手套、村纸、移液头等固体废物，收集，最终送城市废物库处置；通风气体经活性炭和高效过滤器过滤排放。 氟[F18]代葡糖注射液 加速器加速电子、轰击富氧水，生产F18，加速器象X光机，开机时有放射性性，关机后没有放射性，加速器用混凝土屏蔽。外面无放射性性 生产的F18标记在有葡萄糖结构的三氟甘露糖中，生产氟[F18]代葡糖，加22毫升注射水稀释、分装 在通风防护柜中，在内村吸收纸的搪瓷托盘内村稀释、分装。 每批10-15支，每支1-1.5毫升，总量23毫升，相当于1 两烧酒。每天生产3-4批 每批生产过程无废气；洗涤玻璃器皿和分装剩液100毫升，收集，集中水泥固化；产生0.5公斤左右的手套、村纸、移液头等固体废物，收集，最终送城市废物库处置；通风气体经活性炭和高效过滤器过滤排放。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

4 公司产品、工艺及“三废”处理 产品 原料 工艺及防护 批生产量 三废产量及处理 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9 高锝[Tc99m]酸钠 用注射用水稀释，然后用注射器注射到象青霉素瓶一样的西林瓶中标记生化试剂，然后分装到注射器中送医院。 在通风防护柜中，在内村吸收纸的搪瓷托盘内村稀释、分装。 每批200-250支，每支1-2毫升，总量500毫升，为1盐水瓶的量，每天生产1批 鍀[Tc99m]标记类注射液 高锝[Tc99m]酸钠 进口 生化试剂 外购 每批生产过程无废气；残留在密封西林瓶中的液滴作固体废物收集；产生0.5公斤左右的手套、村纸、移液头等固体废物，收集，最终送城市废物库处置；通风气体经活性炭和高效过滤器过滤排放。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

5 资格许可 像医生行医需要取得医师资质，医院开业需要取得诊疗许可一样，从事放射性药品生产需要非常严格的行政许可及审批 主要的许可有： • 放射性药品生产许可证 （满足药品本身的质量和用药安全才能发证） • 放射性药品经营许可证（具备放射性药品储存、运输和销售记录的条件才能许可发证） • 辐射安全许可证 （满足公众、从业人员的辐射安全条件和环境保护条件才能许可发证） 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

环保资质许可程序 上海原子科兴药业有限公司 5.1 建设项目进行环境评价（放射性项目的环境评价包含安全评价和职业卫 生评价） 5.1 建设项目进行环境评价（放射性项目的环境评价包含安全评价和职业卫 生评价） 在放射性药品生产车间筹建时，委托具有放射性环境评价资质的单位（政府环境保护机构认定）就放射性药品生产的设计最大量、生产工艺、工艺设备、设施设备防护、放射性药品运输和销售、三废产生量、最大三废处置设计等进行评价，对公众、职业人员和环境造成的影响，对筹建项目所在地将来的环境质量变化情况进行预测并作出评价，对不利影响提出减免或改善措施，评价时委托具有检测资质的放射性检测机构对车间所在地及周边的天然放射性情况进行检测，以验证环境评价结果和监督今后车间的生产活动不得对环境造成影响。 环境评价报告需报但地环境保护局进行审批、环保局收到业主的申请后，组织放射性行业内的专家对建设项目环境评价内容进行评审，评审通过后，才允许进行项目建设。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

环保资质许可程序 上海原子科兴药业有限公司 5.2 建设项目“三同时”验收 建设项目“三同时”是指：项目在建设过程中，项目安全和环保设施必须与项目主体同时设计、同时施工和同时投入生产和使用。 业主得到建设项目环保审批后，进行项目建设，项目建设过程中，项目安全和环保设施必须与主体工程同时设计、同时施工。主体工程建设完成后不能马上进行投产，必须完成安全和环保设施验收后才能投产。安全和环保设施验收依据环境评价提出的生产设备、防护设备、三废处理设备的要求进行验收，并对放射性试生产进行检测，检测数据符合环境评价的要求，才能进行安全和环保设施的“三同时”验收。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

环保资质许可程序 上海原子科兴药业有限公司 5. 3 辐射安全的许可 安全环保设施的“三同时”验收，主要是针对硬件设施的。确保安全与环保，除了硬件设备，更多的依靠人员素质、管理机制、监督监测机制，为此，放射性行业实行辐射安全许可制度，严格按照环保部辐射安全许可管理办法，对从业单位进行严格的许可管理：主要从以下几个方面组织专家进行评审，评审通过后发放许可证，单位才能开业： （1 ）从业单位必须设有辐射安全管理机构，管理职责明确并能行使管理职能 （2 ）有不少于5名核物理、放射化学、核医学和辐射防护等相关专业的技术人员，其中具有高级职称的不少于1名。 （3） 必须配备与所从事工作向适应的大专或相当大专以上的工作人员，并经过环保部组织的辐射安全培训，考试通过，取得上岗资质，方能上岗。 （4） 有与设计生产规模相适应，满足辐射安全和防护、实体保卫要求的放射性同位素生产场所、生产设施、暂存库或暂存设备。 （5）具有符合国家相关规定要求的运输、贮存放射性同位素的包装容器。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

环保资质许可程序 上海原子科兴药业有限公司 5. 3 辐射安全的许可 （6） 具有符合国家放射性同位素运输要求的运输工具，并配备有5年以上驾龄的专职司机 （7） 配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量测量报警、固定式和便携式辐射监测、表面污染监测、流出物监测等设备。 （8 ）建立健全的操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台账管理制度和监测方案。 （9 ）建立事故应急响应机构，制定应急响应预案和应急人员的培训演习制度，有必要的应急装备和物资准备，有与设计生产规模相适应的事故应急处理能力。 （10） 具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

6 政府监督 上海原子科兴药业有限公司 监督主要是政府监管部门对从业单位进行监督，也包括社会组织的监督 主要监管 放射性物质采购、储存、生产、销售是否按照管理制度执行，放射性物质是否物料平衡；采购、储存、生产、运输、销售和放射性废物的处置是否记录完整、放射性物质的转让是否办理转让审批，生产设施、设备和放射性“三废”处理设施是否完好，现场监控设备是否正常，从业人员是否经过培训和职业卫生体检、放射性工作现场是否放射性沾污或超标、单位是否开展工作场所放射性的监测和应急演练。 监管部门 监督频次 环保部华东站 2-3次/年 上海市环保局 嘉定环保局 4次/年 从业单位每年向监管部门上报年度辐射安全评估，评估中要上报请第三方监测机构检测的工作场所放射性检测报告和周边环境（大气气溶胶、环境水体、土壤等）的放射性检测报告，已评估放射性活动是否对环境产生影响。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7 企业自律 上海原子科兴药业有限公司 生产安全和环境保护，关键是企业自律，为此： 7.1 公司设有安全生产领导小组，组长由公司总经理担任，主要决定公司安全生产中的重大问题和资源调配。建立由独立的安全管理机构—安防部，安全管理责任明确，独立开展日常的辐射安全管理。 7.2 公司每年根据上年度的安全管理业绩，制订当年的安全管理目标，并把安全管理目标分解到各部门和岗位员工，签订层层签订安全目标责任书，每月对岗位员工进行安全绩效的考核和年度部门安全绩效的考核，考核结果与员工月度奖金挂钩、于部门年度奖金挂钩。 7.3 为确保安全责任落实到实处，公司制订了安全生产费用管理制度，按国家危化品行业的标准，每年足额提取安全生产费用，用于安全设施、设备的改造，放射性监测，三废处理、应急器材配备和维护，安全生产宣传教育、技能培训及应急救援演练支出，安全生产适用的新技术、新标准、新工艺、新装备的推广应用支出，为安全生产提供了资金保障。公司每年投入的安全生产费用为100多万元，主要用于安全设备、设施和安全防护工艺的提高和完善及安全、环保的监测，每年用于环境监测的费用达30万元左右。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.4 建立有完善的安全生产管理体系 按照国家安全和地方安全管理法律法规及上级公司的安全管理要求，从公司实际出发，结合安全管理标准化建设，先后制订和完善了安全管理责任制度，人员出入控制制度，安全值班制度，防火制度、安全运输管理制度、人员培训制度，安全监测制度，安全奖惩制度，事故调查和应急管理制度，放射性物品采购、入库、存储、使用、运输、销售和放射性废物处置等安全管理制度及各种安全生产操作规程、仪器设备安全维护维护维修规程，建立了比较完善的公司安全管理体系。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

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7.5 建立了一支具有放射性药品生产和管理资质专业团队 7.5 建立了一支具有放射性药品生产和管理资质专业团队 目前，公司放射性工作场所的工作人员均取得辐射安全操作。各类特种作业岗位均取得了电工资格证书、压力容器操作证书、行车操作资格证书及危化品操作资格证书。为应对意外的辐射安全事故或事件，公司对不直接从事放射性操作的质量管理人员、仓储管理人员和运输人员均通过了环保部组织的辐射安全培训，并取得辐射安全初级或初级以上的资格证书。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

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上海原子科兴药业有限公司 关键岗位人员资质 2017/3/9 岗位或部门 资格证书情况 备注 安全管理 总经理 辐射安全管理资格证书 分管生产副总 分管安全副总 辐射管理证书、安全生产负责人证书、危化品安全管理负责人证书、危化品安全标准自检员证书、注册核安全工程师 安全管理员胡溥 辐射管理证书、安全生产管理员证书、危化品安全标准自检员证书、消防管理证书、易制毒化学品管理员证书、特种设备管理资格证书 安全管理员方三平 辐射管理证书、安全生产管理员证书、危化品安全管理员证书 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 关键岗位人员资质 2017/3/9 岗位或部门 资质证书情况 备注 安全操作 2019号生产车间6人 均具有辐射安全操作资格证书 2020号生产车间5人 瑞金正电子研发中心5人 加速器4人 均具有辐射安全操作资格证书，其中1人有行车操作证书，1人有电工资格证书 工程部4人 均具有辐射安全操作资格证书，其中2人有压力容器操作证书，3人有电工资格证书 QC实验室4人 均具有辐射安全操作资格证书，其中2人有危化品操作证书，1人有压力容器操作资格证书 仓库3人 均具有辐射安全操作资格证书， 质量管理部5人 运输司机10人 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.6 加强日常安全设备、设施和部件配备、检查和管理，打造物的本质安全 根据事故致因理论，事故是由于物的不安全状态 和人的不安全行为在一定的时空里的里交叉所致。因此，公司除打造人的 本质安全外，着力打造设备、设施和安全部件的物的 本质安全。根据医用短半衰期放射性同位素的采购、存储、生产、使用、运输、销售及三废处置 过程中可能导致职业和非职业人员的放射性照射、放射性泄漏导致潜在的环境污染 、放射性物质遗失或被盗导致潜在的公众恐慌的风险及辐射安全许可条件、环境评价要求，公司加强了设施、设备和安全部件的配备、日常检查和管理，着力打造物的本质安全。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

放射性生产场所 上海原子科兴药业有限公司 配备安全设施、 设备及部件 日常管理、维护和检查 操作使用者 安全管理者 1 实体周界保护 每次使用自检 每天巡视 2 安全门襟系统 3 视频监控 4 安全警示标志 每月安检 5 安全防护用品 6 出入沾污检测仪器 7 应急用品 8 应急淋浴设施 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 放射性药品生产操作现场 日常管理、维护和检查 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2017/3/9 配备安全设施、 设备及部件 日常管理、维护和检查 操作使用者 安全管理者 1 现场门襟系统 每次检查 每天巡视 2 淋洗、合成及分装热室 每月安检 3 热室负压系统 4 人员操作区域空气通风系统 5 现场剂量监控报警 6 现场操作视频监控 每天巡检 7 安全防护用品、应急用品 8 辐射剂量检查仪器 9 安全警示标志 操作前放射性剂量检测 每次操作过程中的放射性监测 操作后的放射性沾污检查 每天重点部位的沾污检测 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 放射性同位素仓库 日常管理、维护和检查 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2017/3/9 配备的安全设施、 设备及部件 日常管理、维护和检查 操作使用者 安全管理者 1 墙体实体防护 每次检查 每月安检 2 防盗门 3 红外监控及110联网 每天巡视 4 视频监控 5 防护用品 6 应急用品 7 辐射沾污检测仪器 8 通风系统 9 安全警示标志 10 安全物品说明书 每月沾污监测 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.7 加强日常的安全监督、检查、监测及隐患排查治理及管理 公司建立有安全监督、检查、隐患排查治理制度和放射性监测方案。规定 ： ●班组和岗位员工应进行每次上岗前、岗中和岗后的安全检查 ●部门应每周组织本部门的安全检查。 ●公司安防部应开展对甲级场所每月不小于2次的安全检查、对乙级场所每月不小于1次的安全检查。 ● 安防部对重点部位和关键安全装置实行每日巡视和检测。 ●对排查出的一般安全隐患，及时组织整改，对排查出的重大安全隐患，要制订整改计划（或管控措施），落实整改时间、整改责任人和管控措施，上报公司安防部。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

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7.8 开展工作场所和厂区周边的放射性监测 上海原子科兴药业有限公司 公司制订了公司的《辐射防护监测规定》，依据《辐射监测方案》开展了生产现场工艺辐射监测、周边环境监测、工作场所放射性沾污普查及个人剂量监测。 主要场所的监测频率： • 工作场所内的放射性监测（甲级每月2次，乙级每月1次）； •工作场所周边的放射性监测（加速器周边每月2次，其他每月1次）； • 放射性流出物的监测（每月1次）； • 土壤、水环境的监测（一季度1次）； • 放射性气溶胶的监测（每月1次）。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 科兴公司所园区内的环境监测方案 2017/3/9 监测 对象 监测点 监测频率/年 监测项目及监测样品 中子 东南西北各设4点 1 中子剂量，共16只样品 Γ辐射剂量 Γ吸收剂量，共16只样品 土壤 东南西北各设1点 Sr-89，共4只样品 地表水 废水排放口上、下流500米处 1-2 Sr-89，不适用所园区内科兴公司 底泥 废水排放口 Sr-89，1只样品 废水 12 Sr-89，12只样品（兼顾日常废水排放监测） 废气 废气排放口 气溶胶，连对照样品共13只样品（兼顾日常废气排放监测） 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 科兴公司核药房的环境监测方案 2017/3/9 监测 对象 监测点 监测频率/年 监测项目及监测样品 Γ辐射剂量 东南西北各设4点 1 Γ吸收剂量，共16只样品 土壤 东南西北各设1点 Tc-99，共4只样品 地表水 废水排放口上、下流500米处 2 底泥 废水排放口 Tc-99，1只样品 废水 12 Tc-99，12只样品（兼顾日常废水排放监测） 废气 废气排放口 气溶胶，连对照样品共13只样品（兼顾日常废气排放监测） 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 场所剂量率及表面污染 加速器区域 2017/3/9 监测地点 uSv/h(停机时) 中子剂量率uSv/h 控制室 0.13 未检出 0.14 控制室内间 0.23 0.33 靶室门口 0.15 0.74 走廊入口风机房 0.1 风机房 0.17 0.22 油泵站 0.16 0.19 气瓶间 主厅门口 东靶室门口 0.12 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 工作场所剂量率及表面污染 万级洁净区 2017/3/9 监测地点 γ剂量率 uSv/h α表面污染 Bq/cm2 备注 安全门处 0.17 1.15 操作箱1 0.23 2.89 操作箱2 1.21 F-18合成箱 0.16 1.65 F-18分装箱 0.13 1.88 Sr-89操作箱1 0.11 1.5 Sr-89操作箱2 1.77 过渡箱 0.1 0.91 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 工作场所气溶胶监测结果 2017/3/9 取样位置 总α放射性浓度 Bq/m3 总β放射性浓度 Bq/m3 加速器主厅 3.2ｘ10-4 3.3ｘ10-3 加速器走廊 2.9ｘ10-4 贴标区 2.0ｘ10-4 2.2ｘ10-3 后区 3.9ｘ10-4 3.6ｘ10-3 万级洁净区 2.3ｘ10-3 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 生产场所外部辐射环境监测数据 1 水样 2017/3/9 监测时间范围 监测数据Bq/L 监测结果说明 一季度 总β活度：0.34～0.37 属于正常本底水平 二季度 总β活度：0.34～0.36 三季度 总β活度：0.34（一段时间无水） 四季度 总β活度：0.35～0.43 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

上海原子科兴药业有限公司 生产场所外部辐射环境监测数据 2 气溶胶 2017/3/9 监测时间范围 监测数据Bq/m3 监测结果说明 一季度 总α活度：4.0～4.8ｘ10-4 总β活度：3.2～3.6ｘ10-3 属于正常本底水平 二季度 总α活度：3.3～3.7ｘ10-4 总β活度：2.7～3.4ｘ10-3 三季度 总α活度：3.9～4.3ｘ10-4 总β活度：2.3～3.3ｘ10-3 四季度 总α活度：4.0～4.7ｘ10-4 总β活度：3.5～4.0ｘ10-3 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.9 规范的放射性废物处置和放射性药品运输 ●“三废”管理 上海原子科兴药业有限公司 根据目前公司生产的放射性药品生产工艺, 每批Sr-89药品产生0.5-1Kg的放射性固体废物，产生100ml左右的放射性废液，每批F-18和Tc-99药品各产生0.5Kg左右的放射性固体废物，这些废物暂放在公司放射性废物库中，定期送城市放射性废物库中处置。每年的放射性废物处置费用10多万元。 产品生产过程中的通风气体通过高效过滤器过滤后排放。 公司质量检验产生少量的危化品废液，收集后集中送城市危化品处理单位处置。 为确保核技术利用项目对环境的辐射安全，公司委托有CMA资质的辐射监测机构定期对公司的流出物、气溶胶进行放射性监测，并每年对公司周边的土壤、水体环境进行监测，监测结果表明，公司的核技术利用项目未对环境产生影响。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.9 规范的放射性废物处置和放射性药品运输 ●放射性物品运输 上海原子科兴药业有限公司 放射性药品因使用到人体中，一般放射性剂量较小，公司的放射性药品包装容器属于III类包装容器，Sr-89药品的包装容器满足A型货包一级包装要求，F-18药品和Tc-99药品的包装容器设计满足A型货包二级包装要求，出厂的放射性药品均经过表面沾污和表面放射性剂量的检测。公司配有放射性药品运输专用车辆，配有5年以上驾龄的驾驶员，并通过环保部的培训，这些运输车辆设置实体防盗装置，GPS导航装置，并配有放射性药品泄漏的应急处置器材和防护用品。出车前对司机的酒精检测及车辆定期的沾污监测。 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.9 规范的放射性废物处置和放射性药品运输 ●放射性物品运输 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.9 规范的放射性废物处置和放射性药品运输 ●“三废”管理 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

7.10 建设快速的应急处置反应体系 上海原子科兴药业有限公司 根据《安全经营单位生产安全事故应急预案编制导则》要求，结合根据公司管理体系、行业特点，制订了公司应急预案体系，应急预案体系包括综合应急预案、专项应急预案以及现场处置预案，主要内容见图 上海科兴应急体系 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

应急演练及评价 2015年公司开展了应急沾污处置演练、货包跌落应急处置演练、应急疏散演练和应急灭火演练、应急心肺复苏演练并对演练结果进行了评价，基本上取得了演练方案确定的演练效果。 CPR 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

应急演练及评价 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

应急演练及评价 应急疏散 CPR 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

应急演练及评价 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

8 取得的安全与环保业绩 上海原子科兴连续多年实现： 上海原子科兴药业有限公司 项目名称 成绩 1 放射性事故 2 放射环境事故 3 非放射性环境事故 4 工伤事故 5 从业人员人均个人剂量 ﹤1.5 mSv 主要在于公司建立有完善、高效的安全管理系统和日常运行中的自律和自我约束，及政府和社会组织对公司的监督！希望得到在座各位的监督和指导，使我们的安全环保业绩更上一层楼，为中国的医学事业做出更好的贡献！ 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

核安全文化建设 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

核安全文化建设 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

核安全文化建设 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

监控和报警 液位 消防 辐射 视频 红外 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

安全标志和标示 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

应急物资 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

放射性物质与危化品暂放设施 液位 保险柜 防火柜 防腐柜 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

安全检查记录与台账 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

记录及档案 放射性监测记录 个人剂量档案 第三方监测报告 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

记录及档案 安全方针与目标 安全责任书 放射性废物处置记录 人员证书登记 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

记录及档案 应急演练评价 个人培训档案 培训记录 销售台账 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9

谢 谢！ 上海原子科兴药业有限公司 2017/3/9